- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529602
Übungen zur postisometrischen Entspannung und Kernstabilität bei Dysfunktion des Iliosakralgelenks
Vergleich postisometrischer Entspannungs- und Kernstabilitätsübungen zu Schmerzen und Behinderungen bei postpartalen Frauen mit Iliosakralgelenksdysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine frühere Studie von Farhadi et al. stellten fest, dass die Prävalenz von Iliosakralgelenkschmerzen bei postpartalen Frauen im Alter zwischen 40 und 45 Jahren zwischen 13 und 30 % liegt. Insbesondere 13 % der Personen mit Rückenschmerzen haben den Ursprung ihrer Schmerzen im Iliosakralgelenk. Es wurde festgestellt, dass 33,6 % der schwangeren Frauen Beckengürtelschmerzen und 18,9 % der Frauen nach der Geburt „ernsthafte“ Beckengürtelschmerzen haben. Bei den meisten Frauen mit schwangerschaftsbedingtem Iliosakralschmerz verschwinden die Gelenkschmerzen mit der Zeit nach der Schwangerschaft, aber bei einigen Frauen bleiben die Schmerzen bestehen. Patienten mit Iliosakralfunktionsstörung klagen im Allgemeinen über Schmerzen im Rücken und im Gesäß oder können bis ins Knie ausstrahlen. Bei der Untersuchung gibt es Schmerzen und lokale Druckempfindlichkeit. Die Symptome verstärken sich bei Positionswechseln wie dem Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position oder beim Auf- und Absteigen von Treppen. Iliosakralschmerzen sind im hinteren Beckenbereich lokalisiert und werden als tiefer stechender Schmerz beschrieben.
Terzi und Clinton et al., (2019) fanden 30 Frauen, bei denen postpartale ISG-Schmerzen diagnostiziert wurden, ihr Alter reichte von (25-35) Jahren, ihr BMI reichte von (25-30) kg/m² und ihre Anzahl von Parität reichte (von 2 bis 4) Male wurden zufällig aus der Ambulanz des Lehrkrankenhauses Al-Ahrar ausgewählt. Die Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A (Kontrollgruppe): 15 Patienten, sie wurden mit TENS für 4 Wochen 30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche behandelt. Gruppe B (Studiengruppe): 15 Patienten wurden mit Kernstabilitätsübungen für 4 Wochen, 30 Minuten/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche plus TENS wie bei Gruppe A behandelt. Alle Teilnehmer wurden durch VAS, Oswestry Disability Index (ODI), Cortisolspiegel im Serum vor und nach der Behandlung. Die Ergebnisse zeigten, dass es eine statistisch signifikante Abnahme des Mittelwerts der VAS in der Gruppe (B) im Vergleich zu seinem entsprechenden Wert in Gruppe (A) gab. Obwohl es keinen statistisch signifikanten Unterschied im Cortisolspiegel im Plasma gab, gab es einen klinischen Unterschied und eine hohe prozentuale Verbesserung zugunsten von Gruppe B (8,83 %) gegenüber Gruppe A (2,66 %). Außerdem gab es eine statistisch signifikante Abnahme des Mittelwerts des ODI in der Gruppe (B) im Vergleich zu seinem entsprechenden Wert in Gruppe (A). Es wurde der Schluss gezogen, dass Kernstabilitätsübungen als ergänzende Behandlung zur Reduzierung postpartaler SIG-Schmerzen eingesetzt werden könnten. Es könnte auch als nützliche Behandlung angesehen werden, um die Flexibilität und den Bewegungsumfang zu erhöhen.
Shamsi et al. stellten 2014 fest, dass weniger Schmerzen und eine verbesserte Funktion Ergebnisse sind, wenn Kernstabilitätsübungen in den frühen Stadien von Interventionen eingesetzt werden. Außerdem stellten Huxel et al. fest, dass Core-Übungen in den ersten 3 Monaten der LBP-Interventionen zu besseren Ergebnismessungen führten als allgemeine Übungen, da sie klinische Verbesserungen der Schmerzwahrnehmung und des Grads der funktionellen Behinderung fanden, wenn die Patienten mit LBP Core-Übungen durchführten. spezifische Übung.
Eine Studie wurde von Noelle M. Selkow et al. (2017) durchgeführt und unterstützt die Ergebnisse unserer Studie, indem sie zu dem Schluss kommt, dass MET bei der Linderung von Schmerzen bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen wirksam ist. Eine weitere Studie wurde von Roberts BL durchgeführt, in der er zwei Techniken der Weichteilmanipulation beschrieb, nämlich die neuromuskuläre Technik und MET, und herausfand, dass MET Schmerzen, Muskelsteifheit reduzieren und Muskelfasern verlängern kann. Die Wirkung von MET auf die Behinderung wird von Fenech et al. (2015) unterstützt, die feststellten, dass LBP eines der häufigsten muskuloskelettalen Probleme ist, das etwa 60-80 % der Bevölkerung während ihrer gesamten Lebenserwartung betrifft. Die Lebenszeitprävalenz von Rückenschmerzen wird mit 84 % angegeben, wobei 11-12 % der Bevölkerung durch diese Erkrankung behindert sind. Im Jahr 2010 führte Global Burden of Disease eine Studie zu Rückenschmerzen durch und schätzte die globale altersstandardisierte Punktprävalenz auf 9,4 %. Rückenschmerzen sind eine selbstlimitierende Erkrankung, die häufig im mittleren Alter zwischen 35 und 65 Jahren auftritt und 90 % der Menschen können innerhalb von 3-4 Monaten ohne Behandlungsprotokoll geheilt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Geburt mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
- Diagnostizierte Patienten mit SIJ-Dysfunktion
- Frauen, die körperlich aktiv sein werden
- Alter zwischen 20 und 35 Jahren
- Frauen mit einer postpartalen Periode
Ausschlusskriterien:
- Postwirbelsäulenchirurgie/-instrumentierung
- längerer Steroidgebrauch und Knochengewebeinfektion oder Malignität)
- Radikulopathie
- Akute traumatische Verletzung der Wirbelsäule/unteren Extremität
- Patient unter gerinnungshemmender Therapie
- Lieferung mit jeder Komplikation
- Frauen haben eine Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck oder anderen chronischen Krankheiten
- Jegliche Becken- oder Bauchchirurgie in der Vergangenheit
- Bandscheibenvorfall oder Wirbelsäulenbruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: postisometrische Entspannungsübungen und Rumpfstabilität
für Schmerzen und Behinderungen infolge einer ISG-Dysfunktion bei postpartalen Frauen
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Übungen zur Kernstabilität Insgesamt wurden 3 Sitzungen pro Woche für 15-20 Minuten gegeben |
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Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
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Die experimentelle Gruppe erhielt eine postisometrische Entspannungsübung zusammen mit Kernstabilität Insgesamt wurden 3 Sitzungen pro Woche für 15-20 Minuten gegeben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MODIFIZIERTER OSWESTRY-INDEX FÜR BEHINDERUNGEN (MODI)
Zeitfenster: 3. Woche
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ODI ist eine zuverlässige und gültige Methode zur Beurteilung der funktionellen Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen, Es hat 10 Fragen, jede Frage wird über sechs Auswahlmöglichkeiten beantwortet, die erste Aussage nimmt 0 und die sechste Aussage 5, die Patientin wurde gebeten, die beste Wahl auszuwählen, die ihre Behinderung vorschreibt, dann wurden alle Punktzahlen gesammelt und als Prozentsatz aus der genommen Gesamtpunktzahl Die höhere Punktzahl zeigt eine große Behinderung an, Punktzahlen von 0–20 % bedeuten eine minimale Behinderung, Punktzahlen von 40–60 % bedeuten eine mittelschwere Behinderung, während Punktzahlen von 60–80 % eine verkrüppelte Behinderung bezeichnen, schließlich repräsentieren Punktzahlen von 80–100 % Patienten, die sind Beschränkt auf das Bett. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 3. Woche. |
3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und der 3. Woche.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0508
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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