- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529602
Постизометрическая релаксация и упражнения на стабильность корпуса при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Сравнение постизометрической релаксации и упражнений на стабилизацию корпуса при боли и инвалидности у женщин в послеродовом периоде с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущее исследование, проведенное Farhadi et al. оценили распространенность боли в крестцово-подвздошном суставе у 13-30% женщин в послеродовом периоде в возрасте от 40 до 45 лет. В частности, у 13% людей с болью в пояснице источником боли является крестцово-подвздошный сустав. Установлено, что у 33,6% беременных отмечаются тазовые боли, а у 18,9% родильниц - «сильные» тазовые боли. У большинства женщин с крестцово-подвздошной болезнью, связанной с беременностью, боль в суставах проходит со временем после беременности, но у некоторых женщин боль сохраняется. Пациенты с крестцово-подвздошной дисфункцией обычно жалуются на боль в спине и ягодицах или могут иррадиировать в колено. При осмотре отмечается болезненность и местная болезненность. Симптомы усиливаются при смене положения, например, при вставании из положения сидя или лежа или при подъеме и спуске по лестнице. Крестцово-подвздошная боль локализуется в задней части таза и описывается как глубокая колющая боль.
Terzi and Clinton et al. (2019) обнаружили 30 женщин с диагнозом послеродовая боль в КПС, их возраст варьировался от (25 до 35) лет, их ИМТ варьировался от (25 до 30) кг/м², а количество паритет в диапазоне (от 2 до 4) раз был выбран случайным образом из поликлиники клинической больницы Аль-Ахрар. Женщины были случайным образом разделены на две равные группы, Группа А (Контрольная группа): 15 пациенток, лечение ЧЭНС проводилось 4 недели по 30 мин\сеанс, 3 сеанса\нед. Группа B (Исследуемая группа): 15 пациентов, которые лечились упражнениями на стабильность корпуса в течение 4 недель, 30 минут \ сеанс, 5 сеансов \ неделю плюс TENS, как и в группе A. Все участники оценивались по ВАШ, индексу Освестри (ODI), Уровень кортизола в сыворотке крови до и после лечения. Результаты показали, что имело место статистически значимое снижение среднего значения ВАШ в группе (Б) по сравнению с соответствующим значением в группе (А). Несмотря на отсутствие статистически значимой разницы в уровне кортизола в плазме, имелась клиническая разница и высокий процент улучшения в пользу группы В (8,83%) по сравнению с группой А (2,66%). Также наблюдалось статистически значимое снижение среднего значения ODI в группе (В) по сравнению с соответствующим значением в группе (А). Был сделан вывод, что упражнения на стабильность кора можно использовать в качестве дополнительного лечения для уменьшения послеродовой боли в КПС. Кроме того, это можно считать полезным лечением для увеличения гибкости и диапазона движений.
Шамси и соавт. в 2014 году обнаружили, что уменьшение боли и улучшение функции являются результатами, когда упражнения на стабильность кора используются на ранних этапах вмешательств. Кроме того, Huxel et al. обнаружили, что основные упражнения привели к лучшим показателям результатов, чем общие упражнения, в первые 3 месяца вмешательств по поводу БНС, поскольку они обнаружили клинические улучшения в восприятии боли и уровни функциональной нетрудоспособности, когда пациенты с БНС занимались основными упражнениями. конкретное упражнение.
Одно исследование, проведенное Noelle M. Selkow et al. (2017), подтверждает результаты нашего исследования, заключая, что МЕТ эффективно уменьшает боль у пациентов с острой болью в пояснице. Другое исследование было проведено Робертсом Б.Л., где он описал два метода манипуляций с мягкими тканями, а именно нервно-мышечную технику и МЭТ, и обнаружил, что МЭТ может уменьшить боль, ригидность мышц и удлинить мышечные волокна. Влияние MET на инвалидность подтверждается Fenech et al. (2015), которые определили, что LBP является одной из наиболее распространенных проблем с опорно-двигательным аппаратом, которая затрагивает около 60-80% населения на протяжении всей их продолжительности жизни. Сообщается, что распространенность боли в пояснице в течение жизни составляет 84%, при этом 11-12% населения становятся инвалидами из-за этого состояния. В 2010 году компания Global Burden of Disease провела исследование боли в пояснице и оценила глобальную стандартизированную по возрасту распространенность в 9,4%. Боль в пояснице — это самоизлечивающееся состояние, которое обычно встречается в среднем возрасте от 35 до 65 лет, и 90% людей могут быть вылечены в течение 3-4 месяцев без какого-либо протокола лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51310
- Syed Medical Complex.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
- Диагностированные пациенты с дисфункцией КПС
- Женщины, которые будут физически активны
- Возраст от 20 до 35 лет
- Женщины, переживающие послеродовой период
Критерий исключения:
- После операции на позвоночнике/инструментарий
- длительное использование стероидов и инфекция костной ткани или злокачественное новообразование)
- Радикулопатия
- Острая травма позвоночника/нижней конечности
- Пациент на антикоагулянтной терапии
- Доставка любой сложности
- Женщины имеют в анамнезе диабет, гипертонию или какие-либо хронические заболевания.
- Любые операции на органах малого таза или брюшной полости в прошлом
- Грыжа диска или перелом позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: упражнения на постизометрическую релаксацию и стабильность корпуса
при боли и инвалидности вследствие дисфункции КПС у женщин в послеродовом периоде
|
упражнения на стабильность корпуса Всего было уделено 3 занятия в неделю по 15-20 минут. |
Другой: обычная физиотерапия
для лечения болей в пояснице
|
экспериментальной группе давали упражнения на постизометрическую релаксацию вместе со стабильностью корпуса. Всего было уделено 3 занятия в неделю по 15-20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ИНДЕКС ИНВАЛИДНОСТИ ОСВЕСТИ (MODI)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
ODI является надежным и действительным для оценки функциональной нетрудоспособности, связанной с болью в пояснице, в нем 10 вопросов, на каждый вопрос можно ответить шестью вариантами, первое утверждение принимает 0, а шестое утверждение принимает 5, пациентку попросили выбрать лучший вариант, который предписывает ее инвалидность, затем все баллы были собраны и взяты в процентах от общий балл более высокий балл указывает на большую степень инвалидности, баллы от 0 до 20% указывают на минимальную инвалидность, баллы от 40 до 60% указывают на умеренную инвалидность, в то время как баллы от 60 до 80% указывают на ограниченную инвалидность, наконец, баллы от 80 до 100% представляют пациента, который прикован к постели. Изменения по сравнению с исходным уровнем и 3-й неделей. |
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
Изменения по сравнению с исходным уровнем и 3-й неделей.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования обычная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство