Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UBM-guidet sted og omfang af trabekulotomi ved pædiatrisk glaukom (UBM)

3. september 2022 opdateret af: Dina abdelfattah, Mansoura University
Forskellige typer kirurgi anvendes i PCG, herunder goniotomi, trabekulotomi, glaukom-dræningsanordninger og trabekulektomi. UBM undersøgelse af det forreste kammer før operation kan hjælpe med at beslutte, hvilken type operation der er bedst for patienten. Formålet med arbejdet At studere værdien af ​​at bruge UBM til at udvælge stedet og omfanget af trabekulotomi ved pædiatrisk glaukom og dets sammenhæng med kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

At studere værdien af ​​at bruge UBM til at vælge stedet og omfanget af trabekulotomi i pædiatrisk glaukom og dets korrelation med kirurgiske resultater. Alle tilfælde med pædiatrisk glaukom forberedt til trabekulotomi, herunder primær medfødt glaukom og sekundær glaukom som: glaukom efter glaukomoperation og traumatisk

Historieoptagelse:

  • Familiehistorie med okulære patologier eller syndromer.
  • Alder, hvor moderen bemærkede øjenpåvirkning, tidspunkt og type intervention.
  • Indtræden af ​​IOP-forhøjelse, IOP-sænkende medicin anvendt og enhver tidligere kirurgisk indgreb for glaukom.

Præoperativ undersøgelse og vurdering

  • Undersøgelse under anæstesi for tilstand af bindehinden, konreale snitar, corneadiameter, Haabs stria, bred limbus, forkammerdybde, regelmæssighed og indhold, pupilform, centrering og respons på mydriatics, IOL-position og status i pseudofakiske tilfælde, IOP-værdi, optisk nerve cupping.
  • En scanning for aksial længde og central hornhindetykkelse.
  • B-scanning ultralyd.
  • UBM: fuld detaljeret undersøgelse af forreste segment vil blive udført, herunder: trabekulær iris vinkelbredde, tilstedeværelse af unormal irisindsættelse, unormale membraner, Schlemm-kanalundersøgelse og iristykkelse. Alle disse parametre vil blive registreret for alle 4 kvadranter for at vælge det mest passende sted for trabekulotomi.

Procedure

• trabekulotomi (med metaltrabekulotom): en skleral klap hæves på det valgte sted med UBM, og der udføres en nedskæring i shlemms kanal, et metaltrabekulotom bruges til at kanylere og rive gennem en del af indervæggen af ​​SC og trabeculum ind i AC. Lukning af sklerale flap og bindehinde med 10/0 nylon. Viskoelastisk bruges til at udvide schlemmens kanal, danne det forreste kammer og mindske risikoen for hyphema.

Opfølgning

  • Postoperative besøg planlagt på den første dag, første uge, anden uge, første måned, tre måneder og seks måneder.
  • Resultatmål inkluderede IOP-værdien ved hvert besøg, hornhindediametre, skåldisk-forhold, hvis det var tilgængeligt, antallet af anvendte glaukommedicin, antallet og arten af ​​komplikationer.
  • Kirurgisk succes blev defineret som:

    1. Fuldstændig succes, når IOP >5mmHg og ≤21mmHg eller 30% IOP-reduktion fra baseline og uden yderligere IOP-sænkende operation.
    2. Kvalitativ succes, når IOP ≤21mmHg eller 30% IOP-reduktion fra baseline, men med brug af IOP-sænkende medicin.
  • Fejl er defineret som:
  • IOP mere end 21mmHg trods brug af IOP-sænkende medicin.
  • Hypotoni: IOP ≤5 mmHg vedvarende i mere end to uger.
  • Behov for anden glaukomoperation for at kontrollere IOP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle tilfælde med pædiatrisk glaukom forberedt til trabekulotomi inklusive primær medfødt glaukom og sekundær glaukom som: glaukom efter kataraktkirurgi og traumatisk glaukom

Ekskluderingskriterier:

patienter, der nægter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pædiatriske glaukompatienter enten primært eller sekundært
Alle tilfælde med pædiatrisk glaukom forberedt til trabekulotomi inklusive primær medfødt glaukom og sekundær glaukom som: glaukom efter kataraktkirurgi og traumatisk glaukom
en scleral klap hæves på det valgte sted med UBM og en nedskæring i shlemms kanal udføres, et metaltrabekulotom bruges til at kanylere og rive gennem en sektion af den indre væg af SC og trabeculum ind i AC. Lukning af sklerale flap og bindehinde med 10/0 nylon. Viskoelastisk bruges til at udvide schlemmens kanal, danne det forreste kammer og mindske risikoen for hyphema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder
succes med glaukomoperation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.22.09.1801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær Pædiatrisk

3
Abonner