Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig intrakraniell elektrofysiologi

11. juli 2023 oppdatert av: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne studien vil inkludere pasienter med epilepsi som blir evaluert for epilepsikirurgi og har elektroder implantert i hjernen og/eller har elektroder i hodebunnen. I tillegg vil denne studien rekruttere normale og online kontroller (deltakere som ikke har epilepsi). Deltakerne vil bli bedt om å delta i 1 til 2 (30-90 minutter) daglige økter designet for å teste aspekter ved menneskelig kognisjon som minne, tale, språk, følelse, bevegelse, oppmerksomhet, lydoppfatning og følelser. Generelt vil dette innebære å jobbe på en datamaskin, se på bilder eller se videoer og svare på spørsmål. I tillegg kan deltakerne bli bedt om å bli koblet til tilleggsutstyr som eyetracker, elektrisk stimulator, pulsmåler, svettemonitor eller annet ikke-invasivt utstyr. Det overordnede målet med denne studien er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi (registreringen av den elektriske aktiviteten til den menneskelige hjernen) for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å studere mekanismene for hjernefunksjon ved å bruke Human Intracranial Electrophysiology (HIE) metoder og er en fortsettelse av "Localization of Human Brain Function" studien utført ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE refererer til registrering av hjernesignaler ved hjelp av elektroder som settes kirurgisk inn i den menneskelige hjernen for det kliniske formålet å lokalisere opprinnelsen til epileptiske anfall.

Sekundært til kliniske mål kan slike pasienter med intrakranielle EEG-elektroder trygt rekrutteres til å delta i forskningsstudier, dvs. forskningen "piggybacks" på prosedyrer som utføres strengt for et klinisk formål. Hjernesignaler oppnådd ved hjelp av HIE-metoder under utførelse av spesifikke oppgaver har unike egenskaper rike på innsikt i den menneskelige hjernens indre funksjon. HIE-metoder kan brukes sammen med elektriske hjernestimuleringsteknikker (EBS) for å bedre forstå sammenhengen mellom hjerne og atferd. Videre kan HIE-metoder registreres sammen med andre ikke-invasive biofysiologiske datastrømmer som pupillometri, elektrodermal aktivitet (EDA), hjerteovervåking og respirasjonsovervåking for å forstå forholdet mellom hjernen og mange aspekter av menneskelig fysiologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasienter med intrakranielt EEG: Inklusjonskriterier

  • Pasienter må være 18 år eller eldre. Det er ingen øvre aldersgrense.
  • Pasienter må ha en diagnose av refraktær epilepsi som gjennomgår intrakraniell EEG-registrering for kliniske formål.
  • Pasienter med en juridisk verge vil bli vurdert for deltakelse hvis de er interessert, og etter forskergruppens vurdering er de i stand til å utføre de kognitive oppgavene som kreves av studien. I disse tilfellene vil pasienten og deres juridiske verge begge delta i prosessen med informert samtykke, med den juridiske vergen som signerer samtykkeskjemaet.

Pasienter med intrakranielt EEG: Eksklusjonskriterier

  • Pasienten har ytterligere nevrologisk tilstand (som hjerneslag eller demens) eller en psykiatrisk tilstand (som aktiv psykose eller selvmordstanker) og anses som upassende for studien
  • Pasienter er ikke i stand til å gi informert samtykke av noen grunn (f. encefalopatisk, opplever et anfall)

Pasienter med hodebunns-EEG: Inklusjonskriterier

  • Pasienter må være 18 år eller eldre. Det er ingen øvre aldersgrense.
  • Pasienter må ha en sannsynlig diagnose av epilepsi.
  • Pasienter med en juridisk verge vil bli vurdert for deltakelse hvis de er interessert, og etter forskergruppens vurdering er de i stand til å utføre de kognitive oppgavene som kreves av studien. I disse tilfellene vil pasienten og deres juridiske verge begge delta i prosessen med informert samtykke, med den juridiske vergen som signerer samtykkeskjemaet.

Pasienter med hodebunns-EEG: Eksklusjonskriterier

  • Pasienten har ytterligere nevrologisk tilstand (som hjerneslag eller demens) eller en psykiatrisk tilstand (som aktiv psykose eller selvmordstanker) og anses som upassende for studien
  • Pasienter er ikke i stand til å gi informert samtykke av noen grunn (f. encefalopatisk, opplever et anfall)

Normale kontroller: Inklusjonskriterier

  • Deltakere må være 18 år eller eldre. Det er ingen øvre aldersgrense.
  • Deltakerne må selv kunne gi informert samtykke.

Normale kontroller: Eksklusjonskriterier

• Fastslått å ikke være passende normal kontroll for studiepopulasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Invasiv EEG (elektroder er implantert i en deltakers hjerne)
Pasienter med intrakranielle elektroder (elektroder implanteres i en deltakers hjerne) som gjennomgår pre-kirurgisk evaluering av kliniske årsaker vil bli bedt om å delta i ulike studieoppgaver med registrering av intrakranielt EEG (registrering av hjernebølger via elektroder implantert i en deltakers hjerne) i løpet av disse oppgavene.
Annen: Minneoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder og videoer presentert på en dataskjerm og vil bli bedt om å huske detaljene i presenterte bilder eller videoer en gang senere.
Annen: Oppmerksomhets-/arousaloppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en kontinuerlig ytelsesoppgave, for eksempel kontinuerlig addisjon av tall. I tillegg kan deltakerne bli presentert for bilder og kan bli bedt om å vurdere betydningen eller opphisselsesverdiene for hvert bilde.
Annen: Språkoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder av handlinger eller ting og vil bli bedt om å navngi dem. Deltakerne kan også bli bedt om å lese ord eller passasjer.
Annen: Visuospatiale oppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å kopiere 3-dimensjonale design eller gjøre vurderinger av vinkelstørrelse.
Fremgangsmåte: Hjernestimulering
En hjernestimulator vil bli brukt for å forstå nye funksjoner i hjernen. Deltakerne vil bli presentert for bilder på en dataskjerm og kan bli bedt om å fortelle forskerne hva som blir sett eller husket av deltakerne. Ettersom bildene blir sett på av deltakerne, kan hjernestimulatoren aktiveres, noe som ikke ville være noe som ville føles av en individuell deltaker.
Annen: Sosial emosjonell oppgave
Deltakerne vil bli bedt om å se presenterte bilder og videoer av personer som er engasjert i sosial interaksjon. I tillegg vil deltakerne bli presentert for de standardiserte oppgavene som er designet for å hjelpe forskerne med å forstå følelsenes natur. Noen av disse bildene kan være følelsesmessig forstyrrende. Hvis deltakerne ikke er komfortable med å se slike bilder, vil de bli bedt om å avstå fra å delta i denne studien.
Annen: Registrering av ansiktsuttrykk
Noen deltakere kan bli bedt om tillatelse til å ta opp videoen av ansiktsuttrykkene deres under utførelsen av en forskningsoppgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsoppgaver som undersøker hjernerepresentasjon av sosial/emosjonell informasjon. Automatisert analyse av ansiktsuttrykk kan brukes i visse eksperimenter for å gi informasjon om opplevelse av følelsesmessige tilstander som lykke og tristhet knyttet til bildene som presenteres.
Annen: Auditive oppgaver
Deltakerne vil bli presentert for korte, omtrent 8-minutters klipp av musikk fra ulike sjangre (dvs. klassisk, country, rock, osv.) med en oppmerksomhetsoppgave (modifisert vedvarende oppmerksomhet til respons-oppgave) nestet i hver prøve. Deltakerne vil motta omtrent 8 musikkstimuli og 1 kontrollstimulus (rosa støy) to ganger i løpet av to testøkter (90 minutter hver). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om deres hørsel, musikkpreferanser/trening og viss demografisk informasjon (alder, behendighet og språkkunnskaper).
Annen: Vurderings-/impulsivitetsoppgave
Enkelte studiedeltakere kan bli registrert i forskningsoppgaver designet for å aktivere regioner som er viktige for dømmekraft og impulskontroll. Disse oppgavene vil gi deltakerne valg mellom ulike pengebelønninger og be dem om å gjøre vurderinger for å måle ens tendens til å foretrekke umiddelbare belønninger fremfor forsinkede belønninger.
Eksperimentell: Skalp EEG (elektroder er plassert på en deltakers hodebunn)
Pasienter med ikke-invasive hodebunnselektroder som er innlagt på sykehuset av kliniske årsaker vil bli bedt om å delta i ulike studieoppgaver med registrering av EEG (registrering av hjernebølger via elektroder festet til en deltakers hodebunn) under disse oppgavene.
Annen: Minneoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder og videoer presentert på en dataskjerm og vil bli bedt om å huske detaljene i presenterte bilder eller videoer en gang senere.
Annen: Oppmerksomhets-/arousaloppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en kontinuerlig ytelsesoppgave, for eksempel kontinuerlig addisjon av tall. I tillegg kan deltakerne bli presentert for bilder og kan bli bedt om å vurdere betydningen eller opphisselsesverdiene for hvert bilde.
Annen: Språkoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder av handlinger eller ting og vil bli bedt om å navngi dem. Deltakerne kan også bli bedt om å lese ord eller passasjer.
Annen: Visuospatiale oppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å kopiere 3-dimensjonale design eller gjøre vurderinger av vinkelstørrelse.
Annen: Sosial emosjonell oppgave
Deltakerne vil bli bedt om å se presenterte bilder og videoer av personer som er engasjert i sosial interaksjon. I tillegg vil deltakerne bli presentert for de standardiserte oppgavene som er designet for å hjelpe forskerne med å forstå følelsenes natur. Noen av disse bildene kan være følelsesmessig forstyrrende. Hvis deltakerne ikke er komfortable med å se slike bilder, vil de bli bedt om å avstå fra å delta i denne studien.
Annen: Registrering av ansiktsuttrykk
Noen deltakere kan bli bedt om tillatelse til å ta opp videoen av ansiktsuttrykkene deres under utførelsen av en forskningsoppgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsoppgaver som undersøker hjernerepresentasjon av sosial/emosjonell informasjon. Automatisert analyse av ansiktsuttrykk kan brukes i visse eksperimenter for å gi informasjon om opplevelse av følelsesmessige tilstander som lykke og tristhet knyttet til bildene som presenteres.
Annen: Auditive oppgaver
Deltakerne vil bli presentert for korte, omtrent 8-minutters klipp av musikk fra ulike sjangre (dvs. klassisk, country, rock, osv.) med en oppmerksomhetsoppgave (modifisert vedvarende oppmerksomhet til respons-oppgave) nestet i hver prøve. Deltakerne vil motta omtrent 8 musikkstimuli og 1 kontrollstimulus (rosa støy) to ganger i løpet av to testøkter (90 minutter hver). I tillegg vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om deres hørsel, musikkpreferanser/trening og viss demografisk informasjon (alder, behendighet og språkkunnskaper).
Annen: Vurderings-/impulsivitetsoppgave
Enkelte studiedeltakere kan bli registrert i forskningsoppgaver designet for å aktivere regioner som er viktige for dømmekraft og impulskontroll. Disse oppgavene vil gi deltakerne valg mellom ulike pengebelønninger og be dem om å gjøre vurderinger for å måle ens tendens til å foretrekke umiddelbare belønninger fremfor forsinkede belønninger.
Aktiv komparator: Normale kontroller
Normale kontroller vil bli rekruttert fra familiemedlemmer til pasienter, fra annonser eller fra nettbaserte verktøy. Det vil ikke bli innhentet EEG-opptak fra disse deltakerne.
Annen: Minneoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder og videoer presentert på en dataskjerm og vil bli bedt om å huske detaljene i presenterte bilder eller videoer en gang senere.
Annen: Oppmerksomhets-/arousaloppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en kontinuerlig ytelsesoppgave, for eksempel kontinuerlig addisjon av tall. I tillegg kan deltakerne bli presentert for bilder og kan bli bedt om å vurdere betydningen eller opphisselsesverdiene for hvert bilde.
Annen: Språkoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder av handlinger eller ting og vil bli bedt om å navngi dem. Deltakerne kan også bli bedt om å lese ord eller passasjer.
Annen: Visuospatiale oppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å kopiere 3-dimensjonale design eller gjøre vurderinger av vinkelstørrelse.
Annen: Sosial emosjonell oppgave
Deltakerne vil bli bedt om å se presenterte bilder og videoer av personer som er engasjert i sosial interaksjon. I tillegg vil deltakerne bli presentert for de standardiserte oppgavene som er designet for å hjelpe forskerne med å forstå følelsenes natur. Noen av disse bildene kan være følelsesmessig forstyrrende. Hvis deltakerne ikke er komfortable med å se slike bilder, vil de bli bedt om å avstå fra å delta i denne studien.
Annen: Registrering av ansiktsuttrykk
Noen deltakere kan bli bedt om tillatelse til å ta opp videoen av ansiktsuttrykkene deres under utførelsen av en forskningsoppgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsoppgaver som undersøker hjernerepresentasjon av sosial/emosjonell informasjon. Automatisert analyse av ansiktsuttrykk kan brukes i visse eksperimenter for å gi informasjon om opplevelse av følelsesmessige tilstander som lykke og tristhet knyttet til bildene som presenteres.
Annen: Vurderings-/impulsivitetsoppgave
Enkelte studiedeltakere kan bli registrert i forskningsoppgaver designet for å aktivere regioner som er viktige for dømmekraft og impulskontroll. Disse oppgavene vil gi deltakerne valg mellom ulike pengebelønninger og be dem om å gjøre vurderinger for å måle ens tendens til å foretrekke umiddelbare belønninger fremfor forsinkede belønninger.
Aktiv komparator: Online kontroller
Enkelte kontrollemner vil bli rekruttert gjennom Amazon Mechanical Turk. Disse deltakerne vil få sin oppgave på nettplattformen ved hjelp av Qualtric-undersøkelsesfunksjonen. Oppgavedesignet vil være identisk med vanlige kontroller som rekrutteres personlig, med unntak av identifikatorer. Det vil ikke bli innhentet EEG-opptak fra disse deltakerne.
Annen: Minneoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder og videoer presentert på en dataskjerm og vil bli bedt om å huske detaljene i presenterte bilder eller videoer en gang senere.
Annen: Oppmerksomhets-/arousaloppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en kontinuerlig ytelsesoppgave, for eksempel kontinuerlig addisjon av tall. I tillegg kan deltakerne bli presentert for bilder og kan bli bedt om å vurdere betydningen eller opphisselsesverdiene for hvert bilde.
Annen: Språkoppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å se bilder av handlinger eller ting og vil bli bedt om å navngi dem. Deltakerne kan også bli bedt om å lese ord eller passasjer.
Annen: Visuospatiale oppgaver
Deltakerne vil bli bedt om å kopiere 3-dimensjonale design eller gjøre vurderinger av vinkelstørrelse.
Annen: Sosial emosjonell oppgave
Deltakerne vil bli bedt om å se presenterte bilder og videoer av personer som er engasjert i sosial interaksjon. I tillegg vil deltakerne bli presentert for de standardiserte oppgavene som er designet for å hjelpe forskerne med å forstå følelsenes natur. Noen av disse bildene kan være følelsesmessig forstyrrende. Hvis deltakerne ikke er komfortable med å se slike bilder, vil de bli bedt om å avstå fra å delta i denne studien.
Annen: Registrering av ansiktsuttrykk
Noen deltakere kan bli bedt om tillatelse til å ta opp videoen av ansiktsuttrykkene deres under utførelsen av en forskningsoppgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsoppgaver som undersøker hjernerepresentasjon av sosial/emosjonell informasjon. Automatisert analyse av ansiktsuttrykk kan brukes i visse eksperimenter for å gi informasjon om opplevelse av følelsesmessige tilstander som lykke og tristhet knyttet til bildene som presenteres.
Annen: Vurderings-/impulsivitetsoppgave
Enkelte studiedeltakere kan bli registrert i forskningsoppgaver designet for å aktivere regioner som er viktige for dømmekraft og impulskontroll. Disse oppgavene vil gi deltakerne valg mellom ulike pengebelønninger og be dem om å gjøre vurderinger for å måle ens tendens til å foretrekke umiddelbare belønninger fremfor forsinkede belønninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved hjelp av hodebunn og intrakranielt EEG, mål endringer i elektrisk aktivitet i den menneskelige hjernen assosiert med hukommelse.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Hovedmålet er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen. Med kontinuerlig registrering av den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerne, vil studiedeltakerne bli bedt om å ta del i forskningsoppgaver som involverer hukommelse. Forskerne vil bruke informasjonen til å fremme forståelsen av den nøyaktige plasseringen av kognitive funksjoner.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Ved hjelp av hodebunn og intrakraniell EEG, mål endringer i elektrisk aktivitet i den menneskelige hjernen assosiert med språk.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Hovedmålet er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen. Med kontinuerlig registrering av den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerne, vil studiedeltakerne bli bedt om å ta del i forskningsoppgaver som involverer språk. Forskerne vil bruke informasjonen til å fremme forståelsen av den nøyaktige plasseringen av kognitive funksjoner.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Ved hjelp av hodebunn og intrakraniell EEG, mål endringer i elektrisk aktivitet i den menneskelige hjernen assosiert med følelser.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Hovedmålet er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen. Med kontinuerlig registrering av den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerne, vil studiedeltakerne bli bedt om å ta del i forskningsoppgaver som involverer følelser. Forskerne vil bruke informasjonen til å fremme forståelsen av den nøyaktige plasseringen av kognitive funksjoner.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Ved hjelp av hodebunn og intrakranielt EEG, mål endringer i elektrisk aktivitet i den menneskelige hjernen assosiert med bevegelse.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Hovedmålet er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen. Med kontinuerlig registrering av den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerne, vil studiedeltakerne bli bedt om å ta del i forskningsoppgaver som involverer bevegelse. Forskerne vil bruke informasjonen til å fremme forståelsen av den nøyaktige plasseringen av kognitive funksjoner.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Ved hjelp av hodebunn og intrakraniell EEG, mål endringer i elektrisk aktivitet i den menneskelige hjernen assosiert med oppmerksomhet og utøvende funksjon.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Hovedmålet er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen. Med kontinuerlig registrering av den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerne, vil studiedeltakerne bli bedt om å ta del i forskningsoppgaver som involverer oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. Forskerne vil bruke informasjonen til å fremme forståelsen av den nøyaktige plasseringen av kognitive funksjoner.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Ved hjelp av hodebunn og intrakraniell EEG, mål endringer i elektrisk aktivitet i den menneskelige hjernen assosiert med lydoppfatning.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Hovedmålet er å bruke human intrakraniell elektrofysiologi for å studere lokalisering og funksjon av den menneskelige hjernen. Med kontinuerlig registrering av den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerne, vil studiedeltakerne bli bedt om å ta del i forskningsoppgaver som involverer lydoppfatning. Forskerne vil bruke informasjonen til å fremme forståelsen av den nøyaktige plasseringen av kognitive funksjoner.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av korrelasjon mellom hjerneaktivering og respirasjonsaktivitet.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Forskere skal undersøke graden av korrelasjon (korrelasjonskoeffisient eller hvor like målingene er) mellom menneskelige intrakranielle EEG-signaler og respirasjonsaktivitet. Respirasjonsaktiviteten (f. pustefrekvens, oksygennivå osv.) vil bli målt med ikke-invasive sensorer som åndedrettsbelte rundt en deltakers bryst og mage samt en liten sensor under nesen.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Graden av korrelasjon mellom hjerneaktivering og elektrodermal aktivitet.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Forskere vil undersøke graden av korrelasjon mellom menneskelige intrakranielle EEG-signaler og elektrodermal aktivitet (elektriske egenskaper ved menneskelig hud). Den elektrodermale aktiviteten vil bli målt med ikke-invasive elektrodermale sensorer som håndledds- eller ankelsensorer og uttrykt som en variasjon i elektriske egenskaper til deltakernes hud.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Mål graden av korrelasjon mellom hjerneaktivering og svettevariasjoner.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Forskere skal undersøke graden av korrelasjon mellom menneskelige intrakranielle EEG-signaler og svettevolum. Forskerne vil bruke et Q-SWEAT-system for ikke-invasivt å måle svettevolumet som produseres under spesifikke studieoppgaver. Q-SWEAT-systemet har en flerroms kapsel, som er plassert tett på huden, ofte på fire standardplasseringer (dorsalfoten, distale benet, proksimale benet og underarmen), selv om ethvert flatt hudområde kan brukes. Nitrogengass strømmer gjennom det indre rommet, og systemet registrerer svettevolum ved å måle endringer i den relative fuktigheten til returnitrogen i løpet av registreringsperioden.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Mål graden av korrelasjon mellom hjerneaktivering og hjertefysiologi.
Tidsramme: Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.
Forskere vil bruke en CNAP-maskin (fingersensor) for å registrere hjertefrekvensvariasjoner. CNAP-maskinen vil måle bølgeformen og trykket kontinuerlig, noe som gjør det mulig å oppdage endringer i blodtrykket uten å bruke en arteriell linje eller andre invasive metoder. Forskere vil undersøke graden av korrelasjon mellom menneskelige intrakranielle EEG-signaler og hjertefrekvensvariabilitet, inkludert endringer i blodtrykk under utførelse av studieoppgaver.
Evaluert for hver pasient under overvåkingsperiode på ca. 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Dartmouth College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02001606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minneoppgaver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere