- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529680
Impacto de los ejercicios de fortalecimiento y movilización escapular en la función del hombro después de la mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio de ensayo controlado aleatorizado (RCT), cuarenta pacientes femeninas "Las edades de la paciente oscilaron entre 40 y 55 años" que sufrían disfunción del hombro posterior a la mastectomía ((20° ≥ limitación del ROM en comparación con el hombro sano y 3 meses a 6 meses después de la mastectomía) fueron asignados al azar en dos grupos iguales, cada uno con 20 pacientes.
Grupo A (grupo de estudio): este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción de hombro posmastectomía que recibieron ejercicios de movilización y fortalecimiento escapular además de su programa de fisioterapia convencional durante cuatro semanas, tres sesiones por semana.
Grupo B (grupo de control): este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción del hombro que recibieron programas de fisioterapia convencionales en forma de movilización articular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de rango de movimiento (ROM) durante cuatro semanas, 3 sesiones por semana.
Equipos y herramientas:
- Las herramientas de medición fueron (El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el inclinómetro: para la medición de la flexión, abducción, rotación externa y rotación hacia arriba de la escápula del hombro), las mediciones se registraron antes y después del estudio.
- Los equipos y herramientas terapéuticas fueron (Thera Bands de diferentes colores y resistencias y mancuernas de diferentes pesos).
Los potenciales participantes fueron excluidos si cumplían alguno de los siguientes criterios: Enfermedades como artritis reumatoide, antecedentes de trauma o lesiones accidentales, afectación neurológica (ictus, parkinsonismo), antecedentes de cirugía en el hombro afectado y paciente diabético.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con edades comprendidas entre 40-55 años.
- Todos los pacientes tenían disfunción del hombro después de la mastectomía (20° ≥ limitación del ROM en comparación con el hombro sano).
- Los pacientes fueron de 3 meses a 6 meses después de la mastectomía.
- Todos los pacientes incluidos firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad como la artritis reumatoide.
- Antecedentes de traumatismos o lesiones accidentales.
- Compromiso neurológico (ictus, parkinsonismo).
- Antecedentes de cirugía en el hombro afectado.
- Paciente diabético.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de movilización y fortalecimiento escapular
Grupo A (grupo de estudio): Este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción del hombro posmastectomía que recibieron ejercicios de fortalecimiento y movilización escapular además de su programa de fisioterapia convencional en forma de movilización articular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicio de rango de movimiento (ROM). |
La intervención se aplicó durante cuatro semanas, 3 sesiones/semana.
y el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el Inclinómetro: para la medición de la flexión del hombro, la abducción, la rotación externa y la rotación hacia arriba de la escápula se utilizaron para la evaluación del hombro antes y después de la intervención para ambos grupos.
La intervención se aplicó durante cuatro semanas, 3 sesiones/semana.
y el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el Inclinómetro: para la medición de la flexión del hombro, la abducción, la rotación externa y la rotación hacia arriba de la escápula se utilizaron para la evaluación del hombro antes y después de la intervención para ambos grupos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de fisioterapia convencional
Este grupo incluyó a 20 pacientes con disfunción del hombro que recibieron programas de fisioterapia convencionales en forma de movilización articular, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de rango de movimiento (ROM).
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La intervención se aplicó durante cuatro semanas, 3 sesiones/semana.
y el Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para la medición de la discapacidad del hombro y el Inclinómetro: para la medición de la flexión del hombro, la abducción, la rotación externa y la rotación hacia arriba de la escápula se utilizaron para la evaluación del hombro antes y después de la intervención para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la lectura del Inclinómetro antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
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para la medición de la flexión, abducción, rotación externa y rotación ascendente de la escápula del hombro
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Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
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Cambios en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
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para la medición de la discapacidad del hombro
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Línea de base y cuatro semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003464
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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