- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529264
Électrophysiologie intracrânienne humaine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à étudier les mécanismes de la fonction cérébrale en utilisant des méthodes d'électrophysiologie intracrânienne humaine (HIE) et s'inscrit dans la continuité de l'étude "Localisation de la fonction cérébrale humaine" réalisée au Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE fait référence à l'enregistrement de signaux cérébraux à l'aide d'électrodes insérées chirurgicalement dans le cerveau humain dans le but clinique de localiser les origines des crises d'épilepsie.
Secondaires aux objectifs cliniques, de tels patients avec des électrodes EEG intracrâniennes peuvent être recrutés en toute sécurité pour participer à des études de recherche, c'est-à-dire la recherche « se greffer » sur des procédures qui sont effectuées strictement à des fins cliniques. Les signaux cérébraux obtenus à l'aide des méthodes HIE lors de l'exécution de tâches spécifiques ont des propriétés uniques riches en informations sur le fonctionnement interne du cerveau humain. Les méthodes HIE peuvent être utilisées avec des techniques de stimulation cérébrale électrique (EBS) pour mieux comprendre la relation entre le cerveau et le comportement. En outre, les méthodes HIE peuvent être enregistrées avec d'autres flux de données biophysiologiques non invasives telles que la pupillométrie, l'activité électrodermique (EDA), la surveillance cardiaque et la surveillance respiratoire pour comprendre la relation entre le cerveau et de nombreux aspects de la physiologie humaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krzysztof A Bujarski, MD
- Numéro de téléphone: 603-650-5104
- E-mail: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gina Kersey
- Numéro de téléphone: (603) 650-0260
- E-mail: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
Lieux d'étude
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03776
- Recrutement
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Chercheur principal:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
Contact:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- Numéro de téléphone: 603 650-5104
- E-mail: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
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Contact:
- Gina Kersey
- Numéro de téléphone: (603) 650-0260
- E-mail: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Patients avec EEG intracrânien : critères d'inclusion
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Il n'y a pas de limite d'âge supérieure.
- Les patients doivent avoir un diagnostic d'épilepsie réfractaire subissant un enregistrement EEG intracrânien à des fins cliniques.
- Les patients ayant un tuteur légal seront considérés pour participer s'ils sont intéressés et, de l'avis de l'équipe de recherche, s'ils sont capables d'effectuer les tâches cognitives requises pour l'étude. Dans ces cas, le patient et son tuteur légal participeront tous deux au processus de consentement éclairé, le tuteur légal signant le formulaire de consentement.
Patients avec EEG intracrânien : critères d'exclusion
- Le patient a un trouble neurologique supplémentaire (tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une démence) ou un trouble psychiatrique (tel qu'une psychose active ou des idées suicidaires) et est jugé inapproprié pour l'étude
- Les patients ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit (par ex. encéphalopathique, victime d'une crise)
Patients avec EEG du cuir chevelu : critères d'inclusion
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus. Il n'y a pas de limite d'âge supérieure.
- Les patients doivent avoir un diagnostic probable d'épilepsie.
- Les patients ayant un tuteur légal seront considérés pour participer s'ils sont intéressés et, de l'avis de l'équipe de recherche, s'ils sont capables d'effectuer les tâches cognitives requises pour l'étude. Dans ces cas, le patient et son tuteur légal participeront tous deux au processus de consentement éclairé, le tuteur légal signant le formulaire de consentement.
Patients avec EEG du cuir chevelu : critères d'exclusion
- Le patient a un trouble neurologique supplémentaire (tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une démence) ou un trouble psychiatrique (tel qu'une psychose active ou des idées suicidaires) et est jugé inapproprié pour l'étude
- Les patients ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit (par ex. encéphalopathique, victime d'une crise)
Contrôles normaux : critères d'inclusion
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus. Il n'y a pas de limite d'âge supérieure.
- Les participants doivent être en mesure de fournir eux-mêmes leur consentement éclairé.
Contrôles normaux : critères d'exclusion
• Déterminé comme n'étant pas un contrôle normal approprié pour la population étudiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EEG invasif (des électrodes sont implantées dans le cerveau d'un participant)
Les patients avec des électrodes intracrâniennes (les électrodes sont implantées dans le cerveau d'un participant) subissant une évaluation pré-chirurgicale pour des raisons cliniques seront invités à participer à diverses tâches d'étude avec l'enregistrement de l'EEG intracrânien (enregistrement des ondes cérébrales via des électrodes implantées dans le cerveau d'un participant) pendant ces tâches.
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Les participants seront invités à visionner des images et des vidéos présentées sur un écran d'ordinateur et seront invités à rappeler les détails des images ou des vidéos présentées un peu plus tard.
Les participants seront invités à effectuer une tâche de performance continue, telle que l'addition continue de nombres.
De plus, les participants peuvent se voir présenter des images et peuvent être invités à évaluer la signification ou les valeurs d'excitation pour chaque image.
Les participants seront invités à visionner des images d'actions ou de choses et seront invités à les nommer.
Les participants peuvent également être invités à lire des mots ou des passages.
Les participants seront invités à copier des conceptions en 3 dimensions ou à juger de la taille de l'angle.
Un stimulateur cérébral sera utilisé pour comprendre de nouvelles fonctions du cerveau.
Les participants verront des images sur un écran d'ordinateur et pourront être invités à dire aux chercheurs ce qu'ils ont vu ou dont ils se souviennent.
Au fur et à mesure que les images sont visionnées par les participants, le stimulateur cérébral peut être activé, ce qui ne serait pas ressenti par un participant individuel.
Les participants seront invités à visionner des photos et des vidéos présentées de personnes engagées dans une interaction sociale.
De plus, les participants se verront présenter les tâches standardisées conçues pour aider les chercheurs à comprendre la nature des émotions.
Certaines de ces images peuvent être émotionnellement dérangeantes.
Si les participants ne sont pas à l'aise de voir de telles images, il leur sera demandé de s'abstenir de participer à cette étude.
Certains participants peuvent se voir demander la permission d'enregistrer la vidéo de leurs expressions faciales lors de l'exécution d'une tâche de recherche.
En règle générale, cela comprendra uniquement des tâches de recherche portant sur la représentation cérébrale des informations sociales / émotionnelles.
L'analyse automatisée de l'expression faciale peut être utilisée dans certaines expériences pour fournir des informations sur l'expérience d'états émotionnels tels que le bonheur et la tristesse liés aux images présentées.
Les participants se verront présenter de courts clips d'environ 8 minutes de musique de divers genres (c'est-à-dire classique, country, rock, etc.) avec une tâche d'attention (attention soutenue modifiée à la tâche de réponse) imbriquée dans chaque essai.
Les participants recevront environ 8 stimuli musicaux et 1 stimulus de contrôle (bruit rose) deux fois au cours de deux sessions de test (90 minutes chacune).
De plus, les participants seront invités à répondre à des questions sur leur audition, leurs préférences/formation musicales et certaines informations démographiques (âge, latéralité et maîtrise de la langue).
Certains participants à l'étude peuvent être inscrits à des tâches de recherche conçues pour activer des régions importantes pour le jugement et le contrôle des impulsions.
Ces tâches présenteront aux participants des choix de récompenses monétaires variables et leur demanderont de porter des jugements pour mesurer leur tendance à préférer les récompenses immédiates aux récompenses différées.
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Expérimental: Scalp EEG (les électrodes sont placées sur le cuir chevelu du participant)
Les patients avec des électrodes de cuir chevelu non invasives qui sont admis à l'hôpital pour des raisons cliniques seront invités à participer à diverses tâches d'étude avec l'enregistrement de leur EEG (enregistrement des ondes cérébrales via des électrodes attachées au cuir chevelu d'un participant) au cours de ces tâches.
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Les participants seront invités à visionner des images et des vidéos présentées sur un écran d'ordinateur et seront invités à rappeler les détails des images ou des vidéos présentées un peu plus tard.
Les participants seront invités à effectuer une tâche de performance continue, telle que l'addition continue de nombres.
De plus, les participants peuvent se voir présenter des images et peuvent être invités à évaluer la signification ou les valeurs d'excitation pour chaque image.
Les participants seront invités à visionner des images d'actions ou de choses et seront invités à les nommer.
Les participants peuvent également être invités à lire des mots ou des passages.
Les participants seront invités à copier des conceptions en 3 dimensions ou à juger de la taille de l'angle.
Les participants seront invités à visionner des photos et des vidéos présentées de personnes engagées dans une interaction sociale.
De plus, les participants se verront présenter les tâches standardisées conçues pour aider les chercheurs à comprendre la nature des émotions.
Certaines de ces images peuvent être émotionnellement dérangeantes.
Si les participants ne sont pas à l'aise de voir de telles images, il leur sera demandé de s'abstenir de participer à cette étude.
Certains participants peuvent se voir demander la permission d'enregistrer la vidéo de leurs expressions faciales lors de l'exécution d'une tâche de recherche.
En règle générale, cela comprendra uniquement des tâches de recherche portant sur la représentation cérébrale des informations sociales / émotionnelles.
L'analyse automatisée de l'expression faciale peut être utilisée dans certaines expériences pour fournir des informations sur l'expérience d'états émotionnels tels que le bonheur et la tristesse liés aux images présentées.
Les participants se verront présenter de courts clips d'environ 8 minutes de musique de divers genres (c'est-à-dire classique, country, rock, etc.) avec une tâche d'attention (attention soutenue modifiée à la tâche de réponse) imbriquée dans chaque essai.
Les participants recevront environ 8 stimuli musicaux et 1 stimulus de contrôle (bruit rose) deux fois au cours de deux sessions de test (90 minutes chacune).
De plus, les participants seront invités à répondre à des questions sur leur audition, leurs préférences/formation musicales et certaines informations démographiques (âge, latéralité et maîtrise de la langue).
Certains participants à l'étude peuvent être inscrits à des tâches de recherche conçues pour activer des régions importantes pour le jugement et le contrôle des impulsions.
Ces tâches présenteront aux participants des choix de récompenses monétaires variables et leur demanderont de porter des jugements pour mesurer leur tendance à préférer les récompenses immédiates aux récompenses différées.
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Comparateur actif: Commandes normales
Les contrôles normaux seront recrutés parmi les membres de la famille des patients, à partir de publicités ou d'outils en ligne.
Il n'y aura pas d'enregistrements EEG obtenus de ces participants.
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Les participants seront invités à visionner des images et des vidéos présentées sur un écran d'ordinateur et seront invités à rappeler les détails des images ou des vidéos présentées un peu plus tard.
Les participants seront invités à effectuer une tâche de performance continue, telle que l'addition continue de nombres.
De plus, les participants peuvent se voir présenter des images et peuvent être invités à évaluer la signification ou les valeurs d'excitation pour chaque image.
Les participants seront invités à visionner des images d'actions ou de choses et seront invités à les nommer.
Les participants peuvent également être invités à lire des mots ou des passages.
Les participants seront invités à copier des conceptions en 3 dimensions ou à juger de la taille de l'angle.
Les participants seront invités à visionner des photos et des vidéos présentées de personnes engagées dans une interaction sociale.
De plus, les participants se verront présenter les tâches standardisées conçues pour aider les chercheurs à comprendre la nature des émotions.
Certaines de ces images peuvent être émotionnellement dérangeantes.
Si les participants ne sont pas à l'aise de voir de telles images, il leur sera demandé de s'abstenir de participer à cette étude.
Certains participants peuvent se voir demander la permission d'enregistrer la vidéo de leurs expressions faciales lors de l'exécution d'une tâche de recherche.
En règle générale, cela comprendra uniquement des tâches de recherche portant sur la représentation cérébrale des informations sociales / émotionnelles.
L'analyse automatisée de l'expression faciale peut être utilisée dans certaines expériences pour fournir des informations sur l'expérience d'états émotionnels tels que le bonheur et la tristesse liés aux images présentées.
Certains participants à l'étude peuvent être inscrits à des tâches de recherche conçues pour activer des régions importantes pour le jugement et le contrôle des impulsions.
Ces tâches présenteront aux participants des choix de récompenses monétaires variables et leur demanderont de porter des jugements pour mesurer leur tendance à préférer les récompenses immédiates aux récompenses différées.
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Comparateur actif: Contrôles en ligne
Certains sujets témoins seront recrutés via Amazon Mechanical Turk.
Ces participants se verront attribuer leur tâche sur la plateforme en ligne à l'aide de la fonction d'enquête Qualtric.
La conception des tâches sera identique aux contrôles normaux qui sont recrutés en personne, à l'exception des identifiants.
Il n'y aura pas d'enregistrements EEG obtenus de ces participants.
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Les participants seront invités à visionner des images et des vidéos présentées sur un écran d'ordinateur et seront invités à rappeler les détails des images ou des vidéos présentées un peu plus tard.
Les participants seront invités à effectuer une tâche de performance continue, telle que l'addition continue de nombres.
De plus, les participants peuvent se voir présenter des images et peuvent être invités à évaluer la signification ou les valeurs d'excitation pour chaque image.
Les participants seront invités à visionner des images d'actions ou de choses et seront invités à les nommer.
Les participants peuvent également être invités à lire des mots ou des passages.
Les participants seront invités à copier des conceptions en 3 dimensions ou à juger de la taille de l'angle.
Les participants seront invités à visionner des photos et des vidéos présentées de personnes engagées dans une interaction sociale.
De plus, les participants se verront présenter les tâches standardisées conçues pour aider les chercheurs à comprendre la nature des émotions.
Certaines de ces images peuvent être émotionnellement dérangeantes.
Si les participants ne sont pas à l'aise de voir de telles images, il leur sera demandé de s'abstenir de participer à cette étude.
Certains participants peuvent se voir demander la permission d'enregistrer la vidéo de leurs expressions faciales lors de l'exécution d'une tâche de recherche.
En règle générale, cela comprendra uniquement des tâches de recherche portant sur la représentation cérébrale des informations sociales / émotionnelles.
L'analyse automatisée de l'expression faciale peut être utilisée dans certaines expériences pour fournir des informations sur l'expérience d'états émotionnels tels que le bonheur et la tristesse liés aux images présentées.
Certains participants à l'étude peuvent être inscrits à des tâches de recherche conçues pour activer des régions importantes pour le jugement et le contrôle des impulsions.
Ces tâches présenteront aux participants des choix de récompenses monétaires variables et leur demanderont de porter des jugements pour mesurer leur tendance à préférer les récompenses immédiates aux récompenses différées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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À l'aide de l'EEG du cuir chevelu et intracrânien, mesurez les changements d'activité électrique du cerveau humain associés à la mémoire.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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L'objectif principal est d'utiliser l'électrophysiologie intracrânienne humaine pour étudier la localisation et la fonction du cerveau humain.
Grâce à l'enregistrement continu de l'activité électrique dans le cerveau des participants, les participants à l'étude seront invités à participer à des tâches de recherche impliquant la mémoire.
Les chercheurs utiliseront ces informations pour approfondir la compréhension de l'emplacement exact des fonctions cognitives.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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À l'aide de l'EEG du cuir chevelu et intracrânien, mesurez les changements d'activité électrique du cerveau humain associés au langage.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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L'objectif principal est d'utiliser l'électrophysiologie intracrânienne humaine pour étudier la localisation et la fonction du cerveau humain.
Grâce à l'enregistrement continu de l'activité électrique dans le cerveau des participants, les participants à l'étude seront invités à participer à des tâches de recherche impliquant le langage.
Les chercheurs utiliseront ces informations pour approfondir la compréhension de l'emplacement exact des fonctions cognitives.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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À l'aide de l'EEG du cuir chevelu et intracrânien, mesurez les changements d'activité électrique du cerveau humain associés aux émotions.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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L'objectif principal est d'utiliser l'électrophysiologie intracrânienne humaine pour étudier la localisation et la fonction du cerveau humain.
Grâce à l'enregistrement continu de l'activité électrique dans le cerveau des participants, les participants à l'étude seront invités à participer à des tâches de recherche impliquant des émotions.
Les chercheurs utiliseront ces informations pour approfondir la compréhension de l'emplacement exact des fonctions cognitives.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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À l'aide de l'EEG du cuir chevelu et intracrânien, mesurez les changements d'activité électrique du cerveau humain associés au mouvement.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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L'objectif principal est d'utiliser l'électrophysiologie intracrânienne humaine pour étudier la localisation et la fonction du cerveau humain.
Grâce à l'enregistrement continu de l'activité électrique dans le cerveau des participants, les participants à l'étude seront invités à participer à des tâches de recherche impliquant le mouvement.
Les chercheurs utiliseront ces informations pour approfondir la compréhension de l'emplacement exact des fonctions cognitives.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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À l'aide de l'EEG du cuir chevelu et intracrânien, mesurez les changements d'activité électrique du cerveau humain associés à l'attention et à la fonction exécutive.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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L'objectif principal est d'utiliser l'électrophysiologie intracrânienne humaine pour étudier la localisation et la fonction du cerveau humain.
Grâce à l'enregistrement continu de l'activité électrique dans le cerveau des participants, les participants à l'étude seront invités à participer à des tâches de recherche impliquant l'attention et la fonction exécutive.
Les chercheurs utiliseront ces informations pour approfondir la compréhension de l'emplacement exact des fonctions cognitives.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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À l'aide de l'EEG du cuir chevelu et intracrânien, mesurez les changements d'activité électrique du cerveau humain associés à la perception sonore.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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L'objectif principal est d'utiliser l'électrophysiologie intracrânienne humaine pour étudier la localisation et la fonction du cerveau humain.
Grâce à l'enregistrement continu de l'activité électrique dans le cerveau des participants, les participants à l'étude seront invités à participer à des tâches de recherche impliquant la perception sonore.
Les chercheurs utiliseront ces informations pour approfondir la compréhension de l'emplacement exact des fonctions cognitives.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de corrélation entre l'activation cérébrale et l'activité respiratoire.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Les chercheurs étudieront le degré de corrélation (coefficient de corrélation ou degré de similitude des mesures) entre les signaux EEG intracrâniens humains et l'activité respiratoire.
L'activité respiratoire (par ex.
fréquence respiratoire, niveau d'oxygène, etc.) seront mesurés avec des capteurs non invasifs tels qu'une ceinture respiratoire portée autour de la poitrine et de l'abdomen d'un participant ainsi qu'un petit capteur sous son nez.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Le degré de corrélation entre l'activation cérébrale et l'activité électrodermique.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Les chercheurs étudieront le degré de corrélation entre les signaux EEG intracrâniens humains et l'activité électrodermique (caractéristiques électriques de la peau humaine).
L'activité électrodermique sera mesurée avec des capteurs électrodermiques non invasifs tels que des capteurs de poignet ou de cheville et exprimée comme une variation des caractéristiques électriques de la peau des participants.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Mesurer le degré de corrélation entre l'activation cérébrale et les variations de la sueur.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Les chercheurs étudieront le degré de corrélation entre les signaux EEG intracrâniens humains et le volume de sueur.
Les chercheurs utiliseront un système Q-SWEAT pour mesurer de manière non invasive le volume de sueur produit au cours de tâches d'étude spécifiques.
Le système Q-SWEAT possède une capsule multicompartimentale, qui est placée étroitement sur la peau, souvent à quatre emplacements standard (le pied dorsal, la jambe distale, la jambe proximale et l'avant-bras), bien que n'importe quelle zone de peau plate puisse être utilisée.
L'azote gazeux s'écoule à travers le compartiment intérieur et le système détecte le volume de sueur en mesurant les changements d'humidité relative de l'azote de retour pendant la période d'enregistrement.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Mesurer le degré de corrélation entre l'activation cérébrale et la physiologie cardiaque.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Les chercheurs utiliseront une machine CNAP (capteur de doigt) pour enregistrer la variabilité de la fréquence cardiaque.
La machine CNAP mesurera la forme d'onde et la pression en continu, ce qui permettra de détecter les changements de pression artérielle sans utiliser de cathéter artériel ou d'autres méthodes invasives.
Les chercheurs étudieront le degré de corrélation entre les signaux EEG intracrâniens humains et la variabilité de la fréquence cardiaque, y compris les changements de pression artérielle pendant l'exécution des tâches de l'étude.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02001606
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .