- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05529602
Post isometrisk avslappning och kärnstabilitetsövningar vid dysfunktion av sacroiliacaleden
Jämförelse av post-isometrisk avslappning och kärnstabilitetsövningar på smärta och funktionsnedsättning hos kvinnor efter förlossningen med dysfunktion av sacroiliacaleden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tidigare studie utförd av Farhadi et al. bedömde att prevalensen av sacroiliaca ledsmärta har rapporterats mellan 13-30% hos kvinnor efter förlossningen i åldern 40-45 år. Specifikt har 13 % av individerna med ländryggssmärtor ursprunget till sin smärta från sacroiliacaleden. Det har visat sig att 33,6 % av gravida kvinnor har bäckensmärtor och 18,9 % av kvinnor efter förlossningen har "allvarlig" bäckensmärta. Hos de flesta kvinnor med graviditetsrelaterad sacroiliaka försvinner ledvärk med tiden efter graviditeten, men hos vissa kvinnor kvarstår smärtan. Patienter med sacroiliac dysfunktion klagar i allmänhet över smärta i ryggen och rumpan eller kan stråla ut till knät. Vid undersökning finns smärta och lokal ömhet. Symtomen ökar vid positionsförändring som att resa sig från sittande eller liggande läge eller när du går upp och ner i trappor. Sacroiliac smärta är lokaliserad till det bakre bäckenet och beskrivs som stickande smärta djupt.
Terzi och Clinton et al., (2019) fann trettio kvinnor diagnostiserade med postpartum SIJ-smärta, deras ålder varierade från (25-35) år, deras BMI varierade från (25- till 30) kg/m², och deras antal paritet varierade (från 2 till 4) gånger valdes slumpmässigt från polikliniken på Al-Ahrars undervisningssjukhus. Kvinnor delades slumpmässigt in i två lika grupper, grupp A (kontrollgrupp): 15 patienter, de behandlades av TENS i 4 veckor 30 min\session, 3 sessioner\vecka. Grupp B(Studiegrupp):15 patienter, behandlades med core stabilitetsövningar under 4 veckor, 30 min\session, 5 sessioner \vecka plus TENS som för grupp A. Alla deltagare utvärderades av VAS, Oswestry disability index (ODI), serumkortisolnivåer före och efter behandling. Resultaten visade att det fanns en statistiskt signifikant minskning av medelvärdet av VAS i grupp (B) jämfört med motsvarande värde i grupp (A). Trots att det inte fanns någon statistiskt signifikant skillnad i plasmakortisolnivå, fanns det en klinisk skillnad och hög procentuell förbättring till förmån för grupp B (8,83 %) jämfört med grupp A (2,66 %). Det fanns också en statistiskt signifikant minskning av medelvärdet av ODI i grupp (B) jämfört med dess motsvarande värde i grupp (A). Man drog slutsatsen att core stabilitetsövningar kunde användas som en kompletterande behandling för att minska postpartum SIJ-smärta. Det kan också anses vara en användbar behandling för att öka flexibiliteten och rörelseomfånget.
Shamsi et al., 2014, fann att minskad smärta och ökad funktion är resultat när core-stabilitetsövningar används i de tidiga stadierna av interventioner. Huxel et al. fann också att kärnövningar resulterade i bättre resultatmått än allmän träning under de första 3 månaderna av interventioner för LBP, eftersom de fann kliniska förbättringar i smärtuppfattning och funktionshindernivåer när patienter med LBP engagerade sig i kärn- specifik övning.
En studie gjordes av Noelle M.Selkow et al., (2017) stödjer resultaten av vår studie genom att dra slutsatsen att MET är effektivt för att minska smärta hos patienter med akut ländryggssmärta. En annan studie gjordes av Roberts BL där han beskrev två tekniker för mjukvävnadsmanipulation, nämligen neuromuskulär teknik och MET och fann att MET kan minska smärta, muskelstelhet och förlänga muskelfibrerna. Effekten av MET på funktionsnedsättning stöds av Fenech et al., (2015) fastställde att LBP är ett av de vanligaste muskuloskeletala problemen som drabbar cirka 60-80 % av befolkningen under hela deras förväntade livslängd. Livstidsprevalensen av ländryggssmärta rapporteras vara 84% med 11-12% av befolkningen handikappade av detta tillstånd. 2010 genomförde Global Burden of Disease en studie om ländryggssmärta och uppskattade den globala åldersstandardiserade punktprevalensen till 9,4 %. Ländryggssmärta är ett självbegränsande tillstånd som vanligtvis kan förekomma i medelåldern från 35 till 65 år och 90 % av människorna kan botas inom 3-4 månader utan något behandlingsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter förlossningen med dysfunktion av sacroiliacaleden
- Diagnostiserade patienter med SIJ-dysfunktion
- Kvinnor som kommer att vara fysiskt aktiva
- Ålder mellan 20 och 35 år
- Kvinnor som har en period efter förlossningen
Exklusions kriterier:
- Efter Spinalkirurgi/instrumentering
- långvarig steroidanvändning och benvävnadsinfektion eller malignitet)
- Radikulopati
- Akut traumatisk skada i ryggraden/nedre extremiteten
- Patient under antikoagulantbehandling
- Leverans med alla komplikationer
- Kvinnor har någon historia av diabetes, högt blodtryck eller någon kronisk sjukdom
- Eventuell bäcken- eller bukkirurgi tidigare
- Diskbråck eller ryggradsfraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: post isometriska avslappningsövningar och core stabilitet
för smärta och funktionshinder sekundärt till SIJ-dysfunktion hos kvinnor efter förlossningen
|
kärnstabilitetsövningar Totalt gavs 3 pass per vecka under 15-20 minuter |
Övrig: konventionell sjukgymnastik
för hantering av smärta i nedre delen av ryggen
|
experimentgruppen fick post-isometrisk avslappningsövning tillsammans med core-stabilitet Totalt gavs 3 pass per vecka under 15-20 minuter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MODIFIERAD OSWESTRY DISABILITY INDEX (MODI)
Tidsram: 3:e veckan
|
ODI är en tillförlitlig och giltig för att bedöma funktionshinder relaterad till ländryggssmärta, den har 10 frågor, varje fråga besvaras via sex val, det första påståendet tar 0 och det sjätte påståendet tar 5, patienten ombads att välja det bästa valet som förskriver hennes funktionsnedsättning, sedan samlas alla poäng in och tas i procent från totalpoäng desto högre poäng indikerar stor funktionsnedsättning, poäng från 0-20 % anger minimal funktionsnedsättning, poäng 40-60 % anger måttlig funktionsnedsättning, medan poäng från 60-80 % anger handikappad funktionsnedsättning, slutligen poäng från 80-100 % representerar patienter som är sängbunden. Förändringar från baslinjen och 3:e veckan. |
3:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3:e veckan
|
Förändringar från baslinjen är Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
Förändringar från baslinjen och 3:e veckan.
|
3:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på konventionell sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna