Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UBM:n ohjattu trabekulotomian paikka ja laajuus lasten glaukoomassa (UBM)

lauantai 3. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dina abdelfattah, Mansoura University
PCG:ssä käytetään erilaisia ​​​​leikkauksia, mukaan lukien goniotomia, trabekulotomia, glaukooman poistolaitteet ja trabekulektomia. Etukammion UBM-tutkimus ennen leikkausta voi auttaa päättämään, millainen leikkaus on potilaalle paras. Työn tarkoitus Tutkia UBM:n käytön arvoa trabekulotomian paikan ja laajuuden valinnassa lasten glaukoomassa sekä sen korrelaatiota leikkaustuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia UBM : n käytön arvoa trabekulotomian paikan ja laajuuden valinnassa lasten glaukoomassa ja sen korrelaatiota leikkaustuloksiin. Kaikki tapaukset , joissa lasten glaukooma on valmistettu trabekulotomiaan mukaan lukien primaarinen synnynnäinen glaukooma ja sekundaarinen glaukooma kuten : kaihileikkauksen jälkeinen glaukooma ja traumaattinen glaukooma

Historian kerääminen:

  • Suvussa esiintynyt silmäsairauksia tai oireyhtymiä.
  • Ikä, jolloin äiti huomasi silmäkiintymyksen, interventioaika ja -tyyppi.
  • IOP:n kohoamisen alkaminen, käytetyt silmänpainetta alentavat lääkkeet ja aiemmat glaukooman kirurgiset toimenpiteet.

Preoperatiivinen tutkimus ja arviointi

  • Anestesiatutkimus sidekalvon tilan, konreaalisen viillon arpien, sarveiskalvon halkaisijan, Haabin strioiden, leveän limbusin, etukammion syvyyteen, säännöllisyyteen ja sisältöön, pupillien muotoon, keskittymiseen ja mydriaattiseen vasteeseen, silmänsilmän asento ja tila pseudofakisissa tapauksissa, silmänpainearvo näköhermon kuppaus.
  • Aksiaalisen pituuden ja sarveiskalvon keskipaksuuden skannaus.
  • B skannaus ultraääni.
  • UBM: tehdään täydellinen yksityiskohtainen etuosan tutkimus, mukaan lukien trabekulaarisen iiriksen kulman leveys, epänormaalin iiriksen asettumisen esiintyminen, epänormaalit kalvot, Schlemm-kanavan tutkimus ja iiriksen paksuus. Kaikki nämä parametrit tallennetaan kaikille 4 kvadrantille sopivimman trabekulotomiakohdan valitsemiseksi.

Menettely

• trabekulotomia (Metal Trabeculotomilla): kovakalvon läppä nostetaan valitussa kohdassa UBM:llä ja tehdään shlemmin kanavan katkaisu, metallista trabekulotomia käytetään kanyloimaan ja repeytymään SC:n ja trabeculumin sisäseinämän osa läpi AC. Kovakalvon läpän ja sidekalvon sulkeminen 10/0-nailonilla. Viskoelastista käytetään laajentamaan schlemmin kanavaa, muodostamaan etukammio ja vähentämään hypeeman riskiä.

Seuranta

  • Leikkauksen jälkeiset käynnit suunniteltu ensimmäiseksi päiväksi, ensimmäiseksi viikoksi, toiseksi viikoksi, ensimmäiseksi kuukaudeksi, kolmeksi kuukaudeksi ja kuudeksi kuukaudeksi.
  • Tulosmittauksiin sisältyi silmänpainearvo jokaisella käynnillä, sarveiskalvon halkaisijat, kupin levyn suhde, jos se oli saatavilla, käytettyjen glaukoomalääkkeiden määrä, komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi.
  • Kirurginen menestys määriteltiin seuraavasti:

    1. Täydellinen onnistuminen, kun silmänpaine > 5 mmHg ja ≤ 21 mmHg tai 30 %:n silmänpaineen lasku lähtötasosta ja ilman muita silmänpainetta alentavaa leikkausta.
    2. Laadullinen menestys, kun silmänpaine on ≤21 mmHg tai silmänpaineen lasku 30 % lähtötilanteesta, mutta silmänpainetta alentavia lääkkeitä käytettäessä.
  • Epäonnistuminen määritellään seuraavasti:
  • IOP yli 21 mmHg silmänpainetta alentavien lääkkeiden käytöstä huolimatta.
  • Hypotonia: IOP ≤ 5 mmHg jatkuva yli kaksi viikkoa.
  • Tarve muuhun glaukoomaleikkaukseen silmänpaineen hallitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki tapaukset, joissa on trabekulotomiaa varten valmistettu lasten glaukooma, mukaan lukien primaarinen synnynnäinen glaukooma ja sekundaarinen glaukooma kuten: kaihileikkauksen jälkeinen glaukooma ja traumaattinen glaukooma

Poissulkemiskriteerit:

tutkimuksesta kieltäytyviä potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lasten glaukoomapotilaat joko primaarisesti tai toissijaisesti
Kaikki tapaukset, joissa on trabekulotomiaa varten valmistettu lasten glaukooma mukaan lukien primaarinen synnynnäinen glaukooma ja sekundaarinen glaukooma, kuten: kaihileikkauksen jälkeinen glaukooma ja traumaattinen glaukooma
kovakalvon läppä nostetaan valitussa kohdassa UBM:llä ja suoritetaan katkaisu shlemmin kanavassa, metallista trabekulotomia käytetään kanyloimaan ja repeytymään SC:n sisäseinän ja trabekulumin osan läpi AC:hen. Kovakalvon läpän ja sidekalvon sulkeminen 10/0-nailonilla. Viskoelastista käytetään laajentamaan schlemmin kanavaa, muodostamaan etukammio ja vähentämään hypeeman riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
glaukoomaleikkauksen onnistuminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.22.09.1801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

tuloksia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa