Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona z przewodnikiem UBM i zakres trabekulotomii w jaskrze dziecięcej (UBM)

3 września 2022 zaktualizowane przez: Dina abdelfattah, Mansoura University
W PCG stosuje się różne rodzaje operacji, w tym goniotomię, trabekulotomię, urządzenia do drenażu jaskry i trabekulektomię. Badanie UBM komory przedniej przed operacją może pomóc w podjęciu decyzji, jaki rodzaj operacji jest najlepszy dla pacjenta. Cel pracy Zbadanie przydatności zastosowania UBM do wyboru miejsca i rozległości trabekulotomii w jaskrze dziecięcej oraz jej korelacji z wynikami leczenia chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zbadanie wartości zastosowania UBM do wyboru miejsca i rozległości trabekulotomii w jaskrze dziecięcej oraz jej korelacji z wynikami chirurgicznymi. Wszystkie przypadki jaskry dziecięcej przygotowanej do trabekulotomii, w tym jaskra pierwotna wrodzona i jaskra wtórna, jak: jaskra po operacji usunięcia zaćmy i jaskra pourazowa.

Podejmowanie historii:

  • Historia rodzinna patologii lub zespołów ocznych.
  • Wiek, w którym matka zauważyła dolegliwości oczne, czas i rodzaj interwencji.
  • Początek podwyższenia IOP, stosowane leki obniżające IOP i wszelkie wcześniejsze interwencje chirurgiczne z powodu jaskry.

Badanie i ocena przedoperacyjna

  • Badanie w znieczuleniu pod kątem stanu spojówki, blizny po nacięciu stożka, średnicy rogówki, prążka Haaba, szerokiego rąbka, głębokości komory przedniej, regularności i zawartości, kształtu źrenicy, centracji i odpowiedzi na rozszerzenie źrenic, pozycji i stanu IOL w przypadkach pseudofakii, wartości IOP, bańki nerwu wzrokowego.
  • Badanie długości osiowej i centralnej grubości rogówki.
  • USG typu B.
  • UBM: zostanie wykonane pełne szczegółowe badanie odcinka przedniego, w tym: szerokość kąta tęczówki beleczkowej, obecność nieprawidłowego przyczepu tęczówki, nieprawidłowe błony, badanie kanału Schlemma i grubość tęczówki. Wszystkie te parametry zostaną zarejestrowane dla wszystkich 4 ćwiartek, aby wybrać najbardziej odpowiednie miejsce trabekulotomii.

Procedura

• trabekulotomia (z metalowym trabekulotomem): za pomocą UBM podnosi się płat twardówki w wybranym miejscu i wykonuje się nacięcie kanału shlemma, metalowym trabekulotomem przeprowadza się kaniulację i rozdziera odcinek wewnętrznej ściany SC i beleczki do AC. Zamknięcie płata twardówki i spojówki za pomocą nylonu 10/0. Viscoelastic służy do rozszerzania kanału Schlemma, tworzenia komory przedniej i zmniejszania ryzyka wystąpienia hyphema.

Podejmować właściwe kroki

  • Wizyty pooperacyjne planowane na pierwszy dzień, pierwszy tydzień, drugi tydzień, pierwszy miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy.
  • Miary wyników obejmowały wartość IOP podczas każdej wizyty, średnicę rogówki, stosunek krążków panewkowych, jeśli był dostępny, liczbę zastosowanych leków przeciwjaskrowych, liczbę i rodzaj powikłań.
  • Sukces chirurgiczny zdefiniowano jako:

    1. Całkowity sukces, gdy IOP > 5 mmHg i ≤21 mmHg lub 30% obniżenie IOP w stosunku do wartości wyjściowej i bez dalszych operacji obniżających IOP.
    2. Sukces jakościowy, gdy IOP ≤21 mmHg lub obniżenie IOP o 30% w stosunku do wartości wyjściowych, ale przy zastosowaniu leków obniżających IOP.
  • Awarię definiuje się jako:
  • IOP powyżej 21 mmHg pomimo stosowania leków obniżających IOP.
  • Hipotonia: IOP ≤5mmHg utrzymujące się dłużej niż dwa tygodnie.
  • Potrzeba innej operacji jaskry w celu kontrolowania IOP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie przypadki jaskry dziecięcej przygotowanej do trabekulotomii, w tym Jaskra pierwotna wrodzona i jaskra wtórna jako: jaskra po operacji usunięcia zaćmy i jaskra urazowa

Kryteria wyłączenia:

pacjentów odmawiających udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dzieci z jaskrą pierwotną lub wtórną
Wszystkie przypadki jaskry dziecięcej przygotowanej do trabekulotomii, w tym Jaskra pierwotna wrodzona i jaskra wtórna jako: jaskra po operacji usunięcia zaćmy i jaskra urazowa
w wybranym miejscu unosi się płat twardówki za pomocą UBM i wykonuje się nacięcie w kanale shlemma, stosuje się metalowy trabekulotom do kaniulacji i przedarcia odcinka wewnętrznej ściany SC i beleczki do AC. Zamknięcie płata twardówki i spojówki za pomocą nylonu 10/0. Viscoelastic służy do rozszerzania kanału Schlemma, tworzenia komory przedniej i zmniejszania ryzyka wystąpienia hyphema.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
powodzenie operacji jaskry
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.22.09.1801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj