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Sitio guiado por UBM y extensión de la trabeculotomía en el glaucoma pediátrico (UBM)

3 de septiembre de 2022 actualizado por: Dina abdelfattah, Mansoura University
En la GCP se aplican diferentes tipos de cirugía, incluyendo goniotomía, trabeculotomía, dispositivos de drenaje para glaucoma y trabeculectomía. El examen de UBM de la cámara anterior antes de la cirugía puede ayudar a decidir qué tipo de cirugía es mejor para el paciente. Objetivo del trabajo Estudiar el valor de utilizar UBM para seleccionar el sitio y la extensión de la trabeculotomía en el glaucoma pediátrico y su correlación con los resultados quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Estudiar el valor de usar UBM para seleccionar el sitio y la extensión de la trabeculotomía en el glaucoma pediátrico y su correlación con los resultados quirúrgicos. Todos los casos con glaucoma pediátrico preparados para trabeculotomía, incluido el glaucoma congénito primario y el glaucoma secundario como: glaucoma después de cirugía de cataratas y glaucoma traumático Métodos

Toma de historia:

  • Antecedentes familiares de patologías o síndromes oculares.
  • Edad a la que la madre notó afectación ocular, tiempo y tipo de intervención.
  • Comienzo de la elevación de la PIO, medicamentos utilizados para reducir la PIO y cualquier intervención quirúrgica previa para el glaucoma.

Examen y evaluación preoperatorios

  • Examen bajo anestesia del estado de la conjuntiva, cicatrices de incisión conreal, diámetro de la córnea, estría de Haab, limbo ancho, profundidad, regularidad y contenido de la cámara anterior, forma de la pupila, centrado y respuesta a los midriáticos, posición y estado de la LIO en casos pseudofáquicos, valor de la PIO, ventosas del nervio óptico.
  • Una exploración para la longitud axial y el espesor de la córnea central.
  • Ecografía de exploración B.
  • UBM: se realizará un examen completo y detallado del segmento anterior que incluye: ancho del ángulo trabecular del iris, presencia de inserción anormal del iris, membranas anormales, estudio del canal de Schlemm y grosor del iris. Todos estos parámetros se registrarán para los 4 cuadrantes para seleccionar el sitio más apropiado para la trabeculotomía.

Procedimiento

• trabeculotomía (con trabeculotomo de metal): se levanta un colgajo escleral en el sitio seleccionado con UBM y se realiza una incisión en el canal de Shlemm, se usa un trabeculotomo de metal para canular y rasgar una sección de la pared interna de SC y trabeculum en el C.A. Cierre del colgajo escleral y conjuntiva con nylon 10/0. El viscoelástico se utiliza para dilatar el canal de Schlemm, formar la cámara anterior y disminuir el riesgo de hipema.

Seguimiento

  • Visitas postoperatorias planificadas el primer día, primera semana, segunda semana, primer mes, tres meses y seis meses.
  • Las medidas de resultado incluyeron el valor de la PIO en cada visita, los diámetros de la córnea, la proporción del disco de la copa si estaba disponible, la cantidad de medicamentos para el glaucoma utilizados, la cantidad y el tipo de complicaciones.
  • El éxito quirúrgico se definió como:

    1. Éxito completo cuando la PIO sea >5 mmHg y ≤21 mmHg o una reducción de la PIO del 30 % desde el inicio y sin ninguna otra cirugía para reducir la PIO.
    2. Éxito cualitativo cuando la PIO es ≤21 mmHg o 30 % de reducción de la PIO desde el inicio pero con el uso de medicamentos para reducir la PIO.
  • El fracaso se define como:
  • PIO superior a 21 mmHg a pesar del uso de medicamentos para reducir la PIO.
  • Hipotonía: PIO ≤5mmHg persistente por más de dos semanas.
  • Necesidad de otra cirugía de glaucoma para controlar la PIO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35100
        • Dina Abd Elfattah
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los casos con glaucoma pediátrico preparados para trabeculotomía, incluidos glaucoma congénito primario y glaucoma secundario como: glaucoma después de cirugía de cataratas y glaucoma traumático

Criterio de exclusión:

pacientes que rechazan el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes pediátricos con glaucoma primario o secundario
Todos los casos con glaucoma pediátrico preparados para trabeculotomía, incluidos glaucoma congénito primario y glaucoma secundario como: glaucoma después de cirugía de cataratas y glaucoma traumático
se levanta un colgajo escleral en el sitio seleccionado con UBM y se realiza una incisión en el canal de Shlemm, se usa un trabeculotomo de metal para canular y rasgar una sección de la pared interna del SC y el trabéculo hacia el AC. Cierre del colgajo escleral y conjuntiva con nylon 10/0. El viscoelástico se utiliza para dilatar el canal de Schlemm, formar la cámara anterior y disminuir el riesgo de hipema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses
éxito de la cirugía de glaucoma
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R.22.09.1801

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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