- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05529602
Post isometrisk avslapning og kjernestabilitetsøvelser ved dysfunksjon av sacroiliacledd
Sammenligning av post-isometrisk avslapning og kjernestabilitetsøvelser på smerte og funksjonshemming hos kvinner etter fødselen med sacroiliacleddsfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En tidligere studie utført av Farhadi et al. vurdert at prevalensen av sakroiliacale leddsmerter er rapportert mellom 13-30 % hos kvinner etter fødselen i alderen 40-45 år. Nærmere bestemt har 13 % av individene med korsryggsmerter opprinnelsen til smertene fra sakroiliakalleddet. Det er funnet at 33,6 % av gravide har bekkenbeltesmerter, og 18,9 % av post-partum kvinner har "alvorlige" bekkenbeltesmerter. Hos de fleste kvinner med svangerskapsrelatert sacroiliac går leddsmerter over med tiden etter graviditeten, men hos noen kvinner vedvarer smertene. Pasienter med sacroiliac dysfunksjon klager generelt over smerter i ryggen og baken eller kan stråle ut til kneet. Ved undersøkelse er det smerter og lokal ømhet. Symptomene øker ved posisjonsendring som å reise seg fra en sittende eller liggende stilling eller når du går opp og ned trapper. Sacroiliac smerte er lokalisert til bakre bekken og beskrives som stikkende smerte dypt.
Terzi og Clinton et al., (2019) fant tretti kvinner diagnostisert med postpartum SIJ-smerter, deres alder varierte fra (25–35) år, deres BMI varierte fra (25–30)kg/m², og deres antall paritet varierte (fra 2 til 4) ganger ble valgt tilfeldig fra poliklinikken til Al-Ahrar undervisningssykehus. Kvinner ble delt tilfeldig inn i to like grupper, Gruppe A (Kontrollgruppe): 15 pasienter, de ble behandlet av TENS i 4 uker 30 min\økt, 3 økter \uke. Gruppe B(Studiegruppe):15 pasienter, ble behandlet med kjernestabilitetsøvelser i 4 uker, 30 min\økt, 5 økter \uke pluss TENS som for gruppe A. Alle deltakere ble evaluert av VAS, Oswestry disability index (ODI), serumkortisolnivåer før og etter behandling. Resultatene viste at det var en statistisk signifikant reduksjon i middelverdien av VAS i gruppe (B) sammenlignet med tilsvarende verdi i gruppe (A). Til tross for at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell i plasmakortisolnivå, var det en klinisk forskjell og høy prosentandel av forbedring til fordel for gruppe B (8,83 %) i forhold til gruppe A (2,66 %). Det var også en statistisk signifikant reduksjon i middelverdien av ODI i gruppen (B) sammenlignet med dens tilsvarende verdi i gruppe (A). Det ble konkludert med at kjernestabilitetsøvelser kunne brukes som en komplementær behandling for å redusere postpartum SIJ-smerter. Det kan også betraktes som en nyttig behandling for å øke fleksibiliteten og bevegelsesområdet.
Shamsi et al., i 2014 fant at redusert smerte og økt funksjon er utfall når kjernestabilitetsøvelser brukes i de tidlige stadiene av intervensjoner. Huxel et al. fant også at kjerneøvelser resulterte i bedre resultatmål enn generell trening i de første 3 månedene av intervensjoner for LBP, ettersom de fant kliniske forbedringer i smerteoppfatning og funksjonshemmingsnivåer når pasienter med LBP engasjerte seg i kjerne- spesifikk øvelse.
En studie ble gjort av Noelle M.Selkow et al., (2017) støtter funnene i vår studie ved å konkludere med at MET er effektiv for å redusere smerte hos pasienter med akutte korsryggsmerter. En annen studie ble gjort av Roberts BL hvor han beskrev to teknikker for bløtvevsmanipulasjon, nemlig nevromuskulær teknikk og MET, og fant at MET kan redusere smerte, muskelstivhet og forlenge muskelfibre. Effekten av MET på funksjonshemming støttes av Fenech et al., (2015) fastslo at LBP er et av de vanligste muskel- og skjelettplagene som påvirker ca. 60-80 % av befolkningen gjennom deres forventede levetid. Livstidsprevalensen av korsryggsmerter er rapportert å være 84 % med 11-12 % av befolkningen som er funksjonshemmet av denne tilstanden. I 2010 gjennomførte Global Burden of Disease en studie på korsryggsmerter og estimerte den globale aldersstandardiserte punktprevalensen til 9,4 %. Korsryggsmerter er en selvbegrensende tilstand som ofte kan forekomme i middelalderen fra 35 til 65 år, og 90 % av menneskene kan kureres innen 3-4 måneder uten noen behandlingsprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Syed Medical Complex.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postpartum kvinner med sacroiliac joint dysfunksjon
- Diagnostiserte pasienter med SIJ-dysfunksjon
- Kvinner som vil være fysisk aktive
- Alder mellom 20 og 35 år
- Kvinner som har en periode etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Post Spinal kirurgi/instrumentering
- langvarig bruk av steroider og benvevsinfeksjon eller malignitet)
- Radikulopati
- Akutt Traumatisk skade i ryggraden/underekstremiteten
- Pasient under antikoagulasjonsbehandling
- Levering med enhver komplikasjon
- Kvinner har en historie med diabetes, hypertensjon eller en hvilken som helst kronisk sykdom
- Eventuell bekken- eller mageoperasjon tidligere
- Skiveprolaps eller ryggradsbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: post isometriske avspenningsøvelser og kjernestabilitet
for smerte og funksjonshemming sekundært til SIJ-dysfunksjon hos kvinner etter fødsel
|
kjernestabilitetsøvelser Det ble gitt totalt 3 økter per uke i 15-20 minutter |
|
Annen: konvensjonell fysioterapi
for behandling av korsryggsmerter
|
den eksperimentelle gruppen fikk post-isometrisk avspenningsøvelse sammen med kjernestabilitet Det ble gitt totalt 3 økter per uke i 15-20 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MODIFISERT OSWESTRY DISABILITY INDEX (MODI)
Tidsramme: 3. uke
|
ODI er en pålitelig og gyldig for å vurdere funksjonshemmingen relatert til korsryggsmerter, den har 10 spørsmål, hvert spørsmål blir besvart via seks valg, det første utsagnet tar 0 og det sjette utsagnet tar 5, pasienten ble bedt om å velge det beste valget som foreskriver funksjonshemmingen hennes, deretter ble alle poeng samlet inn og tatt som en prosentandel fra total poengsum jo høyere poengsum indikerer stor funksjonshemming, skårer fra 0-20 % angir minimal funksjonshemming, skårer 40-60 % angir moderat funksjonshemming, mens skårer fra 60-80 % angir krøblet funksjonshemming, til slutt skårer fra 80-100 % representerer pasienter som er bundet til sengs. Endringer fra baseline og 3. uke. |
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3. uke
|
Endringer fra baseline er Numeric Pain Rating Scale (NPRS) et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
Endringer fra baseline og 3. uke.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- To WW, Wong MW. Factors associated with back pain symptoms in pregnancy and the persistence of pain 2 years after pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Dec;82(12):1086-91. doi: 10.1046/j.1600-0412.2003.00235.x.
- Hayden JA, Ellis J, Ogilvie R, Malmivaara A, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 28;9(9):CD009790. doi: 10.1002/14651858.CD009790.pub2.
- Ostgaard HC, Andersson GB, Wennergren M. The impact of low back and pelvic pain in pregnancy on the pregnancy outcome. Acta Obstet Gynecol Scand. 1991;70(1):21-4. doi: 10.3109/00016349109006172.
- Berg G, Hammar M, Moller-Nielsen J, Linden U, Thorblad J. Low back pain during pregnancy. Obstet Gynecol. 1988 Jan;71(1):71-5.
- Puntumetakul R, Saiklang P, Tapanya W, Chatprem T, Kanpittaya J, Arayawichanon P, Boucaut R. The Effects of Core Stabilization Exercise with the Abdominal Drawing-in Maneuver Technique versus General Strengthening Exercise on Lumbar Segmental Motion in Patients with Clinical Lumbar Instability: A Randomized Controlled Trial with 12-Month Follow-Up. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7811. doi: 10.3390/ijerph18157811.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .