このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩甲骨のモビライゼーションと強化エクササイズが乳房切除後の肩の機能に与える影響

2022年9月6日 更新者:Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
乳房切除後の最も一般的な合併症は、痛み、手術と同側の上肢のリンパ浮腫、可動域 (ROM) の減少、90° の屈曲、外転、肩の 40° までの外旋、および姿勢の変化です。 乳癌患者の 60% が手術後 1 か月で肩の屈曲と外転の減少を示し、生存者の 10% が 12 か月で持続的な ROM 減少を示すことが報告されました。 したがって、この研究の目的は、肩甲骨の可動化と乳房切除後の肩機能に対する強化運動の治療効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この無作為対照試験(RCT)では、40 人の女性患者「患者の年齢は 40 歳から 55 歳までの範囲」で、乳房切除術後の肩の機能不全に苦しんでいます((健全な肩と比較して 20° ≥ ROM 制限 & 術後 3 か月から 6 か月)。乳房切除術) はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられ、各グループには 20 人の患者が含まれていました。

グループ A (研究グループ): このグループには、乳房切除術後の肩機能障害患者 20 人が含まれ、従来の理学療法プログラムに加えて、肩甲骨の可動化と強化運動を週 3 回、4 週間受けました。

グループ B (コントロール グループ): このグループには、関節可動化、後嚢ストレッチング、および関節可動域訓練 (ROM) の形で従来の理学療法プログラムを 4 週間、3 セッション/週受けた 20 人の肩機能障害患者が含まれていました。

機器とツール:

  • 測定ツールは(肩の痛みと障害指数(SPADI):肩の障害の測定用、傾斜計:肩の屈曲、外転、外旋、肩甲骨の上向きの回転の測定用)であり、測定値は研究の前後に記録されました。
  • 治療機器とツールは(さまざまな色と抵抗のセラバンドとさまざまな重さのダンベル)でした。

次の基準のいずれかを満たす場合、潜在的な参加者は除外されました:関節リウマチなどの疾患、外傷または偶発的な怪我の病歴、神経学的関与(脳卒中、パーキンソニズム)、関与する肩の手術歴、および糖尿病患者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Cairo
      • Cairo、New Cairo、エジプト、02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 40~55歳の女性患者様。
  • すべての患者は、乳房切除術後に肩の機能障害を有していた(健全な肩と比較して 20° ≥ ROM 制限)。
  • 患者は、乳房切除後 3 か月から 6 か月でした。
  • 登録されたすべての患者は、インフォームド コンセントに署名しました。

除外基準:

  • 関節リウマチなどの病気。
  • 外傷または偶発的な怪我の病歴。
  • 神経学的関与(脳卒中、パーキンソニズム)。
  • 関与する肩の手術歴。
  • 糖尿病患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩甲骨の動員と強化運動

グループA(研究グループ):

このグループには、乳房切除術後の肩機能不全患者 20 人が含まれており、肩甲骨の可動化と、従来の理学療法プログラムに加えて、関節の可動化、後嚢のストレッチング、および関節可動域運動 (ROM) の形での強化運動が行われました。

介入は 4 週間、週 3 回のセッションで行われました。 肩の痛みと障害指数 (SPADI): 肩の障害の測定用および傾斜計: 肩の屈曲、外転、外旋、および肩甲骨の上向きの回転の測定用に、両方のグループの介入前後の肩の評価に使用されました。
介入は 4 週間、週 3 回のセッションで行われました。 肩の痛みと障害指数 (SPADI): 肩の障害の測定用および傾斜計: 肩の屈曲、外転、外旋、および肩甲骨の上向きの回転の測定用に、両方のグループの介入前後の肩の評価に使用されました。
ACTIVE_COMPARATOR:従来の理学療法プログラム
このグループには、関節モビライゼーション、後嚢ストレッチング、および関節可動域訓練 (ROM) の形で従来の理学療法プログラムを受けた肩機能不全患者 20 人が含まれていました。
介入は 4 週間、週 3 回のセッションで行われました。 肩の痛みと障害指数 (SPADI): 肩の障害の測定用および傾斜計: 肩の屈曲、外転、外旋、および肩甲骨の上向きの回転の測定用に、両方のグループの介入前後の肩の評価に使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前後の傾斜計の読みの変化。
時間枠:ベースラインと介入後 4 週間
肩の屈曲、外転、外旋、肩甲骨上旋の測定用
ベースラインと介入後 4 週間
治療前後の肩の痛みと障害指数(SPADI)の変化。
時間枠:ベースラインと介入後 4 週間
肩障害の測定用
ベースラインと介入後 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Shaimaa Elsayeh, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月28日

研究の完了 (実際)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003464

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩凝りの臨床試験

3
購読する