소아 녹내장에서 UBM 가이드 부위 및 섬유주절개 범위 (UBM)
2022년 9월 3일 업데이트: Dina abdelfattah, Mansoura University
고니오토미(goniotomy), 섬유주절개술(trabeculotomy), 녹내장 배액 장치 및 섬유주절제술(trabeculectomy) 등 다양한 유형의 수술이 PCG에 적용됩니다.
수술 전 전방에 대한 UBM 검사는 환자에게 가장 적합한 수술 유형을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
작업의 목적 소아 녹내장에서 섬유주절개술 부위와 범위를 선택하기 위해 UBM을 사용하는 가치와 수술 결과와의 상관관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 녹내장에서 섬유주절개술 부위와 정도를 선택하기 위해 UBM을 사용하는 가치와 수술 결과와의 상관관계를 연구합니다. 원발성 선천성 녹내장과 이차성 녹내장을 포함한 섬유주절개술을 준비한 소아 녹내장의 모든 사례: 백내장 수술 후 녹내장과 외상성 녹내장 방법
역사 복용:
- 안구 병리 또는 증후군의 가족력.
- 어머니가 안구 애정을 알아차린 나이, 개입 시기 및 유형.
- IOP 상승의 시작, 사용된 IOP 저하 약물 및 녹내장에 대한 이전의 수술 개입.
수술 전 검사 및 평가
- 결막 상태, 결막 절개 흉터, 각막 직경, Haab의 줄무늬, 넓은 윤부, 전방 깊이, 규칙성 및 내용, 동공 모양, 중심화 및 동공에 대한 반응, IOL 위치 및 pseudophakic 경우 상태, IOP 값, 시신경 부항.
- 축 길이 및 중앙 각막 두께에 대한 스캔.
- B 스캔 초음파.
- UBM: 전체 세부 전안부 검사는 섬유주 홍채 각도 너비, 비정상적인 홍채 삽입의 존재, 비정상 막, Schlemm 운하 연구 및 홍채 두께를 포함하여 수행됩니다. 이러한 모든 매개변수는 섬유주 절개술의 가장 적절한 부위를 선택하기 위해 4개 사분면 모두에 대해 기록됩니다.
절차
• 섬유주 절개술(금속 섬유주절단술 포함): UBM으로 선택된 부위에서 공막 플랩을 올리고 쉴렘관을 절단합니다. 금속 섬유주절을 사용하여 캐뉼라를 만들고 SC의 내부 벽과 섬유주의 한 부분을 통해 찢어집니다. AC. 10/0 나일론으로 공막 플랩 및 결막 폐쇄. 점탄성 물질은 슐렘관을 확장하고 전방을 형성하며 전방출혈의 위험을 줄이는 데 사용됩니다.
후속 조치
- 수술 후 방문은 1일, 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월에 계획되었습니다.
- 결과 측정에는 각 방문 시 IOP 값, 각막 직경, 가능한 경우 컵 디스크 비율, 사용된 녹내장 약물의 수, 합병증의 수와 종류가 포함되었습니다.
수술 성공은 다음과 같이 정의되었습니다.
- IOP >5mmHg 및 ≤21mmHg 또는 기준선에서 IOP 감소가 30%이고 추가 IOP 저하 수술 없이 성공을 완료합니다.
- IOP ≤21mmHg 또는 IOP 저하 약물을 사용하여 기준선에서 30% IOP 감소 시 정성적 성공.
- 실패는 다음과 같이 정의됩니다.
- IOP 강하제 사용에도 불구하고 IOP가 21mmHg 이상입니다.
- 저혈압: IOP ≤5mmHg가 2주 이상 지속됩니다.
- IOP를 조절하기 위해 다른 녹내장 수술이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35100
- Dina Abd Elfattah
-
연락하다:
- Dina Abd Elfattah, MD
- 전화번호: +2 +201001951177
- 이메일: dinaabdelfattah@mans.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 후 녹내장 및 외상성 녹내장과 같이 원발성 선천성 녹내장 및 이차성 녹내장을 포함하여 섬유주절개술을 위해 준비된 소아 녹내장을 가진 모든 증례
제외 기준:
연구를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1차 또는 2차 소아 녹내장 환자
백내장 수술 후 녹내장 및 외상성 녹내장과 같이 원발성 선천성 녹내장 및 이차성 녹내장을 포함하여 섬유주절개술을 위해 준비된 소아 녹내장 모든 증례
|
UBM으로 선택한 부위에서 공막 플랩을 올리고 shlemm's canal을 절개하고 금속 섬유주절을 사용하여 SC의 내벽과 섬유주의 일부를 AC로 캐뉼러삽입하고 찢습니다.
10/0 나일론으로 공막 플랩 및 결막 폐쇄.
점탄성 물질은 슐렘관을 확장하고 전방을 형성하며 전방출혈의 위험을 줄이는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 6 개월
|
녹내장 수술 성공
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .