- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529680
Impact van scapulaire mobilisatie en versterkende oefeningen op de schouderfunctie na borstamputatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) leden veertig vrouwelijke patiënten "De leeftijd van de patiënt varieerde van 40 tot 55 jaar" die leden aan disfunctie van de schouder na mastectomie ((20° ≥ ROM-beperking in vergelijking met de niet-aangedane schouder & 3 maanden tot 6 maanden na mastectomie) werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen, elk met 20 patiënten.
Groep A (studiegroep): Deze groep omvatte 20 patiënten met schouderdisfunctie na mastectomie die scapulaire mobilisatie en versterkingsoefeningen kregen naast hun conventionele fysiotherapieprogramma gedurende vier weken, drie sessies per week.
Groep B (controlegroep): Deze groep bestond uit 20 patiënten met schouderdisfunctie die conventionele fysiotherapieprogramma's kregen in de vorm van gewrichtsmobilisatie, strekken van het achterste kapsel en bewegingsoefeningen (ROM) gedurende vier weken, 3 sessies per week.
Uitrusting en gereedschap:
- Meetinstrumenten waren (de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier), de metingen werden voor en na het onderzoek geregistreerd.
- Therapeutische apparatuur en hulpmiddelen waren (Thera Bands van verschillende kleuren en weerstand en dumbbells van verschillende gewichten).
De potentiële deelnemers werden uitgesloten als ze voldeden aan een van de volgende criteria: ziekten zoals reumatoïde artritis, voorgeschiedenis van trauma of accidenteel letsel, neurologische betrokkenheid (beroerte, parkinsonisme), voorgeschiedenis van operaties aan de betrokken schouder en diabetespatiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met een leeftijd variërend van 40-55 jaar.
- Alle patiënten hadden schouderdysfunctie na borstamputatie (20° ≥ ROM-beperking in vergelijking met de gezonde schouder).
- Patiënten waren 3 maanden tot 6 maanden na borstamputatie.
- Alle ingeschreven patiënten ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte zoals reumatoïde artritis.
- Geschiedenis van trauma of accidentele verwondingen.
- Neurologische betrokkenheid (beroerte, parkinsonisme).
- Geschiedenis van de operatie aan de aangedane schouder.
- Diabetes patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Scapulaire mobilisatie en versterkingsoefening
Groep A (studiegroep): Deze groep omvatte 20 patiënten met een disfunctie van de schouder na mastectomie die scapulaire mobilisatie en versterkingsoefeningen kregen naast hun conventionele fysiotherapieprogramma in de vorm van gewrichtsmobilisatie, strekking van het achterste kapsel en bewegingsoefeningen (ROM). |
De interventie werd gedurende vier weken toegepast, 3 sessies/week.
en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en de Inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier werden gebruikt voor schouderbeoordeling voor en na de interventie voor beide groepen.
De interventie werd gedurende vier weken toegepast, 3 sessies/week.
en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en de Inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier werden gebruikt voor schouderbeoordeling voor en na de interventie voor beide groepen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Deze groep omvatte 20 patiënten met schouderdisfunctie die conventionele fysiotherapieprogramma's kregen in de vorm van gewrichtsmobilisatie, strekken van het achterste kapsel en bewegingsoefeningen (ROM).
|
De interventie werd gedurende vier weken toegepast, 3 sessies/week.
en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI): voor het meten van schouderbeperkingen en de Inclinometer: voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier werden gebruikt voor schouderbeoordeling voor en na de interventie voor beide groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de aflezing van de hellingmeter voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en vier weken na de interventie
|
voor het meten van schouderflexie, abductie, externe rotatie en opwaartse rotatie van het scapulier
|
Baseline en vier weken na de interventie
|
|
Veranderingen in de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) voor en na de behandeling.
Tijdsspanne: Baseline en vier weken na de interventie
|
voor het meten van schouderbeperkingen
|
Baseline en vier weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .