Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrofizjologia wewnątrzczaszkowa człowieka

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
To badanie obejmie pacjentów z padaczką, którzy są oceniani pod kątem operacji padaczki i mają elektrody wszczepione do mózgu i/lub mają elektrody na skórze głowy. Dodatkowo do tego badania zostaną zwerbowane kontrole normalne i online (uczestnicy, którzy nie mają padaczki). Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 1 do 2 (30-90 minut) codziennych sesjach mających na celu przetestowanie aspektów ludzkiego poznania, takich jak pamięć, mowa, język, uczucia, ruch, uwaga, percepcja dźwięku i emocje. Ogólnie rzecz biorąc, będzie to wymagało pracy na komputerze, oglądania zdjęć lub oglądania filmów oraz odpowiadania na pytania. Dodatkowo uczestnicy mogą zostać poproszeni o podłączenie dodatkowego sprzętu, takiego jak urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych, stymulator elektryczny, monitor pracy serca, monitor potu lub inny nieinwazyjny sprzęt. Ogólnym celem tego badania jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka (zapis aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu) do zbadania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu zbadanie mechanizmów funkcjonowania mózgu za pomocą metod elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka (HIE) i jest kontynuacją badania „Lokalizacja funkcji ludzkiego mózgu” przeprowadzonego w Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE odnosi się do rejestrowania sygnałów mózgowych za pomocą elektrod, które są chirurgicznie wprowadzane do ludzkiego mózgu w celu klinicznym zlokalizowania źródła napadów padaczkowych.

Poza celami klinicznymi, tacy pacjenci z wewnątrzczaszkowymi elektrodami EEG mogą być bezpiecznie rekrutowani do udziału w badaniach naukowych, tj. badaniach „na barana” na procedurach, które są wykonywane wyłącznie w celach klinicznych. Sygnały mózgowe uzyskiwane metodami HIE podczas wykonywania określonych zadań mają unikalne właściwości bogate w wgląd w wewnętrzne funkcjonowanie ludzkiego mózgu. Metody HIE można stosować razem z technikami elektrycznej stymulacji mózgu (EBS), aby lepiej zrozumieć związek między mózgiem a zachowaniem. Ponadto metody HIE można rejestrować razem z innymi nieinwazyjnymi strumieniami danych biofizjologicznych, takimi jak pupilometria, aktywność elektrodermalna (EDA), monitorowanie serca i monitorowanie oddechu, aby zrozumieć związek między mózgiem a wieloma aspektami fizjologii człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci z wewnątrzczaszkowym EEG: kryteria włączenia

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie padaczki lekoopornej poddawanej wewnątrzczaszkowemu zapisowi EEG do celów klinicznych.
  • Pacjenci z opiekunem prawnym będą brani pod uwagę do udziału, jeśli będą zainteresowani i w ocenie zespołu badawczego będą zdolni do wykonywania zadań poznawczych wymaganych w badaniu. W takich przypadkach pacjent i jego opiekun prawny będą uczestniczyć w procesie uzyskiwania świadomej zgody, a opiekun prawny podpisze formularz zgody.

Pacjenci z wewnątrzczaszkowym EEG: kryteria wykluczenia

  • Pacjent ma dodatkowy stan neurologiczny (taki jak udar lub demencja) lub stan psychiczny (taki jak aktywna psychoza lub myśli samobójcze) i został uznany za nieodpowiedniego do badania
  • Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu (np. encefalopatyczny, doświadczający napadu padaczkowego)

Pacjenci z EEG skóry głowy: kryteria włączenia

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
  • Pacjenci muszą mieć prawdopodobne rozpoznanie padaczki.
  • Pacjenci z opiekunem prawnym będą brani pod uwagę do udziału, jeśli będą zainteresowani i w ocenie zespołu badawczego będą zdolni do wykonywania zadań poznawczych wymaganych w badaniu. W takich przypadkach pacjent i jego opiekun prawny będą uczestniczyć w procesie uzyskiwania świadomej zgody, a opiekun prawny podpisze formularz zgody.

Pacjenci z EEG skóry głowy: kryteria wykluczenia

  • Pacjent ma dodatkowy stan neurologiczny (taki jak udar lub demencja) lub stan psychiczny (taki jak aktywna psychoza lub myśli samobójcze) i został uznany za nieodpowiedniego do badania
  • Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu (np. encefalopatyczny, doświadczający napadu padaczkowego)

Normalne kontrole: kryteria włączenia

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
  • Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę.

Normalne kontrole: Kryteria wykluczenia

• Zdecydowano, że nie jest odpowiednią normalną kontrolą dla badanej populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inwazyjne EEG (elektrody są wszczepiane do mózgu uczestnika)
Pacjenci z elektrodami wewnątrzczaszkowymi (elektrody są wszczepiane do mózgu uczestnika) poddawani ocenie przedoperacyjnej z powodów klinicznych zostaną poproszeni o udział w różnych zadaniach badawczych z rejestracją wewnątrzczaszkowego EEG (rejestracja fal mózgowych za pomocą elektrod wszczepionych do mózgu uczestnika) podczas te zadania.
Inny: Zadania pamięciowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć i filmów prezentowanych na ekranie komputera, a później zostaną poproszeni o przywołanie szczegółów prezentowanych zdjęć lub filmów.
Inny: Zadania uwagi/pobudzenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ciągłego zadania wydajnościowego, takiego jak ciągłe dodawanie liczb. Dodatkowo uczestnicy mogą otrzymać obrazy i mogą zostać poproszeni o ocenę znaczenia lub wartości pobudzenia dla każdego obrazu.
Inny: Zadania językowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć działań lub rzeczy i zostaną poproszeni o ich nazwanie. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o przeczytanie słów lub fragmentów.
Inny: Zadania wzrokowo-przestrzenne
Uczestnicy zostaną poproszeni o skopiowanie trójwymiarowych projektów lub dokonanie oceny wielkości kąta.
Procedura: Stymulacja mózgu
Stymulator mózgu będzie używany do zrozumienia nowych funkcji mózgu. Uczestnicy otrzymają zdjęcia na ekranie komputera i mogą zostać poproszeni o opowiedzenie naukowcom, co widzieli lub zapamiętali uczestnicy. Gdy uczestnicy oglądają zdjęcia, stymulator mózgu może zostać aktywowany, co nie byłoby czymś, co byłoby odczuwalne przez indywidualnego uczestnika.
Inny: Zadanie społeczno-emocjonalne
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie prezentowanych zdjęć i filmów osób zaangażowanych w interakcje społeczne. Dodatkowo uczestnikom zostaną przedstawione wystandaryzowane zadania, które mają pomóc badaczom w zrozumieniu natury emocji. Niektóre z tych obrazów mogą być niepokojące emocjonalnie. Jeśli uczestnicy nie czują się komfortowo oglądając takie obrazy, zostaną poproszeni o powstrzymanie się od udziału w tym badaniu.
Inny: Nagrywanie mimiki twarzy
Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o pozwolenie na nagranie wideo ich mimiki podczas wykonywania zadania badawczego. Zasadniczo będzie to obejmować tylko zadania badawcze dotyczące reprezentacji informacji społecznych/emocjonalnych w mózgu. Zautomatyzowana analiza wyrazu twarzy może być wykorzystana w niektórych eksperymentach do dostarczenia informacji na temat doświadczania stanów emocjonalnych, takich jak radość i smutek, związanych z prezentowanymi obrazami.
Inny: Zadania słuchowe
Uczestnikom zostaną zaprezentowane krótkie, około 8-minutowe klipy muzyczne z różnych gatunków (tj. klasyczna, country, rock, itp.) z zadaniem skupienia uwagi (zmodyfikowane zadanie utrzymywania uwagi w odpowiedzi) zagnieżdżonym w każdej próbie. Uczestnicy otrzymają około 8 bodźców muzycznych i 1 bodziec kontrolny (szum różowy) dwa razy w ciągu dwóch sesji testowych (każda po 90 minut). Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich słuchu, preferencji muzycznych/treningu oraz pewnych informacji demograficznych (wiek, ręczność i znajomość języka).
Inny: Zadanie oceny/impulsywności
Niektórzy uczestnicy badania mogą zostać włączeni do zadań badawczych mających na celu aktywację regionów ważnych dla osądu i kontroli impulsów. Zadania te przedstawią uczestnikom wybór różnych nagród pieniężnych i poproszą ich o dokonanie osądów w celu zmierzenia czyjejś skłonności do przedkładania nagród natychmiastowych nad opóźnionych.
Eksperymentalny: Scalp EEG (elektrody umieszczane są na skórze głowy uczestnika)
Pacjenci z nieinwazyjnymi elektrodami do skóry głowy, którzy są przyjmowani do szpitala z powodów klinicznych, będą proszeni o udział w różnych zadaniach badawczych z rejestracją ich EEG (rejestracja fal mózgowych za pomocą elektrod przymocowanych do skóry głowy uczestnika) podczas tych zadań.
Inny: Zadania pamięciowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć i filmów prezentowanych na ekranie komputera, a później zostaną poproszeni o przywołanie szczegółów prezentowanych zdjęć lub filmów.
Inny: Zadania uwagi/pobudzenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ciągłego zadania wydajnościowego, takiego jak ciągłe dodawanie liczb. Dodatkowo uczestnicy mogą otrzymać obrazy i mogą zostać poproszeni o ocenę znaczenia lub wartości pobudzenia dla każdego obrazu.
Inny: Zadania językowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć działań lub rzeczy i zostaną poproszeni o ich nazwanie. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o przeczytanie słów lub fragmentów.
Inny: Zadania wzrokowo-przestrzenne
Uczestnicy zostaną poproszeni o skopiowanie trójwymiarowych projektów lub dokonanie oceny wielkości kąta.
Inny: Zadanie społeczno-emocjonalne
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie prezentowanych zdjęć i filmów osób zaangażowanych w interakcje społeczne. Dodatkowo uczestnikom zostaną przedstawione wystandaryzowane zadania, które mają pomóc badaczom w zrozumieniu natury emocji. Niektóre z tych obrazów mogą być niepokojące emocjonalnie. Jeśli uczestnicy nie czują się komfortowo oglądając takie obrazy, zostaną poproszeni o powstrzymanie się od udziału w tym badaniu.
Inny: Nagrywanie mimiki twarzy
Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o pozwolenie na nagranie wideo ich mimiki podczas wykonywania zadania badawczego. Zasadniczo będzie to obejmować tylko zadania badawcze dotyczące reprezentacji informacji społecznych/emocjonalnych w mózgu. Zautomatyzowana analiza wyrazu twarzy może być wykorzystana w niektórych eksperymentach do dostarczenia informacji na temat doświadczania stanów emocjonalnych, takich jak radość i smutek, związanych z prezentowanymi obrazami.
Inny: Zadania słuchowe
Uczestnikom zostaną zaprezentowane krótkie, około 8-minutowe klipy muzyczne z różnych gatunków (tj. klasyczna, country, rock, itp.) z zadaniem skupienia uwagi (zmodyfikowane zadanie utrzymywania uwagi w odpowiedzi) zagnieżdżonym w każdej próbie. Uczestnicy otrzymają około 8 bodźców muzycznych i 1 bodziec kontrolny (szum różowy) dwa razy w ciągu dwóch sesji testowych (każda po 90 minut). Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich słuchu, preferencji muzycznych/treningu oraz pewnych informacji demograficznych (wiek, ręczność i znajomość języka).
Inny: Zadanie oceny/impulsywności
Niektórzy uczestnicy badania mogą zostać włączeni do zadań badawczych mających na celu aktywację regionów ważnych dla osądu i kontroli impulsów. Zadania te przedstawią uczestnikom wybór różnych nagród pieniężnych i poproszą ich o dokonanie osądów w celu zmierzenia czyjejś skłonności do przedkładania nagród natychmiastowych nad opóźnionych.
Aktywny komparator: Normalne sterowanie
Normalne kontrole będą rekrutowane spośród członków rodzin pacjentów, z reklam lub z narzędzi internetowych. Od tych uczestników nie zostaną uzyskane żadne zapisy EEG.
Inny: Zadania pamięciowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć i filmów prezentowanych na ekranie komputera, a później zostaną poproszeni o przywołanie szczegółów prezentowanych zdjęć lub filmów.
Inny: Zadania uwagi/pobudzenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ciągłego zadania wydajnościowego, takiego jak ciągłe dodawanie liczb. Dodatkowo uczestnicy mogą otrzymać obrazy i mogą zostać poproszeni o ocenę znaczenia lub wartości pobudzenia dla każdego obrazu.
Inny: Zadania językowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć działań lub rzeczy i zostaną poproszeni o ich nazwanie. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o przeczytanie słów lub fragmentów.
Inny: Zadania wzrokowo-przestrzenne
Uczestnicy zostaną poproszeni o skopiowanie trójwymiarowych projektów lub dokonanie oceny wielkości kąta.
Inny: Zadanie społeczno-emocjonalne
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie prezentowanych zdjęć i filmów osób zaangażowanych w interakcje społeczne. Dodatkowo uczestnikom zostaną przedstawione wystandaryzowane zadania, które mają pomóc badaczom w zrozumieniu natury emocji. Niektóre z tych obrazów mogą być niepokojące emocjonalnie. Jeśli uczestnicy nie czują się komfortowo oglądając takie obrazy, zostaną poproszeni o powstrzymanie się od udziału w tym badaniu.
Inny: Nagrywanie mimiki twarzy
Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o pozwolenie na nagranie wideo ich mimiki podczas wykonywania zadania badawczego. Zasadniczo będzie to obejmować tylko zadania badawcze dotyczące reprezentacji informacji społecznych/emocjonalnych w mózgu. Zautomatyzowana analiza wyrazu twarzy może być wykorzystana w niektórych eksperymentach do dostarczenia informacji na temat doświadczania stanów emocjonalnych, takich jak radość i smutek, związanych z prezentowanymi obrazami.
Inny: Zadanie oceny/impulsywności
Niektórzy uczestnicy badania mogą zostać włączeni do zadań badawczych mających na celu aktywację regionów ważnych dla osądu i kontroli impulsów. Zadania te przedstawią uczestnikom wybór różnych nagród pieniężnych i poproszą ich o dokonanie osądów w celu zmierzenia czyjejś skłonności do przedkładania nagród natychmiastowych nad opóźnionych.
Aktywny komparator: Sterowanie online
Niektóre osoby kontrolne będą rekrutowane za pośrednictwem Amazon Mechanical Turk. Ci uczestnicy otrzymają swoje zadanie na platformie internetowej za pomocą funkcji ankiety Qualtric. Projekt zadania będzie identyczny z normalnymi kontrolami rekrutowanymi osobiście, z wyjątkiem identyfikatorów. Od tych uczestników nie zostaną uzyskane żadne zapisy EEG.
Inny: Zadania pamięciowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć i filmów prezentowanych na ekranie komputera, a później zostaną poproszeni o przywołanie szczegółów prezentowanych zdjęć lub filmów.
Inny: Zadania uwagi/pobudzenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ciągłego zadania wydajnościowego, takiego jak ciągłe dodawanie liczb. Dodatkowo uczestnicy mogą otrzymać obrazy i mogą zostać poproszeni o ocenę znaczenia lub wartości pobudzenia dla każdego obrazu.
Inny: Zadania językowe
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie zdjęć działań lub rzeczy i zostaną poproszeni o ich nazwanie. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o przeczytanie słów lub fragmentów.
Inny: Zadania wzrokowo-przestrzenne
Uczestnicy zostaną poproszeni o skopiowanie trójwymiarowych projektów lub dokonanie oceny wielkości kąta.
Inny: Zadanie społeczno-emocjonalne
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie prezentowanych zdjęć i filmów osób zaangażowanych w interakcje społeczne. Dodatkowo uczestnikom zostaną przedstawione wystandaryzowane zadania, które mają pomóc badaczom w zrozumieniu natury emocji. Niektóre z tych obrazów mogą być niepokojące emocjonalnie. Jeśli uczestnicy nie czują się komfortowo oglądając takie obrazy, zostaną poproszeni o powstrzymanie się od udziału w tym badaniu.
Inny: Nagrywanie mimiki twarzy
Niektórzy uczestnicy mogą zostać poproszeni o pozwolenie na nagranie wideo ich mimiki podczas wykonywania zadania badawczego. Zasadniczo będzie to obejmować tylko zadania badawcze dotyczące reprezentacji informacji społecznych/emocjonalnych w mózgu. Zautomatyzowana analiza wyrazu twarzy może być wykorzystana w niektórych eksperymentach do dostarczenia informacji na temat doświadczania stanów emocjonalnych, takich jak radość i smutek, związanych z prezentowanymi obrazami.
Inny: Zadanie oceny/impulsywności
Niektórzy uczestnicy badania mogą zostać włączeni do zadań badawczych mających na celu aktywację regionów ważnych dla osądu i kontroli impulsów. Zadania te przedstawią uczestnikom wybór różnych nagród pieniężnych i poproszą ich o dokonanie osądów w celu zmierzenia czyjejś skłonności do przedkładania nagród natychmiastowych nad opóźnionych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystając ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowego EEG, zmierz zmiany w aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu związane z pamięcią.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Głównym celem jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka do badania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu. Dzięki ciągłemu rejestrowaniu aktywności elektrycznej w mózgu uczestników, uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w zadaniach badawczych dotyczących pamięci. Naukowcy wykorzystają te informacje do lepszego zrozumienia dokładnej lokalizacji funkcji poznawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Korzystając ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowego EEG, zmierz zmiany aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu związane z językiem.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Głównym celem jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka do badania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu. Dzięki ciągłemu rejestrowaniu aktywności elektrycznej w mózgu uczestników, uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w zadaniach badawczych obejmujących język. Naukowcy wykorzystają te informacje do lepszego zrozumienia dokładnej lokalizacji funkcji poznawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Korzystając ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowego EEG, mierz zmiany aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu związane z emocjami.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Głównym celem jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka do badania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu. Dzięki ciągłemu rejestrowaniu aktywności elektrycznej w mózgu uczestników, uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w zadaniach badawczych związanych z emocjami. Naukowcy wykorzystają te informacje do lepszego zrozumienia dokładnej lokalizacji funkcji poznawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Korzystając ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowego EEG, mierz zmiany aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu związane z ruchem.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Głównym celem jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka do badania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu. Dzięki ciągłemu rejestrowaniu aktywności elektrycznej w mózgu uczestników, uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w zadaniach badawczych obejmujących ruch. Naukowcy wykorzystają te informacje do lepszego zrozumienia dokładnej lokalizacji funkcji poznawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Korzystając ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowego EEG, mierz zmiany aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu związane z uwagą i funkcjami wykonawczymi.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Głównym celem jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka do badania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu. Dzięki ciągłemu rejestrowaniu aktywności elektrycznej w mózgu uczestników, uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w zadaniach badawczych obejmujących uwagę i funkcje wykonawcze. Naukowcy wykorzystają te informacje do lepszego zrozumienia dokładnej lokalizacji funkcji poznawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Korzystając ze skóry głowy i wewnątrzczaszkowego EEG, zmierz zmiany w aktywności elektrycznej ludzkiego mózgu związane z percepcją dźwięku.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Głównym celem jest wykorzystanie elektrofizjologii wewnątrzczaszkowej człowieka do badania lokalizacji i funkcji ludzkiego mózgu. Dzięki ciągłemu rejestrowaniu aktywności elektrycznej w mózgu uczestników, uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w zadaniach badawczych dotyczących percepcji dźwięku. Naukowcy wykorzystają te informacje do lepszego zrozumienia dokładnej lokalizacji funkcji poznawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień korelacji między aktywacją mózgu a aktywnością oddechową.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Naukowcy zbadają stopień korelacji (współczynnik korelacji lub stopień podobieństwa pomiarów) między wewnątrzczaszkowymi sygnałami EEG człowieka a aktywnością oddechową. Czynność oddechowa (np. częstość oddechów, poziom tlenu itp.) będą mierzone za pomocą nieinwazyjnych czujników, takich jak pas oddechowy noszony wokół klatki piersiowej i brzucha uczestnika, a także mały czujnik pod nosem.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Stopień korelacji między aktywacją mózgu a aktywnością elektrodermalną.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Naukowcy zbadają stopień korelacji między wewnątrzczaszkowymi sygnałami EEG człowieka a aktywnością elektrodermalną (właściwościami elektrycznymi ludzkiej skóry). Aktywność elektrodermalna będzie mierzona za pomocą nieinwazyjnych czujników elektrodermalnych, takich jak czujniki na nadgarstku lub kostce, i wyrażana jako zmiana charakterystyki elektrycznej skóry uczestników.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Zmierz stopień korelacji między aktywacją mózgu a zmianami potu.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Naukowcy zbadają stopień korelacji między sygnałami EEG wewnątrzczaszkowymi człowieka a objętością potu. Naukowcy wykorzystają system Q-SWEAT do nieinwazyjnego pomiaru objętości potu wytwarzanego podczas określonych zadań badawczych. System Q-SWEAT ma wielokomorową kapsułkę, którą umieszcza się ciasno na skórze, często w czterech standardowych miejscach (grzbiet stopy, dystalna część nogi, proksymalna część nogi i przedramię), chociaż można użyć dowolnego płaskiego obszaru skóry. Gazowy azot przepływa przez wewnętrzną komorę, a system wykrywa objętość potu, mierząc zmiany wilgotności względnej powracającego azotu w okresie rejestrowania.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Zmierz stopień korelacji między aktywacją mózgu a fizjologią serca.
Ramy czasowe: Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.
Naukowcy wykorzystają urządzenie CNAP (czujnik palcowy) do rejestrowania zmienności rytmu serca. Maszyna CNAP będzie w sposób ciągły mierzyć przebieg i ciśnienie, co pozwoli na wykrywanie zmian ciśnienia krwi bez użycia cewnika tętniczego lub innych metod inwazyjnych. Naukowcy zbadają stopień korelacji między sygnałami EEG wewnątrzczaszkowymi człowieka a zmiennością rytmu serca, w tym zmianami ciśnienia krwi podczas wykonywania zadań badawczych.
Oceniane dla każdego pacjenta w okresie monitorowania trwającym około 2 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Dartmouth College

Śledczy

  • Główny śledczy: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02001606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadania pamięciowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj