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小児緑内障におけるトラベクロトミーのUBM誘導部位と範囲 (UBM)

2022年9月3日 更新者:Dina abdelfattah、Mansoura University
PCG では、ゴニオトミー、トラベクロトミー、緑内障ドレナージ装置、トラベクレクトミーなど、さまざまな種類の手術が適用されます。 手術前の前房の UBM 検査は、患者に最適な手術の種類を決定するのに役立ちます。 作業の目的 小児緑内障におけるトラベクロトミーの部位と範囲を選択するために UBM を使用することの価値と、手術結果との相関関係を研究すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児緑内障におけるトラベクロトミーの部位と範囲を選択するためにUBMを使用することの価値、および手術結果との相関関係を研究する。

履歴取得:

  • 眼の病状または症候群の家族歴。
  • 母親が目の病気に気づいた年齢、介入の時期と種類。
  • -IOP上昇の発症、使用されたIOP低下薬、および緑内障に対する以前の外科的介入。

術前検査と評価

  • 麻酔下での結膜の状態、結膜切開痕、角膜直径、ハーブ線条、広い輪部、前房深度、規則性と内容、瞳孔形状、中心点と散瞳薬への反応、偽水晶体症例における IOL の位置と状態、IOP 値、視神経カッピング。
  • 眼軸長と角膜中心部の厚さのスキャン。
  • Bスキャン超音波検査。
  • UBM : 完全に詳細な前眼部検査が行われます: 小柱虹彩角度幅、異常な虹彩挿入の存在、異常な膜、シュレム管の研究、虹彩の厚さ。 これらすべてのパラメーターは、最も適切な線維柱帯切開部位を選択するために、4 つの象限すべてについて記録されます。

手順

• トラベクロトミー (金属トラベクロトームを使用): UBM を使用して選択した部位で強膜皮弁を持ち上げ、シュレム管の切開を行います。交流。 10/0 ナイロンで強膜フラップと結膜を閉じます。 粘弾性は、シュレム管を拡張し、前房を形成し、前房出血のリスクを軽減するために使用されます。

ファローアップ

  • 術後の通院は、初日、1 週目、2 週目、1 ヶ月目、3 ヶ月目、6 ヶ月目に予定されています。
  • 結果の測定には、各訪問時のIOP値、角膜の直径、アクセス可能な場合はカップディスク比、使用された緑内障薬の数、合併症の数と種類が含まれていました.
  • 手術の成功は次のように定義されました。

    1. IOP が 5mmHg を超えて 21mmHg 以下、またはベースラインから 30% の IOP 低下で、それ以上の IOP 低下手術を行わない場合、完全な成功。
    2. IOP ≤21mmHg またはベースラインから 30% の IOP 低下が、IOP 低下薬を使用している場合の定性的な成功。
  • 失敗は次のように定義されます。
  • 眼圧降下薬を使用しているにもかかわらず、眼圧が21mmHgを超えている。
  • 低血圧: 眼圧 ≤5mmHg が 2 週間以上持続する。
  • IOPを制御するために他の緑内障手術が必要。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 白内障手術後の緑内障および外傷性緑内障として、原発性先天性緑内障および続発性緑内障を含むトラベクロトミーのために準備された小児緑内障の全症例

除外基準:

研究を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:原発性または続発性の小児緑内障患者
白内障手術後の緑内障、外傷性緑内障として、原発性先天性緑内障および続発性緑内障を含むトラベクロトミーの準備が整った小児緑内障の全症例
UBM を使用して選択した部位で強膜皮弁を持ち上げ、シュレム管の切開を行います。金属製のトラベクロトームを使用して、SC の内壁と骨梁の一部にカニューレを挿入して引き裂き、AC に挿入します。 10/0 ナイロンで強膜フラップと結膜を閉じます。 粘弾性は、シュレム管を拡張し、前房を形成し、前房出血のリスクを軽減するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:6ヵ月
緑内障手術の成功
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月3日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月3日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R.22.09.1801

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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