Intrakraniální elektrofyziologie člověka
13. ledna 2026 aktualizováno: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Do této studie budou zařazeni pacienti s epilepsií, kteří jsou vyšetřováni kvůli operaci epilepsie a mají elektrody implantované do mozku a/nebo mají elektrody na pokožce hlavy.
Kromě toho bude tato studie přijímat normální a online kontroly (účastníky, kteří nemají epilepsii).
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili 1 až 2 (30-90 minut) denních lekcí určených k testování aspektů lidského poznání, jako je paměť, řeč, jazyk, pocity, pohyb, pozornost, vnímání zvuku a emoce.
Obecně to bude zahrnovat práci na počítači, prohlížení obrázků nebo sledování videí a odpovídání na otázky.
Kromě toho mohou být účastníci požádáni, aby byli připojeni k dalšímu vybavení, jako je eye tracker, elektrický stimulátor, monitor srdečního tepu, monitor potu nebo jiné neinvazivní zařízení.
Celkovým cílem této studie je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii (záznam elektrické aktivity lidského mozku) ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl studovat mechanismy funkce mozku pomocí metod lidské intrakraniální elektrofyziologie (HIE) a je pokračováním studie „Lokalizace funkce lidského mozku“ provedené v Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE označuje záznam mozkových signálů pomocí elektrod, které jsou chirurgicky vloženy do lidského mozku pro klinické účely lokalizace původu epileptických záchvatů.
Vedle klinických cílů mohou být tito pacienti s intrakraniálními elektrodami EEG bezpečně přijati k účasti ve výzkumných studiích, tj. výzkumných „na zádech“ na postupech, které jsou prováděny výhradně pro klinické účely. Mozkové signály získané pomocí HIE metod při plnění konkrétních úkolů mají jedinečné vlastnosti bohaté na vhled do vnitřního fungování lidského mozku. Metody HIE lze použít společně s technikami elektrické stimulace mozku (EBS) k lepšímu pochopení vztahu mezi mozkem a chováním. Kromě toho mohou být HIE metody zaznamenávány společně s jinými neinvazivními biofyziologickými datovými toky, jako je pupilometrie, elektrodermální aktivita (EDA), srdeční monitorování a monitorování dýchání, aby bylo možné pochopit vztah mezi mozkem a mnoha aspekty lidské fyziologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Krzysztof A Bujarski, MD
- Telefonní číslo: 603-650-5104
- E-mail: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gina Kersey
- Telefonní číslo: (603) 650-0260
- E-mail: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03776
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
Kontakt:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- Telefonní číslo: 603 650-5104
- E-mail: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
Kontakt:
- Gina Kersey
- Telefonní číslo: (603) 650-0260
- E-mail: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pacienti s intrakraniálním EEG: Inkluzní kritéria
- Pacienti musí být starší 18 let. Horní věková hranice není stanovena.
- Pacienti musí mít diagnózu refrakterní epilepsie podstupující intrakraniální záznam EEG pro klinické účely.
- Pacienti se zákonným zástupcem budou zvažováni k účasti, pokud budou mít zájem a podle posouzení výzkumného týmu jsou schopni provádět kognitivní úkoly požadované studie. V těchto případech se pacient i jeho zákonný zástupce budou účastnit procesu informovaného souhlasu, přičemž zákonný zástupce podepíše formulář souhlasu.
Pacienti s intrakraniálním EEG: kritéria vyloučení
- Pacient má další neurologický stav (jako je mrtvice nebo demence) nebo psychiatrický stav (jako je aktivní psychóza nebo sebevražedné myšlenky) a je považován za nevhodný pro studii
- Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas z jakéhokoli důvodu (např. encefalopatický, trpící záchvatem)
Pacienti s EEG skalpu: Kritéria pro zařazení
- Pacienti musí být starší 18 let. Horní věková hranice není stanovena.
- Pacienti musí mít pravděpodobnou diagnózu epilepsie.
- Pacienti se zákonným zástupcem budou zvažováni k účasti, pokud budou mít zájem a podle posouzení výzkumného týmu jsou schopni provádět kognitivní úkoly požadované studie. V těchto případech se pacient i jeho zákonný zástupce budou účastnit procesu informovaného souhlasu, přičemž zákonný zástupce podepíše formulář souhlasu.
Pacienti s EEG skalpu: Kritéria vyloučení
- Pacient má další neurologický stav (jako je mrtvice nebo demence) nebo psychiatrický stav (jako je aktivní psychóza nebo sebevražedné myšlenky) a je považován za nevhodný pro studii
- Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas z jakéhokoli důvodu (např. encefalopatický, trpící záchvatem)
Normální kontroly: Kritéria zahrnutí
- Účastníci musí být starší 18 let. Horní věková hranice není stanovena.
- Účastníci musí být schopni sami za sebe poskytnout informovaný souhlas.
Normální kontroly: Kritéria vyloučení
• Bylo zjištěno, že není vhodnou normální kontrolou pro studovanou populaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Invazivní EEG (elektrody jsou implantovány do mozku účastníka)
Pacienti s intrakraniálními elektrodami (elektrody jsou implantovány do mozku účastníka) podstupující předoperační hodnocení z klinických důvodů budou požádáni o účast na různých studijních úkolech se záznamem intrakraniálního EEG (záznam mozkových vln prostřednictvím elektrod implantovaných do mozku účastníka) během tyto úkoly.
|
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky a videa prezentovaná na obrazovce počítače, a později budou požádáni, aby si připomněli podrobnosti prezentovaných obrázků nebo videí.
Účastníci budou požádáni, aby provedli průběžný úkol, jako je průběžné sčítání čísel.
Kromě toho mohou být účastníkům předloženy obrázky a mohou být požádáni, aby ohodnotili významnost nebo hodnoty vzrušení pro každý obrázek.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky akcí nebo věcí, a budou požádáni, aby je pojmenovali.
Účastníci mohou být také požádáni, aby četli slova nebo pasáže.
Účastníci budou požádáni, aby zkopírovali trojrozměrné návrhy nebo provedli úsudek o velikosti úhlu.
K pochopení nových funkcí mozku bude použit mozkový stimulátor.
Účastníkům se zobrazí obrázky na obrazovce počítače a mohou být požádáni, aby výzkumníkům řekli, co účastníci viděli nebo si pamatují.
Když si účastníci prohlížejí obrázky, může se aktivovat mozkový stimulátor, což by nebylo něco, co by cítil jednotlivý účastník.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli prezentované obrázky a videa lidí zapojených do sociální interakce.
Kromě toho budou účastníkům předloženy standardizované úkoly, které jsou navrženy tak, aby výzkumníkům pomohly pochopit povahu emocí.
Některé z těchto obrázků mohou být emocionálně znepokojivé.
Pokud se účastníkům sledování takových obrázků nelíbí, budou požádáni, aby se zdrželi účasti v této studii.
Někteří účastníci mohou být požádáni o povolení nahrát video jejich výrazů obličeje během plnění výzkumného úkolu.
Obecně to bude zahrnovat pouze výzkumné úkoly zkoumající mozkovou reprezentaci sociálních/emocionálních informací.
Automatizovaná analýza výrazu obličeje může být použita v určitých experimentech k poskytnutí informací o prožívání emocionálních stavů, jako je štěstí a smutek související s prezentovanými obrázky.
Účastníkům budou předloženy krátké, přibližně 8minutové klipy hudby z různých žánrů (tj. klasika, country, rock atd.) s úkolem zaměřeným na pozornost (upravený úkol trvalé pozornosti vůči reakci) vnořeným do každého pokusu.
Účastníci obdrží přibližně 8 hudebních podnětů a 1 kontrolní podnět (růžový šum) dvakrát během dvou testovacích sezení (každé 90 minut).
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich sluchu, hudebních preferencí/tréninku a určitých demografických informací (věk, ruce a jazykové znalosti).
Někteří účastníci studie mohou být zařazeni do výzkumných úkolů určených k aktivaci oblastí důležitých pro úsudek a kontrolu impulsů.
Tyto úkoly předloží účastníkům výběr různých peněžních odměn a požádají je, aby učinili úsudky, aby změřili jejich tendenci preferovat okamžité odměny před odloženými odměnami.
|
|
Experimentální: Skalp EEG (elektrody jsou umístěny na pokožce hlavy účastníka)
Pacienti s neinvazivními skalpovými elektrodami, kteří jsou přijati do nemocnice z klinických důvodů, budou během těchto úkolů požádáni, aby se účastnili různých studijních úkolů se záznamem jejich EEG (záznam mozkových vln pomocí elektrod připojených k pokožce hlavy účastníka).
|
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky a videa prezentovaná na obrazovce počítače, a později budou požádáni, aby si připomněli podrobnosti prezentovaných obrázků nebo videí.
Účastníci budou požádáni, aby provedli průběžný úkol, jako je průběžné sčítání čísel.
Kromě toho mohou být účastníkům předloženy obrázky a mohou být požádáni, aby ohodnotili významnost nebo hodnoty vzrušení pro každý obrázek.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky akcí nebo věcí, a budou požádáni, aby je pojmenovali.
Účastníci mohou být také požádáni, aby četli slova nebo pasáže.
Účastníci budou požádáni, aby zkopírovali trojrozměrné návrhy nebo provedli úsudek o velikosti úhlu.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli prezentované obrázky a videa lidí zapojených do sociální interakce.
Kromě toho budou účastníkům předloženy standardizované úkoly, které jsou navrženy tak, aby výzkumníkům pomohly pochopit povahu emocí.
Některé z těchto obrázků mohou být emocionálně znepokojivé.
Pokud se účastníkům sledování takových obrázků nelíbí, budou požádáni, aby se zdrželi účasti v této studii.
Někteří účastníci mohou být požádáni o povolení nahrát video jejich výrazů obličeje během plnění výzkumného úkolu.
Obecně to bude zahrnovat pouze výzkumné úkoly zkoumající mozkovou reprezentaci sociálních/emocionálních informací.
Automatizovaná analýza výrazu obličeje může být použita v určitých experimentech k poskytnutí informací o prožívání emocionálních stavů, jako je štěstí a smutek související s prezentovanými obrázky.
Účastníkům budou předloženy krátké, přibližně 8minutové klipy hudby z různých žánrů (tj. klasika, country, rock atd.) s úkolem zaměřeným na pozornost (upravený úkol trvalé pozornosti vůči reakci) vnořeným do každého pokusu.
Účastníci obdrží přibližně 8 hudebních podnětů a 1 kontrolní podnět (růžový šum) dvakrát během dvou testovacích sezení (každé 90 minut).
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich sluchu, hudebních preferencí/tréninku a určitých demografických informací (věk, ruce a jazykové znalosti).
Někteří účastníci studie mohou být zařazeni do výzkumných úkolů určených k aktivaci oblastí důležitých pro úsudek a kontrolu impulsů.
Tyto úkoly předloží účastníkům výběr různých peněžních odměn a požádají je, aby učinili úsudky, aby změřili jejich tendenci preferovat okamžité odměny před odloženými odměnami.
|
|
Aktivní komparátor: Normální ovládací prvky
Normální kontroly se budou rekrutovat z rodinných příslušníků pacientů, z reklam nebo z online nástrojů.
Od těchto účastníků nebudou pořizovány žádné EEG záznamy.
|
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky a videa prezentovaná na obrazovce počítače, a později budou požádáni, aby si připomněli podrobnosti prezentovaných obrázků nebo videí.
Účastníci budou požádáni, aby provedli průběžný úkol, jako je průběžné sčítání čísel.
Kromě toho mohou být účastníkům předloženy obrázky a mohou být požádáni, aby ohodnotili významnost nebo hodnoty vzrušení pro každý obrázek.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky akcí nebo věcí, a budou požádáni, aby je pojmenovali.
Účastníci mohou být také požádáni, aby četli slova nebo pasáže.
Účastníci budou požádáni, aby zkopírovali trojrozměrné návrhy nebo provedli úsudek o velikosti úhlu.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli prezentované obrázky a videa lidí zapojených do sociální interakce.
Kromě toho budou účastníkům předloženy standardizované úkoly, které jsou navrženy tak, aby výzkumníkům pomohly pochopit povahu emocí.
Některé z těchto obrázků mohou být emocionálně znepokojivé.
Pokud se účastníkům sledování takových obrázků nelíbí, budou požádáni, aby se zdrželi účasti v této studii.
Někteří účastníci mohou být požádáni o povolení nahrát video jejich výrazů obličeje během plnění výzkumného úkolu.
Obecně to bude zahrnovat pouze výzkumné úkoly zkoumající mozkovou reprezentaci sociálních/emocionálních informací.
Automatizovaná analýza výrazu obličeje může být použita v určitých experimentech k poskytnutí informací o prožívání emocionálních stavů, jako je štěstí a smutek související s prezentovanými obrázky.
Někteří účastníci studie mohou být zařazeni do výzkumných úkolů určených k aktivaci oblastí důležitých pro úsudek a kontrolu impulsů.
Tyto úkoly předloží účastníkům výběr různých peněžních odměn a požádají je, aby učinili úsudky, aby změřili jejich tendenci preferovat okamžité odměny před odloženými odměnami.
|
|
Aktivní komparátor: Online ovládání
Některé kontrolní subjekty budou rekrutovány prostřednictvím Amazon Mechanical Turk.
Tito účastníci dostanou svůj úkol na online platformě pomocí funkce průzkumu Qualtric.
Návrh úkolu bude shodný s běžnými kontrolami, které jsou přijímány osobně, s výjimkou identifikátorů.
Od těchto účastníků nebudou pořizovány žádné EEG záznamy.
|
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky a videa prezentovaná na obrazovce počítače, a později budou požádáni, aby si připomněli podrobnosti prezentovaných obrázků nebo videí.
Účastníci budou požádáni, aby provedli průběžný úkol, jako je průběžné sčítání čísel.
Kromě toho mohou být účastníkům předloženy obrázky a mohou být požádáni, aby ohodnotili významnost nebo hodnoty vzrušení pro každý obrázek.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli obrázky akcí nebo věcí, a budou požádáni, aby je pojmenovali.
Účastníci mohou být také požádáni, aby četli slova nebo pasáže.
Účastníci budou požádáni, aby zkopírovali trojrozměrné návrhy nebo provedli úsudek o velikosti úhlu.
Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli prezentované obrázky a videa lidí zapojených do sociální interakce.
Kromě toho budou účastníkům předloženy standardizované úkoly, které jsou navrženy tak, aby výzkumníkům pomohly pochopit povahu emocí.
Některé z těchto obrázků mohou být emocionálně znepokojivé.
Pokud se účastníkům sledování takových obrázků nelíbí, budou požádáni, aby se zdrželi účasti v této studii.
Někteří účastníci mohou být požádáni o povolení nahrát video jejich výrazů obličeje během plnění výzkumného úkolu.
Obecně to bude zahrnovat pouze výzkumné úkoly zkoumající mozkovou reprezentaci sociálních/emocionálních informací.
Automatizovaná analýza výrazu obličeje může být použita v určitých experimentech k poskytnutí informací o prožívání emocionálních stavů, jako je štěstí a smutek související s prezentovanými obrázky.
Někteří účastníci studie mohou být zařazeni do výzkumných úkolů určených k aktivaci oblastí důležitých pro úsudek a kontrolu impulsů.
Tyto úkoly předloží účastníkům výběr různých peněžních odměn a požádají je, aby učinili úsudky, aby změřili jejich tendenci preferovat okamžité odměny před odloženými odměnami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomocí skalpu a intrakraniálního EEG změřte změny elektrické aktivity lidského mozku spojené s pamětí.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Primárním cílem je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Díky nepřetržitému zaznamenávání elektrické aktivity v mozku účastníků budou účastníci studie požádáni, aby se účastnili výzkumných úkolů týkajících se paměti.
Vědci využijí informace k dalšímu pochopení přesné lokalizace kognitivních funkcí.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Pomocí skalpu a intrakraniálního EEG změřte změny elektrické aktivity lidského mozku spojené s jazykem.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Primárním cílem je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Díky nepřetržitému zaznamenávání elektrické aktivity v mozku účastníků budou účastníci studie požádáni, aby se účastnili výzkumných úkolů zahrnujících jazyk.
Vědci využijí informace k dalšímu pochopení přesné lokalizace kognitivních funkcí.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Pomocí skalpu a intrakraniálního EEG změřte změny elektrické aktivity lidského mozku spojené s emocemi.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Primárním cílem je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Díky nepřetržitému zaznamenávání elektrické aktivity v mozku účastníků budou účastníci studie požádáni, aby se účastnili výzkumných úkolů zahrnujících emoce.
Vědci využijí informace k dalšímu pochopení přesné lokalizace kognitivních funkcí.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Pomocí skalpu a intrakraniálního EEG změřte změny elektrické aktivity lidského mozku spojené s pohybem.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Primárním cílem je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Díky nepřetržitému zaznamenávání elektrické aktivity v mozku účastníků budou účastníci studie požádáni, aby se účastnili výzkumných úkolů zahrnujících pohyb.
Vědci využijí informace k dalšímu pochopení přesné lokalizace kognitivních funkcí.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Pomocí skalpu a intrakraniálního EEG změřte změny elektrické aktivity lidského mozku spojené s pozorností a exekutivními funkcemi.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Primárním cílem je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Díky nepřetržitému zaznamenávání elektrické aktivity v mozku účastníků budou účastníci studie požádáni, aby se účastnili výzkumných úkolů zahrnujících pozornost a výkonné funkce.
Vědci využijí informace k dalšímu pochopení přesné lokalizace kognitivních funkcí.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Pomocí skalpu a intrakraniálního EEG změřte změny elektrické aktivity lidského mozku spojené s vnímáním zvuku.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Primárním cílem je využít lidskou intrakraniální elektrofyziologii ke studiu lokalizace a funkce lidského mozku.
Díky nepřetržitému zaznamenávání elektrické aktivity v mozku účastníků budou účastníci studie požádáni, aby se účastnili výzkumných úkolů zahrnujících vnímání zvuku.
Vědci využijí informace k dalšímu pochopení přesné lokalizace kognitivních funkcí.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra korelace mezi aktivací mozku a respirační aktivitou.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Výzkumníci budou zkoumat míru korelace (korelační koeficient nebo jak podobná jsou měření) mezi lidskými intrakraniálními EEG signály a respirační aktivitou.
Dechová aktivita (např.
rychlost dýchání, hladina kyslíku atd.) budou měřeny pomocí neinvazivních senzorů, jako je dýchací pás nasazený kolem hrudníku a břicha účastníka a také malý senzor pod nosem.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Míra korelace mezi aktivací mozku a elektrodermální aktivitou.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Výzkumníci budou zkoumat míru korelace mezi lidskými intrakraniálními EEG signály a elektrodermální aktivitou (elektrické charakteristiky lidské kůže).
Elektrodermální aktivita bude měřena neinvazivními elektrodermálními senzory, jako jsou senzory na zápěstí nebo kotníku, a vyjádřena jako změna elektrických charakteristik pokožky účastníků.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Změřte stupeň korelace mezi aktivací mozku a variacemi potu.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Výzkumníci budou zkoumat míru korelace mezi lidskými intrakraniálními EEG signály a objemem potu.
Vědci použijí systém Q-SWEAT k neinvazivnímu měření objemu potu produkovaného během specifických studijních úkolů.
Systém Q-SWEAT má vícekomorovou kapsli, která je umístěna těsně na kůži, často na čtyřech standardních místech (hřbetní chodidlo, distální noha, proximální noha a předloktí), ačkoli lze použít jakoukoli plochou oblast kůže.
Plynný dusík proudí vnitřním oddílem a systém detekuje objem potu měřením změn relativní vlhkosti vracejícího se dusíku během doby záznamu.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
|
Změřte stupeň korelace mezi aktivací mozku a srdeční fyziologií.
Časové okno: Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Vědci použijí stroj CNAP (snímač prstů) k zaznamenání variability srdeční frekvence.
Přístroj CNAP bude nepřetržitě měřit tvar vlny a tlak, což umožní detekci změn krevního tlaku bez použití arteriální linie nebo jiných invazivních metod.
Vědci budou zkoumat míru korelace mezi lidskými intrakraniálními EEG signály a variabilitou srdeční frekvence, včetně změn krevního tlaku během plnění studijních úkolů.
|
Vyhodnoceno u každého pacienta během monitorovacího období přibližně 2 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .