Effekten av skulderbladsmobilisering och stärkande övningar på axelfunktionen efter mastektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) lider fyrtio kvinnliga patienter "Patientens åldrar varierade från 40 till 55 år" av axeldysfunktion efter mastektomi ((20° ≥ ROM-begränsning jämfört med den sunda axeln & 3 månader till 6 månader efter mastektomi) fördelades slumpmässigt i två lika stora grupper, var och en hade 20 patienter.
Grupp A (studiegrupp): Denna grupp inkluderade 20 patienter med axeldysfunktion efter mastektomi som fick skulderbladsmobilisering och stärkande träning utöver sitt konventionella sjukgymnastikprogram under fyra veckor, tre sessioner/vecka.
Grupp B (kontrollgrupp): Denna grupp inkluderade 20 patienter med axeldysfunktion som fick konventionella sjukgymnastikprogram i form av ledmobilisering, posterior kapselsträckning och rörelseomfångsövning (ROM) under fyra veckor, 3 sessioner/vecka.
Utrustning och verktyg:
- Mätverktyg var (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): för mätning av skulderhandikapp och inklinometer: för mätning av axelflexion, abduktion, extern rotation och skulderbladsrotation uppåt), mätningarna registrerades före och efter studien.
- Terapeutisk utrustning och verktyg var (Thera Band av olika färger och motstånd och hantlar av olika vikt).
De potentiella deltagarna exkluderades om de uppfyllde något av följande kriterier: Sjukdomar som reumatoid artrit, historia av trauma eller oavsiktliga skador, neurologisk inblandning (stroke, Parkinsonism), historia av operation på den inblandade axeln och diabetespatient.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldrarna 40-55 år.
- Alla patienter hade axeldysfunktion efter mastektomi (20° ≥ ROM-begränsning jämfört med den sunda axeln).
- Patienterna var 3 månader till 6 månader efter mastektomi.
- Alla inskrivna patienter undertecknade det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar som reumatoid artrit.
- Historik av trauma eller oavsiktliga skador.
- Neurologisk involvering (stroke, Parkinsonism).
- Historik om operation på den inblandade axeln.
- Diabetespatient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Scapular mobilisering och stärkande träning
Grupp A (studiegrupp): Denna grupp inkluderade 20 patienter med axeldysfunktion efter mastektomi som fick skulderbladsmobilisering och stärkande träning utöver sitt konventionella sjukgymnastikprogram i form av ledmobilisering, posterior kapselsträckning och rörelseomfångsövning (ROM). |
Interventionen tillämpades under fyra veckor, 3 sessioner/vecka.
och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): för mätning av axelhandikapp och Inclinometer: för mätning av axelflexion, abduktion, extern rotation och skulderbladsrotation uppåt användes för axelbedömning före och efter interventionen för båda grupperna.
Interventionen tillämpades under fyra veckor, 3 sessioner/vecka.
och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): för mätning av axelhandikapp och Inclinometer: för mätning av axelflexion, abduktion, extern rotation och skulderbladsrotation uppåt användes för axelbedömning före och efter interventionen för båda grupperna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionellt sjukgymnastikprogram
Denna grupp inkluderade 20 patienter med axeldysfunktion som fick konventionella sjukgymnastikprogram i form av ledmobilisering, posterior kapselsträckning och rörelseomfångsövning (ROM).
|
Interventionen tillämpades under fyra veckor, 3 sessioner/vecka.
och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): för mätning av axelhandikapp och Inclinometer: för mätning av axelflexion, abduktion, extern rotation och skulderbladsrotation uppåt användes för axelbedömning före och efter interventionen för båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lutningsmätarens avläsning före och efter behandlingen.
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter interventionen
|
för mätning av axelböjning, abduktion, extern rotation och skulderbladsrotation uppåt
|
Baslinje och fyra veckor efter interventionen
|
|
Förändringar i axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI) före och efter behandlingen.
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter interventionen
|
för mätning av axelhandikapp
|
Baslinje och fyra veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003464
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .