Human intrakraniell elektrofysiologi
13 januari 2026 uppdaterad av: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denna studie kommer att registrera patienter med epilepsi som utvärderas för epilepsikirurgi och som har elektroder implanterade i hjärnan och/eller har elektroder i hårbotten.
Dessutom kommer denna studie att rekrytera normala kontroller och onlinekontroller (deltagare som inte har epilepsi).
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i 1 till 2 (30-90 minuter) dagliga sessioner utformade för att testa aspekter av mänsklig kognition som minne, tal, språk, känsla, rörelse, uppmärksamhet, ljuduppfattning och känslor.
I allmänhet kommer detta att innebära att arbeta på en dator, titta på bilder eller titta på videor och svara på frågor.
Dessutom kan deltagarna bli ombedda att bli anslutna till ytterligare utrustning som eyetracker, elektrisk stimulator, pulsmätare, svettmätare eller annan icke-invasiv utrustning.
Det övergripande syftet med denna studie är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi (registreringen av den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet) för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att studera mekanismerna för hjärnans funktion genom att använda Human Intracranial Electrophysiology (HIE) metoder och är en fortsättning på studien "Localization of Human Brain Function" som gjordes vid Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE hänvisar till inspelning av hjärnsignaler med hjälp av elektroder som kirurgiskt sätts in i den mänskliga hjärnan i det kliniska syftet att lokalisera ursprunget till epileptiska anfall.
Sekundärt till kliniska mål kan sådana patienter med intrakraniella EEG-elektroder säkert rekryteras för att delta i forskningsstudier, det vill säga forskningen "piggybacks" på procedurer som utförs strikt för ett kliniskt syfte. Hjärnsignaler som erhålls med hjälp av HIE-metoder under utförandet av specifika uppgifter har unika egenskaper rika på insikt i den mänskliga hjärnans inre funktion. HIE-metoder kan användas tillsammans med elektriska hjärnstimuleringstekniker (EBS) för att bättre förstå sambandet mellan hjärna och beteende. Dessutom kan HIE-metoder registreras tillsammans med andra icke-invasiva biofysiologiska dataströmmar såsom pupillometri, elektrodermal aktivitet (EDA), hjärtövervakning och andningsövervakning för att förstå förhållandet mellan hjärnan och många aspekter av mänsklig fysiologi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Krzysztof A Bujarski, MD
- Telefonnummer: 603-650-5104
- E-post: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gina Kersey
- Telefonnummer: (603) 650-0260
- E-post: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03776
- Rekrytering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Huvudutredare:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
Kontakt:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- Telefonnummer: 603 650-5104
- E-post: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
Kontakt:
- Gina Kersey
- Telefonnummer: (603) 650-0260
- E-post: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Patienter med intrakraniellt EEG: Inklusionskriterier
- Patienter måste vara 18 år eller äldre. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Patienter måste ha diagnosen refraktär epilepsi som genomgår intrakraniell EEG-registrering för kliniska ändamål.
- Patienter med vårdnadshavare kommer att övervägas för deltagande om de är intresserade och, enligt forskargruppens bedömning, de är kapabla att utföra de kognitiva uppgifter som studien kräver. I dessa fall kommer både patienten och deras vårdnadshavare att delta i processen för informerat samtycke, och vårdnadshavaren undertecknar samtyckesformuläret.
Patienter med intrakraniellt EEG: Exklusionskriterier
- Patienten har ytterligare neurologiskt tillstånd (som stroke eller demens) eller ett psykiatriskt tillstånd (som aktiv psykos eller självmordstankar) och anses olämpliga för studien
- Patienter kan inte ge informerat samtycke av någon anledning (t.ex. encefalopatisk, upplever ett anfall)
Patienter med EEG i hårbotten: Inklusionskriterier
- Patienter måste vara 18 år eller äldre. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Patienter måste ha en trolig diagnos av epilepsi.
- Patienter med vårdnadshavare kommer att övervägas för deltagande om de är intresserade och, enligt forskargruppens bedömning, de är kapabla att utföra de kognitiva uppgifter som studien kräver. I dessa fall kommer både patienten och deras vårdnadshavare att delta i processen för informerat samtycke, och vårdnadshavaren undertecknar samtyckesformuläret.
Patienter med Scalp EEG: Exclusion Criteria
- Patienten har ytterligare neurologiskt tillstånd (som stroke eller demens) eller ett psykiatriskt tillstånd (som aktiv psykos eller självmordstankar) och anses olämpliga för studien
- Patienter kan inte ge informerat samtycke av någon anledning (t.ex. encefalopatisk, upplever ett anfall)
Normala kontroller: Inklusionskriterier
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre. Det finns ingen övre åldersgräns.
- Deltagare måste själva kunna ge informerat samtycke.
Normala kontroller: Uteslutningskriterier
• Fastställs inte vara lämplig normal kontroll för studiepopulationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Invasivt EEG (elektroder implanteras i en deltagares hjärna)
Patienter med intrakraniella elektroder (elektroder implanteras i en deltagares hjärna) som genomgår förkirurgisk utvärdering av kliniska skäl kommer att uppmanas att delta i olika studieuppgifter med inspelning av intrakraniellt EEG (registrering av hjärnvågor via elektroder implanterade i en deltagares hjärna) under dessa uppgifter.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder och videor som presenteras på en datorskärm och kommer att uppmanas att komma ihåg detaljerna i presenterade bilder eller videor någon gång senare.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en kontinuerlig prestationsuppgift, såsom kontinuerlig tillägg av siffror.
Dessutom kan deltagarna presenteras med bilder och kan bli ombedda att betygsätta betydelsen eller upphetsningsvärdena för varje bild.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder på handlingar eller saker och kommer att uppmanas att namnge dem.
Deltagarna kan också uppmanas att läsa ord eller passager.
Deltagarna kommer att uppmanas att kopiera tredimensionella mönster eller göra bedömningar av vinkelstorlek.
En hjärnstimulator kommer att användas för att förstå nya funktioner i hjärnan.
Deltagarna kommer att presenteras med bilder på en datorskärm och kan bli ombedda att berätta för forskarna vad som ses eller kommer ihåg av deltagarna.
När bilder ses av deltagarna kan hjärnstimulatorn aktiveras, vilket inte skulle vara något som skulle kännas av en enskild deltagare.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se presenterade bilder och videor på människor som är engagerade i social interaktion.
Dessutom kommer deltagarna att presenteras med de standardiserade uppgifterna som är utformade för att hjälpa forskarna att förstå känslornas natur.
Vissa av dessa bilder kan vara känslomässigt störande.
Om deltagarna inte är bekväma med att se sådana bilder kommer de att bli ombedda att avstå från att delta i denna studie.
Vissa deltagare kan bli tillfrågade om tillåtelse att spela in videon med sina ansiktsuttryck under utförandet av en forskningsuppgift.
I allmänhet kommer detta endast att omfatta forskningsuppgifter som undersöker hjärnrepresentation av social/emotionell information.
Automatisk analys av ansiktsuttryck kan användas i vissa experiment för att ge information om upplevelsen av känslomässiga tillstånd som glädje och sorg relaterade till bilderna som presenteras.
Deltagarna kommer att presenteras med korta, cirka 8 minuter långa klipp av musik från olika genrer (dvs klassiskt, country, rock, etc.) med en uppmärksamhetsuppgift (modifierad varaktig uppmärksamhet till responsuppgift) inbäddad i varje försök.
Deltagarna kommer att få cirka 8 musikstimuli och 1 kontrollstimulus (rosa brus) två gånger under loppet av två testsessioner (90 minuter vardera).
Dessutom kommer deltagarna att ombes svara på frågor om sin hörsel, musikpreferenser/träning och viss demografisk information (ålder, handenhet och språkkunskaper).
Vissa studiedeltagare kan bli inskrivna i forskningsuppgifter som är utformade för att aktivera regioner som är viktiga för bedömning och impulskontroll.
Dessa uppgifter kommer att ge deltagarna val av olika monetära belöningar och be dem göra bedömningar för att mäta ens tendens att föredra omedelbara belöningar framför försenade belöningar.
|
|
Experimentell: Scalp EEG (elektroder placeras på en deltagares hårbotten)
Patienter med icke-invasiva hårbottenelektroder som läggs in på sjukhuset av kliniska skäl kommer att uppmanas att delta i olika studieuppgifter med inspelning av sitt EEG (registrering av hjärnvågor via elektroder fästa i en deltagares hårbotten) under dessa uppgifter.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder och videor som presenteras på en datorskärm och kommer att uppmanas att komma ihåg detaljerna i presenterade bilder eller videor någon gång senare.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en kontinuerlig prestationsuppgift, såsom kontinuerlig tillägg av siffror.
Dessutom kan deltagarna presenteras med bilder och kan bli ombedda att betygsätta betydelsen eller upphetsningsvärdena för varje bild.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder på handlingar eller saker och kommer att uppmanas att namnge dem.
Deltagarna kan också uppmanas att läsa ord eller passager.
Deltagarna kommer att uppmanas att kopiera tredimensionella mönster eller göra bedömningar av vinkelstorlek.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se presenterade bilder och videor på människor som är engagerade i social interaktion.
Dessutom kommer deltagarna att presenteras med de standardiserade uppgifterna som är utformade för att hjälpa forskarna att förstå känslornas natur.
Vissa av dessa bilder kan vara känslomässigt störande.
Om deltagarna inte är bekväma med att se sådana bilder kommer de att bli ombedda att avstå från att delta i denna studie.
Vissa deltagare kan bli tillfrågade om tillåtelse att spela in videon med sina ansiktsuttryck under utförandet av en forskningsuppgift.
I allmänhet kommer detta endast att omfatta forskningsuppgifter som undersöker hjärnrepresentation av social/emotionell information.
Automatisk analys av ansiktsuttryck kan användas i vissa experiment för att ge information om upplevelsen av känslomässiga tillstånd som glädje och sorg relaterade till bilderna som presenteras.
Deltagarna kommer att presenteras med korta, cirka 8 minuter långa klipp av musik från olika genrer (dvs klassiskt, country, rock, etc.) med en uppmärksamhetsuppgift (modifierad varaktig uppmärksamhet till responsuppgift) inbäddad i varje försök.
Deltagarna kommer att få cirka 8 musikstimuli och 1 kontrollstimulus (rosa brus) två gånger under loppet av två testsessioner (90 minuter vardera).
Dessutom kommer deltagarna att ombes svara på frågor om sin hörsel, musikpreferenser/träning och viss demografisk information (ålder, handenhet och språkkunskaper).
Vissa studiedeltagare kan bli inskrivna i forskningsuppgifter som är utformade för att aktivera regioner som är viktiga för bedömning och impulskontroll.
Dessa uppgifter kommer att ge deltagarna val av olika monetära belöningar och be dem göra bedömningar för att mäta ens tendens att föredra omedelbara belöningar framför försenade belöningar.
|
|
Aktiv komparator: Normala kontroller
Normala kontroller kommer att rekryteras från familjemedlemmar till patienter, från annonser eller från onlineverktyg.
Det kommer inte att finnas några EEG-inspelningar från dessa deltagare.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder och videor som presenteras på en datorskärm och kommer att uppmanas att komma ihåg detaljerna i presenterade bilder eller videor någon gång senare.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en kontinuerlig prestationsuppgift, såsom kontinuerlig tillägg av siffror.
Dessutom kan deltagarna presenteras med bilder och kan bli ombedda att betygsätta betydelsen eller upphetsningsvärdena för varje bild.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder på handlingar eller saker och kommer att uppmanas att namnge dem.
Deltagarna kan också uppmanas att läsa ord eller passager.
Deltagarna kommer att uppmanas att kopiera tredimensionella mönster eller göra bedömningar av vinkelstorlek.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se presenterade bilder och videor på människor som är engagerade i social interaktion.
Dessutom kommer deltagarna att presenteras med de standardiserade uppgifterna som är utformade för att hjälpa forskarna att förstå känslornas natur.
Vissa av dessa bilder kan vara känslomässigt störande.
Om deltagarna inte är bekväma med att se sådana bilder kommer de att bli ombedda att avstå från att delta i denna studie.
Vissa deltagare kan bli tillfrågade om tillåtelse att spela in videon med sina ansiktsuttryck under utförandet av en forskningsuppgift.
I allmänhet kommer detta endast att omfatta forskningsuppgifter som undersöker hjärnrepresentation av social/emotionell information.
Automatisk analys av ansiktsuttryck kan användas i vissa experiment för att ge information om upplevelsen av känslomässiga tillstånd som glädje och sorg relaterade till bilderna som presenteras.
Vissa studiedeltagare kan bli inskrivna i forskningsuppgifter som är utformade för att aktivera regioner som är viktiga för bedömning och impulskontroll.
Dessa uppgifter kommer att ge deltagarna val av olika monetära belöningar och be dem göra bedömningar för att mäta ens tendens att föredra omedelbara belöningar framför försenade belöningar.
|
|
Aktiv komparator: Onlinekontroller
Vissa kontrollpersoner kommer att rekryteras genom Amazon Mechanical Turk.
Dessa deltagare kommer att få sin uppgift på onlineplattformen med hjälp av Qualtric-undersökningsfunktionen.
Uppgiftsdesignen kommer att vara identisk med normala kontroller som rekryteras personligen, med undantag för identifierare.
Det kommer inte att finnas några EEG-inspelningar från dessa deltagare.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder och videor som presenteras på en datorskärm och kommer att uppmanas att komma ihåg detaljerna i presenterade bilder eller videor någon gång senare.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en kontinuerlig prestationsuppgift, såsom kontinuerlig tillägg av siffror.
Dessutom kan deltagarna presenteras med bilder och kan bli ombedda att betygsätta betydelsen eller upphetsningsvärdena för varje bild.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se bilder på handlingar eller saker och kommer att uppmanas att namnge dem.
Deltagarna kan också uppmanas att läsa ord eller passager.
Deltagarna kommer att uppmanas att kopiera tredimensionella mönster eller göra bedömningar av vinkelstorlek.
Deltagarna kommer att bli ombedda att se presenterade bilder och videor på människor som är engagerade i social interaktion.
Dessutom kommer deltagarna att presenteras med de standardiserade uppgifterna som är utformade för att hjälpa forskarna att förstå känslornas natur.
Vissa av dessa bilder kan vara känslomässigt störande.
Om deltagarna inte är bekväma med att se sådana bilder kommer de att bli ombedda att avstå från att delta i denna studie.
Vissa deltagare kan bli tillfrågade om tillåtelse att spela in videon med sina ansiktsuttryck under utförandet av en forskningsuppgift.
I allmänhet kommer detta endast att omfatta forskningsuppgifter som undersöker hjärnrepresentation av social/emotionell information.
Automatisk analys av ansiktsuttryck kan användas i vissa experiment för att ge information om upplevelsen av känslomässiga tillstånd som glädje och sorg relaterade till bilderna som presenteras.
Vissa studiedeltagare kan bli inskrivna i forskningsuppgifter som är utformade för att aktivera regioner som är viktiga för bedömning och impulskontroll.
Dessa uppgifter kommer att ge deltagarna val av olika monetära belöningar och be dem göra bedömningar för att mäta ens tendens att föredra omedelbara belöningar framför försenade belöningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använd hårbotten och intrakraniellt EEG för att mäta förändringar i den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet i samband med minne.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Det primära målet är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Med kontinuerlig registrering av den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärna kommer studiedeltagarna att bli ombedda att delta i forskningsuppgifter som involverar minne.
Forskarna kommer att använda informationen för att främja förståelsen av den exakta platsen för kognitiva funktioner.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Använd hårbotten och intrakraniellt EEG för att mäta förändringar i den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet i samband med språk.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Det primära målet är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Med kontinuerlig registrering av den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärna kommer studiedeltagarna att uppmanas att delta i forskningsuppgifter som involverar språk.
Forskarna kommer att använda informationen för att främja förståelsen av den exakta platsen för kognitiva funktioner.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Med hjälp av hårbotten och intrakraniellt EEG, mät förändringar i den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet i samband med känslor.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Det primära målet är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Med kontinuerlig registrering av den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärna kommer studiedeltagarna att uppmanas att delta i forskningsuppgifter som involverar känslor.
Forskarna kommer att använda informationen för att främja förståelsen av den exakta platsen för kognitiva funktioner.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Använd hårbotten och intrakraniellt EEG för att mäta förändringar i den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet i samband med rörelse.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Det primära målet är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Med kontinuerlig registrering av den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärna kommer studiedeltagarna att uppmanas att delta i forskningsuppgifter som involverar rörelse.
Forskarna kommer att använda informationen för att främja förståelsen av den exakta platsen för kognitiva funktioner.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Med hjälp av hårbotten och intrakraniellt EEG, mät förändringar i den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet i samband med uppmärksamhet och verkställande funktion.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Det primära målet är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Med kontinuerlig registrering av den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärna kommer studiedeltagarna att uppmanas att delta i forskningsuppgifter som involverar uppmärksamhet och exekutiva funktioner.
Forskarna kommer att använda informationen för att främja förståelsen av den exakta platsen för kognitiva funktioner.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Med hjälp av hårbotten och intrakraniellt EEG, mät förändringar i den mänskliga hjärnans elektriska aktivitet i samband med ljuduppfattning.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Det primära målet är att använda mänsklig intrakraniell elektrofysiologi för att studera lokalisering och funktion av den mänskliga hjärnan.
Med kontinuerlig registrering av den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärna kommer studiedeltagarna att uppmanas att delta i forskningsuppgifter som involverar ljuduppfattning.
Forskarna kommer att använda informationen för att främja förståelsen av den exakta platsen för kognitiva funktioner.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av korrelation mellan hjärnaktivering och andningsaktivitet.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Forskare kommer att undersöka graden av korrelation (korrelationskoefficient eller hur lika mätningarna är) mellan de mänskliga intrakraniella EEG-signalerna och andningsaktiviteten.
Andningsaktiviteten (t.ex.
andningsfrekvens, syrenivå etc.) kommer att mätas med icke-invasiva sensorer såsom andningsbälte som bärs runt en deltagares bröst och mage samt en liten sensor under näsan.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Graden av korrelation mellan hjärnans aktivering och elektrodermal aktivitet.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Forskare kommer att undersöka graden av korrelation mellan mänskliga intrakraniella EEG-signaler och elektrodermal aktivitet (elektriska egenskaper hos mänsklig hud).
Den elektrodermala aktiviteten kommer att mätas med icke-invasiva elektrodermala sensorer såsom handleds- eller fotledssensorer och uttrycks som en variation i elektriska egenskaper hos deltagarnas hud.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Mät graden av korrelation mellan hjärnaktivering och svettvariationer.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Forskare kommer att undersöka graden av korrelation mellan de mänskliga intrakraniella EEG-signalerna och svettvolymen.
Forskarna kommer att använda ett Q-SWEAT-system för att noninvasivt mäta svettvolymen som produceras under specifika studieuppgifter.
Q-SWEAT-systemet har en kapsel med flera fack, som placeras tätt mot huden, ofta på fyra standardställen (ryggfoten, distala benet, proximala benet och underarmen), även om vilket plant hudområde som helst kan användas.
Kvävgas strömmar genom det inre utrymmet, och systemet detekterar svettvolymen genom att mäta förändringar i den relativa luftfuktigheten hos återkommande kväve under registreringsperioden.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
|
Mät graden av korrelation mellan hjärnaktivering och hjärtfysiologi.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Forskare kommer att använda en CNAP-maskin (fingersensor) för att registrera hjärtfrekvensvariationer.
CNAP-maskinen kommer att mäta vågformen och trycket kontinuerligt, vilket gör det möjligt att upptäcka förändringar i blodtrycket utan att använda en artärlinje eller andra invasiva metoder.
Forskare kommer att undersöka graden av korrelation mellan mänskliga intrakraniella EEG-signaler och hjärtfrekvensvariabilitet, inklusive förändringar i blodtryck under utförandet av studieuppgifter.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperiod på cirka 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2022
Första postat (Faktisk)
7 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02001606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .