- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529602
Post-isometrische ontspannings- en kernstabiliteitsoefeningen bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Vergelijking van post-isometrische ontspannings- en kernstabiliteitsoefeningen op pijn en handicap bij postpartum-vrouwen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerdere studie uitgevoerd door Farhadi et al. beoordeeld dat de prevalentie van sacro-iliacale gewrichtspijn is gemeld tussen 13-30% bij postpartumvrouwen in de leeftijd tussen 40 en 45 jaar. Concreet heeft 13% van de personen met lage rugpijn de oorsprong van hun pijn in het sacro-iliacale gewricht. Het is gebleken dat 33,6% van de zwangere vrouwen bekkengordelpijn heeft en 18,9% van de vrouwen na de bevalling "ernstige" bekkengordelpijn. Bij de meeste vrouwen met zwangerschapsgerelateerde sacro-iliacale pijn verdwijnt de gewrichtspijn met de tijd na de zwangerschap, maar bij sommige vrouwen blijft de pijn aanhouden. Patiënten met sacro-iliacale disfunctie klagen over het algemeen over pijn in hun rug en bil of kunnen uitstralen naar de knie. Bij onderzoek is er pijn en lokale gevoeligheid. De symptomen nemen toe bij verandering van houding, zoals opstaan vanuit een zittende of liggende houding of bij het op- en aflopen van trappen. Sacro-iliacale pijn is gelokaliseerd in het achterste bekken en wordt beschreven als diepe stekende pijn.
Terzi en Clinton et al., (2019) vonden dertig vrouwen met de diagnose SIJ-pijn na de bevalling, hun leeftijd varieerde van (25-35) jaar, hun BMI varieerde van (25- tot 30) kg/m², en hun aantal pariteit variërende (van 2 tot 4) tijden werden willekeurig geselecteerd uit de polikliniek van het academisch ziekenhuis Al-Ahrar. Vrouwen werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, groep A (controlegroep): 15 patiënten, ze werden behandeld met TENS gedurende 4 weken 30 min\sessie, 3 sessies \week. Groep B (studiegroep): 15 patiënten, werden behandeld met kernstabiliteitsoefeningen gedurende 4 weken, 30 min\sessie, 5 sessies \week plus TENS zoals voor groep A. Alle deelnemers werden beoordeeld door VAS, Oswestry invaliditeitsindex (ODI), serumcortisolspiegels voor en na de behandeling. Uit de resultaten bleek dat er een statistisch significante afname was in de gemiddelde waarde van VAS in groep (B) in vergelijking met de overeenkomstige waarde in groep (A). Ondanks dat er geen statistisch significant verschil was in de cortisolspiegel in plasma, was er een klinisch verschil en een hoog percentage verbetering in het voordeel van groep B (8,83%) ten opzichte van groep A (2,66%). Ook was er een statistisch significante afname van de gemiddelde waarde van ODI in groep (B) in vergelijking met de overeenkomstige waarde in groep (A). Er werd geconcludeerd dat rompstabiliteitsoefeningen kunnen worden gebruikt als aanvullende behandeling bij het verminderen van SIJ-pijn na de bevalling. Het kan ook worden beschouwd als een nuttige behandeling om de flexibiliteit en het bewegingsbereik te vergroten.
Shamsi et al. ontdekten in 2014 dat verminderde pijn en verbeterde functie resultaten zijn wanneer core-stabiliteitsoefeningen worden gebruikt in de vroege stadia van interventies. Ook vonden Huxel et al. dat kernoefeningen resulteerden in betere uitkomstmaten dan algemene oefening in de eerste 3 maanden van interventies voor LRP, aangezien ze klinische verbeteringen vonden in pijnperceptie en functionele handicapniveaus wanneer de patiënten met LRP bezig waren met core-oefeningen. specifieke oefening.
Een studie is uitgevoerd door Noelle M. Selkow et al., (2017) ondersteunt de bevindingen van onze studie door te concluderen dat MET effectief is in het verminderen van pijn bij patiënten met acute lage-rugpijn. Een andere studie werd gedaan door Roberts BL, waar hij twee technieken voor manipulatie van zacht weefsel beschreef, namelijk neuromusculaire techniek en MET, en ontdekte dat MET pijn en spierstijfheid kan verminderen en spiervezels kan verlengen. Het effect van MET op invaliditeit wordt ondersteund door Fenech et al., (2015) stelde vast dat lage rugpijn een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen is die ongeveer 60-80% van de bevolking treft tijdens hun levensverwachting. De levenslange prevalentie van lage-rugpijn is naar verluidt 84%, waarbij 11-12% van de bevolking door deze aandoening gehandicapt is. In 2010 voerde Global Burden of Disease een onderzoek uit naar lage-rugpijn en schatte de wereldwijde leeftijd-gestandaardiseerde puntprevalentie op 9,4%. Lage rugpijn is een zelfbeperkende aandoening die vaak voorkomt op middelbare leeftijd, variërend van 35 tot 65 jaar en 90% van de mensen kan binnen 3-4 maanden genezen zonder enig behandelingsprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum-vrouwen met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
- Gediagnosticeerde patiënten met SI-disfunctie
- Vrouwtjes die fysiek actief zullen zijn
- Leeftijd tussen de 20 en 35 jaar
- Vrouwtjes met een postpartumperiode
Uitsluitingscriteria:
- Post Spinale chirurgie / instrumentatie
- langdurig gebruik van steroïden en botweefselinfectie of maligniteit)
- Radiculopathie
- Acuut Traumatisch letsel van de wervelkolom/onderste extremiteit
- Patiënt onder behandeling met anticoagulantia
- Levering met eventuele complicaties
- Vrouwtjes hebben een voorgeschiedenis van diabetes, hypertensie of een chronische ziekte
- Elke bekken- of buikoperatie in het verleden
- Hernia of wervelfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: post-isometrische ontspanningsoefeningen en kernstabiliteit
voor pijn en invaliditeit secundair aan SIJ-disfunctie bij postpartumvrouwen
|
core stabiliteit oefeningen Er werden in totaal 3 sessies per week gegeven van 15-20 minuten |
Ander: conventionele fysiotherapie
voor de behandeling van lage rugpijn
|
de experimentele groep kreeg post-isometrische ontspanningsoefeningen samen met kernstabiliteit Er werden in totaal 3 sessies per week gegeven van 15-20 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GEWIJZIGDE OSWESTRY-INDICATIESINDEX (MODI)
Tijdsspanne: 3e week
|
ODI is een betrouwbare en valide methode om de functionele handicap gerelateerd aan lage-rugpijn te beoordelen, het heeft 10 vragen, elke vraag wordt beantwoord via zes keuzes, de eerste uitspraak kost 0 en de zesde uitspraak neemt 5, de patiënt werd gevraagd om de beste keuze te kiezen die haar handicap voorschrijft, vervolgens werden alle scores verzameld en genomen als een percentage van de totale score de hogere score duidt op grote handicap, scores van 0-20% duiden op minimale handicap, scores 40-60% duiden op matige handicap, terwijl scores van 60-80% duiden op kreupele handicap, tenslotte vertegenwoordigen scores van 80-100% patiënten die zijn bedlegerig. Veranderingen ten opzichte van de basislijn en de derde week. |
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
Veranderingen ten opzichte van de basislijn en de derde week.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onder rug pijn
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University Hospital, GrenobleWervingIBD-patiënten, Originator-behandeling, Biosimilar, Switch BackFrankrijk
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinActief, niet wervendSimulatie van lichamelijke ziekte | Tracheostomie Complicatie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Marmara UniversityActief, niet wervendTeach-Back-communicatieKalkoen
-
Rush University Medical CenterVoltooidPatiëntenvoorlichting | Teach-Back-communicatie | Instructies na bezoek | Begrip van de patiëntVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op conventionele fysiotherapie
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging