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Impatto della mobilizzazione scapolare e degli esercizi di rafforzamento sulla funzione della spalla dopo la mastectomia

6 settembre 2022 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Le complicanze più comuni dopo la mastectomia sono dolore, linfedema dell'arto superiore omolaterale all'intervento chirurgico, ridotta mobilità (ROM), limitata a 90° di flessione, abduzione e rotazione esterna a 40° della spalla e cambiamenti posturali. È stato riferito che il 60% dei pazienti con carcinoma mammario mostra una riduzione della flessione e dell'abduzione della spalla a 1 mese dall'intervento e il 10% dei sopravvissuti mostra una riduzione persistente del ROM a 12 mesi. Quindi, lo scopo dello studio era valutare l'impatto terapeutico della mobilizzazione scapolare e degli esercizi di rafforzamento sulla funzione della spalla post-mastectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato controllato (RCT), quaranta pazienti di sesso femminile "L'età della paziente variava da 40 a 55 anni" soffriva di disfunzione della spalla post-mastectomia ((20° ≥ limitazione del ROM rispetto alla spalla sana e da 3 mesi a 6 mesi dopo mastectomia) sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, ciascuno di 20 pazienti.

Gruppo A (gruppo di studio): questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla post-mastectomia che hanno ricevuto la mobilizzazione scapolare e l'esercizio di rafforzamento in aggiunta al loro programma di terapia fisica convenzionale per quattro settimane, tre sessioni a settimana.

Gruppo B (gruppo di controllo): questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla che hanno ricevuto programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di mobilizzazione articolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizio di mobilità (ROM) per quattro settimane, 3 sessioni/settimana.

Attrezzature e strumenti:

  • Gli strumenti di misurazione erano (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto), le misurazioni sono state registrate prima e dopo lo studio.
  • Le attrezzature e gli strumenti terapeutici erano (fasce Thera di diversi colori e resistenza e manubri di diversi pesi).

I potenziali partecipanti sono stati esclusi se soddisfacevano uno dei seguenti criteri: malattie come l'artrite reumatoide, storia di traumi o lesioni accidentali, coinvolgimento neurologico (ictus, parkinsonismo), storia di intervento chirurgico sulla spalla coinvolta e paziente diabetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 40 e 55 anni.
  • Tutti i pazienti avevano una disfunzione della spalla post-mastectomia (20° ≥ limitazione del ROM rispetto alla spalla sana).
  • I pazienti erano da 3 mesi a 6 mesi dopo la mastectomia.
  • Tutti i pazienti arruolati hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattie come l'artrite reumatoide.
  • Storia di traumi o lesioni accidentali.
  • Coinvolgimento neurologico (ictus, parkinsonismo).
  • Storia di intervento chirurgico sulla spalla coinvolta.
  • Paziente diabetico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mobilizzazione scapolare e esercizio di rafforzamento

Gruppo A (gruppo di studio):

Questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla post-mastectomia che hanno ricevuto la mobilizzazione scapolare e l'esercizio di rafforzamento oltre al loro programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di mobilizzazione articolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizio di mobilità (ROM).

L'intervento è stato applicato per quattro settimane, 3 sessioni/settimana. e lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e l'inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto sono stati utilizzati per la valutazione della spalla prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
L'intervento è stato applicato per quattro settimane, 3 sessioni/settimana. e lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e l'inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto sono stati utilizzati per la valutazione della spalla prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di fisioterapia convenzionale
Questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla che hanno ricevuto programmi di terapia fisica convenzionale sotto forma di mobilizzazione articolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizio di mobilità (ROM).
L'intervento è stato applicato per quattro settimane, 3 sessioni/settimana. e lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e l'inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto sono stati utilizzati per la valutazione della spalla prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella lettura dell'inclinometro prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane dopo l'intervento
per la misurazione della flessione della spalla, dell'abduzione, della rotazione esterna e della rotazione scapolare verso l'alto
Basale e quattro settimane dopo l'intervento
Variazioni dell'indice SPADI (Spall Pain and Disability Index) prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane dopo l'intervento
per la misurazione della disabilità della spalla
Basale e quattro settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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