- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529602
Exercícios de relaxamento pós-isométrico e estabilidade do núcleo na disfunção da articulação sacroilíaca
Comparação de exercícios de relaxamento pós-isométrico e estabilidade do núcleo sobre dor e incapacidade em mulheres no pós-parto com disfunção da articulação sacroilíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo anterior conduzido por Farhadi et al. avaliaram que a prevalência de dor na articulação sacroilíaca foi relatada entre 13-30% em mulheres no pós-parto com idade entre 40 e 45 anos. Especificamente, 13% dos indivíduos com dor lombar têm como origem a dor na articulação sacroilíaca. Verificou-se que 33,6% das mulheres grávidas têm dor na cintura pélvica e 18,9% das mulheres no pós-parto têm dor "grave" na cintura pélvica. Na maioria das mulheres com sacroilíaca relacionada à gravidez, a dor nas articulações desaparece com o tempo após a gravidez, mas em algumas mulheres a dor persiste. Pacientes com disfunção sacroilíaca geralmente se queixam de dor nas costas e nádegas ou podem irradiar para o joelho. Ao exame, há dor e sensibilidade local. Os sintomas aumentam na mudança de posição, como levantar-se de uma posição sentada ou deitada ou ao subir e descer escadas. A dor sacroilíaca está localizada na pelve posterior e é descrita como uma dor lancinante profunda.
Terzi e Clinton et al., (2019) encontraram trinta mulheres diagnosticadas com dor SIJ pós-parto, com idade variando de (25 a 35) anos, IMC variando de (25 a 30) kg/m² e número de paridade variando (de 2 a 4) vezes foram selecionados aleatoriamente no ambulatório do hospital universitário Al-Ahrar. As mulheres foram divididas aleatoriamente em dois grupos iguais, Grupo A (grupo controle): 15 pacientes, elas foram tratadas por TENS por 4 semanas 30 min\sessão, 3 sessões \semana. Grupo B (grupo de estudo): 15 pacientes, foram tratados com exercícios de estabilidade central por 4 semanas, 30 min\sessão, 5 sessões \semana mais TENS como para o grupo A. Todos os participantes foram avaliados por VAS, índice de incapacidade de Oswestry (ODI), níveis séricos de cortisol antes e após o tratamento. Os resultados revelaram que houve uma diminuição estatisticamente significativa no valor médio da EVA no grupo (B) quando comparado com o seu valor correspondente no grupo (A). Apesar de não haver diferença estatisticamente significativa no nível de cortisol plasmático, houve diferença clínica e alto percentual de melhora a favor do grupo B (8,83%) em relação ao grupo A (2,66%). Além disso, houve uma diminuição estatisticamente significativa no valor médio do ODI no grupo (B) quando comparado com o seu valor correspondente no grupo (A). Concluiu-se que os exercícios de estabilidade do core podem ser usados como tratamento complementar na redução da dor da SIJ pós-parto. Além disso, pode ser considerado um tratamento útil para aumentar a flexibilidade e a amplitude de movimento.
Shamsi et al., em 2014, descobriram que a redução da dor e o aumento da função são resultados quando os exercícios de estabilidade do core são usados nos estágios iniciais das intervenções. Além disso, Huxel et al., descobriram que os exercícios centrais resultaram em melhores medidas de resultados do que o exercício geral nos primeiros 3 meses de intervenções para lombalgia, pois encontraram melhorias clínicas na percepção da dor e nos níveis de incapacidade funcional quando os pacientes com lombalgia se engajaram em exercícios básicos. exercício específico.
Um estudo realizado por Noelle M.Selkow et al., (2017) apóia os achados de nosso estudo ao concluir que o MET é eficaz na diminuição da dor em pacientes com dor lombar aguda. Outro estudo foi feito por Roberts BL, onde ele descreveu duas técnicas de manipulação de tecidos moles, a saber, técnica neuromuscular e MET, e descobriu que o MET pode reduzir a dor, a rigidez muscular e alongar as fibras musculares. O efeito do MET na incapacidade é apoiado por Fenech et al., (2015) determinou que a lombalgia é um dos problemas musculoesqueléticos mais comuns que afeta cerca de 60-80% da população ao longo de sua expectativa de vida. A prevalência de dor lombar ao longo da vida é de 84%, com 11-12% da população sendo incapacitada por esta condição. Em 2010, o Global Burden of Disease conduziu um estudo sobre dor lombar e estimou a prevalência global de pontos padronizados por idade em 9,4%. A dor lombar é uma condição autolimitada que pode ser comumente encontrada na meia-idade, variando de 35 a 65 anos e 90% das pessoas podem ser curadas em 3-4 meses sem nenhum protocolo de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51310
- Syed Medical Complex.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres no pós-parto com disfunção da articulação sacroilíaca
- Pacientes diagnosticados com disfunção SIJ
- Mulheres que serão fisicamente ativas
- Idade entre 20 a 35 anos
- Mulheres tendo um período pós-parto
Critério de exclusão:
- Pós-cirurgia da coluna/instrumentação
- uso prolongado de esteróides e infecção ou malignidade do tecido ósseo)
- Radiculopatia
- Lesão traumática aguda da coluna vertebral/extremidade inferior
- Paciente sob terapia anticoagulante
- Entrega com qualquer complicação
- As mulheres têm histórico de diabetes, hipertensão ou qualquer doença crônica
- Qualquer cirurgia pélvica ou abdominal no passado
- Hérnia de disco ou fratura da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios de relaxamento pós-isométrico e estabilidade central
para dor e incapacidade secundária à disfunção da ASI em mulheres no pós-parto
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exercícios de estabilidade central Um total de 3 sessões por semana foram dadas por 15-20 minutos |
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Outro: fisioterapia convencional
para tratamento da dor lombar
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o grupo experimental recebeu exercícios de relaxamento pós-isométrico junto com a estabilidade do núcleo Um total de 3 sessões por semana foram dadas por 15-20 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ÍNDICE DE INCAPACIDADE DE OSWESTRY MODIFICADO (MODI)
Prazo: 3ª semana
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ODI é um confiável e válido para avaliar a incapacidade funcional relacionada à dor lombar, tem 10 perguntas, cada pergunta é respondida por meio de seis opções, a primeira afirmação leva 0 e a sexta afirmação leva 5, o paciente foi solicitado a selecionar a melhor escolha que prescreve sua deficiência, então todas as pontuações coletadas e tomadas como uma porcentagem do pontuação total a pontuação mais alta indica grande incapacidade, pontuações de 0 a 20% denotam incapacidade mínima, pontuações de 40 a 60% denotam incapacidade moderada, enquanto pontuações de 60 a 80% denotam incapacidade aleijada, finalmente pontuações de 80 a 100% representam pacientes que são confinado à cama. Alterações desde a linha de base e 3ª semana. |
3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 3ª semana
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Alterações desde a linha de base, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
Alterações desde a linha de base e 3ª semana.
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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