- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529680
Wpływ ćwiczeń mobilizujących i wzmacniających szkaplerz na funkcję barku po mastektomii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym (RCT) czterdzieści pacjentek „wiek pacjentek wahał się od 40 do 55 lat” cierpiących na dysfunkcję barku po mastektomii ((20° ≥ ograniczenia ROM w porównaniu do zdrowego barku i 3 do 6 miesięcy po mastektomii) zostały losowo przydzielone do dwóch równych grup, każda liczyła 20 pacjentek.
Grupa A (grupa badawcza): Grupa ta obejmowała 20 pacjentek z dysfunkcją barku po mastektomii, które otrzymały ćwiczenia mobilizujące i wzmacniające łopatki jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo.
Grupa B (grupa kontrolna): Grupa ta obejmowała 20 pacjentów z dysfunkcją barku, którzy otrzymywali konwencjonalne programy fizjoterapeutyczne w postaci mobilizacji stawów, rozciągania torebki tylnej i ćwiczeń w zakresie zakresu ruchu (ROM) przez cztery tygodnie, 3 sesje/tydzień.
Sprzęt i narzędzia:
- Narzędziami pomiarowymi były (wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI): do pomiaru niesprawności barku i inklinometr: do pomiaru zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji łopatki w górę), pomiary rejestrowano przed i po badaniu.
- Sprzętem i narzędziami terapeutycznymi były (Thera Bands w różnych kolorach i oporach oraz hantle o różnych ciężarach).
Potencjalni uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli spełnili którekolwiek z następujących kryteriów: choroby, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, historia urazów lub przypadkowych urazów, zajęcie neurologiczne (udar, parkinsonizm), historia operacji na zajętym barku i pacjent z cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku od 40 do 55 lat.
- U wszystkich pacjentek po mastektomii wystąpiła dysfunkcja barku (ograniczenie 20° ≥ ROM w porównaniu do zdrowego barku).
- Pacjentki były od 3 do 6 miesięcy po mastektomii.
- Wszyscy włączeni pacjenci podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba taka jak reumatoidalne zapalenie stawów.
- Historia urazów lub przypadkowych obrażeń.
- Zajęcie neurologiczne (udar, parkinsonizm).
- Historia operacji na zajętym ramieniu.
- Pacjent z cukrzycą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia mobilizujące i wzmacniające szkaplerz
Grupa A (grupa badawcza): Ta grupa obejmowała 20 pacjentek z dysfunkcją barku po mastektomii, które otrzymały ćwiczenia mobilizujące i wzmacniające łopatki oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii w postaci mobilizacji stawów, rozciągania torebki tylnej i ćwiczeń w zakresie zakresu ruchu (ROM). |
Interwencję stosowano przez cztery tygodnie, 3 sesje/tydzień.
oraz Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI): do pomiaru niesprawności barku oraz Inklinometr: do pomiaru zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji łopatki w górę zostały użyte do oceny barku przed i po interwencji dla obu grup.
Interwencję stosowano przez cztery tygodnie, 3 sesje/tydzień.
oraz Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI): do pomiaru niesprawności barku oraz Inklinometr: do pomiaru zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji łopatki w górę zostały użyte do oceny barku przed i po interwencji dla obu grup.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny program fizjoterapii
Grupa ta obejmowała 20 pacjentów z dysfunkcją barku, którzy otrzymali konwencjonalne programy fizjoterapeutyczne w postaci mobilizacji stawu, rozciągania torebki tylnej i ćwiczeń w zakresie zakresu ruchu (ROM).
|
Interwencję stosowano przez cztery tygodnie, 3 sesje/tydzień.
oraz Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI): do pomiaru niesprawności barku oraz Inklinometr: do pomiaru zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji łopatki w górę zostały użyte do oceny barku przed i po interwencji dla obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskazań inklinometru przed i po zabiegu.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i cztery tygodnie po interwencji
|
do pomiaru zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji łopatki w górę
|
Punkt wyjściowy i cztery tygodnie po interwencji
|
|
Zmiany wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i cztery tygodnie po interwencji
|
do pomiaru niepełnosprawności barku
|
Punkt wyjściowy i cztery tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003464
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja