- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529680
Impatto della mobilizzazione scapolare e degli esercizi di rafforzamento sulla funzione della spalla dopo la mastectomia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato controllato (RCT), quaranta pazienti di sesso femminile "L'età della paziente variava da 40 a 55 anni" soffriva di disfunzione della spalla post-mastectomia ((20° ≥ limitazione del ROM rispetto alla spalla sana e da 3 mesi a 6 mesi dopo mastectomia) sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, ciascuno di 20 pazienti.
Gruppo A (gruppo di studio): questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla post-mastectomia che hanno ricevuto la mobilizzazione scapolare e l'esercizio di rafforzamento in aggiunta al loro programma di terapia fisica convenzionale per quattro settimane, tre sessioni a settimana.
Gruppo B (gruppo di controllo): questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla che hanno ricevuto programmi di terapia fisica convenzionali sotto forma di mobilizzazione articolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizio di mobilità (ROM) per quattro settimane, 3 sessioni/settimana.
Attrezzature e strumenti:
- Gli strumenti di misurazione erano (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto), le misurazioni sono state registrate prima e dopo lo studio.
- Le attrezzature e gli strumenti terapeutici erano (fasce Thera di diversi colori e resistenza e manubri di diversi pesi).
I potenziali partecipanti sono stati esclusi se soddisfacevano uno dei seguenti criteri: malattie come l'artrite reumatoide, storia di traumi o lesioni accidentali, coinvolgimento neurologico (ictus, parkinsonismo), storia di intervento chirurgico sulla spalla coinvolta e paziente diabetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egitto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 40 e 55 anni.
- Tutti i pazienti avevano una disfunzione della spalla post-mastectomia (20° ≥ limitazione del ROM rispetto alla spalla sana).
- I pazienti erano da 3 mesi a 6 mesi dopo la mastectomia.
- Tutti i pazienti arruolati hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie come l'artrite reumatoide.
- Storia di traumi o lesioni accidentali.
- Coinvolgimento neurologico (ictus, parkinsonismo).
- Storia di intervento chirurgico sulla spalla coinvolta.
- Paziente diabetico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Mobilizzazione scapolare e esercizio di rafforzamento
Gruppo A (gruppo di studio): Questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla post-mastectomia che hanno ricevuto la mobilizzazione scapolare e l'esercizio di rafforzamento oltre al loro programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di mobilizzazione articolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizio di mobilità (ROM). |
L'intervento è stato applicato per quattro settimane, 3 sessioni/settimana.
e lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e l'inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto sono stati utilizzati per la valutazione della spalla prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
L'intervento è stato applicato per quattro settimane, 3 sessioni/settimana.
e lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e l'inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto sono stati utilizzati per la valutazione della spalla prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di fisioterapia convenzionale
Questo gruppo comprendeva 20 pazienti con disfunzione della spalla che hanno ricevuto programmi di terapia fisica convenzionale sotto forma di mobilizzazione articolare, allungamento della capsula posteriore ed esercizio di mobilità (ROM).
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L'intervento è stato applicato per quattro settimane, 3 sessioni/settimana.
e lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): per la misurazione della disabilità della spalla e l'inclinometro: per la misurazione della flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione scapolare verso l'alto sono stati utilizzati per la valutazione della spalla prima e dopo l'intervento per entrambi i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella lettura dell'inclinometro prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane dopo l'intervento
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per la misurazione della flessione della spalla, dell'abduzione, della rotazione esterna e della rotazione scapolare verso l'alto
|
Basale e quattro settimane dopo l'intervento
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Variazioni dell'indice SPADI (Spall Pain and Disability Index) prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane dopo l'intervento
|
per la misurazione della disabilità della spalla
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Basale e quattro settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003464
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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