Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UBM-geleide plaats en omvang van trabeculotomie bij pediatrisch glaucoom (UBM)

3 september 2022 bijgewerkt door: Dina abdelfattah, Mansoura University
Bij PCG worden verschillende soorten chirurgie toegepast, waaronder goniotomie, trabeculotomie, glaucoomdrainage-apparaten en trabeculectomie. UBM-onderzoek van de voorste kamer vóór de operatie kan helpen bij de beslissing welk type operatie het beste is voor de patiënt. Doel van het werk Het bestuderen van de waarde van het gebruik van UBM voor het selecteren van de plaats en omvang van trabeculotomie bij pediatrisch DrDeramus en de correlatie ervan met chirurgische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Om de waarde te bestuderen van het gebruik van UBM om de plaats en omvang van trabeculotomie bij pediatrisch glaucoom te selecteren en de correlatie ervan met chirurgische uitkomsten.

Geschiedenis nemen:

  • Familiegeschiedenis van oculaire pathologieën of syndromen.
  • Leeftijd waarop de moeder oculaire genegenheid opmerkte, tijd en type interventie.
  • Begin van IOD-verhoging, gebruikte IOD-verlagende medicijnen en eventuele eerdere chirurgische ingrepen voor glaucoom.

Preoperatief onderzoek en beoordeling

  • Onderzoek onder anesthesie op staat van de conjunctiva, conreal incisielittekens, diameter van het hoornvlies, Haab's stria, brede limbus, diepte, regelmaat en inhoud van de voorste oogkamer, pupilvorm, centrering en respons op mydriatica, IOL-positie en -status in pseudofake gevallen, IOP-waarde, cupping van de oogzenuw.
  • Een scan voor axiale lengte en dikte van het centrale hoornvlies.
  • B-scan echografie.
  • UBM: volledig gedetailleerd onderzoek van het voorste segment zal worden uitgevoerd, inclusief: trabeculaire irishoekbreedte, aanwezigheid van abnormale irisinsertie, abnormale membranen, Schlemm-kanaalonderzoek en irisdikte. Al deze parameters worden geregistreerd voor alle 4 kwadranten om de meest geschikte plaats van trabeculotomie te selecteren.

Procedure

• trabeculotomie (met metalen trabeculotoom): er wordt een oogrokflap op de geselecteerde plaats geheven met UBM en er wordt een snee in het kanaal van shlemm gemaakt, een metalen trabeculotoom wordt gebruikt om te canuleren en door een deel van de binnenwand van SC en trabeculum in de AC. Sluiting van de sclerale flap en conjunctiva met 10/0 nylon. Viscoelastic wordt gebruikt om het kanaal van de schlemm te verwijden, de voorste kamer te vormen en het risico op hyphema te verminderen.

Opvolgen

  • Postoperatieve bezoeken gepland op de eerste dag, eerste week, tweede week, eerste maand, drie maanden en zes maanden.
  • Uitkomstmaten omvatten de IOP-waarde bij elk bezoek, corneale diameters, cup disc ratio indien toegankelijk, het aantal gebruikte DrDeramus-medicatie, het aantal en soort complicaties.
  • Chirurgisch succes werd gedefinieerd als:

    1. Volledig succes wanneer IOD >5 mmHg en ≤21 mmHg of 30% IOD-reductie ten opzichte van de uitgangswaarde en zonder verdere IOD-verlagende chirurgie.
    2. Kwalitatief succes wanneer IOD ≤21 mmHg of 30% IOD-verlaging ten opzichte van de uitgangswaarde, maar met gebruik van IOD-verlagende medicijnen.
  • Falen wordt gedefinieerd als:
  • IOD meer dan 21 mmHg ondanks het gebruik van IOD-verlagende medicijnen.
  • Hypotonie: IOP ≤5 mmHg aanhoudend gedurende meer dan twee weken.
  • Behoefte aan andere DrDeramus-operaties om IOP te beheersen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle gevallen met pediatrisch glaucoom voorbereid voor trabeculotomie, inclusief primair congenitaal glaucoom en secundair glaucoom zoals: glaucoom na cataractchirurgie en traumatisch glaucoom

Uitsluitingscriteria:

patiënten die de studie weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pediatrische glaucoompatiënten, primair of secundair
Alle gevallen met pediatrisch glaucoom voorbereid voor trabeculotomie, inclusief primair congenitaal glaucoom en secundair glaucoom zoals: glaucoom na cataractchirurgie en traumatisch glaucoom
een sclerale flap wordt op de geselecteerde plaats opgetild met UBM en er wordt een snee in het kanaal van shlemm uitgevoerd, een metalen trabeculotoom wordt gebruikt om een ​​deel van de binnenwand van SC en trabeculum in de AC te canuleren en te scheuren. Sluiting van de sclerale flap en conjunctiva met 10/0 nylon. Viscoelastic wordt gebruikt om het kanaal van de schlemm te verwijden, de voorste kamer te vormen en het risico op hyphema te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 6 maanden
succes van een glaucoomoperatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.22.09.1801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom pediatrisch

3
Abonneren