Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UBM guidad plats och omfattning av trabekulotomi vid pediatrisk glaukom (UBM)

3 september 2022 uppdaterad av: Dina abdelfattah, Mansoura University
Olika typer av kirurgi tillämpas vid PCG, inklusive goniotomi, trabekulotomi, dräneringsanordningar för glaukom och trabekulektomi. UBM-undersökning av främre kammaren före operation kan hjälpa till att besluta vilken typ av operation som är bäst för patienten. Syfte med arbetet Att studera värdet av att använda UBM för att välja platsen och omfattningen av trabekulotomi vid pediatrisk glaukom och dess korrelation med kirurgiska utfall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att studera värdet av att använda UBM för att välja platsen och omfattningen av trabekulotomi vid pediatrisk glaukom och dess korrelation med kirurgiska resultat. Alla fall med pediatrisk glaukom förberedd för trabekulotomi inklusive primär medfödd glaukom och sekundär glaukom som: glaukom efter glaukomkirurgi och traumatiska metoder

Historik:

  • Familjehistoria av okulära patologier eller syndrom.
  • Ålder då mamman märkte ögonaffektion, tid och typ av ingrepp.
  • Debut av IOP-höjning, IOP-sänkande mediciner som används och eventuella tidigare kirurgiska ingrepp för glaukom.

Preoperativ undersökning & bedömning

  • Undersökning under anestesi för tillstånd i bindhinnan, konreala snittärr, hornhinnediameter, Haabs stria, bred limbus, främre kammardjup, regelbundenhet och innehåll, pupillform, centrering och respons på mydriatics, IOL-position och status i pseudofakiska fall, IOP-värde, koppning av synnerven.
  • En skanning för axiell längd och central hornhinnetjocklek.
  • B-scan ultraljud.
  • UBM: fullständig undersökning av främre segment kommer att göras inklusive: trabekulär irisvinkelbredd, förekomst av onormal irisinsättning, onormala membran, Schlemm-kanalstudier och iristjocklek. Alla dessa parametrar kommer att registreras för alla fyra kvadranter för att välja den mest lämpliga platsen för trabekulotomi.

Procedur

• trabekulotomi (med metalltrabekulotom): en skleralflik höjs på den valda platsen med UBM och en nedskärning av shlemms kanal utförs, en metalltrabekulotom används för att kanylera och riva genom en del av innerväggen av SC och trabekulum in i AC. Stängning av skleralfliken och bindhinnan med 10/0 nylon. Viskoelastisk används för att vidga schlemmens kanal, bilda den främre kammaren och minska risken för hyphema.

Uppföljning

  • Postoperativa besök planerade den första dagen, första veckan, andra veckan, första månaden, tre månader och sex månader.
  • Resultatmåtten inkluderade IOP-värdet vid varje besök, hornhinnediametrar, skåldiskförhållande om det var tillgängligt, antalet glaukommediciner som användes, antalet och typen av komplikationer.
  • Kirurgisk framgång definierades som:

    1. Fullständig framgång när IOP >5mmHg och ≤21mmHg eller 30% IOP-reduktion från baslinjen och utan ytterligare IOP-sänkande operation.
    2. Kvalitativ framgång när IOP ≤21mmHg eller 30% IOP-reduktion från baslinjen men med användning av IOP-sänkande mediciner.
  • Misslyckande definieras som:
  • IOP mer än 21mmHg trots användning av IOP-sänkande mediciner.
  • Hypotoni: IOP ≤5 mmHg bestående i mer än två veckor.
  • Behov av annan glaukomoperation för att kontrollera IOP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla fall med pediatrisk glaukom förberett för trabekulotomi inklusive primär medfödd glaukom och sekundär glaukom som: glaukom efter kataraktkirurgi och traumatisk glaukom

Exklusions kriterier:

patienter som vägrar studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pediatriska glaukompatienter antingen primära eller sekundära
Alla fall med pediatrisk glaukom förberedd för trabekulotomi inklusive primär medfödd glaukom och sekundär glaukom som: glaukom efter kataraktkirurgi och traumatisk glaukom
en skleral flik höjs på den valda platsen med UBM och en nedskärning i shlemms kanal utförs, en metalltrabekulotom används för att kanylera och riva genom en sektion av innerväggen av SC och trabeculum in i AC. Stängning av skleralfliken och bindhinnan med 10/0 nylon. Viskoelastisk används för att vidga schlemmens kanal, bilda den främre kammaren och minska risken för hyphema.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 6 månader
framgång för glaukomkirurgi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R.22.09.1801

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

resultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaukom Pediatrisk

3
Prenumerera