- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529680
Impacto dos exercícios de mobilização e fortalecimento escapular na função do ombro após a mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado controlado (RCT), quarenta pacientes do sexo feminino "As idades da paciente variaram de 40 a 55 anos" sofrendo de disfunção do ombro pós-mastectomia ((20° ≥ limitação de ADM em comparação com o ombro sadio & 3 meses a 6 meses após mastectomia) foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, cada um com 20 pacientes.
Grupo A (grupo de estudo): Este grupo incluiu 20 pacientes com disfunção do ombro pós-mastectomia que receberam mobilização escapular e exercícios de fortalecimento além de seu programa de fisioterapia convencional por quatro semanas, três sessões/semana.
Grupo B (grupo controle): Este grupo incluiu 20 pacientes com disfunção do ombro que receberam programas convencionais de fisioterapia na forma de mobilização articular, alongamento da cápsula posterior e exercício de amplitude de movimento (ADM) por quatro semanas, 3 sessões/semana.
Equipamentos e ferramentas:
- As ferramentas de medição foram (O índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI): para medição da incapacidade do ombro e inclinômetro: para medição da flexão do ombro, abdução, rotação externa e rotação superior da escápula), as medições foram registradas antes e depois do estudo.
- Os equipamentos e ferramentas terapêuticas foram (Thera Bands de diferentes cores e resistências e halteres de diferentes pesos).
Foram excluídos os potenciais participantes que atendessem a algum dos seguintes critérios: doenças como artrite reumatóide, história de trauma ou lesões acidentais, envolvimento neurológico (AVC, parkinsonismo), história de cirurgia no ombro acometido e paciente diabético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades variando de 40 a 55 anos.
- Todas as pacientes tiveram disfunção do ombro pós-mastectomia (20° ≥ limitação da ADM em comparação com o ombro sadio).
- As pacientes estavam de 3 a 6 meses após a mastectomia.
- Todos os pacientes inscritos assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doenças como artrite reumatóide.
- História de trauma ou lesões acidentais.
- Envolvimento neurológico (AVC, parkinsonismo).
- Histórico de cirurgia no ombro envolvido.
- Paciente diabético.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício de mobilização e fortalecimento escapular
Grupo A (grupo de estudo): Este grupo incluiu 20 pacientes com disfunção do ombro pós-mastectomia que receberam mobilização escapular e exercícios de fortalecimento, além de seu programa de fisioterapia convencional na forma de mobilização articular, alongamento da cápsula posterior e exercício de amplitude de movimento (ADM). |
A intervenção foi aplicada durante quatro semanas, 3 sessões/semana.
e o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para medir a incapacidade do ombro e o Inclinômetro: para medir a flexão, abdução, rotação externa e rotação superior da escápula do ombro foram usados para avaliação do ombro antes e depois da intervenção para ambos os grupos.
A intervenção foi aplicada durante quatro semanas, 3 sessões/semana.
e o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para medir a incapacidade do ombro e o Inclinômetro: para medir a flexão, abdução, rotação externa e rotação superior da escápula do ombro foram usados para avaliação do ombro antes e depois da intervenção para ambos os grupos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de fisioterapia convencional
Este grupo incluiu 20 pacientes com disfunção do ombro que receberam programas convencionais de fisioterapia na forma de mobilização articular, alongamento da cápsula posterior e exercício de amplitude de movimento (ADM).
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A intervenção foi aplicada durante quatro semanas, 3 sessões/semana.
e o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): para medir a incapacidade do ombro e o Inclinômetro: para medir a flexão, abdução, rotação externa e rotação superior da escápula do ombro foram usados para avaliação do ombro antes e depois da intervenção para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na leitura do inclinômetro antes e depois do tratamento.
Prazo: Linha de base e quatro semanas após a intervenção
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para medição da flexão do ombro, abdução, rotação externa e rotação superior da escápula
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Linha de base e quatro semanas após a intervenção
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Alterações no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) antes e depois do tratamento.
Prazo: Linha de base e quatro semanas após a intervenção
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para medir a incapacidade do ombro
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Linha de base e quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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