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Eletrofisiologia Intracraniana Humana

11 de julho de 2023 atualizado por: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este estudo incluirá pacientes com epilepsia que estão sendo avaliados para cirurgia de epilepsia e têm eletrodos implantados no cérebro e/ou têm eletrodos no couro cabeludo. Além disso, este estudo recrutará controles normais e online (participantes que não têm epilepsia). Os participantes serão convidados a participar de 1 a 2 (30-90 minutos) sessões diárias destinadas a testar aspectos da cognição humana, como memória, fala, linguagem, sentimento, movimento, atenção, percepção sonora e emoções. Geralmente, isso envolve trabalhar em um computador, ver fotos ou assistir a vídeos e responder a perguntas. Além disso, os participantes podem ser solicitados a serem conectados a equipamentos adicionais, como rastreador ocular, estimulador elétrico, monitor de frequência cardíaca, monitor de suor ou outro equipamento não invasivo. O objetivo geral deste estudo é usar a eletrofisiologia intracraniana humana (o registro da atividade elétrica do cérebro humano) para estudar a localização e a função do cérebro humano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto visa estudar os mecanismos da função cerebral usando métodos de Eletrofisiologia Intracraniana Humana (HIE) e é uma continuação do estudo "Localização da Função Cerebral Humana" realizado no Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE refere-se ao registro de sinais cerebrais usando eletrodos que são inseridos cirurgicamente no cérebro humano com o objetivo clínico de localizar as origens das crises epilépticas.

Secundário aos objetivos clínicos, esses pacientes com eletrodos de EEG intracranianos podem ser recrutados com segurança para participar de estudos de pesquisa, ou seja, a pesquisa "pega carona" em procedimentos que são realizados estritamente para fins clínicos. Sinais cerebrais obtidos usando métodos HIE durante a execução de tarefas específicas têm propriedades únicas ricas em informações sobre o funcionamento interno do cérebro humano. Os métodos HIE podem ser usados ​​em conjunto com técnicas de estimulação elétrica cerebral (EBS) para entender melhor a relação entre o cérebro e o comportamento. Além disso, os métodos HIE podem ser registrados junto com outros fluxos de dados biofisiológicos não invasivos, como pupilometria, atividade eletrodérmica (EDA), monitoramento cardíaco e monitoramento respiratório para entender a relação entre o cérebro e muitos aspectos da fisiologia humana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacientes com EEG Intracraniano: Critérios de Inclusão

  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais. Não há limite máximo de idade.
  • Os pacientes devem ter um diagnóstico de epilepsia refratária submetidos a registro de EEG intracraniano para fins clínicos.
  • Pacientes com responsável legal serão considerados para participação se tiverem interesse e, a critério da equipe de pesquisa, forem capazes de realizar as tarefas cognitivas exigidas pelo estudo. Nesses casos, o paciente e seu responsável legal participarão do processo de consentimento informado, com o responsável legal assinando o formulário de consentimento.

Pacientes com EEG intracraniano: critérios de exclusão

  • O paciente tem condição neurológica adicional (como acidente vascular cerebral ou demência) ou uma condição psiquiátrica (como psicose ativa ou ideação suicida) e é considerado inadequado para o estudo
  • Os pacientes não são capazes de fornecer consentimento informado por qualquer motivo (por exemplo, encefalopático, experimentando uma convulsão)

Pacientes com EEG do couro cabeludo: critérios de inclusão

  • Os pacientes devem ter 18 anos ou mais. Não há limite máximo de idade.
  • Os pacientes devem ter um diagnóstico provável de epilepsia.
  • Pacientes com responsável legal serão considerados para participação se tiverem interesse e, a critério da equipe de pesquisa, forem capazes de realizar as tarefas cognitivas exigidas pelo estudo. Nesses casos, o paciente e seu responsável legal participarão do processo de consentimento informado, com o responsável legal assinando o formulário de consentimento.

Pacientes com EEG do couro cabeludo: critérios de exclusão

  • O paciente tem condição neurológica adicional (como acidente vascular cerebral ou demência) ou uma condição psiquiátrica (como psicose ativa ou ideação suicida) e é considerado inadequado para o estudo
  • Os pacientes não são capazes de fornecer consentimento informado por qualquer motivo (por exemplo, encefalopático, experimentando uma convulsão)

Controles normais: critérios de inclusão

  • Os participantes devem ter 18 anos ou mais. Não há limite máximo de idade.
  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado para si mesmos.

Controles normais: critérios de exclusão

• Determinado como não sendo um controle normal apropriado para a população do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EEG invasivo (eletrodos são implantados no cérebro de um participante)
Pacientes com eletrodos intracranianos (os eletrodos são implantados no cérebro de um participante) submetidos à avaliação pré-cirúrgica por razões clínicas serão convidados a participar de várias tarefas de estudo com registro de EEG intracraniano (registro de ondas cerebrais por meio de eletrodos implantados no cérebro de um participante) durante essas tarefas.
Outro: Tarefas de memória
Os participantes serão solicitados a visualizar fotos e vídeos apresentados na tela do computador e serão solicitados a relembrar os detalhes das fotos ou vídeos apresentados algum tempo depois.
Outro: Tarefas de atenção/excitação
Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de desempenho contínuo, como adição contínua de números. Além disso, os participantes podem receber imagens e podem ser solicitados a avaliar o significado ou os valores de excitação para cada imagem.
Outro: Tarefas de idioma
Os participantes serão solicitados a ver fotos de ações ou coisas e serão solicitados a nomeá-los. Os participantes também podem ser solicitados a ler palavras ou passagens.
Outro: Tarefas visuoespaciais
Os participantes serão solicitados a copiar desenhos tridimensionais ou fazer julgamentos de tamanho de ângulo.
Procedimento: Estimulação Cerebral
Um estimulador cerebral será usado para entender novas funções do cérebro. Os participantes serão apresentados com fotos em uma tela de computador e podem ser solicitados a contar aos pesquisadores o que é visto ou lembrado pelos participantes. À medida que as imagens são visualizadas pelos participantes, o estimulador cerebral pode ser ativado, o que não seria algo que seria sentido por um participante individual.
Outro: Tarefa socioemocional
Os participantes serão convidados a ver fotos e vídeos apresentados de pessoas envolvidas em interação social. Além disso, os participantes serão apresentados com as tarefas padronizadas que são projetadas para ajudar os pesquisadores a entender a natureza das emoções. Algumas dessas imagens podem ser emocionalmente perturbadoras. Se os participantes não se sentirem confortáveis ​​em ver tais imagens, eles serão solicitados a abster-se de participar deste estudo.
Outro: Gravação de expressões faciais
Alguns participantes podem receber permissão para gravar o vídeo de suas expressões faciais durante a realização de uma tarefa de pesquisa. Geralmente, isso incluirá apenas tarefas de pesquisa que investigam a representação cerebral de informações sociais/emocionais. A análise automatizada da expressão facial pode ser usada em certos experimentos para fornecer informações sobre a experiência de estados emocionais, como felicidade e tristeza, relacionados às imagens apresentadas.
Outro: Tarefas Auditivas
Os participantes serão apresentados a clipes curtos de aproximadamente 8 minutos de música de vários gêneros (ou seja, clássica, country, rock, etc.) com uma tarefa de atenção (atenção sustentada modificada para tarefa de resposta) aninhada em cada tentativa. Os participantes receberão aproximadamente 8 estímulos musicais e 1 estímulo de controle (ruído rosa) duas vezes ao longo de duas sessões de teste (90 minutos cada). Além disso, os participantes serão solicitados a responder a perguntas sobre sua audição, preferências musicais/treinamento e certas informações demográficas (idade, mão e proficiência no idioma).
Outro: Tarefa de Julgamento/Impulsividade
Certos participantes do estudo podem ser inscritos em tarefas de pesquisa destinadas a ativar regiões importantes para julgamento e controle de impulsos. Essas tarefas apresentarão aos participantes opções de recompensas monetárias variadas e solicitarão que façam julgamentos para medir a tendência de alguém em preferir recompensas imediatas em vez de recompensas atrasadas.
Experimental: Scalp EEG (eletrodos são colocados no couro cabeludo de um participante)
Os pacientes com eletrodos de couro cabeludo não invasivos que são internados no hospital por motivos clínicos serão convidados a participar de várias tarefas de estudo com a gravação de seu EEG (registro de ondas cerebrais por meio de eletrodos conectados ao couro cabeludo de um participante) durante essas tarefas.
Outro: Tarefas de memória
Os participantes serão solicitados a visualizar fotos e vídeos apresentados na tela do computador e serão solicitados a relembrar os detalhes das fotos ou vídeos apresentados algum tempo depois.
Outro: Tarefas de atenção/excitação
Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de desempenho contínuo, como adição contínua de números. Além disso, os participantes podem receber imagens e podem ser solicitados a avaliar o significado ou os valores de excitação para cada imagem.
Outro: Tarefas de idioma
Os participantes serão solicitados a ver fotos de ações ou coisas e serão solicitados a nomeá-los. Os participantes também podem ser solicitados a ler palavras ou passagens.
Outro: Tarefas visuoespaciais
Os participantes serão solicitados a copiar desenhos tridimensionais ou fazer julgamentos de tamanho de ângulo.
Outro: Tarefa socioemocional
Os participantes serão convidados a ver fotos e vídeos apresentados de pessoas envolvidas em interação social. Além disso, os participantes serão apresentados com as tarefas padronizadas que são projetadas para ajudar os pesquisadores a entender a natureza das emoções. Algumas dessas imagens podem ser emocionalmente perturbadoras. Se os participantes não se sentirem confortáveis ​​em ver tais imagens, eles serão solicitados a abster-se de participar deste estudo.
Outro: Gravação de expressões faciais
Alguns participantes podem receber permissão para gravar o vídeo de suas expressões faciais durante a realização de uma tarefa de pesquisa. Geralmente, isso incluirá apenas tarefas de pesquisa que investigam a representação cerebral de informações sociais/emocionais. A análise automatizada da expressão facial pode ser usada em certos experimentos para fornecer informações sobre a experiência de estados emocionais, como felicidade e tristeza, relacionados às imagens apresentadas.
Outro: Tarefas Auditivas
Os participantes serão apresentados a clipes curtos de aproximadamente 8 minutos de música de vários gêneros (ou seja, clássica, country, rock, etc.) com uma tarefa de atenção (atenção sustentada modificada para tarefa de resposta) aninhada em cada tentativa. Os participantes receberão aproximadamente 8 estímulos musicais e 1 estímulo de controle (ruído rosa) duas vezes ao longo de duas sessões de teste (90 minutos cada). Além disso, os participantes serão solicitados a responder a perguntas sobre sua audição, preferências musicais/treinamento e certas informações demográficas (idade, mão e proficiência no idioma).
Outro: Tarefa de Julgamento/Impulsividade
Certos participantes do estudo podem ser inscritos em tarefas de pesquisa destinadas a ativar regiões importantes para julgamento e controle de impulsos. Essas tarefas apresentarão aos participantes opções de recompensas monetárias variadas e solicitarão que façam julgamentos para medir a tendência de alguém em preferir recompensas imediatas em vez de recompensas atrasadas.
Comparador Ativo: Controles normais
Os controles normais serão recrutados de familiares de pacientes, de anúncios ou de ferramentas online. Não haverá gravações de EEG obtidas desses participantes.
Outro: Tarefas de memória
Os participantes serão solicitados a visualizar fotos e vídeos apresentados na tela do computador e serão solicitados a relembrar os detalhes das fotos ou vídeos apresentados algum tempo depois.
Outro: Tarefas de atenção/excitação
Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de desempenho contínuo, como adição contínua de números. Além disso, os participantes podem receber imagens e podem ser solicitados a avaliar o significado ou os valores de excitação para cada imagem.
Outro: Tarefas de idioma
Os participantes serão solicitados a ver fotos de ações ou coisas e serão solicitados a nomeá-los. Os participantes também podem ser solicitados a ler palavras ou passagens.
Outro: Tarefas visuoespaciais
Os participantes serão solicitados a copiar desenhos tridimensionais ou fazer julgamentos de tamanho de ângulo.
Outro: Tarefa socioemocional
Os participantes serão convidados a ver fotos e vídeos apresentados de pessoas envolvidas em interação social. Além disso, os participantes serão apresentados com as tarefas padronizadas que são projetadas para ajudar os pesquisadores a entender a natureza das emoções. Algumas dessas imagens podem ser emocionalmente perturbadoras. Se os participantes não se sentirem confortáveis ​​em ver tais imagens, eles serão solicitados a abster-se de participar deste estudo.
Outro: Gravação de expressões faciais
Alguns participantes podem receber permissão para gravar o vídeo de suas expressões faciais durante a realização de uma tarefa de pesquisa. Geralmente, isso incluirá apenas tarefas de pesquisa que investigam a representação cerebral de informações sociais/emocionais. A análise automatizada da expressão facial pode ser usada em certos experimentos para fornecer informações sobre a experiência de estados emocionais, como felicidade e tristeza, relacionados às imagens apresentadas.
Outro: Tarefa de Julgamento/Impulsividade
Certos participantes do estudo podem ser inscritos em tarefas de pesquisa destinadas a ativar regiões importantes para julgamento e controle de impulsos. Essas tarefas apresentarão aos participantes opções de recompensas monetárias variadas e solicitarão que façam julgamentos para medir a tendência de alguém em preferir recompensas imediatas em vez de recompensas atrasadas.
Comparador Ativo: Controles on-line
Certos sujeitos de controle serão recrutados por meio do Amazon Mechanical Turk. Esses participantes receberão sua tarefa na plataforma online usando a função de pesquisa Qualtric. O design da tarefa será idêntico aos controles normais que são recrutados pessoalmente, com exceção dos identificadores. Não haverá gravações de EEG obtidas desses participantes.
Outro: Tarefas de memória
Os participantes serão solicitados a visualizar fotos e vídeos apresentados na tela do computador e serão solicitados a relembrar os detalhes das fotos ou vídeos apresentados algum tempo depois.
Outro: Tarefas de atenção/excitação
Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de desempenho contínuo, como adição contínua de números. Além disso, os participantes podem receber imagens e podem ser solicitados a avaliar o significado ou os valores de excitação para cada imagem.
Outro: Tarefas de idioma
Os participantes serão solicitados a ver fotos de ações ou coisas e serão solicitados a nomeá-los. Os participantes também podem ser solicitados a ler palavras ou passagens.
Outro: Tarefas visuoespaciais
Os participantes serão solicitados a copiar desenhos tridimensionais ou fazer julgamentos de tamanho de ângulo.
Outro: Tarefa socioemocional
Os participantes serão convidados a ver fotos e vídeos apresentados de pessoas envolvidas em interação social. Além disso, os participantes serão apresentados com as tarefas padronizadas que são projetadas para ajudar os pesquisadores a entender a natureza das emoções. Algumas dessas imagens podem ser emocionalmente perturbadoras. Se os participantes não se sentirem confortáveis ​​em ver tais imagens, eles serão solicitados a abster-se de participar deste estudo.
Outro: Gravação de expressões faciais
Alguns participantes podem receber permissão para gravar o vídeo de suas expressões faciais durante a realização de uma tarefa de pesquisa. Geralmente, isso incluirá apenas tarefas de pesquisa que investigam a representação cerebral de informações sociais/emocionais. A análise automatizada da expressão facial pode ser usada em certos experimentos para fornecer informações sobre a experiência de estados emocionais, como felicidade e tristeza, relacionados às imagens apresentadas.
Outro: Tarefa de Julgamento/Impulsividade
Certos participantes do estudo podem ser inscritos em tarefas de pesquisa destinadas a ativar regiões importantes para julgamento e controle de impulsos. Essas tarefas apresentarão aos participantes opções de recompensas monetárias variadas e solicitarão que façam julgamentos para medir a tendência de alguém em preferir recompensas imediatas em vez de recompensas atrasadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usando couro cabeludo e EEG intracraniano, meça as mudanças na atividade elétrica do cérebro humano associadas à memória.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O objetivo principal é usar a eletrofisiologia intracraniana humana para estudar a localização e a função do cérebro humano. Com a gravação contínua da atividade elétrica no cérebro dos participantes, os participantes do estudo serão convidados a participar de tarefas de pesquisa envolvendo memória. Os pesquisadores usarão as informações para aprofundar a compreensão da localização exata das funções cognitivas.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Usando couro cabeludo e EEG intracraniano, meça as mudanças na atividade elétrica do cérebro humano associadas à linguagem.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O objetivo principal é usar a eletrofisiologia intracraniana humana para estudar a localização e a função do cérebro humano. Com a gravação contínua da atividade elétrica no cérebro dos participantes, os participantes do estudo serão convidados a participar de tarefas de pesquisa envolvendo linguagem. Os pesquisadores usarão as informações para aprofundar a compreensão da localização exata das funções cognitivas.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Usando couro cabeludo e EEG intracraniano, meça as mudanças na atividade elétrica do cérebro humano associadas às emoções.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O objetivo principal é usar a eletrofisiologia intracraniana humana para estudar a localização e a função do cérebro humano. Com a gravação contínua da atividade elétrica no cérebro dos participantes, os participantes do estudo serão convidados a participar de tarefas de pesquisa envolvendo emoções. Os pesquisadores usarão as informações para aprofundar a compreensão da localização exata das funções cognitivas.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Usando couro cabeludo e EEG intracraniano, meça as mudanças na atividade elétrica do cérebro humano associadas ao movimento.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O objetivo principal é usar a eletrofisiologia intracraniana humana para estudar a localização e a função do cérebro humano. Com a gravação contínua da atividade elétrica no cérebro dos participantes, os participantes do estudo serão convidados a participar de tarefas de pesquisa envolvendo movimento. Os pesquisadores usarão as informações para aprofundar a compreensão da localização exata das funções cognitivas.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Usando couro cabeludo e EEG intracraniano, meça as mudanças na atividade elétrica do cérebro humano associadas à atenção e à função executiva.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O objetivo principal é usar a eletrofisiologia intracraniana humana para estudar a localização e a função do cérebro humano. Com a gravação contínua da atividade elétrica no cérebro dos participantes, os participantes do estudo serão convidados a participar de tarefas de pesquisa envolvendo atenção e função executiva. Os pesquisadores usarão as informações para aprofundar a compreensão da localização exata das funções cognitivas.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Usando couro cabeludo e EEG intracraniano, meça as mudanças na atividade elétrica do cérebro humano associadas à percepção do som.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O objetivo principal é usar a eletrofisiologia intracraniana humana para estudar a localização e a função do cérebro humano. Com a gravação contínua da atividade elétrica no cérebro dos participantes, os participantes do estudo serão convidados a participar de tarefas de pesquisa envolvendo percepção sonora. Os pesquisadores usarão as informações para aprofundar a compreensão da localização exata das funções cognitivas.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de correlação entre a ativação cerebral e a atividade respiratória.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Os pesquisadores investigarão o grau de correlação (coeficiente de correlação ou quão semelhantes são as medições) entre os sinais EEG intracranianos humanos e a atividade respiratória. A atividade respiratória (p. taxa de respiração, nível de oxigênio, etc.) serão medidos com sensores não invasivos, como cinto respiratório usado em torno do tórax e abdômen de um participante, bem como um pequeno sensor sob o nariz.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
O grau de correlação entre a ativação cerebral e a atividade eletrodérmica.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Os pesquisadores investigarão o grau de correlação entre os sinais EEG intracranianos humanos e a atividade eletrodérmica (características elétricas da pele humana). A atividade eletrodérmica será medida com sensores eletrodérmicos não invasivos, como sensores de pulso ou tornozelo, e expressa como uma variação nas características elétricas da pele dos participantes.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Meça o grau de correlação entre a ativação cerebral e as variações do suor.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Os pesquisadores investigarão o grau de correlação entre os sinais de EEG intracranianos humanos e o volume de suor. Os pesquisadores usarão um sistema Q-SWEAT para medir de forma não invasiva o volume de suor produzido durante tarefas específicas do estudo. O sistema Q-SWEAT tem uma cápsula multicompartimental, que é colocada firmemente na pele, geralmente em quatro locais padrão (pé dorsal, perna distal, perna proximal e antebraço), embora qualquer área plana da pele possa ser usada. O gás nitrogênio flui através do compartimento interno e o sistema detecta o volume de suor medindo as mudanças na umidade relativa do nitrogênio de retorno durante o período de registro.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Medir o grau de correlação entre a ativação cerebral e a fisiologia cardíaca.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.
Os pesquisadores usarão uma máquina CNAP (sensor de dedo) para registrar a variabilidade da frequência cardíaca. A máquina CNAP medirá a forma de onda e a pressão continuamente, o que permitirá a detecção de alterações na pressão sanguínea sem usar uma linha arterial ou outros métodos invasivos. Os pesquisadores investigarão o grau de correlação entre os sinais de EEG intracranianos humanos e a variabilidade da frequência cardíaca, incluindo mudanças na pressão sanguínea durante a execução de tarefas de estudo.
Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Dartmouth College

Investigadores

  • Investigador principal: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY02001606

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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