Внутричерепная электрофизиология человека
13 января 2026 г. обновлено: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
В этом исследовании будут участвовать пациенты с эпилепсией, которые проходят обследование для хирургического лечения эпилепсии и имеют электроды, имплантированные в мозг и/или имеющие электроды на коже головы.
Кроме того, в этом исследовании будут участвовать обычные и онлайн-контроли (участники, у которых нет эпилепсии).
Участникам будет предложено принять участие в 1-2 (30-90 минут) ежедневных сеансах, предназначенных для проверки таких аспектов человеческого познания, как память, речь, язык, чувства, движение, внимание, восприятие звука и эмоции.
Как правило, это включает в себя работу на компьютере, просмотр изображений или видео и ответы на вопросы.
Кроме того, участников могут попросить подключить к дополнительному оборудованию, такому как айтрекер, электростимулятор, монитор сердечного ритма, монитор пота или другое неинвазивное оборудование.
Общая цель этого исследования - использовать внутричерепную электрофизиологию человека (запись электрической активности человеческого мозга) для изучения локализации и функции человеческого мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на изучение механизмов функционирования головного мозга с использованием методов внутричерепной электрофизиологии человека (HIE) и является продолжением исследования «Локализация функций человеческого мозга», проведенного в Медицинском центре Дартмут-Хичкок (DHMC). ГИЭ относится к регистрации сигналов головного мозга с помощью электродов, которые хирургическим путем вводятся в мозг человека с клинической целью локализации источников эпилептических припадков.
Помимо клинических целей, такие пациенты с внутричерепными ЭЭГ-электродами могут быть безопасно привлечены к участию в научных исследованиях, т. е. в исследованиях, «совмещенных» с процедурами, которые выполняются строго для клинических целей. Мозговые сигналы, получаемые с помощью методов ГИЭ при выполнении конкретных задач, обладают уникальными свойствами, позволяющими лучше понять внутреннюю работу человеческого мозга. Методы HIE можно использовать вместе с методами электрической стимуляции мозга (EBS), чтобы лучше понять взаимосвязь между мозгом и поведением. Кроме того, методы HIE могут быть записаны вместе с другими неинвазивными потоками биофизиологических данных, такими как пупиллометрия, электродермальная активность (EDA), мониторинг сердца и мониторинг дыхания, чтобы понять взаимосвязь между мозгом и многими аспектами физиологии человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Krzysztof A Bujarski, MD
- Номер телефона: 603-650-5104
- Электронная почта: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gina Kersey
- Номер телефона: (603) 650-0260
- Электронная почта: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03776
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Главный следователь:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
Контакт:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- Номер телефона: 603 650-5104
- Электронная почта: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
Контакт:
- Gina Kersey
- Номер телефона: (603) 650-0260
- Электронная почта: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Пациенты с внутричерепной ЭЭГ: критерии включения
- Пациенты должны быть старше 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- У пациентов должен быть установлен диагноз рефрактерной эпилепсии, и для клинических целей проводится внутричерепная запись ЭЭГ.
- Пациенты с законным опекуном будут рассматриваться для участия, если они заинтересованы и, по мнению исследовательской группы, способны выполнять когнитивные задачи, необходимые для исследования. В этих случаях и пациент, и его законный опекун будут участвовать в процессе получения информированного согласия, при этом законный опекун подпишет форму согласия.
Пациенты с внутричерепной ЭЭГ: критерии исключения
- Пациент имеет дополнительное неврологическое состояние (например, инсульт или слабоумие) или психическое состояние (например, активный психоз или суицидальные мысли) и считается неприемлемым для исследования.
- Пациенты не могут дать информированное согласие по какой-либо причине (например, энцефалопатический, с припадком)
Пациенты с ЭЭГ скальпа: критерии включения
- Пациенты должны быть старше 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- Пациенты должны иметь вероятный диагноз эпилепсии.
- Пациенты с законным опекуном будут рассматриваться для участия, если они заинтересованы и, по мнению исследовательской группы, способны выполнять когнитивные задачи, необходимые для исследования. В этих случаях и пациент, и его законный опекун будут участвовать в процессе получения информированного согласия, при этом законный опекун подпишет форму согласия.
Пациенты с ЭЭГ скальпа: критерии исключения
- Пациент имеет дополнительное неврологическое состояние (например, инсульт или слабоумие) или психическое состояние (например, активный психоз или суицидальные мысли) и считается неприемлемым для исследования.
- Пациенты не могут дать информированное согласие по какой-либо причине (например, энцефалопатический, с припадком)
Нормальные контроли: критерии включения
- Участники должны быть старше 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
- Участники должны быть в состоянии предоставить информированное согласие для себя.
Нормальные контроли: критерии исключения
• Определено, что он не является подходящим нормальным контролем для исследуемой популяции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инвазивная ЭЭГ (электроды имплантируются в мозг участника)
Пациентам с внутричерепными электродами (электроды имплантированы в мозг участника), проходящим предоперационную оценку по клиническим причинам, будет предложено принять участие в различных исследовательских задачах с записью внутричерепной ЭЭГ (запись мозговых волн с помощью электродов, имплантированных в мозг участника) во время эти задачи.
|
Участникам будет предложено просмотреть изображения и видео, представленные на экране компьютера, а позже их попросят вспомнить детали представленных изображений или видео.
Участникам будет предложено выполнить непрерывную задачу, например непрерывное сложение чисел.
Кроме того, участникам могут быть представлены изображения, и их могут попросить оценить значимость или значения возбуждения для каждого изображения.
Участников попросят просмотреть изображения действий или вещей и назвать их.
Участников также могут попросить прочитать слова или отрывки.
Участников попросят скопировать трехмерные рисунки или оценить размер угла.
Стимулятор мозга будет использоваться для понимания новых функций мозга.
Участникам будут представлены изображения на экране компьютера, и их могут попросить рассказать исследователям, что видели или запомнили участники.
Когда участники просматривают изображения, может активироваться стимулятор мозга, чего не может почувствовать отдельный участник.
Участникам будет предложено просмотреть представленные фотографии и видео людей, вовлеченных в социальное взаимодействие.
Кроме того, участникам будут представлены стандартизированные задания, призванные помочь исследователям понять природу эмоций.
Некоторые из этих изображений могут быть эмоционально тревожными.
Если участникам неудобно просматривать такие изображения, их попросят воздержаться от участия в этом исследовании.
Некоторых участников могут попросить разрешить записать на видео выражение их лица во время выполнения исследовательской задачи.
Как правило, это будет включать только исследовательские задачи, исследующие представление мозгом социальной/эмоциональной информации.
Автоматический анализ выражения лица может использоваться в определенных экспериментах для получения информации об опыте эмоциональных состояний, таких как счастье и печаль, связанных с представляемыми изображениями.
Участникам будут представлены короткие, приблизительно 8-минутные музыкальные клипы различных жанров (например, классика, кантри, рок и т. д.) с заданием на внимание (модифицированное задание на устойчивое внимание к реакции), вложенным в каждое испытание.
Участники получат примерно 8 музыкальных стимулов и 1 контрольный стимул (розовый шум) дважды в течение двух сеансов тестирования (по 90 минут каждый).
Кроме того, участников попросят ответить на вопросы об их слухе, музыкальных предпочтениях/обучении и определенной демографической информации (возраст, владение руками и владение языком).
Некоторые участники исследования могут быть включены в исследовательские задачи, предназначенные для активации областей, важных для суждений и импульсивного контроля.
Эти задачи предложат участникам выбор различных денежных вознаграждений и попросят их сделать выводы, чтобы измерить склонность предпочитать немедленное вознаграждение отложенному.
|
|
Экспериментальный: Скальп ЭЭГ (электроды помещаются на скальп участника)
Пациентам с неинвазивными скальповыми электродами, госпитализированным по клиническим причинам, будет предложено принять участие в различных исследовательских задачах с записью их ЭЭГ (запись мозговых волн с помощью электродов, прикрепленных к скальпу участника) во время выполнения этих задач.
|
Участникам будет предложено просмотреть изображения и видео, представленные на экране компьютера, а позже их попросят вспомнить детали представленных изображений или видео.
Участникам будет предложено выполнить непрерывную задачу, например непрерывное сложение чисел.
Кроме того, участникам могут быть представлены изображения, и их могут попросить оценить значимость или значения возбуждения для каждого изображения.
Участников попросят просмотреть изображения действий или вещей и назвать их.
Участников также могут попросить прочитать слова или отрывки.
Участников попросят скопировать трехмерные рисунки или оценить размер угла.
Участникам будет предложено просмотреть представленные фотографии и видео людей, вовлеченных в социальное взаимодействие.
Кроме того, участникам будут представлены стандартизированные задания, призванные помочь исследователям понять природу эмоций.
Некоторые из этих изображений могут быть эмоционально тревожными.
Если участникам неудобно просматривать такие изображения, их попросят воздержаться от участия в этом исследовании.
Некоторых участников могут попросить разрешить записать на видео выражение их лица во время выполнения исследовательской задачи.
Как правило, это будет включать только исследовательские задачи, исследующие представление мозгом социальной/эмоциональной информации.
Автоматический анализ выражения лица может использоваться в определенных экспериментах для получения информации об опыте эмоциональных состояний, таких как счастье и печаль, связанных с представляемыми изображениями.
Участникам будут представлены короткие, приблизительно 8-минутные музыкальные клипы различных жанров (например, классика, кантри, рок и т. д.) с заданием на внимание (модифицированное задание на устойчивое внимание к реакции), вложенным в каждое испытание.
Участники получат примерно 8 музыкальных стимулов и 1 контрольный стимул (розовый шум) дважды в течение двух сеансов тестирования (по 90 минут каждый).
Кроме того, участников попросят ответить на вопросы об их слухе, музыкальных предпочтениях/обучении и определенной демографической информации (возраст, владение руками и владение языком).
Некоторые участники исследования могут быть включены в исследовательские задачи, предназначенные для активации областей, важных для суждений и импульсивного контроля.
Эти задачи предложат участникам выбор различных денежных вознаграждений и попросят их сделать выводы, чтобы измерить склонность предпочитать немедленное вознаграждение отложенному.
|
|
Активный компаратор: Нормальное управление
Обычные контроли будут набраны из членов семей пациентов, из рекламы или из онлайн-инструментов.
У этих участников не будет записей ЭЭГ.
|
Участникам будет предложено просмотреть изображения и видео, представленные на экране компьютера, а позже их попросят вспомнить детали представленных изображений или видео.
Участникам будет предложено выполнить непрерывную задачу, например непрерывное сложение чисел.
Кроме того, участникам могут быть представлены изображения, и их могут попросить оценить значимость или значения возбуждения для каждого изображения.
Участников попросят просмотреть изображения действий или вещей и назвать их.
Участников также могут попросить прочитать слова или отрывки.
Участников попросят скопировать трехмерные рисунки или оценить размер угла.
Участникам будет предложено просмотреть представленные фотографии и видео людей, вовлеченных в социальное взаимодействие.
Кроме того, участникам будут представлены стандартизированные задания, призванные помочь исследователям понять природу эмоций.
Некоторые из этих изображений могут быть эмоционально тревожными.
Если участникам неудобно просматривать такие изображения, их попросят воздержаться от участия в этом исследовании.
Некоторых участников могут попросить разрешить записать на видео выражение их лица во время выполнения исследовательской задачи.
Как правило, это будет включать только исследовательские задачи, исследующие представление мозгом социальной/эмоциональной информации.
Автоматический анализ выражения лица может использоваться в определенных экспериментах для получения информации об опыте эмоциональных состояний, таких как счастье и печаль, связанных с представляемыми изображениями.
Некоторые участники исследования могут быть включены в исследовательские задачи, предназначенные для активации областей, важных для суждений и импульсивного контроля.
Эти задачи предложат участникам выбор различных денежных вознаграждений и попросят их сделать выводы, чтобы измерить склонность предпочитать немедленное вознаграждение отложенному.
|
|
Активный компаратор: Онлайн-элементы управления
Определенные субъекты контроля будут набираться через Amazon Mechanical Turk.
Этим участникам будет дано задание на онлайн-платформе с использованием функции опроса Qualtric.
Дизайн задачи будет идентичен обычным элементам управления, которые набираются лично, за исключением идентификаторов.
У этих участников не будет записей ЭЭГ.
|
Участникам будет предложено просмотреть изображения и видео, представленные на экране компьютера, а позже их попросят вспомнить детали представленных изображений или видео.
Участникам будет предложено выполнить непрерывную задачу, например непрерывное сложение чисел.
Кроме того, участникам могут быть представлены изображения, и их могут попросить оценить значимость или значения возбуждения для каждого изображения.
Участников попросят просмотреть изображения действий или вещей и назвать их.
Участников также могут попросить прочитать слова или отрывки.
Участников попросят скопировать трехмерные рисунки или оценить размер угла.
Участникам будет предложено просмотреть представленные фотографии и видео людей, вовлеченных в социальное взаимодействие.
Кроме того, участникам будут представлены стандартизированные задания, призванные помочь исследователям понять природу эмоций.
Некоторые из этих изображений могут быть эмоционально тревожными.
Если участникам неудобно просматривать такие изображения, их попросят воздержаться от участия в этом исследовании.
Некоторых участников могут попросить разрешить записать на видео выражение их лица во время выполнения исследовательской задачи.
Как правило, это будет включать только исследовательские задачи, исследующие представление мозгом социальной/эмоциональной информации.
Автоматический анализ выражения лица может использоваться в определенных экспериментах для получения информации об опыте эмоциональных состояний, таких как счастье и печаль, связанных с представляемыми изображениями.
Некоторые участники исследования могут быть включены в исследовательские задачи, предназначенные для активации областей, важных для суждений и импульсивного контроля.
Эти задачи предложат участникам выбор различных денежных вознаграждений и попросят их сделать выводы, чтобы измерить склонность предпочитать немедленное вознаграждение отложенному.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используя скальп и внутричерепную ЭЭГ, измерьте изменения электрической активности человеческого мозга, связанные с памятью.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать внутричерепную электрофизиологию человека для изучения локализации и функции человеческого мозга.
При непрерывной записи электрической активности мозга участников участников исследования попросят принять участие в исследовательских задачах, связанных с памятью.
Исследователи будут использовать эту информацию для дальнейшего понимания точного расположения когнитивных функций.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Используя скальп и внутричерепную ЭЭГ, измерьте изменения электрической активности человеческого мозга, связанные с речью.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать внутричерепную электрофизиологию человека для изучения локализации и функции человеческого мозга.
При непрерывной записи электрической активности мозга участников участников исследования попросят принять участие в исследовательских задачах, связанных с речью.
Исследователи будут использовать эту информацию для дальнейшего понимания точного расположения когнитивных функций.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Используя скальп и внутричерепную ЭЭГ, измерьте изменения электрической активности человеческого мозга, связанные с эмоциями.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать внутричерепную электрофизиологию человека для изучения локализации и функции человеческого мозга.
При непрерывной записи электрической активности мозга участников участников исследования попросят принять участие в исследовательских задачах, связанных с эмоциями.
Исследователи будут использовать эту информацию для дальнейшего понимания точного расположения когнитивных функций.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Используя скальп и внутричерепную ЭЭГ, измерьте изменения электрической активности человеческого мозга, связанные с движением.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать внутричерепную электрофизиологию человека для изучения локализации и функции человеческого мозга.
При непрерывной записи электрической активности мозга участников участников исследования попросят принять участие в исследовательских задачах, связанных с движением.
Исследователи будут использовать эту информацию для дальнейшего понимания точного расположения когнитивных функций.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Используя скальп и внутричерепную ЭЭГ, измерьте изменения электрической активности человеческого мозга, связанные с вниманием и исполнительной функцией.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать внутричерепную электрофизиологию человека для изучения локализации и функции человеческого мозга.
При непрерывной регистрации электрической активности мозга участников участников исследования попросят принять участие в исследовательских задачах, связанных с вниманием и исполнительной функцией.
Исследователи будут использовать эту информацию для дальнейшего понимания точного расположения когнитивных функций.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
С помощью скальповой и внутричерепной ЭЭГ измерьте изменения электрической активности головного мозга человека, связанные с восприятием звука.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать внутричерепную электрофизиологию человека для изучения локализации и функции человеческого мозга.
При непрерывной записи электрической активности мозга участников участников исследования попросят принять участие в исследовательских задачах, связанных с восприятием звука.
Исследователи будут использовать эту информацию для дальнейшего понимания точного расположения когнитивных функций.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень корреляции между активацией мозга и дыхательной активностью.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Исследователи будут исследовать степень корреляции (коэффициент корреляции или насколько похожи измерения) между внутричерепными сигналами ЭЭГ человека и дыхательной активностью.
Дыхательная активность (т.
частота дыхания, уровень кислорода и т. д.) будут измеряться с помощью неинвазивных датчиков, таких как респираторный пояс, надетый на грудь и живот участника, а также небольшой датчик под его носом.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Степень корреляции между активацией мозга и электродермальной активностью.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Исследователи будут исследовать степень корреляции между внутричерепными сигналами ЭЭГ человека и электродермальной активностью (электрическими характеристиками кожи человека).
Электродермальная активность будет измеряться с помощью неинвазивных электродермальных датчиков, таких как датчики на запястьях или лодыжках, и выражаться в виде изменения электрических характеристик кожи участников.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Измерьте степень корреляции между активацией мозга и вариациями пота.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Исследователи изучат степень корреляции между внутричерепными сигналами ЭЭГ человека и объемом пота.
Исследователи будут использовать систему Q-SWEAT для неинвазивного измерения объема пота, выделяемого во время выполнения определенных исследовательских задач.
Система Q-SWEAT имеет многокомпонентную капсулу, которая плотно прилегает к коже, часто в четырех стандартных местах (дорсальная часть стопы, дистальная часть ноги, проксимальная часть ноги и предплечье), хотя может использоваться любой плоский участок кожи.
Газообразный азот проходит через внутреннее отделение, и система определяет объем пота, измеряя изменения относительной влажности возвращающегося азота в течение периода записи.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
|
Измерьте степень корреляции между активацией мозга и физиологией сердца.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Исследователи будут использовать машину CNAP (датчик пальца) для регистрации вариабельности сердечного ритма.
Аппарат CNAP будет непрерывно измерять форму волны и давление, что позволит обнаруживать изменения артериального давления без использования артериальной линии или других инвазивных методов.
Исследователи изучат степень корреляции между внутричерепными сигналами ЭЭГ человека и вариабельностью сердечного ритма, включая изменения артериального давления во время выполнения учебных заданий.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02001606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .