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Electrofisiología Intracraneal Humana

13 de enero de 2026 actualizado por: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este estudio inscribirá a pacientes con epilepsia que están siendo evaluados para cirugía de epilepsia y tienen electrodos implantados en el cerebro o tienen electrodos en el cuero cabelludo. Además, este estudio reclutará controles normales y en línea (participantes que no tienen epilepsia). Se pedirá a los participantes que participen en 1 a 2 (30-90 minutos) sesiones diarias diseñadas para evaluar aspectos de la cognición humana como la memoria, el habla, el lenguaje, los sentimientos, el movimiento, la atención, la percepción del sonido y las emociones. En general, esto implicará trabajar en una computadora, mirar imágenes o ver videos y responder preguntas. Además, se les puede pedir a los participantes que se conecten a equipos adicionales, como rastreadores oculares, estimuladores eléctricos, monitores de frecuencia cardíaca, monitores de sudor u otros equipos no invasivos. El objetivo general de este estudio es utilizar la electrofisiología intracraneal humana (el registro de la actividad eléctrica del cerebro humano) para estudiar la localización y función del cerebro humano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo estudiar los mecanismos de la función cerebral mediante el uso de métodos de electrofisiología intracraneal humana (HIE) y es una continuación del estudio "Localización de la función del cerebro humano" realizado en el Centro médico Dartmouth-Hitchcock (DHMC). HIE se refiere al registro de señales cerebrales utilizando electrodos que se insertan quirúrgicamente en el cerebro humano con el propósito clínico de localizar los orígenes de los ataques epilépticos.

Secundariamente a los objetivos clínicos, estos pacientes con electrodos de EEG intracraneales pueden reclutarse de manera segura para participar en estudios de investigación, es decir, la investigación "a cuestas" en procedimientos que se realizan estrictamente con un propósito clínico. Las señales cerebrales obtenidas mediante métodos HIE durante la realización de tareas específicas tienen propiedades únicas ricas en información sobre el funcionamiento interno del cerebro humano. Los métodos HIE se pueden utilizar junto con técnicas de estimulación cerebral eléctrica (EBS) para comprender mejor la relación entre el cerebro y el comportamiento. Además, los métodos HIE se pueden registrar junto con otros flujos de datos biofisiológicos no invasivos, como la pupilometría, la actividad electrodérmica (EDA), la monitorización cardíaca y la monitorización respiratoria para comprender la relación entre el cerebro y muchos aspectos de la fisiología humana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03776
        • Reclutamiento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Investigador principal:
          • Krzysztof A Bujarski, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Pacientes con EEG Intracraneal: Criterios de Inclusión

  • Los pacientes deben tener 18 años o más. No hay limite de edad.
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de epilepsia refractaria sometidos a un registro de EEG intracraneal con fines clínicos.
  • Se considerará la participación de pacientes con tutor legal si están interesados ​​y, a juicio del equipo de investigación, son capaces de realizar las tareas cognitivas requeridas en el estudio. En esos casos, el paciente y su tutor legal participarán en el proceso de consentimiento informado, y el tutor legal firmará el formulario de consentimiento.

Pacientes con EEG Intracraneal: Criterios de Exclusión

  • El paciente tiene una afección neurológica adicional (como accidente cerebrovascular o demencia) o una afección psiquiátrica (como psicosis activa o ideación suicida) y se considera inapropiado para el estudio
  • Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado por ningún motivo (p. encefalopático, experimentando una convulsión)

Pacientes con EEG de cuero cabelludo: Criterios de inclusión

  • Los pacientes deben tener 18 años o más. No hay limite de edad.
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico probable de epilepsia.
  • Se considerará la participación de pacientes con tutor legal si están interesados ​​y, a juicio del equipo de investigación, son capaces de realizar las tareas cognitivas requeridas en el estudio. En esos casos, el paciente y su tutor legal participarán en el proceso de consentimiento informado, y el tutor legal firmará el formulario de consentimiento.

Pacientes con EEG del cuero cabelludo: Criterios de exclusión

  • El paciente tiene una afección neurológica adicional (como accidente cerebrovascular o demencia) o una afección psiquiátrica (como psicosis activa o ideación suicida) y se considera inapropiado para el estudio
  • Los pacientes no pueden dar su consentimiento informado por ningún motivo (p. encefalopático, experimentando una convulsión)

Controles normales: Criterios de inclusión

  • Los participantes deben tener 18 años o más. No hay limite de edad.
  • Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado por sí mismos.

Controles normales: Criterios de exclusión

• Se determinó que no es un control normal apropiado para la población de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EEG invasivo (se implantan electrodos en el cerebro de un participante)
A los pacientes con electrodos intracraneales (los electrodos se implantan en el cerebro de un participante) que se someten a una evaluación prequirúrgica por razones clínicas se les pedirá que participen en varias tareas del estudio con el registro de EEG intracraneal (registro de ondas cerebrales a través de electrodos implantados en el cerebro de un participante) durante estas tareas
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes y videos presentados en una pantalla de computadora y se les pedirá que recuerden los detalles de las imágenes o videos presentados algún tiempo después.
Se les pedirá a los participantes que realicen una tarea de rendimiento continuo, como la suma continua de números. Además, a los participantes se les pueden presentar imágenes y se les puede pedir que califiquen la importancia o los valores de excitación de cada imagen.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes de acciones o cosas y se les pedirá que las nombren. También se les puede pedir a los participantes que lean palabras o pasajes.
Se les pedirá a los participantes que copien diseños tridimensionales o que juzguen el tamaño de los ángulos.
Se utilizará un estimulador cerebral para comprender nuevas funciones del cerebro. A los participantes se les presentarán imágenes en una pantalla de computadora y se les puede pedir que digan a los investigadores lo que ven o recuerdan los participantes. A medida que los participantes ven las imágenes, el estimulador cerebral puede activarse, lo que no sería algo que sentiría un participante individual.
Se les pedirá a los participantes que vean las imágenes y videos presentados de personas involucradas en la interacción social. Además, a los participantes se les presentarán las tareas estandarizadas que están diseñadas para ayudar a los investigadores a comprender la naturaleza de las emociones. Algunas de estas imágenes pueden ser emocionalmente perturbadoras. Si los participantes no se sienten cómodos viendo tales imágenes, se les pedirá que se abstengan de participar en este estudio.
A algunos participantes se les puede pedir permiso para grabar el video de sus expresiones faciales durante la realización de una tarea de investigación. En general, esto incluirá solo tareas de investigación que investiguen la representación cerebral de la información social/emocional. El análisis automatizado de la expresión facial se puede usar en ciertos experimentos para proporcionar información sobre la experiencia de estados emocionales como la felicidad y la tristeza relacionados con las imágenes que se presentan.
A los participantes se les presentarán clips cortos de aproximadamente 8 minutos de música de varios géneros (es decir, clásica, country, rock, etc.) con una tarea de atención (atención sostenida modificada a la tarea de respuesta) anidada dentro de cada ensayo. Los participantes recibirán aproximadamente 8 estímulos musicales y 1 estímulo de control (ruido rosa) dos veces en el transcurso de dos sesiones de prueba (90 minutos cada una). Además, se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre su audición, preferencias/entrenamiento musical y cierta información demográfica (edad, habilidad manual y dominio del idioma).
Ciertos participantes del estudio pueden inscribirse en tareas de investigación diseñadas para activar regiones importantes para el juicio y el control de los impulsos. Estas tareas presentarán a los participantes opciones de diferentes recompensas monetarias y les pedirán que emitan juicios para medir la tendencia de uno a preferir las recompensas inmediatas a las retrasadas.
Experimental: EEG del cuero cabelludo (se colocan electrodos en el cuero cabelludo del participante)
A los pacientes con electrodos no invasivos en el cuero cabelludo que ingresan en el hospital por razones clínicas se les pedirá que participen en varias tareas del estudio con el registro de su EEG (registro de ondas cerebrales a través de electrodos adheridos al cuero cabelludo de un participante) durante estas tareas.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes y videos presentados en una pantalla de computadora y se les pedirá que recuerden los detalles de las imágenes o videos presentados algún tiempo después.
Se les pedirá a los participantes que realicen una tarea de rendimiento continuo, como la suma continua de números. Además, a los participantes se les pueden presentar imágenes y se les puede pedir que califiquen la importancia o los valores de excitación de cada imagen.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes de acciones o cosas y se les pedirá que las nombren. También se les puede pedir a los participantes que lean palabras o pasajes.
Se les pedirá a los participantes que copien diseños tridimensionales o que juzguen el tamaño de los ángulos.
Se les pedirá a los participantes que vean las imágenes y videos presentados de personas involucradas en la interacción social. Además, a los participantes se les presentarán las tareas estandarizadas que están diseñadas para ayudar a los investigadores a comprender la naturaleza de las emociones. Algunas de estas imágenes pueden ser emocionalmente perturbadoras. Si los participantes no se sienten cómodos viendo tales imágenes, se les pedirá que se abstengan de participar en este estudio.
A algunos participantes se les puede pedir permiso para grabar el video de sus expresiones faciales durante la realización de una tarea de investigación. En general, esto incluirá solo tareas de investigación que investiguen la representación cerebral de la información social/emocional. El análisis automatizado de la expresión facial se puede usar en ciertos experimentos para proporcionar información sobre la experiencia de estados emocionales como la felicidad y la tristeza relacionados con las imágenes que se presentan.
A los participantes se les presentarán clips cortos de aproximadamente 8 minutos de música de varios géneros (es decir, clásica, country, rock, etc.) con una tarea de atención (atención sostenida modificada a la tarea de respuesta) anidada dentro de cada ensayo. Los participantes recibirán aproximadamente 8 estímulos musicales y 1 estímulo de control (ruido rosa) dos veces en el transcurso de dos sesiones de prueba (90 minutos cada una). Además, se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre su audición, preferencias/entrenamiento musical y cierta información demográfica (edad, habilidad manual y dominio del idioma).
Ciertos participantes del estudio pueden inscribirse en tareas de investigación diseñadas para activar regiones importantes para el juicio y el control de los impulsos. Estas tareas presentarán a los participantes opciones de diferentes recompensas monetarias y les pedirán que emitan juicios para medir la tendencia de uno a preferir las recompensas inmediatas a las retrasadas.
Comparador activo: Controles normales
Los controles normales se reclutarán de familiares de pacientes, de anuncios o de herramientas en línea. No se obtendrán registros de EEG de estos participantes.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes y videos presentados en una pantalla de computadora y se les pedirá que recuerden los detalles de las imágenes o videos presentados algún tiempo después.
Se les pedirá a los participantes que realicen una tarea de rendimiento continuo, como la suma continua de números. Además, a los participantes se les pueden presentar imágenes y se les puede pedir que califiquen la importancia o los valores de excitación de cada imagen.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes de acciones o cosas y se les pedirá que las nombren. También se les puede pedir a los participantes que lean palabras o pasajes.
Se les pedirá a los participantes que copien diseños tridimensionales o que juzguen el tamaño de los ángulos.
Se les pedirá a los participantes que vean las imágenes y videos presentados de personas involucradas en la interacción social. Además, a los participantes se les presentarán las tareas estandarizadas que están diseñadas para ayudar a los investigadores a comprender la naturaleza de las emociones. Algunas de estas imágenes pueden ser emocionalmente perturbadoras. Si los participantes no se sienten cómodos viendo tales imágenes, se les pedirá que se abstengan de participar en este estudio.
A algunos participantes se les puede pedir permiso para grabar el video de sus expresiones faciales durante la realización de una tarea de investigación. En general, esto incluirá solo tareas de investigación que investiguen la representación cerebral de la información social/emocional. El análisis automatizado de la expresión facial se puede usar en ciertos experimentos para proporcionar información sobre la experiencia de estados emocionales como la felicidad y la tristeza relacionados con las imágenes que se presentan.
Ciertos participantes del estudio pueden inscribirse en tareas de investigación diseñadas para activar regiones importantes para el juicio y el control de los impulsos. Estas tareas presentarán a los participantes opciones de diferentes recompensas monetarias y les pedirán que emitan juicios para medir la tendencia de uno a preferir las recompensas inmediatas a las retrasadas.
Comparador activo: Controles en línea
Ciertos sujetos de control serán reclutados a través de Amazon Mechanical Turk. A estos participantes se les asignará su tarea en la plataforma en línea utilizando la función de encuesta de Qualtric. El diseño de tareas será idéntico al de los controles normales que se reclutan en persona, con la excepción de los identificadores. No se obtendrán registros de EEG de estos participantes.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes y videos presentados en una pantalla de computadora y se les pedirá que recuerden los detalles de las imágenes o videos presentados algún tiempo después.
Se les pedirá a los participantes que realicen una tarea de rendimiento continuo, como la suma continua de números. Además, a los participantes se les pueden presentar imágenes y se les puede pedir que califiquen la importancia o los valores de excitación de cada imagen.
Se les pedirá a los participantes que vean imágenes de acciones o cosas y se les pedirá que las nombren. También se les puede pedir a los participantes que lean palabras o pasajes.
Se les pedirá a los participantes que copien diseños tridimensionales o que juzguen el tamaño de los ángulos.
Se les pedirá a los participantes que vean las imágenes y videos presentados de personas involucradas en la interacción social. Además, a los participantes se les presentarán las tareas estandarizadas que están diseñadas para ayudar a los investigadores a comprender la naturaleza de las emociones. Algunas de estas imágenes pueden ser emocionalmente perturbadoras. Si los participantes no se sienten cómodos viendo tales imágenes, se les pedirá que se abstengan de participar en este estudio.
A algunos participantes se les puede pedir permiso para grabar el video de sus expresiones faciales durante la realización de una tarea de investigación. En general, esto incluirá solo tareas de investigación que investiguen la representación cerebral de la información social/emocional. El análisis automatizado de la expresión facial se puede usar en ciertos experimentos para proporcionar información sobre la experiencia de estados emocionales como la felicidad y la tristeza relacionados con las imágenes que se presentan.
Ciertos participantes del estudio pueden inscribirse en tareas de investigación diseñadas para activar regiones importantes para el juicio y el control de los impulsos. Estas tareas presentarán a los participantes opciones de diferentes recompensas monetarias y les pedirán que emitan juicios para medir la tendencia de uno a preferir las recompensas inmediatas a las retrasadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usando el cuero cabelludo y el EEG intracraneal, mida los cambios en la actividad eléctrica del cerebro humano asociados con la memoria.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El objetivo principal es utilizar la electrofisiología intracraneal humana para estudiar la localización y función del cerebro humano. Con el registro continuo de la actividad eléctrica en el cerebro de los participantes, se les pedirá a los participantes del estudio que participen en tareas de investigación relacionadas con la memoria. Los investigadores utilizarán la información para mejorar la comprensión de la ubicación exacta de las funciones cognitivas.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Usando el cuero cabelludo y el EEG intracraneal, mida los cambios en la actividad eléctrica del cerebro humano asociados con el lenguaje.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El objetivo principal es utilizar la electrofisiología intracraneal humana para estudiar la localización y función del cerebro humano. Con el registro continuo de la actividad eléctrica en el cerebro de los participantes, se les pedirá a los participantes del estudio que participen en tareas de investigación relacionadas con el lenguaje. Los investigadores utilizarán la información para mejorar la comprensión de la ubicación exacta de las funciones cognitivas.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Usando el cuero cabelludo y el EEG intracraneal, mida los cambios en la actividad eléctrica del cerebro humano asociados con las emociones.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El objetivo principal es utilizar la electrofisiología intracraneal humana para estudiar la localización y función del cerebro humano. Con el registro continuo de la actividad eléctrica en el cerebro de los participantes, se les pedirá a los participantes del estudio que participen en tareas de investigación que involucren emociones. Los investigadores utilizarán la información para mejorar la comprensión de la ubicación exacta de las funciones cognitivas.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Usando el EEG intracraneal y del cuero cabelludo, mida los cambios en la actividad eléctrica del cerebro humano asociados con el movimiento.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El objetivo principal es utilizar la electrofisiología intracraneal humana para estudiar la localización y función del cerebro humano. Con el registro continuo de la actividad eléctrica en el cerebro de los participantes, se les pedirá a los participantes del estudio que participen en tareas de investigación que involucren movimiento. Los investigadores utilizarán la información para mejorar la comprensión de la ubicación exacta de las funciones cognitivas.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Usando el EEG intracraneal y del cuero cabelludo, mida los cambios en la actividad eléctrica del cerebro humano asociados con la atención y la función ejecutiva.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El objetivo principal es utilizar la electrofisiología intracraneal humana para estudiar la localización y función del cerebro humano. Con el registro continuo de la actividad eléctrica en el cerebro de los participantes, se les pedirá a los participantes del estudio que participen en tareas de investigación relacionadas con la atención y la función ejecutiva. Los investigadores utilizarán la información para mejorar la comprensión de la ubicación exacta de las funciones cognitivas.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Usando el EEG intracraneal y del cuero cabelludo, mida los cambios en la actividad eléctrica del cerebro humano asociados con la percepción del sonido.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El objetivo principal es utilizar la electrofisiología intracraneal humana para estudiar la localización y función del cerebro humano. Con el registro continuo de la actividad eléctrica en el cerebro de los participantes, se les pedirá a los participantes del estudio que participen en tareas de investigación relacionadas con la percepción del sonido. Los investigadores utilizarán la información para mejorar la comprensión de la ubicación exacta de las funciones cognitivas.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de correlación entre la activación cerebral y la actividad respiratoria.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Los investigadores investigarán el grado de correlación (coeficiente de correlación o qué tan similares son las mediciones) entre las señales del EEG intracraneal humano y la actividad respiratoria. La actividad respiratoria (p. la frecuencia respiratoria, el nivel de oxígeno, etc.) se medirán con sensores no invasivos, como un cinturón respiratorio que se coloca alrededor del pecho y el abdomen del participante, así como un pequeño sensor debajo de la nariz.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
El grado de correlación entre la activación cerebral y la actividad electrodérmica.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Los investigadores estudiarán el grado de correlación entre las señales del EEG intracraneal humano y la actividad electrodérmica (características eléctricas de la piel humana). La actividad electrodérmica se medirá con sensores electrodérmicos no invasivos, como sensores de muñeca o tobillo, y se expresará como una variación en las características eléctricas de la piel de los participantes.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Medir el grado de correlación entre la activación cerebral y las variaciones del sudor.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Los investigadores estudiarán el grado de correlación entre las señales del EEG intracraneal humano y el volumen de sudor. Los investigadores utilizarán un sistema Q-SWEAT para medir de forma no invasiva el volumen de sudor producido durante tareas de estudio específicas. El sistema Q-SWEAT tiene una cápsula multicompartimental, que se coloca firmemente sobre la piel, a menudo en cuatro ubicaciones estándar (la parte dorsal del pie, la parte distal de la pierna, la parte proximal de la pierna y el antebrazo), aunque se puede usar cualquier área plana de la piel. El gas nitrógeno fluye a través del compartimento interior y el sistema detecta el volumen de sudor midiendo los cambios en la humedad relativa del nitrógeno que regresa durante el período de registro.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Medir el grado de correlación entre la activación cerebral y la fisiología cardíaca.
Periodo de tiempo: Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.
Los investigadores utilizarán una máquina CNAP (sensor de dedo) para registrar la variabilidad del ritmo cardíaco. La máquina CNAP medirá la forma de onda y la presión de forma continua, lo que permitirá la detección de cambios en la presión arterial sin usar una línea arterial u otros métodos invasivos. Los investigadores investigarán el grado de correlación entre las señales del EEG intracraneal humano y la variabilidad del ritmo cardíaco, incluidos los cambios en la presión arterial durante la realización de las tareas del estudio.
Evaluado para cada paciente durante un período de seguimiento de aproximadamente 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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