Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van scapulaire mobilisatie en versterkende oefeningen op de schouderfunctie na borstamputatie

6 september 2022 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
De meest voorkomende complicaties na borstamputatie zijn pijn, lymfoedeem van de bovenste ledematen ipsilateraal van de operatie, verminderd bewegingsbereik (ROM), beperkt tot 90° flexie, abductie en externe rotatie tot 40° van de schouder, en houdingsveranderingen. Er werd gemeld dat 60% van de borstkankerpatiënten een vermindering in schouderflexie en -abductie vertonen 1 maand na de operatie en 10% van de overlevenden vertoont een blijvende ROM-vermindering na 12 maanden. Het doel van de studie was dus om de therapeutische impact van scapulaire mobilisatie en versterkende oefeningen op de schouderfunctie na borstamputatie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) leden veertig vrouwelijke patiënten "De leeftijd van de patiënt varieerde van 40 tot 55 jaar" die leden aan disfunctie van de schouder na mastectomie ((20° ≥ ROM-beperking in vergelijking met de niet-aangedane schouder & 3 maanden tot 6 maanden na mastectomie) werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, elk met 20 patiënten.

Groep A (studiegroep): Deze groep omvatte 20 patiënten met schouderdisfunctie na mastectomie die scapulaire mobilisatie en versterkingsoefeningen kregen naast hun conventionele fysiotherapieprogramma gedurende vier weken, drie sessies per week.

Groep B (controlegroep): Deze groep bestond uit 20 patiënten met schouderdisfunctie die conventionele fysiotherapieprogramma's kregen in de vorm van gewrichtsmobilisatie, strekken van het achterste kapsel en bewegingsoefeningen (ROM) gedurende vier weken, 3 sessies per week.

Uitrusting en gereedschap:

  • Meetinstrumenten waren (de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier), de metingen werden voor en na het onderzoek geregistreerd.
  • Therapeutische apparatuur en hulpmiddelen waren (Thera Bands van verschillende kleuren en weerstand en dumbbells van verschillende gewichten).

De potentiële deelnemers werden uitgesloten als ze voldeden aan een van de volgende criteria: ziekten zoals reumatoïde artritis, voorgeschiedenis van trauma of accidenteel letsel, neurologische betrokkenheid (beroerte, parkinsonisme), voorgeschiedenis van operaties aan de betrokken schouder en diabetespatiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met een leeftijd variërend van 40-55 jaar.
  • Alle patiënten hadden schouderdysfunctie na borstamputatie (20° ≥ ROM-beperking in vergelijking met de gezonde schouder).
  • Patiënten waren 3 maanden tot 6 maanden na borstamputatie.
  • Alle ingeschreven patiënten ondertekenden de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte zoals reumatoïde artritis.
  • Geschiedenis van trauma of accidentele verwondingen.
  • Neurologische betrokkenheid (beroerte, parkinsonisme).
  • Geschiedenis van de operatie aan de aangedane schouder.
  • Diabetes patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Scapulaire mobilisatie en versterkingsoefening

Groep A (studiegroep):

Deze groep omvatte 20 patiënten met een disfunctie van de schouder na mastectomie die scapulaire mobilisatie en versterkingsoefeningen kregen naast hun conventionele fysiotherapieprogramma in de vorm van gewrichtsmobilisatie, strekking van het achterste kapsel en bewegingsoefeningen (ROM).

De interventie werd gedurende vier weken toegepast, 3 sessies/week. en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en de Inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier werden gebruikt voor schouderbeoordeling voor en na de interventie voor beide groepen.
De interventie werd gedurende vier weken toegepast, 3 sessies/week. en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en de Inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier werden gebruikt voor schouderbeoordeling voor en na de interventie voor beide groepen.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Deze groep omvatte 20 patiënten met schouderdisfunctie die conventionele fysiotherapieprogramma's kregen in de vorm van gewrichtsmobilisatie, strekken van het achterste kapsel en bewegingsoefeningen (ROM).
De interventie werd gedurende vier weken toegepast, 3 sessies/week. en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en de Inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier werden gebruikt voor schouderbeoordeling voor en na de interventie voor beide groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de aflezing van de hellingmeter voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en vier weken na de interventie
voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier
Baseline en vier weken na de interventie
Veranderingen in de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en vier weken na de interventie
voor het meten van schouderbeperkingen
Baseline en vier weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren