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Impacto de los ejercicios de fortalecimiento y movilización escapular en la función del hombro después de la mastectomía

6 de septiembre de 2022 actualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Las complicaciones más frecuentes tras la mastectomía son dolor, linfedema del miembro superior ipsolateral a la cirugía, disminución del rango de movimiento (ROM), limitado a 90° de flexión, abducción y rotación externa a 40° del hombro y cambios posturales. Se informó que el 60% de los pacientes con cáncer de mama muestran una reducción en la flexión y abducción del hombro al mes de la cirugía y el 10% de los sobrevivientes muestran una reducción persistente del ROM a los 12 meses. Por lo tanto, el propósito del estudio fue evaluar el impacto terapéutico de la movilización escapular y los ejercicios de fortalecimiento en la función del hombro después de la mastectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio de ensayo controlado aleatorizado (RCT), cuarenta pacientes femeninas "Las edades de la paciente oscilaron entre 40 y 55 años" que sufrían disfunción del hombro posterior a la mastectomía ((20° ≥ limitación del ROM en comparación con el hombro sano y 3 meses a 6 meses después de la mastectomía) fueron asignados al azar en dos grupos iguales, cada uno con 20 pacientes.

Grupo A (grupo de estudio): este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción de hombro posmastectomía que recibieron ejercicios de movilización y fortalecimiento escapular además de su programa de fisioterapia convencional durante cuatro semanas, tres sesiones por semana.

Grupo B (grupo de control): este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción del hombro que recibieron programas de fisioterapia convencionales en forma de movilización articular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de rango de movimiento (ROM) durante cuatro semanas, 3 sesiones por semana.

Equipos y herramientas:

  • Las herramientas de medición fueron (El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el inclinómetro: para la medición de la flexión, abducción, rotación externa y rotación hacia arriba de la escápula del hombro), las mediciones se registraron antes y después del estudio.
  • Los equipos y herramientas terapéuticas fueron (Thera Bands de diferentes colores y resistencias y mancuernas de diferentes pesos).

Los potenciales participantes fueron excluidos si cumplían alguno de los siguientes criterios: Enfermedades como artritis reumatoide, antecedentes de trauma o lesiones accidentales, afectación neurológica (ictus, parkinsonismo), antecedentes de cirugía en el hombro afectado y paciente diabético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipto, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino con edades comprendidas entre 40-55 años.
  • Todos los pacientes tenían disfunción del hombro después de la mastectomía (20° ≥ limitación del ROM en comparación con el hombro sano).
  • Los pacientes fueron de 3 meses a 6 meses después de la mastectomía.
  • Todos los pacientes incluidos firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad como la artritis reumatoide.
  • Antecedentes de traumatismos o lesiones accidentales.
  • Compromiso neurológico (ictus, parkinsonismo).
  • Antecedentes de cirugía en el hombro afectado.
  • Paciente diabético.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de movilización y fortalecimiento escapular

Grupo A (grupo de estudio):

Este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción del hombro posmastectomía que recibieron ejercicios de fortalecimiento y movilización escapular además de su programa de fisioterapia convencional en forma de movilización articular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicio de rango de movimiento (ROM).

La intervención se aplicó durante cuatro semanas, 3 sesiones/semana. y el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el Inclinómetro: para la medición de la flexión del hombro, la abducción, la rotación externa y la rotación hacia arriba de la escápula se utilizaron para la evaluación del hombro antes y después de la intervención para ambos grupos.
La intervención se aplicó durante cuatro semanas, 3 sesiones/semana. y el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el Inclinómetro: para la medición de la flexión del hombro, la abducción, la rotación externa y la rotación hacia arriba de la escápula se utilizaron para la evaluación del hombro antes y después de la intervención para ambos grupos.
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de fisioterapia convencional
Este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción del hombro que recibieron programas de fisioterapia convencionales en forma de movilización articular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de rango de movimiento (ROM).
La intervención se aplicó durante cuatro semanas, 3 sesiones/semana. y el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el Inclinómetro: para la medición de la flexión del hombro, la abducción, la rotación externa y la rotación hacia arriba de la escápula se utilizaron para la evaluación del hombro antes y después de la intervención para ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la lectura del Inclinómetro antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
para la medición de la flexión, abducción, rotación externa y rotación ascendente de la escápula del hombro
Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
Cambios en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
para la medición de la discapacidad del hombro
Línea de base y cuatro semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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