- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529680
Lapaluun mobilisoinnin ja vahvistavien harjoitusten vaikutus olkapään toimintaan rinnanpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 40 naispotilasta "potilaiden ikä vaihteli 40-55 vuoden välillä", jotka kärsivät mastektomian jälkeisestä olkapään toimintahäiriöstä ((20° ≥ ROM-rajoitus verrattuna terveeseen olkapäähän & 3-6 kuukautta). rinnanpoisto) jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli 20 potilasta.
Ryhmä A (tutkimusryhmä): Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, joilla oli olkapään toimintahäiriö mastektomian jälkeen ja jotka saivat lapaluun mobilisaatiota ja vahvistavaa harjoitusta tavanomaisen fysioterapiaohjelmansa lisäksi neljän viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Ryhmä B (kontrolliryhmä): Tähän ryhmään kuului 20 olkapään toimintahäiriöistä kärsivää potilasta, jotka saivat tavanomaisia fysioterapiaohjelmia nivelten mobilisoinnin, takakapselin venytyksen ja liikerataharjoituksen (ROM) muodossa neljän viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
Varusteet ja työkalut:
- Mittausvälineet olivat (The shoulder Pain and Disability Index (SPADI): olkapään vamman mittaamiseen ja kaltevuusmittariin: olkapään taipumisen, abduktion, ulkoisen kiertoliikkeen ja lapaluun ylöspäin kääntymisen mittaamiseen), mittaukset kirjattiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
- Terapeuttisia välineitä ja työkaluja olivat (eriväriset ja vastustavat Thera-nauhat ja eripainoiset käsipainot).
Potentiaaliset osallistujat suljettiin pois, jos he täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä: sairaudet, kuten nivelreuma, traumat tai tapaturmat, neurologiset häiriöt (aivohalvaus, parkinsonismi), olkapään leikkaushistoria ja diabeettinen potilas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joiden ikä on 40-55 vuotta.
- Kaikilla potilailla oli olkapään toimintahäiriö mastektomian jälkeen (20° ≥ ROM-rajoitus terveeseen olkapäähän verrattuna).
- Potilaat olivat 3-6 kuukautta rinnanpoiston jälkeen.
- Kaikki ilmoittautuneet potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, kuten nivelreuma.
- Aiemmat traumat tai tapaturmat.
- Neurologiset häiriöt (halvaus, parkinsonismi).
- Osallisen olkapään leikkaushistoria.
- Diabeettinen potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapvarren mobilisointi ja vahvistava harjoitus
Ryhmä A (opintoryhmä): Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, joilla oli olkapään toimintahäiriö mastektomian jälkeen ja jotka saivat lapaluun mobilisaatiota ja vahvistavaa harjoittelua tavanomaisen fysioterapiaohjelmansa lisäksi nivelten mobilisoinnin, takakapselin venytyksen ja liikerataharjoituksen (ROM) muodossa. |
Interventiota sovellettiin neljän viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI): olkapään vamman mittaamiseen ja kaltevuusmittari: olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen kiertoliikkeen ja lapaluun ylöspäin suuntautumisen mittaamiseen käytettiin molemmissa ryhmissä olkapään arvioinnissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Interventiota sovellettiin neljän viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI): olkapään vamman mittaamiseen ja kaltevuusmittari: olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen kiertoliikkeen ja lapaluun ylöspäin suuntautumisen mittaamiseen käytettiin molemmissa ryhmissä olkapään arvioinnissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Tähän ryhmään kuului 20 olkapään toimintahäiriöistä kärsivää potilasta, jotka saivat tavanomaisia fysioterapiaohjelmia nivelten mobilisoinnissa, takakapselin venyttelyssä ja liikeharjoittelussa (ROM).
|
Interventiota sovellettiin neljän viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI): olkapään vamman mittaamiseen ja kaltevuusmittari: olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen kiertoliikkeen ja lapaluun ylöspäin suuntautumisen mittaamiseen käytettiin molemmissa ryhmissä olkapään arvioinnissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kaltevuusmittarin lukemissa ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen kiertoliikkeen ja lapaluun ylöspäin kääntymisen mittaamiseen
|
Lähtötilanne ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
olkapään vamman mittaamiseen
|
Lähtötilanne ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaimaa Elsayeh, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .