Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az UBM által irányított trabeculotomia helye és mértéke gyermekglaukómában (UBM)

2022. szeptember 3. frissítette: Dina abdelfattah, Mansoura University
A PCG-ben különböző típusú műtéteket alkalmaznak, beleértve a goniotómiát, a trabeculotomiát, a glaukóma-elvezető eszközöket és a trabeculectomiát. Az elülső kamra műtét előtti UBM vizsgálata segíthet annak eldöntésében, hogy melyik műtét a legmegfelelőbb a páciens számára. A munka célja Tanulmányozni az UBM alkalmazásának értékét a trabeculotomia helyének és mértékének kiválasztására gyermekkori glaucomában, valamint összefüggését a műtéti eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányozni az UBM használatának értékét a trabeculotomia helyének és mértékének kiválasztására gyermekkori glaukómában, valamint összefüggését a műtéti eredménnyel. Minden olyan eset, amikor a gyermek glaukómája trabeculotomiára készült, beleértve az elsődleges veleszületett glaukómát és a másodlagos glaukómát, mint: szürkehályog műtétet követő glaucoma és Methotraumaticus glaukóma

Előzmények felvétele:

  • Szempatológiák vagy szindrómák a családban.
  • Életkor, amikor az anya észrevette a szemérzést, a beavatkozás ideje és típusa.
  • Az IOP emelkedésének kezdete, az alkalmazott szemnyomás-csökkentő gyógyszerek és bármely korábbi sebészeti beavatkozás a glaukóma miatt.

Preoperatív vizsgálat és értékelés

  • Érzéstelenítés alatti vizsgálat a kötőhártya állapota, a szem bemetszési hegei, a szaruhártya átmérője, a Haab-stria, a széles limbus, az elülső kamra mélysége, a szabályosság és a tartalom, a pupilla alakja, a centráció és a mydriaticákra adott válasz, az IOL helyzete és állapota pszeudophakiás esetekben, IOP érték látóideg köpölyözése.
  • Az axiális hossz és a szaruhártya központi vastagságának vizsgálata.
  • B scan ultrahang.
  • UBM: teljes részletes elülső szegmens vizsgálatot végeznek, beleértve: trabekuláris írisz szög szélessége, rendellenes írisz beillesztés jelenléte, kóros membránok, Schlemm csatorna vizsgálata és írisz vastagsága. Mindezeket a paramétereket mind a 4 kvadránsban rögzítjük a trabeculotomia legmegfelelőbb helyének kiválasztásához.

Eljárás

• trabeculotomia (Fém Trabeculotome-mal): a kiválasztott helyen UBM-el megemeljük a scleralis lebenyet, és a shlemm-csatornában levágják, fém trabeculotom segítségével kanülálják és átszakítják az SC és a trabeculum belső falának egy szakaszát a AC. A scleralis lebeny és a kötőhártya zárása 10/0 nejlonnal. A viszkoelasztikus a schlemm-csatorna tágítására, az elülső kamra kialakítására és a hyphema kockázatának csökkentésére szolgál.

Kövesse nyomon

  • Az első napon, az első héten, a második héten, az első hónapban, a három hónapban és a hat hónapban tervezett posztoperatív vizitek.
  • Az eredménymérések közé tartozott az egyes vizitek során mért IOP érték, a szaruhártya átmérője, a csészekorong aránya, ha elérhető, a használt glaukóma gyógyszerek száma, a szövődmények száma és fajtája.
  • A műtéti sikert a következőképpen határozták meg:

    1. Teljes siker, ha az IOP > 5 Hgmm és ≤ 21 Hgmm, vagy 30%-os IOP csökkenés a kiindulási értékhez képest, további szemnyomás-csökkentő műtét nélkül.
    2. Minőségi siker, ha az IOP ≤21 Hgmm vagy 30%-os IOP-csökkenés a kiindulási értékhez képest, de szemnyomás-csökkentő gyógyszerek alkalmazásával.
  • A kudarc a következőképpen definiálható:
  • A szemnyomást csökkentő gyógyszerek alkalmazása ellenére több mint 21 Hgmm.
  • Hipotónia: Az IOP ≤5 Hgmm több mint két hétig fennáll.
  • Más glaukóma műtétre van szükség az IOP szabályozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Trabeculotomiára előkészített gyermekglaukómában szenvedő összes eset, beleértve az elsődleges veleszületett glaukómát és a másodlagos glaukómát, mint: szürkehályog műtétet követő glaukóma és traumás glaukóma

Kizárási kritériumok:

a vizsgálatot elutasító betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: primer vagy másodlagos glaukómás gyermekek
Trabeculotomiára előkészített gyermekglaukómában szenvedő összes eset, beleértve az elsődleges veleszületett glaukómát és a másodlagos glaukómát, mint: szürkehályog műtétet követő glaukóma és traumás glaukóma
UBM-mel a kiválasztott helyen scleralis lebenyet emelnek, és a shlemm-csatornát levágják, fém trabeculotomot használnak az SC belső falának egy szakaszán és a trabekulumon keresztül az AC-be történő átszakításához. A scleralis lebeny és a kötőhártya zárása 10/0 nejlonnal. A viszkoelasztikus a schlemm-csatorna tágítására, az elülső kamra kialakítására és a hyphema kockázatának csökkentésére szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 6 hónap
a glaukóma műtét sikere
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.22.09.1801

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

eredmények

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermek glaukóma

3
Iratkozz fel