Влияние лопаточной мобилизации и силовых упражнений на функцию плеча после мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом испытательном исследовании (РКИ) сорок женщин-пациентов «Возраст пациентов варьировал от 40 до 55 лет», страдающих дисфункцией плеча после мастэктомии ((20° ≥ ограничение объема движений по сравнению со здоровым плечом и от 3 до 6 месяцев после мастэктомия) были случайным образом разделены на две равные группы по 20 человек в каждой.
Группа А (исследуемая группа): в эту группу вошли 20 пациентов с дисфункцией плечевого сустава после мастэктомии, которые получали мобилизацию лопатки и укрепляющие упражнения в дополнение к их обычной программе физиотерапии в течение четырех недель, три сеанса в неделю.
Группа Б (контрольная группа): В эту группу вошли 20 пациентов с дисфункцией плечевого сустава, которые получали стандартные программы физиотерапии в виде мобилизации суставов, растяжения задней капсулы и упражнений на диапазон движений (ДД) в течение четырех недель, 3 сеанса в неделю.
Оборудование и инструменты:
- Инструментами измерения были (индекс боли в плече и инвалидности (SPADI): для измерения инвалидности плеча и инклинометр: для измерения сгибания плеча, отведения, вращения наружу и вращения лопатки вверх), измерения записывались до и после исследования.
- Терапевтическое оборудование и инструменты были (Thera Bands разного цвета и сопротивления и гантели разного веса).
Потенциальные участники исключались, если они соответствовали любому из следующих критериев: такие заболевания, как ревматоидный артрит, травма или случайные травмы в анамнезе, неврологические нарушения (инсульт, паркинсонизм), хирургическое вмешательство на пораженном плече в анамнезе и наличие у пациента диабета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте от 40 до 55 лет.
- У всех пациентов после мастэктомии была дисфункция плечевого сустава (20° ≥ ограничение объема движений по сравнению со здоровым плечом).
- Пациенты находились в возрасте от 3 до 6 месяцев после мастэктомии.
- Все включенные пациенты подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Заболевание, такое как ревматоидный артрит.
- Травмы или случайные травмы в анамнезе.
- Неврологические нарушения (инсульт, паркинсонизм).
- История операции на пораженном плече.
- Больной сахарным диабетом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лопаточная мобилизация и укрепляющие упражнения
Группа А (учебная группа): В эту группу вошли 20 пациентов с дисфункцией плечевого сустава после мастэктомии, которые получали мобилизацию лопатки и укрепляющие упражнения в дополнение к их обычной программе физиотерапии в виде мобилизации суставов, растяжения задней капсулы и упражнений на диапазон движений (ROM). |
Вмешательство применялось в течение четырех недель, 3 сеанса в неделю.
и индекс боли в плече и инвалидности (SPADI): для измерения инвалидности плеча и инклинометр: для измерения сгибания плеча, отведения, вращения наружу и вращения лопатки вверх использовались для оценки плеча до и после вмешательства для обеих групп.
Вмешательство применялось в течение четырех недель, 3 сеанса в неделю.
и индекс боли в плече и инвалидности (SPADI): для измерения инвалидности плеча и инклинометр: для измерения сгибания плеча, отведения, вращения наружу и вращения лопатки вверх использовались для оценки плеча до и после вмешательства для обеих групп.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная программа физиотерапии
В эту группу вошли 20 пациентов с дисфункцией плечевого сустава, получавших традиционные программы физиотерапии в виде мобилизации суставов, растяжения задней капсулы и упражнений на амплитуду движений (ДД).
|
Вмешательство применялось в течение четырех недель, 3 сеанса в неделю.
и индекс боли в плече и инвалидности (SPADI): для измерения инвалидности плеча и инклинометр: для измерения сгибания плеча, отведения, вращения наружу и вращения лопатки вверх использовались для оценки плеча до и после вмешательства для обеих групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показаний инклинометра до и после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели после вмешательства
|
для измерения сгибания плеча, отведения, наружной ротации и ротации лопатки вверх
|
Исходный уровень и четыре недели после вмешательства
|
|
Изменения индекса боли в плече и инвалидности (SPADI) до и после лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели после вмешательства
|
для измерения инвалидности плеча
|
Исходный уровень и четыре недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .