- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529602
Exercices de relaxation post-isométrique et de stabilité centrale dans le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Comparaison des exercices de relaxation post-isométrique et de stabilité centrale sur la douleur et l'incapacité chez les femmes en post-partum présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude précédente menée par Farhadi et al. ont évalué que la prévalence des douleurs articulaires sacro-iliaques a été signalée entre 13 et 30 % chez les femmes en post-partum âgées de 40 à 45 ans. Plus précisément, 13 % des personnes lombalgiques ont pour origine leur douleur au niveau de l'articulation sacro-iliaque. Il a été constaté que 33,6 % des femmes enceintes ont des douleurs à la ceinture pelvienne et 18,9 % des femmes en post-partum ont des douleurs « graves » à la ceinture pelvienne. Chez la plupart des femmes atteintes de sacro-iliaque liée à la grossesse, les douleurs articulaires disparaissent avec le temps après la grossesse, mais chez certaines femmes, la douleur persiste. Les patients atteints de dysfonctionnement sacro-iliaque se plaignent généralement de douleurs au dos et aux fesses ou peuvent irradier jusqu'au genou. À l'examen, il y a douleur et sensibilité locale. Les symptômes augmentent lors d'un changement de position, par exemple en se levant d'une position assise ou couchée ou en montant et descendant des escaliers. La douleur sacro-iliaque est localisée à la partie postérieure du bassin et est décrite comme une douleur lancinante profonde.
Terzi et Clinton et al., (2019) ont trouvé trente femmes diagnostiquées avec une douleur post-partum SIJ, leur âge variait de (25 à 35) ans, leur IMC variait de (25 à 30) kg/m², et leur nombre de parité variée (de 2 à 4) fois ont été sélectionnés au hasard dans la clinique externe de l'hôpital universitaire d'Al-Ahrar. Les femmes ont été réparties au hasard en deux groupes égaux, Groupe A (Groupe Contrôle) : 15 patientes, elles ont été traitées par TENS pendant 4 semaines 30 min\séance, 3 séances\semaine. Groupe B (groupe d'étude) : 15 patients, ont été traités avec des exercices de stabilité de base pendant 4 semaines, 30 min\session, 5 séances\semaine plus TENS comme pour le groupe A. Tous les participants ont été évalués par l'EVA, l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), niveaux de cortisol sérique avant et après le traitement. Les résultats ont révélé qu'il y avait une diminution statistiquement significative de la valeur moyenne de l'EVA dans le groupe (B) par rapport à sa valeur correspondante dans le groupe (A). Bien qu'il n'y ait pas de différence statistiquement significative dans le taux de cortisol plasmatique, il y avait une différence clinique et un pourcentage élevé d'amélioration en faveur du groupe B (8,83 %) par rapport au groupe A (2,66 %). En outre, il y avait une diminution statistiquement significative de la valeur moyenne de l'ODI dans le groupe (B) par rapport à sa valeur correspondante dans le groupe (A). Il a été conclu que les exercices de stabilité de base pourraient être utilisés comme traitement complémentaire pour réduire la douleur post-partum SIJ. En outre, cela pourrait être considéré comme un traitement utile pour augmenter la flexibilité et l'amplitude des mouvements.
Shamsi et al., en 2014, ont constaté que la réduction de la douleur et l'augmentation de la fonction sont des résultats lorsque des exercices de stabilité de base sont utilisés dans les premiers stades des interventions. En outre, Huxel et al., ont constaté que les exercices de base entraînaient de meilleures mesures de résultats que l'exercice général au cours des 3 premiers mois d'interventions pour la lombalgie, car ils ont constaté des améliorations cliniques de la perception de la douleur et des niveaux d'incapacité fonctionnelle lorsque les patients atteints de lombalgie se livraient à des exercices de base. exercice spécifique.
Une étude a été réalisée par Noelle M.Selkow et al., (2017) soutient les résultats de notre étude en concluant que MET est efficace pour diminuer la douleur chez les patients souffrant de lombalgie aiguë. Une autre étude a été réalisée par Roberts BL où il a décrit deux techniques de manipulation des tissus mous, à savoir la technique neuromusculaire et la MET, et a découvert que la MET peut réduire la douleur, la rigidité musculaire et allonger les fibres musculaires. L'effet de la MET sur le handicap est soutenu par Fenech et al., (2015) ont déterminé que la lombalgie est l'un des problèmes musculo-squelettiques les plus courants qui affecte environ 60 à 80 % de la population tout au long de leur espérance de vie. La prévalence au cours de la vie de la lombalgie serait de 84 %, 11 à 12 % de la population étant handicapée par cette affection. En 2010, Global Burden of Disease a mené une étude sur la lombalgie et a estimé la prévalence ponctuelle mondiale normalisée selon l'âge à 9,4 %. La lombalgie est une affection spontanément résolutive que l'on trouve couramment chez les personnes d'âge moyen allant de 35 à 65 ans et 90 % des personnes peuvent être guéries en 3 à 4 mois sans aucun protocole de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-partum présentant un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
- Patients diagnostiqués avec un dysfonctionnement SIJ
- Les femmes qui seront physiquement actives
- Âge entre 20 et 35 ans
- Femmes ayant une période post-partum
Critère d'exclusion:
- Chirurgie/instrumentation post-rachidienne
- utilisation prolongée de stéroïdes et infection du tissu osseux ou malignité)
- Radiculopathie
- Lésion traumatique aiguë de la colonne vertébrale/du membre inférieur
- Patient sous traitement anticoagulant
- Livraison sans complication
- Les femmes ont des antécédents de diabète, d'hypertension ou de toute maladie chronique
- Toute chirurgie pelvienne ou abdominale dans le passé
- Hernie discale ou fracture de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices de relaxation post-isométrique et stabilité de base
pour la douleur et l'incapacité secondaires au dysfonctionnement du SIJ chez les femmes en post-partum
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exercices de stabilité de base Un total de 3 séances par semaine ont été données pendant 15-20 minutes |
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Autre: physiothérapie conventionnelle
pour la gestion des douleurs lombaires
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le groupe expérimental a reçu un exercice de relaxation post-isométrique ainsi que la stabilité du noyau Un total de 3 séances par semaine ont été données pendant 15-20 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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INDICE DE HANDICAP OSWESTRY MODIFIÉ (MODI)
Délai: 3ème semaine
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L'ODI est un outil fiable et valide pour évaluer le handicap fonctionnel lié à la lombalgie, il comporte 10 questions, chaque question est répondue via six choix, la première déclaration prend 0 et la sixième déclaration prend 5, le patient a été invité à sélectionner le meilleur choix qui prescrive son handicap, puis tous les scores collectés et pris en pourcentage de la score total le score le plus élevé indique une grande incapacité, les scores de 0 à 20 % indiquent une incapacité minimale, les scores de 40 à 60 % indiquent une incapacité modérée, tandis que les scores de 60 à 80 % indiquent une incapacité paralysée, enfin les scores de 80 à 100 % représentent les patients qui sont confiné au lit. Changements par rapport à la ligne de base et à la 3ème semaine. |
3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 3ème semaine
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Changements par rapport aux valeurs initiales L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
Changements par rapport à la ligne de base et à la 3ème semaine.
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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