- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529602
Postisometriset rentoutumis- ja ydinvakautusharjoitukset sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä
Isometrisen rentoutumis- ja ydinvakavuusharjoituksen vertailu synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Farhadin et al. arvioitiin, että sacroiliac-nivelkivun esiintyvyyden on raportoitu 13-30 %:lla synnytyksen jälkeen 40-45-vuotiailla naisilla. Tarkemmin sanottuna 13 %:lla alaselkäkipuja kärsivistä henkilöistä kipu on peräisin ristiluun nivelestä. On havaittu, että 33,6 %:lla raskaana olevista naisista on lantiovyökipuja ja 18,9 %:lla synnytyksen jälkeen olevista naisista on "vakavaa" lantiovyökipua. Useimmilla naisilla, joilla on raskauteen liittyvä sacroiliac, nivelkipu häviää ajan myötä raskauden jälkeen, mutta joillakin naisilla kipu jatkuu. Potilaat, joilla on sacroiliac toimintahäiriö, valittavat yleensä selkä- ja pakarakivusta tai voivat säteillä polveen. Tutkimuksessa havaitaan kipua ja paikallista arkuutta. Oireet lisääntyvät asennon muutoksessa, kuten istuma- tai makuuasennosta noustessa tai portaita noustessa ja laskeutuessa. Sacroiliac-kipu sijoittuu lantion takaosaan ja sitä kuvataan syväksi puukottavana kivuna.
Terzi ja Clinton ym. (2019) löysivät kolmekymmentä naista, joilla oli diagnosoitu synnytyksen jälkeinen SIJ-kipu. Heidän ikänsä vaihteli välillä (25-35) vuotta, heidän painoindeksinsä (25-30) kg/m² ja heidän lukumääränsä. pariteetti vaihteli (2-4) kertaa valittiin satunnaisesti Al-Ahrarin opetussairaalan poliklinikalta. Naiset jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmä A (vertailuryhmä): 15 potilasta, heitä hoidettiin TENSillä 4 viikkoa 30 min/istunto, 3 hoitokertaa viikko. Ryhmä B (tutkimusryhmä): 15 potilasta hoidettiin ydinvakavuusharjoitteilla 4 viikon ajan, 30 min/istunto, 5 harjoituskertaa \viikko plus TENS kuten ryhmässä A. Kaikki osallistujat arvioitiin VAS:lla, Oswestry Disability index (ODI), seerumin kortisolitaso ennen ja jälkeen hoidon. Tulokset paljastivat, että VAS:n keskiarvo laski tilastollisesti merkitsevästi ryhmässä (B) verrattuna sen vastaavaan arvoon ryhmässä (A). Huolimatta siitä, että plasman kortisolitasossa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa, havaittiin kliininen ero ja korkea parannusprosentti ryhmän B hyväksi (8,83 %) verrattuna ryhmään A (2,66 %). Myös ODI:n keskiarvo laski tilastollisesti merkitsevästi ryhmässä (B) verrattuna sen vastaavaan arvoon ryhmässä (A). Pääteltiin, että ydinvakavuusharjoituksia voitaisiin käyttää täydentävänä hoitona synnytyksen jälkeisen SIJ-kivun vähentämisessä. Sitä voitaisiin myös pitää hyödyllisenä hoitona lisäämään joustavuutta ja liikelaajuutta.
Shamsi ym. vuonna 2014 havaitsivat, että kivun väheneminen ja toimintakyvyn lisääntyminen ovat seurauksia, kun ydinvakausharjoituksia käytetään interventioiden alkuvaiheessa. Huxel ym. havaitsivat myös, että perusharjoitukset johtivat parempiin tulosmittauksiin kuin yleinen harjoitus LBP-interventioiden ensimmäisen kolmen kuukauden aikana, koska he havaitsivat kliinisiä parannuksia kivun havaitsemisessa ja toimintakyvyttömyydessä, kun LBP-potilaat osallistuivat ydinharjoitukseen. erityistä harjoitusta.
Yhden tutkimuksen teki Noelle M. Selkow et al., (2017) tukee tutkimuksemme havaintoja toteamalla, että MET on tehokas vähentämään kipua potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu. Toisen tutkimuksen teki Roberts BL, jossa hän kuvaili kahta pehmytkudosmanipulaatiotekniikkaa eli hermo-lihastekniikkaa ja MET:ää ja havaitsi, että MET voi vähentää kipua, lihasjäykkyyttä ja pidentää lihaskuituja. MET:n vaikutusta vammaisuuteen tukevat Fenech ym. (2015), jonka mukaan LBP on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista, joka vaikuttaa noin 60-80 %:iin väestöstä koko eliniän odotteen ajan. Alaselkäkipujen elinikäisen esiintyvyyden on raportoitu olevan 84 %, ja 11-12 % väestöstä on vammautunut tämän sairauden vuoksi. Vuonna 2010 Global Burden of Disease suoritti tutkimuksen alaselkäkipuista ja arvioi maailmanlaajuisen ikävakioidun pisteen esiintyvyyden olevan 9,4 %. Alaselkäkipu on itsestään rajoittuva sairaus, joka esiintyy yleensä keski-iässä 35–65-vuotiailla ja 90 % ihmisistä paranee 3–4 kuukaudessa ilman hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on ristisuolen nivelen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu SIJ-toimintahäiriö
- Naaraat, jotka ovat fyysisesti aktiivisia
- Ikä 20-35 vuotta
- Naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen ajanjakso
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen jälkeinen instrumentointi
- pitkittynyt steroidien käyttö ja luukudosinfektio tai pahanlaatuinen kasvain)
- Radikulopatia
- Akuutti traumaattinen selkärangan/alaraajan vamma
- Potilas antikoagulanttihoidossa
- Toimitus komplikaatioineen
- Naisilla on aiemmin ollut diabetes, verenpainetauti tai jokin krooninen sairaus
- Kaikki menneet lantion tai vatsan leikkaukset
- Välilevytyrä tai selkärangan murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: isometriset rentoutusharjoitukset ja ydinvakaus
SIJ-häiriön aiheuttaman kivun ja vamman synnytyksen jälkeen
|
ydinvakausharjoitukset Yhteensä 3 kertaa viikossa annettiin 15-20 minuuttia |
|
Muut: perinteinen fysioterapia
alaselän kivun hoitoon
|
koeryhmälle annettiin post-isometrinen rentoutusharjoitus yhdessä ydinvakauden kanssa Yhteensä 3 kertaa viikossa annettiin 15-20 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUUTETTU OSWESTRY DABILITY INDEX (MODI)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
ODI on luotettava ja pätevä arvioimaan alaselkäkipuun liittyvää toimintavammaa, siinä on 10 kysymystä, jokaiseen kysymykseen vastataan kuudella vaihtoehdolla, ensimmäinen lause on 0 ja kuudes lause 5, potilasta pyydettiin valitsemaan paras vaihtoehto, joka määrää hänen vammansa, sitten kaikki pisteet kerätään ja otetaan prosentteina kokonaispistemäärä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurta vammaa, pisteet 0-20% tarkoittavat vähäistä vammaa, pisteet 40-60% osoittavat keskivaikeaa vammaa, kun taas pisteet 60-80% osoittavat vammaisuutta, lopuksi pisteet 80-100% edustavat potilaita, jotka ovat sidottu sänkyyn. Muutoksia lähtötilanteesta ja 3. viikosta. |
3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Muutoksia lähtötilanteesta ja 3. viikosta.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .