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Menschliche intrakranielle Elektrophysiologie

13. Januar 2026 aktualisiert von: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
In diese Studie werden Patienten mit Epilepsie aufgenommen, die für eine Epilepsieoperation untersucht werden und bei denen Elektroden in das Gehirn implantiert und/oder Elektroden auf der Kopfhaut haben. Darüber hinaus wird diese Studie normale und Online-Kontrollen rekrutieren (Teilnehmer, die keine Epilepsie haben). Die Teilnehmer werden gebeten, an 1 bis 2 (30-90 Minuten) täglichen Sitzungen teilzunehmen, die darauf ausgelegt sind, Aspekte der menschlichen Kognition wie Gedächtnis, Sprechen, Sprache, Gefühl, Bewegung, Aufmerksamkeit, Geräuschwahrnehmung und Emotionen zu testen. In der Regel geht es dabei um das Arbeiten am Computer, das Betrachten von Bildern oder Videos und das Beantworten von Fragen. Darüber hinaus können die Teilnehmer gebeten werden, an zusätzliche Geräte wie Eyetracker, elektrische Stimulatoren, Herzfrequenzmonitore, Schweißmonitore oder andere nicht-invasive Geräte angeschlossen zu werden. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie (die Aufzeichnung der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns) zu verwenden, um die Lokalisierung und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Mechanismen der Gehirnfunktion unter Verwendung von Methoden der menschlichen intrakraniellen Elektrophysiologie (HIE) zu untersuchen und ist eine Fortsetzung der Studie "Lokalisierung der menschlichen Gehirnfunktion", die am Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) durchgeführt wurde. HIE bezieht sich auf die Aufzeichnung von Gehirnsignalen mit Elektroden, die chirurgisch in das menschliche Gehirn eingeführt werden, um den Ursprung epileptischer Anfälle klinisch zu lokalisieren.

Neben klinischen Zielen können solche Patienten mit intrakraniellen EEG-Elektroden sicher rekrutiert werden, um an Forschungsstudien teilzunehmen, d. Gehirnsignale, die mit HIE-Methoden während der Ausführung bestimmter Aufgaben erhalten werden, haben einzigartige Eigenschaften, die reich an Einblicken in die inneren Abläufe des menschlichen Gehirns sind. HIE-Methoden können zusammen mit Techniken der elektrischen Hirnstimulation (EBS) verwendet werden, um die Beziehung zwischen Gehirn und Verhalten besser zu verstehen. Darüber hinaus können HIE-Methoden zusammen mit anderen nicht-invasiven biophysiologischen Datenströmen wie Pupillometrie, elektrodermaler Aktivität (EDA), Herzüberwachung und Atmungsüberwachung aufgezeichnet werden, um die Beziehung zwischen dem Gehirn und vielen Aspekten der menschlichen Physiologie zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienten mit intrakraniellem EEG: Einschlusskriterien

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Es gibt keine Altersobergrenze.
  • Patienten müssen eine Diagnose einer refraktären Epilepsie haben, die sich einer intrakraniellen EEG-Aufzeichnung für klinische Zwecke unterzieht.
  • Patienten mit einem Erziehungsberechtigten werden für die Teilnahme in Betracht gezogen, wenn sie interessiert sind und nach Einschätzung des Forschungsteams in der Lage sind, die für die Studie erforderlichen kognitiven Aufgaben zu erfüllen. In diesen Fällen nehmen sowohl der Patient als auch sein Erziehungsberechtigter am Einwilligungsverfahren teil, wobei der Erziehungsberechtigte die Einwilligungserklärung unterzeichnet.

Patienten mit intrakraniellem EEG: Ausschlusskriterien

  • Der Patient hat eine zusätzliche neurologische Erkrankung (z. B. Schlaganfall oder Demenz) oder eine psychiatrische Erkrankung (z. B. aktive Psychose oder Selbstmordgedanken) und gilt als ungeeignet für die Studie
  • Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. Enzephalopathie, Anfallsleiden)

Patienten mit Kopfhaut-EEG: Einschlusskriterien

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Es gibt keine Altersobergrenze.
  • Patienten müssen eine wahrscheinliche Diagnose von Epilepsie haben.
  • Patienten mit einem Erziehungsberechtigten werden für die Teilnahme in Betracht gezogen, wenn sie interessiert sind und nach Einschätzung des Forschungsteams in der Lage sind, die für die Studie erforderlichen kognitiven Aufgaben zu erfüllen. In diesen Fällen nehmen sowohl der Patient als auch sein Erziehungsberechtigter am Einwilligungsverfahren teil, wobei der Erziehungsberechtigte die Einwilligungserklärung unterzeichnet.

Patienten mit Kopfhaut-EEG: Ausschlusskriterien

  • Der Patient hat eine zusätzliche neurologische Erkrankung (z. B. Schlaganfall oder Demenz) oder eine psychiatrische Erkrankung (z. B. aktive Psychose oder Selbstmordgedanken) und gilt als ungeeignet für die Studie
  • Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. Enzephalopathie, Anfallsleiden)

Normale Kontrollen: Einschlusskriterien

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Es gibt keine Altersobergrenze.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung für sich selbst zu erteilen.

Normale Kontrollen: Ausschlusskriterien

• Es wurde festgestellt, dass es sich nicht um eine geeignete normale Kontrolle für die Studienpopulation handelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Invasives EEG (Elektroden werden in das Gehirn eines Teilnehmers implantiert)
Patienten mit intrakraniellen Elektroden (Elektroden werden in das Gehirn eines Teilnehmers implantiert), die sich aus klinischen Gründen einer präoperativen Untersuchung unterziehen, werden gebeten, an verschiedenen Studienaufgaben mit der Aufzeichnung des intrakraniellen EEG (Aufzeichnung von Gehirnwellen über in das Gehirn eines Teilnehmers implantierte Elektroden) teilzunehmen diese Aufgaben.
Sonstiges: Gedächtnisaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, Bilder und Videos anzusehen, die auf einem Computerbildschirm präsentiert werden, und werden gebeten, sich später an die Details der präsentierten Bilder oder Videos zu erinnern.
Sonstiges: Aufmerksamkeits-/Erregungsaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, eine kontinuierliche Leistungsaufgabe auszuführen, wie z. B. das kontinuierliche Addieren von Zahlen. Zusätzlich können den Teilnehmern Bilder präsentiert werden und sie können gebeten werden, die Signifikanz- oder Erregungswerte für jedes Bild zu bewerten.
Sonstiges: Sprachaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, sich Bilder von Aktionen oder Dingen anzusehen und diese zu benennen. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, Wörter oder Passagen vorzulesen.
Sonstiges: Visuell-räumliche Aufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, dreidimensionale Entwürfe zu kopieren oder die Winkelgröße zu beurteilen.
Verfahren: Hirnstimulation
Ein Gehirnstimulator wird verwendet, um neue Funktionen des Gehirns zu verstehen. Den Teilnehmern werden Bilder auf einem Computerbildschirm präsentiert und sie werden möglicherweise gebeten, den Forschern mitzuteilen, was die Teilnehmer gesehen oder woran sie sich erinnern. Wenn die Teilnehmer Bilder betrachten, kann der Hirnstimulator aktiviert werden, was von einem einzelnen Teilnehmer nicht wahrgenommen würde.
Sonstiges: Soziale emotionale Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, sich präsentierte Bilder und Videos von Menschen anzusehen, die an sozialer Interaktion beteiligt sind. Darüber hinaus werden den Teilnehmern standardisierte Aufgaben präsentiert, die den Forschern helfen sollen, die Natur von Emotionen zu verstehen. Einige dieser Bilder können emotional verstörend sein. Wenn die Teilnehmer solche Bilder nicht sehen möchten, werden sie gebeten, von der Teilnahme an dieser Studie abzusehen.
Sonstiges: Aufzeichnung von Gesichtsausdrücken
Einige Teilnehmer werden möglicherweise um Erlaubnis gebeten, das Video ihrer Gesichtsausdrücke während der Durchführung einer Forschungsaufgabe aufzunehmen. Im Allgemeinen umfasst dies nur Forschungsaufgaben, die die Repräsentation sozialer/emotionaler Informationen im Gehirn untersuchen. Eine automatisierte Analyse des Gesichtsausdrucks kann in bestimmten Experimenten verwendet werden, um Informationen über das Erleben von emotionalen Zuständen wie Glück und Traurigkeit in Bezug auf die präsentierten Bilder zu liefern.
Sonstiges: Auditive Aufgaben
Den Teilnehmern werden kurze, etwa 8-minütige Musikclips aus verschiedenen Genres (z. B. Klassik, Country, Rock usw.) präsentiert, wobei in jedem Versuch eine Aufmerksamkeitsaufgabe (modifizierte Aufgabe zur anhaltenden Aufmerksamkeit für die Reaktion) verschachtelt ist. Die Teilnehmer erhalten im Laufe von zwei Testsitzungen (jeweils 90 Minuten) zweimal etwa 8 Musikreize und 1 Kontrollreiz (rosa Rauschen). Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Fragen zu ihrem Gehör, ihren Musikpräferenzen/ihrer Ausbildung und bestimmten demografischen Informationen (Alter, Händigkeit und Sprachkenntnisse) zu beantworten.
Sonstiges: Urteils-/Impulsivitätsaufgabe
Bestimmte Studienteilnehmer können an Forschungsaufgaben teilnehmen, die darauf abzielen, Regionen zu aktivieren, die für Urteilsvermögen und Impulskontrolle wichtig sind. Diese Aufgaben stellen den Teilnehmern die Wahl zwischen unterschiedlichen finanziellen Belohnungen und fordern sie auf, Urteile zu fällen, um die eigene Tendenz zu messen, sofortige Belohnungen gegenüber verzögerten Belohnungen zu bevorzugen.
Experimental: Kopfhaut-EEG (Elektroden werden auf der Kopfhaut eines Teilnehmers platziert)
Patienten mit nicht-invasiven Kopfhautelektroden, die aus klinischen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden gebeten, während dieser Aufgaben an verschiedenen Studienaufgaben mit der Aufzeichnung ihres EEG (Aufzeichnung von Gehirnströmen über Elektroden, die an der Kopfhaut eines Teilnehmers angebracht sind) teilzunehmen.
Sonstiges: Gedächtnisaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, Bilder und Videos anzusehen, die auf einem Computerbildschirm präsentiert werden, und werden gebeten, sich später an die Details der präsentierten Bilder oder Videos zu erinnern.
Sonstiges: Aufmerksamkeits-/Erregungsaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, eine kontinuierliche Leistungsaufgabe auszuführen, wie z. B. das kontinuierliche Addieren von Zahlen. Zusätzlich können den Teilnehmern Bilder präsentiert werden und sie können gebeten werden, die Signifikanz- oder Erregungswerte für jedes Bild zu bewerten.
Sonstiges: Sprachaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, sich Bilder von Aktionen oder Dingen anzusehen und diese zu benennen. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, Wörter oder Passagen vorzulesen.
Sonstiges: Visuell-räumliche Aufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, dreidimensionale Entwürfe zu kopieren oder die Winkelgröße zu beurteilen.
Sonstiges: Soziale emotionale Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, sich präsentierte Bilder und Videos von Menschen anzusehen, die an sozialer Interaktion beteiligt sind. Darüber hinaus werden den Teilnehmern standardisierte Aufgaben präsentiert, die den Forschern helfen sollen, die Natur von Emotionen zu verstehen. Einige dieser Bilder können emotional verstörend sein. Wenn die Teilnehmer solche Bilder nicht sehen möchten, werden sie gebeten, von der Teilnahme an dieser Studie abzusehen.
Sonstiges: Aufzeichnung von Gesichtsausdrücken
Einige Teilnehmer werden möglicherweise um Erlaubnis gebeten, das Video ihrer Gesichtsausdrücke während der Durchführung einer Forschungsaufgabe aufzunehmen. Im Allgemeinen umfasst dies nur Forschungsaufgaben, die die Repräsentation sozialer/emotionaler Informationen im Gehirn untersuchen. Eine automatisierte Analyse des Gesichtsausdrucks kann in bestimmten Experimenten verwendet werden, um Informationen über das Erleben von emotionalen Zuständen wie Glück und Traurigkeit in Bezug auf die präsentierten Bilder zu liefern.
Sonstiges: Auditive Aufgaben
Den Teilnehmern werden kurze, etwa 8-minütige Musikclips aus verschiedenen Genres (z. B. Klassik, Country, Rock usw.) präsentiert, wobei in jedem Versuch eine Aufmerksamkeitsaufgabe (modifizierte Aufgabe zur anhaltenden Aufmerksamkeit für die Reaktion) verschachtelt ist. Die Teilnehmer erhalten im Laufe von zwei Testsitzungen (jeweils 90 Minuten) zweimal etwa 8 Musikreize und 1 Kontrollreiz (rosa Rauschen). Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Fragen zu ihrem Gehör, ihren Musikpräferenzen/ihrer Ausbildung und bestimmten demografischen Informationen (Alter, Händigkeit und Sprachkenntnisse) zu beantworten.
Sonstiges: Urteils-/Impulsivitätsaufgabe
Bestimmte Studienteilnehmer können an Forschungsaufgaben teilnehmen, die darauf abzielen, Regionen zu aktivieren, die für Urteilsvermögen und Impulskontrolle wichtig sind. Diese Aufgaben stellen den Teilnehmern die Wahl zwischen unterschiedlichen finanziellen Belohnungen und fordern sie auf, Urteile zu fällen, um die eigene Tendenz zu messen, sofortige Belohnungen gegenüber verzögerten Belohnungen zu bevorzugen.
Aktiver Komparator: Normale Steuerung
Normale Kontrollen werden von Familienmitgliedern von Patienten, aus Anzeigen oder von Online-Tools rekrutiert. Von diesen Teilnehmern werden keine EEG-Aufzeichnungen erhalten.
Sonstiges: Gedächtnisaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, Bilder und Videos anzusehen, die auf einem Computerbildschirm präsentiert werden, und werden gebeten, sich später an die Details der präsentierten Bilder oder Videos zu erinnern.
Sonstiges: Aufmerksamkeits-/Erregungsaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, eine kontinuierliche Leistungsaufgabe auszuführen, wie z. B. das kontinuierliche Addieren von Zahlen. Zusätzlich können den Teilnehmern Bilder präsentiert werden und sie können gebeten werden, die Signifikanz- oder Erregungswerte für jedes Bild zu bewerten.
Sonstiges: Sprachaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, sich Bilder von Aktionen oder Dingen anzusehen und diese zu benennen. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, Wörter oder Passagen vorzulesen.
Sonstiges: Visuell-räumliche Aufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, dreidimensionale Entwürfe zu kopieren oder die Winkelgröße zu beurteilen.
Sonstiges: Soziale emotionale Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, sich präsentierte Bilder und Videos von Menschen anzusehen, die an sozialer Interaktion beteiligt sind. Darüber hinaus werden den Teilnehmern standardisierte Aufgaben präsentiert, die den Forschern helfen sollen, die Natur von Emotionen zu verstehen. Einige dieser Bilder können emotional verstörend sein. Wenn die Teilnehmer solche Bilder nicht sehen möchten, werden sie gebeten, von der Teilnahme an dieser Studie abzusehen.
Sonstiges: Aufzeichnung von Gesichtsausdrücken
Einige Teilnehmer werden möglicherweise um Erlaubnis gebeten, das Video ihrer Gesichtsausdrücke während der Durchführung einer Forschungsaufgabe aufzunehmen. Im Allgemeinen umfasst dies nur Forschungsaufgaben, die die Repräsentation sozialer/emotionaler Informationen im Gehirn untersuchen. Eine automatisierte Analyse des Gesichtsausdrucks kann in bestimmten Experimenten verwendet werden, um Informationen über das Erleben von emotionalen Zuständen wie Glück und Traurigkeit in Bezug auf die präsentierten Bilder zu liefern.
Sonstiges: Urteils-/Impulsivitätsaufgabe
Bestimmte Studienteilnehmer können an Forschungsaufgaben teilnehmen, die darauf abzielen, Regionen zu aktivieren, die für Urteilsvermögen und Impulskontrolle wichtig sind. Diese Aufgaben stellen den Teilnehmern die Wahl zwischen unterschiedlichen finanziellen Belohnungen und fordern sie auf, Urteile zu fällen, um die eigene Tendenz zu messen, sofortige Belohnungen gegenüber verzögerten Belohnungen zu bevorzugen.
Aktiver Komparator: Online-Kontrollen
Bestimmte Kontrollpersonen werden über Amazon Mechanical Turk rekrutiert. Diesen Teilnehmern wird ihre Aufgabe auf der Online-Plattform mithilfe der Qualtric-Umfragefunktion zugewiesen. Das Aufgabendesign ist mit Ausnahme der Identifikatoren identisch mit normalen Kontrollen, die persönlich rekrutiert werden. Von diesen Teilnehmern werden keine EEG-Aufzeichnungen erhalten.
Sonstiges: Gedächtnisaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, Bilder und Videos anzusehen, die auf einem Computerbildschirm präsentiert werden, und werden gebeten, sich später an die Details der präsentierten Bilder oder Videos zu erinnern.
Sonstiges: Aufmerksamkeits-/Erregungsaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, eine kontinuierliche Leistungsaufgabe auszuführen, wie z. B. das kontinuierliche Addieren von Zahlen. Zusätzlich können den Teilnehmern Bilder präsentiert werden und sie können gebeten werden, die Signifikanz- oder Erregungswerte für jedes Bild zu bewerten.
Sonstiges: Sprachaufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, sich Bilder von Aktionen oder Dingen anzusehen und diese zu benennen. Die Teilnehmer können auch gebeten werden, Wörter oder Passagen vorzulesen.
Sonstiges: Visuell-räumliche Aufgaben
Die Teilnehmer werden gebeten, dreidimensionale Entwürfe zu kopieren oder die Winkelgröße zu beurteilen.
Sonstiges: Soziale emotionale Aufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, sich präsentierte Bilder und Videos von Menschen anzusehen, die an sozialer Interaktion beteiligt sind. Darüber hinaus werden den Teilnehmern standardisierte Aufgaben präsentiert, die den Forschern helfen sollen, die Natur von Emotionen zu verstehen. Einige dieser Bilder können emotional verstörend sein. Wenn die Teilnehmer solche Bilder nicht sehen möchten, werden sie gebeten, von der Teilnahme an dieser Studie abzusehen.
Sonstiges: Aufzeichnung von Gesichtsausdrücken
Einige Teilnehmer werden möglicherweise um Erlaubnis gebeten, das Video ihrer Gesichtsausdrücke während der Durchführung einer Forschungsaufgabe aufzunehmen. Im Allgemeinen umfasst dies nur Forschungsaufgaben, die die Repräsentation sozialer/emotionaler Informationen im Gehirn untersuchen. Eine automatisierte Analyse des Gesichtsausdrucks kann in bestimmten Experimenten verwendet werden, um Informationen über das Erleben von emotionalen Zuständen wie Glück und Traurigkeit in Bezug auf die präsentierten Bilder zu liefern.
Sonstiges: Urteils-/Impulsivitätsaufgabe
Bestimmte Studienteilnehmer können an Forschungsaufgaben teilnehmen, die darauf abzielen, Regionen zu aktivieren, die für Urteilsvermögen und Impulskontrolle wichtig sind. Diese Aufgaben stellen den Teilnehmern die Wahl zwischen unterschiedlichen finanziellen Belohnungen und fordern sie auf, Urteile zu fällen, um die eigene Tendenz zu messen, sofortige Belohnungen gegenüber verzögerten Belohnungen zu bevorzugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie mithilfe von Kopfhaut- und intrakranialem EEG Veränderungen der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns im Zusammenhang mit dem Gedächtnis.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Primäres Ziel ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie zu nutzen, um die Lokalisation und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen. Mit kontinuierlicher Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn der Teilnehmer werden die Studienteilnehmer gebeten, an Forschungsaufgaben teilzunehmen, die das Gedächtnis betreffen. Die Forscher werden die Informationen nutzen, um das Verständnis der genauen Lokalisierung kognitiver Funktionen zu fördern.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie mithilfe des Kopfhaut- und intrakraniellen EEG die mit der Sprache verbundenen Veränderungen der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Primäres Ziel ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie zu nutzen, um die Lokalisation und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen. Mit kontinuierlicher Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn der Teilnehmer werden die Studienteilnehmer gebeten, an Forschungsaufgaben mit Sprache teilzunehmen. Die Forscher werden die Informationen nutzen, um das Verständnis der genauen Lokalisierung kognitiver Funktionen zu fördern.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie mithilfe von Kopfhaut- und intrakranialem EEG die mit Emotionen verbundenen Veränderungen der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Primäres Ziel ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie zu nutzen, um die Lokalisation und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen. Mit kontinuierlicher Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn der Teilnehmer werden die Studienteilnehmer gebeten, an Forschungsaufgaben mit Emotionen teilzunehmen. Die Forscher werden die Informationen nutzen, um das Verständnis der genauen Lokalisierung kognitiver Funktionen zu fördern.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie mithilfe von Kopfhaut- und intrakranialem EEG die mit Bewegung verbundenen Veränderungen der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Primäres Ziel ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie zu nutzen, um die Lokalisation und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen. Mit kontinuierlicher Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn der Teilnehmer werden die Studienteilnehmer gebeten, an Forschungsaufgaben mit Bewegung teilzunehmen. Die Forscher werden die Informationen nutzen, um das Verständnis der genauen Lokalisierung kognitiver Funktionen zu fördern.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie mithilfe von Kopfhaut- und intrakranialem EEG Veränderungen in der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit und exekutiven Funktionen.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Primäres Ziel ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie zu nutzen, um die Lokalisation und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen. Mit kontinuierlicher Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn der Teilnehmer werden die Studienteilnehmer gebeten, an Forschungsaufgaben teilzunehmen, die Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen betreffen. Die Forscher werden die Informationen nutzen, um das Verständnis der genauen Lokalisierung kognitiver Funktionen zu fördern.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie mithilfe von Kopfhaut- und intrakranialem EEG Veränderungen der elektrischen Aktivität des menschlichen Gehirns im Zusammenhang mit der Schallwahrnehmung.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Primäres Ziel ist es, die menschliche intrakranielle Elektrophysiologie zu nutzen, um die Lokalisation und Funktion des menschlichen Gehirns zu untersuchen. Mit kontinuierlicher Aufzeichnung der elektrischen Aktivität im Gehirn der Teilnehmer werden die Studienteilnehmer gebeten, an Forschungsaufgaben zur Schallwahrnehmung teilzunehmen. Die Forscher werden die Informationen nutzen, um das Verständnis der genauen Lokalisierung kognitiver Funktionen zu fördern.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Korrelation zwischen der Gehirnaktivierung und der Atmungsaktivität.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Die Forscher werden den Grad der Korrelation (Korrelationskoeffizient oder wie ähnlich die Messungen sind) zwischen den menschlichen intrakraniellen EEG-Signalen und der Atmungsaktivität untersuchen. Die Atmungsaktivität (z. Atemfrequenz, Sauerstoffgehalt usw.) werden mit nicht-invasiven Sensoren gemessen, wie z. B. einem Atemgürtel, der um Brust und Bauch eines Teilnehmers getragen wird, sowie einem kleinen Sensor unter seiner Nase.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Der Grad der Korrelation zwischen der Gehirnaktivierung und der elektrodermalen Aktivität.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Die Forscher werden den Grad der Korrelation zwischen den intrakraniellen EEG-Signalen des Menschen und der elektrodermalen Aktivität (elektrische Eigenschaften der menschlichen Haut) untersuchen. Die elektrodermale Aktivität wird mit nicht-invasiven elektrodermalen Sensoren wie Handgelenk- oder Knöchelsensoren gemessen und als Variation der elektrischen Eigenschaften der Haut der Teilnehmer ausgedrückt.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie den Grad der Korrelation zwischen der Gehirnaktivierung und Schweißvariationen.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Die Forscher werden den Grad der Korrelation zwischen den intrakraniellen EEG-Signalen des Menschen und dem Schweißvolumen untersuchen. Die Forscher werden ein Q-SWEAT-System verwenden, um das während bestimmter Studienaufgaben erzeugte Schweißvolumen nichtinvasiv zu messen. Das Q-SWEAT-System verfügt über eine Multikompartiment-Kapsel, die fest auf der Haut platziert wird, oft an vier Standardpositionen (Fußrücken, distales Bein, proximales Bein und Unterarm), obwohl jeder flache Hautbereich verwendet werden kann. Stickstoffgas strömt durch das Innenfach, und das System erkennt das Schweißvolumen, indem es während des Aufzeichnungszeitraums Änderungen der relativen Feuchtigkeit des zurückkehrenden Stickstoffs misst.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Messen Sie den Grad der Korrelation zwischen der Gehirnaktivierung und der Herzphysiologie.
Zeitfenster: Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.
Die Forscher werden eine CNAP-Maschine (Fingersensor) verwenden, um die Herzfrequenzvariabilität aufzuzeichnen. Das CNAP-Gerät misst die Wellenform und den Druck kontinuierlich, was die Erkennung von Blutdruckänderungen ohne Verwendung einer arteriellen Leitung oder anderer invasiver Methoden ermöglicht. Die Forscher werden den Grad der Korrelation zwischen den intrakraniellen EEG-Signalen des Menschen und der Herzfrequenzvariabilität untersuchen, einschließlich Änderungen des Blutdrucks während der Durchführung von Studienaufgaben.
Ausgewertet für jeden Patienten während eines Überwachungszeitraums von etwa 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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