- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529602
천장 관절 기능 장애에서 사후 등척성 이완 및 코어 안정성 운동
천장 관절 기능 부전이 있는 산후 여성의 통증과 장애에 대한 등척성 이완 운동과 코어 안정성 운동의 비교
연구 개요
상세 설명
Farhadi 등이 수행한 이전 연구. 40~45세 사이의 산후 여성에서 천장관절 통증의 유병률이 13~30% 사이로 보고된 것으로 평가했습니다. 구체적으로, 요통이 있는 개인의 13%는 통증의 원인이 천장 관절입니다. 임산부의 33.6%가 골반대 통증이 있고, 산후 여성의 18.9%가 "심각한" 골반대 통증을 겪는 것으로 나타났습니다. 임신 관련 천장관절이 있는 대부분의 여성에서 관절 통증은 임신 후 시간이 지나면 해결되지만 일부 여성에서는 통증이 지속됩니다. Sacroiliac 기능 장애가 있는 환자는 일반적으로 등, 엉덩이 또는 무릎에 통증을 호소할 수 있습니다. 진찰상 통증과 국소 압통이 있다. 앉거나 누운 자세에서 일어나거나 계단을 오르내리는 등 자세를 바꾸면 증상이 심해집니다. Sacroiliac 통증은 후방 골반에 국한되며 깊은 찌르는 듯한 통증으로 설명됩니다.
Terzi와 Clinton et al.(2019)은 산후 SIJ 통증 진단을 받은 30명의 여성을 발견했으며, 연령 범위는 (25-35)세, BMI 범위는 (25-30)kg/m², 패리티 범위(2~4)배는 Al-Ahrar 교육 병원의 외래 진료소에서 무작위로 선택되었습니다. 여성을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A(대조군): 15명의 환자, 그들은 4주 30분/주, 3회 동안 TENS로 치료를 받았습니다. 그룹 B(연구 그룹): 15명의 환자는 코어 안정성 운동을 4주간 30분, 주 5회 + A 그룹과 같이 TENS로 치료했습니다. 모든 참가자는 VAS, Oswestry 장애 지수(ODI), 치료 전후의 혈청 코티솔 수치. 결과는 그룹 (A)의 해당 값과 비교할 때 그룹 (B)의 VAS 평균 값이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 혈장 코르티솔 수치에 통계적으로 유의미한 차이는 없었음에도 불구하고 A군(2.66%)보다 B군(8.83%)의 임상적 차이와 개선률이 높았다. 또한, 그룹 (A)의 상응하는 값과 비교했을 때 그룹 (B)의 ODI 평균값에서 통계적으로 유의한 감소가 있었다. 코어 안정성 운동은 산후 SIJ 통증을 줄이는 데 보완적인 치료법으로 사용될 수 있다는 결론을 내렸습니다. 또한 유연성과 가동범위를 증가시키는 유용한 치료법이라고 할 수 있다.
2014년 Shamsi 등은 중재의 초기 단계에서 코어 안정성 운동을 사용할 때 통증 감소와 기능 증가가 결과라는 것을 발견했습니다. 또한 Huxel 등은 LBP 환자가 코어 운동에 참여했을 때 통증 인식 및 기능적 장애 수준에서 임상적 개선을 발견했기 때문에 요통에 대한 개입의 첫 3개월 동안 코어 운동이 일반 운동보다 더 나은 결과 측정 결과를 얻었다는 것을 발견했습니다. 특정 운동.
Noelle M.Selkow 등(2017)이 수행한 한 연구는 MET가 급성 요통 환자의 통증 감소에 효과적이라는 결론을 내림으로써 우리 연구 결과를 뒷받침합니다. Roberts BL은 또 다른 연구에서 연조직 조작의 두 가지 기법, 즉 신경근 기술과 MET를 설명했으며 MET가 통증, 근육 경직을 줄이고 근육 섬유를 늘릴 수 있음을 발견했습니다. 장애에 대한 MET의 효과는 Fenech 등(2015)이 지지하며 LBP는 기대 수명 동안 인구의 약 60-80%에 영향을 미치는 가장 일반적인 근골격계 문제 중 하나라고 결정했습니다. 요통의 평생 유병률은 84%로 보고되었으며 인구의 11-12%가 이 상태로 인해 장애가 발생했습니다. 2010년 세계질병부담(Global Burden of Disease)은 요통에 대한 연구를 수행했으며 전 세계 연령 표준화 지점 유병률을 9.4%로 추정했습니다. 요통은 35세에서 65세 사이의 중년에서 흔히 볼 수 있는 자가 제한적 질환으로, 90%의 사람들이 특별한 치료 프로토콜 없이 3-4개월 이내에 완치될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Sialkot, Punjab, 파키스탄, 51310
- Syed Medical Complex.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천장 관절 기능 장애가 있는 산후 여성
- SIJ 기능 장애 진단 환자
- 신체적으로 활동적인 여성
- 20세에서 35세 사이의 나이
- 산후조리를 하는 여성
제외 기준:
- 척추 수술 후/기구
- 장기간 스테로이드 사용 및 뼈 조직 감염 또는 악성 종양)
- 신경근병증
- 척추/하지의 급성 외상성 손상
- 항응고제 치료 중인 환자
- 합병증이 있는 분만
- 여성은 당뇨병, 고혈압 또는 만성 질환의 병력이 있습니다.
- 과거의 모든 골반 또는 복부 수술
- 추간판 탈출증 또는 척추 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포스트 아이소메트릭 이완 운동과 코어 안정성
산후 여성의 SIJ 기능 장애로 인한 통증 및 장애에 대한
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코어 안정성 운동 15-20분 동안 주당 총 3회 세션이 제공되었습니다. |
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다른: 기존의 물리치료
허리통증 관리를 위해
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실험군은 코어 안정성과 함께 사후 등척성 이완 운동을 받았습니다. 15-20분 동안 주당 총 3회 세션이 제공되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)
기간: 셋째 주
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ODI는 요통과 관련된 기능 장애를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 타당하며, 그것은 10개의 질문이 있고, 각 질문은 6개의 선택을 통해 대답됩니다. 첫 번째 문은 0이고 여섯 번째 문은 5입니다. 환자는 자신의 장애를 규정하는 최선의 선택을 선택하도록 요청받았습니다. 총 점수가 높을수록 심각한 장애, 0~20%는 경미한 장애, 40~60%는 중등도 장애, 60~80%는 절름발이 장애, 마지막으로 80~100%는 장애가 있는 환자를 나타냅니다. 침대에 갇힘. 기준선과 3주차의 변화. |
셋째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 셋째 주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
기준선과 3주차의 변화.
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셋째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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