Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilizace lopatky a posilování na funkci ramene po mastektomii

6. září 2022 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Nejčastějšími komplikacemi po mastektomii jsou bolest, lymfedém horní končetiny ipsilaterálně vzhledem k operaci, snížený rozsah pohybu (ROM), omezený na 90° flexe, abdukce a zevní rotace do 40° ramene a posturální změny. Bylo hlášeno, že 60 % pacientek s rakovinou prsu vykazuje snížení flexe a abdukce ramene 1 měsíc po operaci a 10 % přeživších vykazuje trvalé snížení ROM po 12 měsících. Účelem studie tedy bylo vyhodnotit terapeutický dopad cvičení na mobilizaci lopatky a posilování na funkci ramene po mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii (RCT) čtyřicet pacientek „věk pacientky se pohybovalo od 40 do 55 let“ trpících dysfunkcí ramene po mastektomii ((20° ≥ ROM omezení ve srovnání se zdravým ramenem & 3 měsíce až 6 měsíců po mastektomie) byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin, každá měla 20 pacientů.

Skupina A (studijní skupina): Tato skupina zahrnovala 20 pacientů s dysfunkcí ramene po mastektomii, kteří dostávali mobilizaci lopatky a posilovací cvičení navíc ke svému konvenčnímu programu fyzikální terapie po dobu čtyř týdnů, tři sezení/týden.

Skupina B (kontrolní skupina): Tato skupina zahrnovala 20 pacientů s dysfunkcí ramene, kteří dostávali konvenční programy fyzikální terapie ve formě mobilizace kloubů, protahování zadního pouzdra a cvičení rozsahu pohybu (ROM) po dobu čtyř týdnů, 3 sezení/týden.

Vybavení a nářadí:

  • Měřicími nástroji byly (The Should Pain and Disability Index (SPADI): pro měření postižení ramene a inklinometr: pro měření flexe ramene, abdukce, zevní rotace a rotace lopatky nahoru), měření byla zaznamenána před a po studii.
  • Terapeutické vybavení a nástroje byly (Thera Bands různých barev a odolnosti a činky různé hmotnosti).

Potenciální účastníci byli vyloučeni, pokud splnili kterékoli z následujících kritérií: onemocnění jako revmatoidní artritida, anamnéza traumatu nebo náhodných poranění, neurologické postižení (mrtvice, parkinsonismus), anamnéza operace na postiženém rameni a diabetický pacient.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku od 40 do 55 let.
  • Všichni pacienti měli dysfunkci ramene po mastektomii (20° ≥ ROM omezení ve srovnání se zdravým ramenem).
  • Pacienti byli 3 až 6 měsíců po mastektomii.
  • Všichni zařazení pacienti podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění, jako je revmatoidní artritida.
  • Historie traumatu nebo náhodných zranění.
  • Neurologické postižení (mrtvice, parkinsonismus).
  • Historie operace na postiženém rameni.
  • Diabetický pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizační a posilovací cvičení lopatek

Skupina A (studijní skupina):

Tato skupina zahrnovala 20 pacientů s dysfunkcí ramene po mastektomii, kteří absolvovali mobilizaci lopatky a posilovací cvičení navíc ke svému konvenčnímu programu fyzikální terapie ve formě mobilizace kloubů, protahování zadního pouzdra a cvičení pro rozsah pohybu (ROM).
Jiný: Mobilizace lopatek a posilování lopatek
Intervence byla aplikována po dobu čtyř týdnů, 3 sezení/týden. a Index bolesti a postižení ramene (SPADI): pro měření postižení ramene a Inklinometr: pro měření flexe ramene, abdukce, zevní rotace a rotace lopatky vzhůru byly použity pro hodnocení ramene před a po intervenci pro obě skupiny.
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Intervence byla aplikována po dobu čtyř týdnů, 3 sezení/týden. a Index bolesti a postižení ramene (SPADI): pro měření postižení ramene a Inklinometr: pro měření flexe ramene, abdukce, zevní rotace a rotace lopatky vzhůru byly použity pro hodnocení ramene před a po intervenci pro obě skupiny.
ACTIVE_COMPARATOR: Program konvenční fyzikální terapie
Tato skupina zahrnovala 20 pacientů s dysfunkcí ramene, kteří absolvovali konvenční programy fyzikální terapie ve formě kloubní mobilizace, protahování zadního pouzdra a cvičení s rozsahem pohybu (ROM).
Jiný: Program konvenční fyzikální terapie
Intervence byla aplikována po dobu čtyř týdnů, 3 sezení/týden. a Index bolesti a postižení ramene (SPADI): pro měření postižení ramene a Inklinometr: pro měření flexe ramene, abdukce, zevní rotace a rotace lopatky vzhůru byly použity pro hodnocení ramene před a po intervenci pro obě skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v odečtu sklonoměru před a po ošetření.
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny po intervenci
pro měření flexe ramene, abdukce, vnější rotace a rotace lopatky vzhůru
Výchozí stav a čtyři týdny po intervenci
Změny indexu bolesti ramen a postižení (SPADI) před a po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny po intervenci
pro měření postižení ramene
Výchozí stav a čtyři týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003464

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit