- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529680
Impact des exercices de mobilisation et de renforcement scapulaire sur la fonction de l'épaule après la mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans cette étude d'essai contrôlé randomisé (ECR), quarante patientes "L'âge de la patiente variait de 40 à 55 ans" souffrant d'un dysfonctionnement de l'épaule post-mastectomie ((20° ≥ limitation ROM par rapport à l'épaule saine & 3 mois à 6 mois post mastectomie) ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, chacun comptant 20 patientes.
Groupe A (groupe d'étude) : ce groupe comprenait 20 patientes présentant un dysfonctionnement de l'épaule après une mastectomie qui ont reçu des exercices de mobilisation et de renforcement scapulaires en plus de leur programme de physiothérapie conventionnel pendant quatre semaines, trois séances/semaine.
Groupe B (groupe témoin) : ce groupe comprenait 20 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule qui ont reçu des programmes de physiothérapie conventionnels sous forme de mobilisation articulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercices d'amplitude de mouvement (ROM) pendant quatre semaines, 3 sessions/semaine.
Matériel et outillage :
- Les outils de mesure étaient (l'indice de douleur et d'invalidité de l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'invalidité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, de l'abduction, de la rotation externe et de la rotation scapulaire vers le haut), les mesures ont été enregistrées avant et après l'étude.
- L'équipement et les outils thérapeutiques étaient (bandes Thera de différentes couleurs et résistances et haltères de différents poids).
Les participants potentiels étaient exclus s'ils répondaient à l'un des critères suivants : maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, antécédents de traumatisme ou de blessures accidentelles, atteinte neurologique (accident vasculaire cérébral, parkinsonisme), antécédents de chirurgie de l'épaule concernée et patient diabétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 40 à 55 ans.
- Tous les patients avaient une dysfonction de l'épaule post-mastectomie (20° ≥ limitation d'amplitude par rapport à l'épaule saine).
- Les patientes étaient de 3 à 6 mois après la mastectomie.
- Tous les patients inscrits ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladie telle que la polyarthrite rhumatoïde.
- Antécédents de traumatisme ou de blessures accidentelles.
- Atteinte neurologique (accident vasculaire cérébral, parkinsonisme).
- Antécédents chirurgicaux sur l'épaule concernée.
- Patient diabétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de mobilisation et de renforcement scapulaire
Groupe A (groupe d'étude): Ce groupe comprenait 20 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule post-mastectomie qui ont reçu une mobilisation scapulaire et un exercice de renforcement en plus de leur programme de physiothérapie conventionnel sous forme de mobilisation articulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercice d'amplitude de mouvement (ROM). |
L'intervention a été appliquée pendant quatre semaines, 3 séances/semaine.
et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'incapacité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut ont été utilisés pour l'évaluation de l'épaule avant et après l'intervention pour les deux groupes.
L'intervention a été appliquée pendant quatre semaines, 3 séances/semaine.
et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'incapacité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut ont été utilisés pour l'évaluation de l'épaule avant et après l'intervention pour les deux groupes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de kinésithérapie conventionnelle
Ce groupe comprenait 20 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule qui ont reçu des programmes de physiothérapie conventionnels sous forme de mobilisation articulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercices d'amplitude de mouvement (ROM).
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L'intervention a été appliquée pendant quatre semaines, 3 séances/semaine.
et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'incapacité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut ont été utilisés pour l'évaluation de l'épaule avant et après l'intervention pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la lecture de l'inclinomètre avant et après le traitement.
Délai: Au départ et quatre semaines après l'intervention
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pour mesurer la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut
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Au départ et quatre semaines après l'intervention
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Modifications de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) avant et après le traitement.
Délai: Au départ et quatre semaines après l'intervention
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pour la mesure de l'incapacité de l'épaule
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Au départ et quatre semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003464
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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