- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529680
유방 절제술 후 견갑골 동원 및 강화 운동이 어깨 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험 연구(RCT)에서 유방절제술 후 어깨 기능 장애((20° ≥ ROM 제한과 비교하여 건전한 어깨 및 3개월에서 6개월 후 유방절제술)을 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 나누었고 각 그룹에는 20명의 환자가 있었습니다.
그룹 A(연구 그룹): 이 그룹에는 4주 동안 주 3회, 기존의 물리 치료 프로그램에 추가로 견갑골 동원 및 강화 운동을 받은 유방 절제술 후 어깨 기능 장애가 있는 20명의 환자가 포함되었습니다.
그룹 B(대조 그룹): 이 그룹에는 관절 가동술, 후방 캡슐 스트레칭 및 ROM(가동 범위 운동)의 형태로 기존의 물리 치료 프로그램을 주당 3회씩 4주 동안 받은 어깨 기능 장애가 있는 20명의 환자가 포함되었습니다.
장비 및 도구:
- 측정 도구는 (SPADI(Spain Pain and Disability Index): 어깨 장애 측정용, 경사계: 어깨 굴곡, 외전, 외회전, 견갑골 상방회전 측정) 측정 전과 후를 기록하였다.
- 치료 장비 및 도구는 (다양한 색상과 저항의 Thera Bands 및 다양한 무게의 덤벨)이었습니다.
류마티스 관절염과 같은 질병, 외상 또는 우발적 부상의 병력, 신경학적 침범(뇌졸중, 파킨슨병), 침범된 어깨 수술 병력, 당뇨병 환자 중 하나라도 충족하는 경우 잠재적 참가자는 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~55세 여성 환자.
- 모든 환자는 유방 절제술 후 어깨 기능 장애가 있었습니다(건전한 어깨에 비해 20° ≥ ROM 제한).
- 환자는 유방절제술 후 3개월 내지 6개월이었다.
- 등록된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염과 같은 질병.
- 외상 또는 우발적 부상의 병력.
- 신경학적 침범(뇌졸중, 파킨슨증).
- 관련된 어깨에 수술의 역사.
- 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 견갑골 동원 및 강화 운동
그룹 A(스터디 그룹): 이 그룹에는 관절 동원, 후방 캡슐 스트레칭 및 운동 범위 운동(ROM) 형태의 기존 물리 치료 프로그램에 추가로 견갑골 동원 및 강화 운동을 받은 유방 절제술 후 어깨 기능 장애가 있는 20명의 환자가 포함되었습니다. |
개입은 4주 동안 주당 3회에 걸쳐 적용되었습니다.
및 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI): 어깨 장애 측정 및 경사계: 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 견갑골 상방 회전 측정을 위해 두 그룹의 개입 전후에 어깨 평가에 사용되었습니다.
개입은 4주 동안 주당 3회에 걸쳐 적용되었습니다.
및 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI): 어깨 장애 측정 및 경사계: 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 견갑골 상방 회전 측정을 위해 두 그룹의 개입 전후에 어깨 평가에 사용되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 물리치료 프로그램
이 그룹에는 관절 가동술, 후방 캡슐 스트레칭 및 운동 범위 운동(ROM)의 형태로 기존의 물리 치료 프로그램을 받은 어깨 기능 장애가 있는 20명의 환자가 포함되었습니다.
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개입은 4주 동안 주당 3회에 걸쳐 적용되었습니다.
및 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI): 어깨 장애 측정 및 경사계: 어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 견갑골 상방 회전 측정을 위해 두 그룹의 개입 전후에 어깨 평가에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전과 후 경사계 판독값의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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어깨 굴곡, 외전, 외회전, 견갑골 상방회전 측정
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기준선 및 개입 후 4주
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치료 전후 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화.
기간: 기준선 및 개입 후 4주
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어깨 장애 측정을 위해
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기준선 및 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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