- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529602
Ejercicios de relajación post isométrica y estabilidad del núcleo en la disfunción de la articulación sacroilíaca
Comparación de ejercicios posparto de relajación isométrica y de estabilidad central sobre el dolor y la discapacidad en mujeres posparto con disfunción de la articulación sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio previo realizado por Farhadi et al. evaluaron que la prevalencia del dolor en la articulación sacroilíaca se ha informado entre el 13 y el 30% en mujeres posparto de entre 40 y 45 años. Concretamente, el 13% de los individuos con lumbalgia tienen el origen de su dolor en la articulación sacroilíaca. Se ha encontrado que el 33,6% de las mujeres embarazadas tienen dolor en la cintura pélvica, y el 18,9% de las mujeres en el posparto tienen dolor en la cintura pélvica "grave". En la mayoría de las mujeres con sacroilíaca relacionada con el embarazo, el dolor articular se resuelve con el tiempo después del embarazo, pero en algunas mujeres, el dolor persiste. Los pacientes con disfunción sacroilíaca generalmente se quejan de dolor en la espalda y las nalgas o pueden irradiarse a la rodilla. En el examen, hay dolor y sensibilidad local. Los síntomas aumentan al cambiar de posición, como levantarse de una posición sentada o acostada o al subir y bajar escaleras. El dolor sacroilíaco se localiza en la pelvis posterior y se describe como un dolor punzante profundo.
Terzi y Clinton et al., (2019) encontraron treinta mujeres diagnosticadas con dolor SIJ posparto, su edad osciló entre (25 y 35) años, su IMC osciló entre (25 y 30) kg/m² y su número de El rango de paridad (de 2 a 4) veces se seleccionó al azar de la clínica ambulatoria del hospital universitario Al-Ahrar. Las mujeres fueron divididas aleatoriamente en dos grupos iguales, Grupo A (Grupo Control): 15 pacientes, fueron tratadas con TENS durante 4 semanas 30 min/sesión, 3 sesiones/semana. Grupo B (grupo de estudio): 15 pacientes, fueron tratados con ejercicios de estabilidad central durante 4 semanas, 30 min/sesión, 5 sesiones/semana más TENS como para el grupo A. Todos los participantes fueron evaluados por VAS, índice de discapacidad de Oswestry (ODI), niveles séricos de cortisol antes y después del tratamiento. Los resultados revelaron que hubo una disminución estadísticamente significativa en el valor medio de la EVA en el grupo (B) en comparación con su valor correspondiente en el grupo (A). A pesar de no haber una diferencia estadísticamente significativa en el nivel de cortisol plasmático, hubo una diferencia clínica y un alto porcentaje de mejoría a favor del grupo B (8,83%) sobre el grupo A (2,66%). Además, hubo una disminución estadísticamente significativa en el valor medio de ODI en el grupo (B) en comparación con su valor correspondiente en el grupo (A). Se concluyó que los ejercicios de estabilidad central podrían usarse como un tratamiento complementario para reducir el dolor SIJ posparto. Además, podría considerarse un tratamiento útil para aumentar la flexibilidad y el rango de movimiento.
Shamsi et al., en 2014, encontraron que la reducción del dolor y el aumento de la función son resultados cuando se utilizan ejercicios de estabilidad central en las primeras etapas de las intervenciones. Además, Huxel et al. encontraron que los ejercicios básicos dieron mejores resultados que el ejercicio general en los primeros 3 meses de las intervenciones para el dolor lumbar, ya que encontraron mejoras clínicas en la percepción del dolor y los niveles de discapacidad funcional cuando los pacientes con dolor lumbar realizaban actividades básicas. ejercicio especifico.
Un estudio realizado por Noelle M.Selkow et al., (2017) respalda los hallazgos de nuestro estudio al concluir que MET es eficaz para disminuir el dolor en pacientes con dolor lumbar agudo. Roberts BL realizó otro estudio en el que describió dos técnicas de manipulación de tejidos blandos, a saber, la técnica neuromuscular y MET, y descubrió que MET puede reducir el dolor, la rigidez muscular y alargar las fibras musculares. El efecto de MET en la discapacidad está respaldado por Fenech et al., (2015) determinaron que el dolor lumbar es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes que afecta alrededor del 60-80% de la población a lo largo de su esperanza de vida. Se informa que la prevalencia de por vida del dolor lumbar es del 84%, con un 11-12% de la población discapacitada por esta afección. En 2010, Global Burden of Disease realizó un estudio sobre el dolor lumbar y estimó que la prevalencia puntual global estandarizada por edad era del 9,4 %. El dolor lumbar es una afección autolimitada que comúnmente se puede encontrar en personas de mediana edad que van desde los 35 a los 65 años y el 90 % de las personas se puede curar en 3 a 4 meses sin ningún protocolo de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 51310
- Syed Medical Complex.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto con disfunción de la articulación sacroilíaca
- Pacientes diagnosticados con disfunción SIJ
- Mujeres que serán físicamente activas
- Edad entre 20 a 35 años
- Mujeres que tienen un período de posparto.
Criterio de exclusión:
- Post cirugía espinal/instrumentación
- uso prolongado de esteroides e infección o malignidad del tejido óseo)
- radiculopatía
- Lesión traumática aguda de columna/extremidad inferior
- Paciente en tratamiento anticoagulante
- Parto con cualquier complicación
- Las mujeres tienen antecedentes de diabetes, hipertensión o cualquier enfermedad crónica.
- Cualquier cirugía pélvica o abdominal en el pasado
- Hernia de disco o fractura de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de relajación post isométrica y estabilidad del core.
para el dolor y la discapacidad secundarios a la disfunción SIJ en mujeres posparto
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ejercicios de estabilidad central Se dieron un total de 3 sesiones por semana de 15-20 minutos |
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Otro: fisioterapia convencional
para el tratamiento del dolor lumbar
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el grupo experimental recibió ejercicio de relajación post-isométrica junto con estabilidad central Se dieron un total de 3 sesiones por semana de 15-20 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ÍNDICE DE DISCAPACIDAD DE OSWESTRY MODIFICADO (MODI)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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ODI es un método fiable y válido para evaluar la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar, tiene 10 preguntas, cada pregunta se responde a través de seis opciones, la primera declaración toma 0 y la sexta declaración toma 5, se le pidió al paciente que seleccionara la mejor opción que prescribe su discapacidad, luego se recolectaron todos los puntajes y se tomaron como un porcentaje de la puntuación total la puntuación más alta indica una gran discapacidad, las puntuaciones del 0 al 20 % indican una discapacidad mínima, las puntuaciones del 40 al 60 % indican una discapacidad moderada, mientras que las puntuaciones del 60 al 80 % indican una discapacidad lisiada, finalmente las puntuaciones del 80 al 100 % representan pacientes que son confinado a la cama. Cambios desde la línea de base y la 3ra semana. |
3ra semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Cambios desde el inicio La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
Cambios desde la línea de base y la 3ra semana.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/22/0508
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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