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Impact des exercices de mobilisation et de renforcement scapulaire sur la fonction de l'épaule après la mastectomie

6 septembre 2022 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Les complications les plus fréquentes après mastectomie sont la douleur, le lymphoedème du membre supérieur ipsilatéral à la chirurgie, la diminution de l'amplitude des mouvements (ROM), limitée à 90° de flexion, l'abduction et la rotation externe à 40° de l'épaule et les changements posturaux. Il a été rapporté que 60 % des patientes atteintes d'un cancer du sein présentent une réduction de la flexion et de l'abduction de l'épaule à 1 mois après la chirurgie et 10 % des survivantes présentent une réduction persistante de l'amplitude de mouvement à 12 mois. Ainsi, le but de l'étude était d'évaluer l'impact thérapeutique des exercices de mobilisation et de renforcement scapulaire sur la fonction de l'épaule post-mastectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude d'essai contrôlé randomisé (ECR), quarante patientes "L'âge de la patiente variait de 40 à 55 ans" souffrant d'un dysfonctionnement de l'épaule post-mastectomie ((20° ≥ limitation ROM par rapport à l'épaule saine & 3 mois à 6 mois post mastectomie) ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, chacun comptant 20 patientes.

Groupe A (groupe d'étude) : ce groupe comprenait 20 patientes présentant un dysfonctionnement de l'épaule après une mastectomie qui ont reçu des exercices de mobilisation et de renforcement scapulaires en plus de leur programme de physiothérapie conventionnel pendant quatre semaines, trois séances/semaine.

Groupe B (groupe témoin) : ce groupe comprenait 20 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule qui ont reçu des programmes de physiothérapie conventionnels sous forme de mobilisation articulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercices d'amplitude de mouvement (ROM) pendant quatre semaines, 3 sessions/semaine.

Matériel et outillage :

  • Les outils de mesure étaient (l'indice de douleur et d'invalidité de l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'invalidité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, de l'abduction, de la rotation externe et de la rotation scapulaire vers le haut), les mesures ont été enregistrées avant et après l'étude.
  • L'équipement et les outils thérapeutiques étaient (bandes Thera de différentes couleurs et résistances et haltères de différents poids).

Les participants potentiels étaient exclus s'ils répondaient à l'un des critères suivants : maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, antécédents de traumatisme ou de blessures accidentelles, atteinte neurologique (accident vasculaire cérébral, parkinsonisme), antécédents de chirurgie de l'épaule concernée et patient diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 40 à 55 ans.
  • Tous les patients avaient une dysfonction de l'épaule post-mastectomie (20° ≥ limitation d'amplitude par rapport à l'épaule saine).
  • Les patientes étaient de 3 à 6 mois après la mastectomie.
  • Tous les patients inscrits ont signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Maladie telle que la polyarthrite rhumatoïde.
  • Antécédents de traumatisme ou de blessures accidentelles.
  • Atteinte neurologique (accident vasculaire cérébral, parkinsonisme).
  • Antécédents chirurgicaux sur l'épaule concernée.
  • Patient diabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice de mobilisation et de renforcement scapulaire

Groupe A (groupe d'étude):

Ce groupe comprenait 20 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule post-mastectomie qui ont reçu une mobilisation scapulaire et un exercice de renforcement en plus de leur programme de physiothérapie conventionnel sous forme de mobilisation articulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercice d'amplitude de mouvement (ROM).

L'intervention a été appliquée pendant quatre semaines, 3 séances/semaine. et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'incapacité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut ont été utilisés pour l'évaluation de l'épaule avant et après l'intervention pour les deux groupes.
L'intervention a été appliquée pendant quatre semaines, 3 séances/semaine. et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'incapacité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut ont été utilisés pour l'évaluation de l'épaule avant et après l'intervention pour les deux groupes.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de kinésithérapie conventionnelle
Ce groupe comprenait 20 patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule qui ont reçu des programmes de physiothérapie conventionnels sous forme de mobilisation articulaire, d'étirement de la capsule postérieure et d'exercices d'amplitude de mouvement (ROM).
L'intervention a été appliquée pendant quatre semaines, 3 séances/semaine. et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) : pour la mesure de l'incapacité de l'épaule et l'inclinomètre : pour la mesure de la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut ont été utilisés pour l'évaluation de l'épaule avant et après l'intervention pour les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la lecture de l'inclinomètre avant et après le traitement.
Délai: Au départ et quatre semaines après l'intervention
pour mesurer la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation scapulaire vers le haut
Au départ et quatre semaines après l'intervention
Modifications de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) avant et après le traitement.
Délai: Au départ et quatre semaines après l'intervention
pour la mesure de l'incapacité de l'épaule
Au départ et quatre semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

28 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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