肩胛骨动员和加强锻炼对乳房切除术后肩部功能的影响
2022年9月6日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
乳房切除术后最常见的并发症是疼痛、手术同侧上肢淋巴水肿、运动范围 (ROM) 减少、仅限于 90° 的屈曲、外展和外旋至肩部 40°，以及姿势改变。
据报道，60% 的乳腺癌患者在术后 1 个月时表现出肩屈曲和外展的减少，而 10% 的幸存者在 12 个月时表现出持续的 ROM 减少。
因此，本研究的目的是评估肩胛骨松动和强化锻炼对乳房切除术后肩部功能的治疗影响。
研究概览
详细说明
在这项随机对照试验研究 (RCT) 中，40 名“患者年龄在 40 至 55 岁之间”的女性患者患有乳房切除术后肩部功能障碍（（与健全的肩部相比 20° ≥ ROM 受限 & 术后 3 个月至 6 个月乳房切除术）被随机分配到两个相等的组中，每组有 20 名患者。
A 组（研究组）：该组包括 20 名乳房切除术后肩部功能障碍的患者，除了他们的常规物理治疗计划外，还接受了肩胛骨动员和强化锻炼，为期 4 周，每周 3 次。
B 组（对照组）：该组包括 20 名肩部功能障碍患者，接受常规物理治疗方案，形式为关节松动、后囊膜拉伸和运动范围锻炼（ROM），为期 4 周，3 次/周。
设备和工具：
- 测量工具是（肩痛和残疾指数（SPADI）：用于测量肩部残疾和倾斜计：用于测量肩屈曲、外展、外旋和肩胛骨上旋），在研究前后记录测量结果。
- 治疗设备和工具是（不同颜色和阻力的 Thera Bands 和不同重量的哑铃）。
如果潜在参与者符合以下任何标准，则被排除在外：类风湿性关节炎等疾病、外伤或意外伤害史、神经系统受累（中风、帕金森病）、受累肩部手术史和糖尿病患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Cairo
-
Cairo、New Cairo、埃及、02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者年龄在40-55岁之间。
- 所有患者在乳房切除术后都有肩部功能障碍（与正常肩部相比 20° ≥ ROM 受限）。
- 患者在乳房切除术后 3 个月至 6 个月。
- 所有入选患者均签署知情同意书。
排除标准：
- 风湿性关节炎等疾病。
- 外伤或意外伤害史。
- 神经系统受累（中风、帕金森病）。
- 受累肩部手术史。
- 糖尿病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肩胛骨动员和加强锻炼
A组（学习组）： 该组包括 20 名乳房切除术后肩部功能障碍的患者，除了关节活动、后囊膜拉伸和运动范围锻炼 (ROM) 等常规物理治疗计划外，他们还接受了肩胛骨活动和强化锻炼。 |
干预持续 4 周，每周 3 次。
肩痛和功能障碍指数 (SPADI)：用于测量肩部功能障碍和倾角仪：用于测量肩部屈曲、外展、外旋和肩胛骨上旋，用于两组干预前后的肩部评估。
干预持续 4 周，每周 3 次。
肩痛和功能障碍指数 (SPADI)：用于测量肩部功能障碍和倾角仪：用于测量肩部屈曲、外展、外旋和肩胛骨上旋，用于两组干预前后的肩部评估。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规物理治疗方案
该组包括 20 名肩部功能障碍患者，他们接受了关节松动、后囊膜拉伸和运动范围锻炼 (ROM) 形式的常规物理治疗计划。
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干预持续 4 周，每周 3 次。
肩痛和功能障碍指数 (SPADI)：用于测量肩部功能障碍和倾角仪：用于测量肩部屈曲、外展、外旋和肩胛骨上旋，用于两组干预前后的肩部评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前后测斜仪读数的变化。
大体时间：基线和干预后 4 周
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用于测量肩关节屈曲、外展、外旋和肩胛上旋
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基线和干预后 4 周
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治疗前后肩痛和残疾指数 (SPADI) 的变化。
大体时间：基线和干预后 4 周
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用于测量肩部残疾
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基线和干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shaimaa Elsayeh, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月28日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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