Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av skulderbladsmobilisering og styrkende øvelser på skulderfunksjon etter mastektomi

6. september 2022 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
De vanligste komplikasjonene etter mastektomi er smerter, lymfødem i overekstremiteten ipsilateralt til kirurgi, redusert bevegelsesområde (ROM), begrenset til 90° fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon til 40° av skulderen, og posturale endringer. Det ble rapportert at 60 % av brystkreftpasientene viser en reduksjon i skulderfleksjon og abduksjon 1 måned etter operasjonen og 10 % av de overlevende viser en vedvarende ROM-reduksjon ved 12 måneder. Så formålet med studien var å evaluere den terapeutiske effekten av skulderbladsmobilisering og styrkende øvelser på skulderfunksjonen etter mastektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) led førti kvinnelige pasienter "pasientens alder fra 40 til 55 år" av skulderdysfunksjon etter mastektomi ((20° ≥ ROM-begrensning sammenlignet med lydskulder og 3 måneder til 6 måneder etter mastektomi). mastektomi) ble tilfeldig fordelt i to like grupper, hver hadde 20 pasienter.

Gruppe A (studiegruppe): Denne gruppen inkluderte 20 pasienter med skulderdysfunksjon etter mastektomi som fikk skulderbladsmobilisering og styrkende trening i tillegg til sitt konvensjonelle fysioterapiprogram i fire uker, tre økter/uke.

Gruppe B (kontrollgruppe): Denne gruppen inkluderte 20 pasienter med skulderdysfunksjon som mottok konvensjonelle fysioterapiprogrammer i form av leddmobilisering, posterior kapselstrekning og bevegelsesutøvelse (ROM) i fire uker, 3 økter/uke.

Utstyr og verktøy:

  • Måleverktøy var (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): for måling av skulderfunksjon og inklinometer: for måling av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og skulderblad oppoverrotasjon), målingene ble registrert før og etter studien.
  • Terapeutisk utstyr og verktøy var (Thera Bands av forskjellige farger og motstand og manualer av forskjellige vekter).

De potensielle deltakerne ble ekskludert hvis de oppfylte noen av følgende kriterier: Sykdommer som revmatoid artritt, historie med traumer eller utilsiktede skader, nevrologisk involvering (slag, parkinsonisme), historie med operasjon på den involverte skulderen og diabetespasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter i alderen 40-55 år.
  • Alle pasientene hadde skulderdysfunksjon etter mastektomi (20° ≥ ROM-begrensning sammenlignet med solid skulder).
  • Pasientene var 3 måneder til 6 måneder etter mastektomi.
  • Alle registrerte pasienter signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom som revmatoid artritt.
  • Historie med traumer eller utilsiktede skader.
  • Nevrologisk involvering (slag, parkinsonisme).
  • Historie om operasjon på den involverte skulderen.
  • Diabetespasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Scapular mobilisering og styrkende trening

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppen inkluderte 20 pasienter med skulderdysfunksjon etter mastektomi som mottok skulderbladsmobilisering og styrkende trening i tillegg til sitt konvensjonelle fysioterapiprogram i form av leddmobilisering, posterior kapselstrekning og bevegelsesutslag (ROM).
Annen: Scapular mobilisering og Scapular styrkeøvelser
Intervensjonen ble brukt i fire uker, 3 økter/uke. og skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI): for måling av skulderfunksjon og Inclinometer: for måling av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og skulderrotasjon oppover ble brukt for skuldervurdering før og etter intervensjonen for begge grupper.
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Intervensjonen ble brukt i fire uker, 3 økter/uke. og skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI): for måling av skulderfunksjon og Inclinometer: for måling av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og skulderrotasjon oppover ble brukt for skuldervurdering før og etter intervensjonen for begge grupper.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen inkluderte 20 pasienter med skulderdysfunksjon som mottok konvensjonelle fysioterapiprogrammer i form av leddmobilisering, posterior kapselstrekning og bevegelsesutøvelse (ROM).
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Intervensjonen ble brukt i fire uker, 3 økter/uke. og skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI): for måling av skulderfunksjon og Inclinometer: for måling av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og skulderrotasjon oppover ble brukt for skuldervurdering før og etter intervensjonen for begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i inklinometeravlesning før og etter behandlingen.
Tidsramme: Baseline og fire uker etter intervensjonen
for måling av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og skulderbladsrotasjon oppover
Baseline og fire uker etter intervensjonen
Endringer i skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) før og etter behandlingen.
Tidsramme: Baseline og fire uker etter intervensjonen
for måling av skulderfunksjon
Baseline og fire uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003464

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere