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Einfluss von Schultermobilisations- und Kräftigungsübungen auf die Schulterfunktion nach Mastektomie

6. September 2022 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Die häufigsten Komplikationen nach Mastektomie sind Schmerzen, Lymphödem der oberen Extremität ipsilateral zur Operation, eingeschränkter Bewegungsbereich (ROM), begrenzt auf 90° Flexion, Abduktion und Außenrotation auf 40° der Schulter sowie Haltungsänderungen. Es wurde berichtet, dass 60 % der Brustkrebspatientinnen 1 Monat nach der Operation eine Verringerung der Schulterflexion und -abduktion und 10 % der Überlebenden 12 Monate lang eine anhaltende Verringerung des ROM aufweisen. Der Zweck der Studie bestand also darin, die therapeutische Wirkung der Skapulamobilisierung und Kräftigungsübungen auf die Schulterfunktion nach der Mastektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurden vierzig Patientinnen „Das Alter der Patientin lag zwischen 40 und 55 Jahren“ mit einer Schulterdysfunktion nach Mastektomie ((20° ≥ ROM-Einschränkung im Vergleich zur gesunden Schulter & 3 Monate bis 6 Monate nach Mastektomie) wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen mit jeweils 20 Patientinnen eingeteilt.

Gruppe A (Studiengruppe): Diese Gruppe umfasste 20 Patientinnen mit Schulterfunktionsstörungen nach Mastektomie, die zusätzlich zu ihrem herkömmlichen physikalischen Therapieprogramm über vier Wochen, drei Sitzungen/Woche, Schulterblattmobilisierung und Kräftigungsübungen erhielten.

Gruppe B (Kontrollgruppe): Diese Gruppe umfasste 20 Patienten mit Schulterfunktionsstörungen, die vier Wochen lang herkömmliche physikalische Therapieprogramme in Form von Gelenkmobilisierung, hinterer Kapseldehnung und Bewegungsübungen (ROM) mit 3 Sitzungen/Woche erhielten.

Ausrüstung und Werkzeuge:

  • Messwerkzeuge waren (The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): zur Messung der Schulterbehinderung und Inklinometer: zur Messung der Schulterflexion, -abduktion, -außenrotation und -aufwärtsrotation des Schulterblatts), die Messungen wurden vor und nach der Studie aufgezeichnet.
  • Therapeutische Geräte und Werkzeuge waren (Thera-Bänder in verschiedenen Farben und Widerständen und Hanteln in verschiedenen Gewichten).

Die potenziellen Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten: Krankheiten wie rheumatoide Arthritis, Trauma- oder Unfallverletzungen in der Vorgeschichte, neurologische Beteiligung (Schlaganfall, Parkinsonismus), Operation an der betroffenen Schulter in der Vorgeschichte und Diabetiker.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 55 Jahren.
  • Alle Patientinnen hatten nach der Mastektomie eine Schulterdysfunktion (20° ≥ ROM-Einschränkung im Vergleich zur gesunden Schulter).
  • Die Patienten waren 3 Monate bis 6 Monate nach der Mastektomie.
  • Alle eingeschriebenen Patienten unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit wie rheumatoide Arthritis.
  • Vorgeschichte von Traumata oder Unfallverletzungen.
  • Neurologische Beteiligung (Schlaganfall, Parkinsonismus).
  • Geschichte der Operation an der betroffenen Schulter.
  • Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schultermobilisation und Kräftigungsübung

Gruppe A (Studiengruppe):

Diese Gruppe umfasste 20 Patientinnen mit Schulterfunktionsstörungen nach Mastektomie, die zusätzlich zu ihrem konventionellen Physiotherapieprogramm in Form von Gelenkmobilisierung, hinterer Kapseldehnung und Bewegungsübungen (ROM) eine Schultermobilisierung und Kräftigungsübungen erhielten.
Sonstiges: Übungen zur Mobilisierung des Schulterblatts und zur Kräftigung des Schulterblatts
Die Intervention wurde vier Wochen lang mit 3 Sitzungen/Woche durchgeführt. und der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): zur Messung der Schulterbehinderung und der Inklinometer: zur Messung der Schulterflexion, -abduktion, -außenrotation und -aufwärtsrotation des Schulterblatts wurden zur Beurteilung der Schulter vor und nach dem Eingriff für beide Gruppen verwendet.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Intervention wurde vier Wochen lang mit 3 Sitzungen/Woche durchgeführt. und der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): zur Messung der Schulterbehinderung und der Inklinometer: zur Messung der Schulterflexion, -abduktion, -außenrotation und -aufwärtsrotation des Schulterblatts wurden zur Beurteilung der Schulter vor und nach dem Eingriff für beide Gruppen verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Diese Gruppe umfasste 20 Patienten mit Schulterfunktionsstörungen, die herkömmliche physikalische Therapieprogramme in Form von Gelenkmobilisierung, hinterer Kapseldehnung und Bewegungsübungen (ROM) erhielten.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Intervention wurde vier Wochen lang mit 3 Sitzungen/Woche durchgeführt. und der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): zur Messung der Schulterbehinderung und der Inklinometer: zur Messung der Schulterflexion, -abduktion, -außenrotation und -aufwärtsrotation des Schulterblatts wurden zur Beurteilung der Schulter vor und nach dem Eingriff für beide Gruppen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Messwerte des Inklinometers vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: Baseline und vier Wochen nach der Intervention
zur Messung von Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Baseline und vier Wochen nach der Intervention
Änderungen des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) vor und nach der Behandlung.
Zeitfenster: Baseline und vier Wochen nach der Intervention
zur Messung der Schulterbehinderung
Baseline und vier Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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