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Local Guiado por UBM e Extensão da Trabeculotomia em Glaucoma Pediátrico (UBM)

3 de setembro de 2022 atualizado por: Dina abdelfattah, Mansoura University
Diferentes tipos de cirurgia são aplicados na GCP, incluindo goniotomia, trabeculotomia, dispositivos de drenagem de glaucoma e trabeculectomia. O exame UBM da câmara anterior antes da cirurgia pode ajudar na decisão de qual tipo de cirurgia é melhor para o paciente. Objetivo do trabalho Estudar o valor do uso do UBM para selecionar o local e a extensão da trabeculotomia no glaucoma pediátrico e sua correlação com os resultados cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Estudar o valor do uso de UBM para selecionar o local e a extensão da trabeculotomia no glaucoma pediátrico e sua correlação com os resultados cirúrgicos. Todos os casos com glaucoma pediátrico preparados para trabeculotomia, incluindo glaucoma congênito primário e glaucoma secundário como: glaucoma após cirurgia de catarata e glaucoma traumático Métodos

Fazendo história:

  • História familiar de patologias ou síndromes oculares.
  • Idade em que a mãe notou alteração ocular, tempo e tipo de intervenção.
  • Início da elevação da PIO, medicamentos para redução da PIO usados ​​e qualquer intervenção cirúrgica anterior para glaucoma.

Exame e avaliação pré-operatório

  • Exame sob anestesia para estado da conjuntiva, cicatrizes de incisão conreal, diâmetro da córnea, estria de Haab, limbo amplo, profundidade da câmara anterior, regularidade e conteúdo, formato da pupila, centralização e resposta a midriáticos, posição e estado da LIO em casos pseudofácicos, valor da PIO, escavação do nervo óptico.
  • Uma varredura para comprimento axial e espessura central da córnea.
  • Ultrassonografia de varredura B.
  • UBM: será feito um exame completo e detalhado do segmento anterior, incluindo: largura do ângulo da íris trabecular, presença de inserção anormal da íris, membranas anormais, estudo do canal de Schlemm e espessura da íris. Todos esses parâmetros serão registrados para todos os 4 quadrantes para selecionar o local mais apropriado para a trabeculotomia.

Procedimento

• trabeculotomia (com trabeculótomo de metal): um retalho escleral é levantado no local selecionado com UBM e um corte no canal de shlemm é realizado, um trabeculótomo de metal é usado para canular e rasgar uma seção da parede interna de SC e trabéculo no AC. Fechamento do retalho escleral e conjuntiva com nylon 10/0. O viscoelástico é usado para dilatar o canal do Schlemm, formar a câmara anterior e diminuir o risco de hifema.

Acompanhamento

  • Visitas pós-operatórias planejadas no primeiro dia, primeira semana, segunda semana, primeiro mês, três meses e seis meses.
  • As medidas de resultado incluíram o valor da PIO em cada visita, diâmetros da córnea, relação escavação do disco, se acessível, número de medicamentos para glaucoma usados, número e tipo de complicações.
  • O sucesso cirúrgico foi definido como:

    1. Sucesso total quando a PIO > 5 mmHg e ≤ 21 mmHg ou 30% de redução da PIO a partir da linha de base e sem nenhuma outra cirurgia para redução da PIO.
    2. Sucesso qualitativo quando a PIO ≤ 21mmHg ou 30% de redução da PIO da linha de base, mas com o uso de medicamentos para redução da PIO.
  • A falha é definida como:
  • PIO superior a 21 mmHg, apesar do uso de medicamentos para redução da PIO.
  • Hipotonia: PIO ≤5mmHg persistente por mais de duas semanas.
  • Necessidade de outra cirurgia de glaucoma para controle da PIO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os casos com glaucoma pediátrico preparados para trabeculotomia, incluindo glaucoma congênito primário e glaucoma secundário como: glaucoma após cirurgia de catarata e glaucoma traumático

Critério de exclusão:

pacientes que recusam o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes pediátricos com glaucoma primário ou secundário
Todos os casos com glaucoma pediátrico preparados para trabeculotomia, incluindo glaucoma congênito primário e glaucoma secundário como: glaucoma após cirurgia de catarata e glaucoma traumático
um retalho escleral é levantado no local selecionado com UBM e um corte no canal de shlemm é realizado, um trabeculótomo de metal é usado para canular e rasgar uma seção da parede interna do SC e trabéculo no AC. Fechamento do retalho escleral e conjuntiva com nylon 10/0. O viscoelástico é usado para dilatar o canal do Schlemm, formar a câmara anterior e diminuir o risco de hifema.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: 6 meses
sucesso da cirurgia de glaucoma
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R.22.09.1801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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