- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529264
Ihmisen kallonsisäinen elektrofysiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti pyrkii tutkimaan aivojen toiminnan mekanismeja käyttämällä Human Intrakranial Electrophysiology (HIE) -menetelmiä ja on jatkoa Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä (DHMC) tehdylle tutkimukselle "Localization of Human Brain Function". HIE viittaa aivosignaalien tallentamiseen käyttämällä elektrodeja, jotka asetetaan kirurgisesti ihmisen aivoihin kliiniseen tarkoitukseen epileptisten kohtausten alkuperän paikallistamiseksi.
Toissijaisesti kliinisiin tavoitteisiin nähden sellaiset potilaat, joilla on kallonsisäiset EEG-elektrodit, voidaan värvätä turvallisesti osallistumaan tutkimustutkimuksiin, eli tutkimukseen, joka koskee toimenpiteitä, jotka suoritetaan tiukasti kliinistä tarkoitusta varten. HIE-menetelmillä tiettyjen tehtävien suorittamisen aikana saaduilla aivosignaaleilla on ainutlaatuisia ominaisuuksia, jotka sisältävät runsaasti tietoa ihmisaivojen sisäisestä toiminnasta. HIE-menetelmiä voidaan käyttää yhdessä sähköisten aivostimulaatiotekniikoiden (EBS) kanssa aivojen ja käyttäytymisen välisen suhteen ymmärtämiseksi paremmin. Lisäksi HIE-menetelmiä voidaan tallentaa yhdessä muiden ei-invasiivisten biofysiologisten tietovirtojen, kuten pupillometrian, elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA), sydämen seurannan ja hengitysmonitoroinnin kanssa, jotta voidaan ymmärtää aivojen ja monien ihmisen fysiologian näkökohtien välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krzysztof A Bujarski, MD
- Puhelinnumero: 603-650-5104
- Sähköposti: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gina Kersey
- Puhelinnumero: (603) 650-0260
- Sähköposti: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03776
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Päätutkija:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- Puhelinnumero: 603 650-5104
- Sähköposti: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Kersey
- Puhelinnumero: (603) 650-0260
- Sähköposti: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaat, joilla on kallonsisäinen EEG: Inkluusiokriteerit
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Yläikärajaa ei ole.
- Potilailla on oltava refraktaarinen epilepsia, ja heillä on oltava intrakraniaalinen EEG-tallennus kliinisiä tarkoituksia varten.
- Potilaita, joilla on huoltaja, harkitaan osallistumista, jos he ovat kiinnostuneita ja tutkimusryhmän arvion mukaan kykenevät suorittamaan tutkimuksen edellyttämät kognitiiviset tehtävät. Näissä tapauksissa sekä potilas että hänen laillinen huoltajansa osallistuvat tietoon perustuvaan suostumusprosessiin, ja laillinen huoltaja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
Potilaat, joilla on kallonsisäinen EEG: poissulkemiskriteerit
- Potilaalla on ylimääräinen neurologinen sairaus (kuten aivohalvaus tai dementia) tai psykiatrinen tila (kuten aktiivinen psykoosi tai itsemurha-ajatukset), ja sen katsotaan olevan sopimaton tutkimukseen
- Potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta mistään syystä (esim. enkefalopaattinen, kouristuskohtaus)
Potilaat, joilla on päänahan EEG: sisällyttämiskriteerit
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Yläikärajaa ei ole.
- Potilailla on oltava todennäköinen epilepsiadiagnoosi.
- Potilaita, joilla on huoltaja, harkitaan osallistumista, jos he ovat kiinnostuneita ja tutkimusryhmän arvion mukaan kykenevät suorittamaan tutkimuksen edellyttämät kognitiiviset tehtävät. Näissä tapauksissa sekä potilas että hänen laillinen huoltajansa osallistuvat tietoon perustuvaan suostumusprosessiin, ja laillinen huoltaja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
Potilaat, joilla on päänahan EEG: poissulkemiskriteerit
- Potilaalla on ylimääräinen neurologinen sairaus (kuten aivohalvaus tai dementia) tai psykiatrinen tila (kuten aktiivinen psykoosi tai itsemurha-ajatukset), ja sen katsotaan olevan sopimaton tutkimukseen
- Potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta mistään syystä (esim. enkefalopaattinen, kouristuskohtaus)
Normaalit kontrollit: sisällyttämiskriteerit
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Yläikärajaa ei ole.
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus itselleen.
Normaalit kontrollit: poissulkemiskriteerit
• Ei todettu sopivaksi normaaliksi kontrolliksi tutkimuspopulaatiolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Invasiivinen EEG (elektrodit istutetaan osallistujan aivoihin)
Potilaita, joilla on kallonsisäiset elektrodit (elektrodit on istutettu osallistujan aivoihin), joille tehdään kliinisistä syistä leikkausta edeltävä arviointi, pyydetään osallistumaan erilaisiin tutkimustehtäviin kallonsisäisen EEG:n (aivoaaltojen tallennus osallistujan aivoihin istutettujen elektrodien kautta) tallentamiseen. näitä tehtäviä.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan tietokoneen näytöllä esitettyjä kuvia ja videoita ja muistelemaan esiteltyjen kuvien tai videoiden yksityiskohdat joskus myöhemmin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jatkuva suoritustehtävä, kuten jatkuva numeroiden lisääminen.
Lisäksi osallistujille voidaan esittää kuvia ja heitä voidaan pyytää arvioimaan kunkin kuvan merkitys tai kiihotusarvot.
Osallistujia pyydetään katsomaan kuvia toimista tai asioista ja heitä pyydetään nimeämään ne.
Osallistujia voidaan myös pyytää lukemaan sanoja tai kohtia.
Osallistujia pyydetään kopioimaan kolmiulotteisia malleja tai arvioimaan kulman kokoa.
Aivostimulaattoria käytetään aivojen uusien toimintojen ymmärtämiseen.
Osallistujille esitetään kuvia tietokoneen näytöllä, ja heitä voidaan pyytää kertomaan tutkijoille, mitä osallistujat näkevät tai muistavat.
Kun osallistujat katselevat kuvia, aivostimulaattori saattaa aktivoitua, mikä ei olisi jotain, mitä yksittäinen osallistuja tunteisi.
Osallistujia pyydetään katsomaan esiteltyjä kuvia ja videoita sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistuvista ihmisistä.
Lisäksi osallistujille esitetään standardoituja tehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan tutkijoita tunteiden luonteen ymmärtämisessä.
Jotkut näistä kuvista voivat olla emotionaalisesti häiritseviä.
Jos osallistujat eivät halua katsella tällaisia kuvia, heitä pyydetään pidättymään osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Joiltakin osallistujilta saatetaan pyytää lupaa tallentaa kasvonilmeensä videota tutkimustehtävän suorittamisen aikana.
Yleensä tämä sisältää vain tutkimustehtävät, jotka tutkivat sosiaalisen/emotionaalisen tiedon aivoesitystä.
Automaattista kasvojen ilmeen analyysiä voidaan käyttää tietyissä kokeissa antamaan tietoa esitettäviin kuviin liittyvien tunnetilojen, kuten onnen ja surun, kokemisesta.
Osallistujille esitetään lyhyitä, noin 8 minuutin mittaisia katkelmia eri genreistä (esim. klassisesta, kantrista, rockista jne.) kuuluvasta musiikista, ja jokaisen kokeen sisällä on huomiotehtävä (muokattu jatkuva huomio vastetehtäväksi).
Osallistujat saavat noin 8 musiikkiärsykettä ja 1 kontrolliärsykkeen (vaaleanpunainen kohina) kahdesti kahden testausistunnon aikana (kumpikin 90 minuuttia).
Lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin kuulosta, musiikkimieltymyksistä/koulutuksesta ja tietyistä väestötiedoista (ikä, kädisyys ja kielitaito).
Tietyt tutkimukseen osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimustehtäviin, jotka on suunniteltu aktivoimaan arvioinnin ja impulssien hallinnan kannalta tärkeitä alueita.
Nämä tehtävät antavat osallistujille valinnanvaraa erilaisista rahapalkinnoista ja pyytävät heitä tekemään päätöksiä, joilla mitataan taipumusta suosia välitöntä palkkiota myöhästyneiden palkkioiden sijaan.
|
|
Kokeellinen: Päänahan EEG (elektrodit asetetaan osallistujan päänahkaan)
Potilaita, joilla on ei-invasiiviset päänahan elektrodit ja jotka joutuvat sairaalaan kliinisistä syistä, pyydetään osallistumaan erilaisiin tutkimustehtäviin EEG:n (aivoaaltojen tallennus osallistujan päänahkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta) tallentamiseen näiden tehtävien aikana.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan tietokoneen näytöllä esitettyjä kuvia ja videoita ja muistelemaan esiteltyjen kuvien tai videoiden yksityiskohdat joskus myöhemmin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jatkuva suoritustehtävä, kuten jatkuva numeroiden lisääminen.
Lisäksi osallistujille voidaan esittää kuvia ja heitä voidaan pyytää arvioimaan kunkin kuvan merkitys tai kiihotusarvot.
Osallistujia pyydetään katsomaan kuvia toimista tai asioista ja heitä pyydetään nimeämään ne.
Osallistujia voidaan myös pyytää lukemaan sanoja tai kohtia.
Osallistujia pyydetään kopioimaan kolmiulotteisia malleja tai arvioimaan kulman kokoa.
Osallistujia pyydetään katsomaan esiteltyjä kuvia ja videoita sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistuvista ihmisistä.
Lisäksi osallistujille esitetään standardoituja tehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan tutkijoita tunteiden luonteen ymmärtämisessä.
Jotkut näistä kuvista voivat olla emotionaalisesti häiritseviä.
Jos osallistujat eivät halua katsella tällaisia kuvia, heitä pyydetään pidättymään osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Joiltakin osallistujilta saatetaan pyytää lupaa tallentaa kasvonilmeensä videota tutkimustehtävän suorittamisen aikana.
Yleensä tämä sisältää vain tutkimustehtävät, jotka tutkivat sosiaalisen/emotionaalisen tiedon aivoesitystä.
Automaattista kasvojen ilmeen analyysiä voidaan käyttää tietyissä kokeissa antamaan tietoa esitettäviin kuviin liittyvien tunnetilojen, kuten onnen ja surun, kokemisesta.
Osallistujille esitetään lyhyitä, noin 8 minuutin mittaisia katkelmia eri genreistä (esim. klassisesta, kantrista, rockista jne.) kuuluvasta musiikista, ja jokaisen kokeen sisällä on huomiotehtävä (muokattu jatkuva huomio vastetehtäväksi).
Osallistujat saavat noin 8 musiikkiärsykettä ja 1 kontrolliärsykkeen (vaaleanpunainen kohina) kahdesti kahden testausistunnon aikana (kumpikin 90 minuuttia).
Lisäksi osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin kuulosta, musiikkimieltymyksistä/koulutuksesta ja tietyistä väestötiedoista (ikä, kädisyys ja kielitaito).
Tietyt tutkimukseen osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimustehtäviin, jotka on suunniteltu aktivoimaan arvioinnin ja impulssien hallinnan kannalta tärkeitä alueita.
Nämä tehtävät antavat osallistujille valinnanvaraa erilaisista rahapalkinnoista ja pyytävät heitä tekemään päätöksiä, joilla mitataan taipumusta suosia välitöntä palkkiota myöhästyneiden palkkioiden sijaan.
|
|
Active Comparator: Normaalit säätimet
Normaalit kontrollit rekrytoidaan potilaiden perheenjäseniltä, mainoksista tai verkkotyökaluista.
Näiltä osallistujilta ei oteta EEG-tallenteita.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan tietokoneen näytöllä esitettyjä kuvia ja videoita ja muistelemaan esiteltyjen kuvien tai videoiden yksityiskohdat joskus myöhemmin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jatkuva suoritustehtävä, kuten jatkuva numeroiden lisääminen.
Lisäksi osallistujille voidaan esittää kuvia ja heitä voidaan pyytää arvioimaan kunkin kuvan merkitys tai kiihotusarvot.
Osallistujia pyydetään katsomaan kuvia toimista tai asioista ja heitä pyydetään nimeämään ne.
Osallistujia voidaan myös pyytää lukemaan sanoja tai kohtia.
Osallistujia pyydetään kopioimaan kolmiulotteisia malleja tai arvioimaan kulman kokoa.
Osallistujia pyydetään katsomaan esiteltyjä kuvia ja videoita sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistuvista ihmisistä.
Lisäksi osallistujille esitetään standardoituja tehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan tutkijoita tunteiden luonteen ymmärtämisessä.
Jotkut näistä kuvista voivat olla emotionaalisesti häiritseviä.
Jos osallistujat eivät halua katsella tällaisia kuvia, heitä pyydetään pidättymään osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Joiltakin osallistujilta saatetaan pyytää lupaa tallentaa kasvonilmeensä videota tutkimustehtävän suorittamisen aikana.
Yleensä tämä sisältää vain tutkimustehtävät, jotka tutkivat sosiaalisen/emotionaalisen tiedon aivoesitystä.
Automaattista kasvojen ilmeen analyysiä voidaan käyttää tietyissä kokeissa antamaan tietoa esitettäviin kuviin liittyvien tunnetilojen, kuten onnen ja surun, kokemisesta.
Tietyt tutkimukseen osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimustehtäviin, jotka on suunniteltu aktivoimaan arvioinnin ja impulssien hallinnan kannalta tärkeitä alueita.
Nämä tehtävät antavat osallistujille valinnanvaraa erilaisista rahapalkinnoista ja pyytävät heitä tekemään päätöksiä, joilla mitataan taipumusta suosia välitöntä palkkiota myöhästyneiden palkkioiden sijaan.
|
|
Active Comparator: Online-ohjaimet
Tietyt kontrollikohteet rekrytoidaan Amazon Mechanical Turin kautta.
Nämä osallistujat saavat tehtävänsä online-alustalla käyttämällä Qualtric-kyselytoimintoa.
Tehtäväsuunnittelu on identtinen tavallisten kontrollien kanssa, jotka rekrytoidaan henkilökohtaisesti, lukuun ottamatta tunnisteita.
Näiltä osallistujilta ei oteta EEG-tallenteita.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan tietokoneen näytöllä esitettyjä kuvia ja videoita ja muistelemaan esiteltyjen kuvien tai videoiden yksityiskohdat joskus myöhemmin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan jatkuva suoritustehtävä, kuten jatkuva numeroiden lisääminen.
Lisäksi osallistujille voidaan esittää kuvia ja heitä voidaan pyytää arvioimaan kunkin kuvan merkitys tai kiihotusarvot.
Osallistujia pyydetään katsomaan kuvia toimista tai asioista ja heitä pyydetään nimeämään ne.
Osallistujia voidaan myös pyytää lukemaan sanoja tai kohtia.
Osallistujia pyydetään kopioimaan kolmiulotteisia malleja tai arvioimaan kulman kokoa.
Osallistujia pyydetään katsomaan esiteltyjä kuvia ja videoita sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistuvista ihmisistä.
Lisäksi osallistujille esitetään standardoituja tehtäviä, jotka on suunniteltu auttamaan tutkijoita tunteiden luonteen ymmärtämisessä.
Jotkut näistä kuvista voivat olla emotionaalisesti häiritseviä.
Jos osallistujat eivät halua katsella tällaisia kuvia, heitä pyydetään pidättymään osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Joiltakin osallistujilta saatetaan pyytää lupaa tallentaa kasvonilmeensä videota tutkimustehtävän suorittamisen aikana.
Yleensä tämä sisältää vain tutkimustehtävät, jotka tutkivat sosiaalisen/emotionaalisen tiedon aivoesitystä.
Automaattista kasvojen ilmeen analyysiä voidaan käyttää tietyissä kokeissa antamaan tietoa esitettäviin kuviin liittyvien tunnetilojen, kuten onnen ja surun, kokemisesta.
Tietyt tutkimukseen osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimustehtäviin, jotka on suunniteltu aktivoimaan arvioinnin ja impulssien hallinnan kannalta tärkeitä alueita.
Nämä tehtävät antavat osallistujille valinnanvaraa erilaisista rahapalkinnoista ja pyytävät heitä tekemään päätöksiä, joilla mitataan taipumusta suosia välitöntä palkkiota myöhästyneiden palkkioiden sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa muistiin liittyviä muutoksia aivojen sähköisessä aktiivisuudessa päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Ensisijainen tavoite on käyttää ihmisen intrakraniaalista elektrofysiologiaa tutkimaan ihmisen aivojen sijaintia ja toimintaa.
Kun osallistujien aivojen sähköistä aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti, tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan muistiin liittyviin tutkimustehtäviin.
Tutkijat käyttävät tietoa kognitiivisten toimintojen tarkan sijainnin ymmärtämisessä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa kieleen liittyviä muutoksia ihmisen aivojen sähköisessä aktiivisuudessa päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Ensisijainen tavoite on käyttää ihmisen intrakraniaalista elektrofysiologiaa tutkimaan ihmisen aivojen sijaintia ja toimintaa.
Kun osallistujien aivojen sähköistä aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti, tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan kieleen liittyviin tutkimustehtäviin.
Tutkijat käyttävät tietoa kognitiivisten toimintojen tarkan sijainnin ymmärtämisessä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa tunteisiin liittyviä muutoksia aivojen sähköisessä aktiivisuudessa päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Ensisijainen tavoite on käyttää ihmisen intrakraniaalista elektrofysiologiaa tutkimaan ihmisen aivojen sijaintia ja toimintaa.
Kun osallistujien aivojen sähköistä aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti, tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan tunteisiin liittyviin tutkimustehtäviin.
Tutkijat käyttävät tietoa kognitiivisten toimintojen tarkan sijainnin ymmärtämisessä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa liikkeisiin liittyviä muutoksia aivojen sähköisessä aktiivisuudessa päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Ensisijainen tavoite on käyttää ihmisen intrakraniaalista elektrofysiologiaa tutkimaan ihmisen aivojen sijaintia ja toimintaa.
Kun osallistujien aivojen sähköistä aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti, tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan liikkumiseen liittyviin tutkimustehtäviin.
Tutkijat käyttävät tietoa kognitiivisten toimintojen tarkan sijainnin ymmärtämisessä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla ihmisen aivojen sähköisen aktiivisuuden muutoksia, jotka liittyvät huomioimiseen ja toimeenpanotoimintoihin.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Ensisijainen tavoite on käyttää ihmisen intrakraniaalista elektrofysiologiaa tutkimaan ihmisen aivojen sijaintia ja toimintaa.
Kun osallistujien aivojen sähköistä aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti, tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimustehtäviin, joihin liittyy tarkkaavaisuus ja toimeenpanotoiminto.
Tutkijat käyttävät tietoa kognitiivisten toimintojen tarkan sijainnin ymmärtämisessä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa äänen havaitsemiseen liittyviä muutoksia aivojen sähköisessä aktiivisuudessa päänahan ja kallonsisäisen EEG:n avulla.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Ensisijainen tavoite on käyttää ihmisen intrakraniaalista elektrofysiologiaa tutkimaan ihmisen aivojen sijaintia ja toimintaa.
Kun osallistujien aivojen sähköistä aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti, tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimustehtäviin, joihin liittyy äänen havaitseminen.
Tutkijat käyttävät tietoa kognitiivisten toimintojen tarkan sijainnin ymmärtämisessä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivaation ja hengitystoiminnan välinen korrelaatioaste.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Tutkijat tutkivat korrelaatioastetta (korrelaatiokerroin tai kuinka samankaltaisia mittaukset ovat) ihmisen kallonsisäisten EEG-signaalien ja hengitystoiminnan välillä.
Hengitystoiminta (esim.
hengitystiheys, happitaso jne.) mitataan ei-invasiivisilla sensoreilla, kuten osallistujan rintakehän ja vatsan ympärillä olevalla hengitysvyöllä sekä pienellä anturilla nenän alla.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Aivojen aktivaation ja elektrodermaalisen toiminnan välinen korrelaatioaste.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Tutkijat tutkivat korrelaatioastetta ihmisen intrakraniaalisten EEG-signaalien ja elektrodermaalisen toiminnan (ihmisen ihon sähköiset ominaisuudet) välillä.
Elektrodermaalinen aktiivisuus mitataan ei-invasiivisilla elektrodermaalisilla sensoreilla, kuten ranne- tai nilkkasensorilla, ja se ilmaistaan vaihteluna osallistujien ihon sähköisissä ominaisuuksissa.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa korrelaatioaste aivojen aktivaation ja hien vaihtelun välillä.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Tutkijat tutkivat korrelaatioastetta ihmisen kallonsisäisten EEG-signaalien ja hikimäärän välillä.
Tutkijat käyttävät Q-SWEAT-järjestelmää mittaamaan noninvasiivisesti tiettyjen tutkimustehtävien aikana tuotetun hikimäärän.
Q-SWEAT-järjestelmässä on monilokeroinen kapseli, joka asetetaan tiukasti iholle, usein neljään vakiokohtaan (jalan selkä, distaalinen jalka, proksimaalinen jalka ja kyynärvarsi), vaikka mitä tahansa tasaista ihoaluetta voidaan käyttää.
Typpikaasu virtaa sisäosaston läpi, ja järjestelmä havaitsee hikimäärän mittaamalla muutoksia palautuvan typen suhteellisessa kosteudessa tallennusjakson aikana.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
|
Mittaa korrelaatioaste aivojen aktivaation ja sydämen fysiologian välillä.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Tutkijat käyttävät CNAP-konetta (sormianturia) sykevaihteluiden tallentamiseen.
CNAP-laite mittaa aaltomuotoa ja painetta jatkuvasti, mikä mahdollistaa verenpaineen muutosten havaitsemisen ilman valtimolinjaa tai muita invasiivisia menetelmiä.
Tutkijat selvittävät ihmisen kallonsisäisten EEG-signaalien ja sydämen sykkeen vaihtelun välistä korrelaatiota, mukaan lukien verenpaineen muutokset tutkimustehtävien suorittamisen aikana.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .