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Sito guidato UBM ed estensione della trabeculotomia nel glaucoma pediatrico (UBM)

3 settembre 2022 aggiornato da: Dina abdelfattah, Mansoura University
Diversi tipi di chirurgia vengono applicati in PCG, tra cui goniotomia, trabeculotomia, dispositivi di drenaggio del glaucoma e trabeculectomia. L'esame UBM della camera anteriore prima dell'intervento chirurgico può aiutare nella decisione su quale tipo di intervento chirurgico sia il migliore per il paziente. Scopo del lavoro Studiare il valore dell'utilizzo dell'UBM per selezionare la sede e l'estensione della trabeculotomia nel glaucoma pediatrico e la sua correlazione con gli esiti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studiare il valore dell'utilizzo dell'UBM per selezionare il sito e l'estensione della trabeculotomia nel glaucoma pediatrico e la sua correlazione con i risultati chirurgici. Tutti i casi con glaucoma pediatrico preparati per la trabeculotomia, inclusi glaucoma congenito primario e glaucoma secondario come: glaucoma dopo chirurgia della cataratta e glaucoma traumatico Metodi

Anamnesi:

  • Storia familiare di patologie o sindromi oculari.
  • Età in cui la madre ha notato l'affetto oculare, tempo e tipo di intervento.
  • Insorgenza di elevazione della IOP, farmaci per la riduzione della IOP utilizzati e qualsiasi precedente intervento chirurgico per il glaucoma.

Esame e valutazione preoperatoria

  • Esame in anestesia per lo stato della congiuntiva, cicatrici da incisione conreale, diametro corneale, stria di Haab, ampio limbus, profondità, regolarità e contenuto della camera anteriore, forma della pupilla, centratura e risposta ai midriatici, posizione e stato della IOL nei casi pseudofachici, valore IOP, coppettazione del nervo ottico.
  • Una scansione per la lunghezza assiale e lo spessore corneale centrale.
  • Ecografia B scan.
  • UBM: verrà eseguito un esame completo e dettagliato del segmento anteriore che include: larghezza dell'angolo dell'iride trabecolare, presenza di inserzione dell'iride anormale, membrane anormali, studio del canale di Schlemm e spessore dell'iride. Tutti questi parametri verranno registrati per tutti e 4 i quadranti per selezionare il sito più appropriato per la trabeculotomia.

Procedura

• trabeculotomia (con trabeculotomo metallico): viene sollevato un lembo sclerale nel sito selezionato con UBM e viene eseguito un taglio nel canale di shlemm, viene utilizzato un trabeculotomo metallico per incannulare e lacerare una sezione della parete interna di SC e trabeculum nel AC. Chiusura del lembo sclerale e della congiuntiva con nylon 10/0. Il viscoelastico viene utilizzato per dilatare il canale di Schlemm, formare la camera anteriore e diminuire il rischio di ifema.

Azione supplementare

  • Visite postoperatorie programmate il primo giorno, prima settimana, seconda settimana, primo mese, tre mesi e sei mesi.
  • Le misure di esito includevano il valore IOP ad ogni visita, i diametri corneali, il rapporto del disco della coppa se accessibile, il numero di farmaci per il glaucoma utilizzati, il numero e il tipo di complicanze.
  • Il successo chirurgico è stato definito come:

    1. Successo completo quando la PIO è >5 mmHg e ≤21 mmHg o una riduzione della PIO del 30% rispetto al basale e senza ulteriori interventi chirurgici di riduzione della PIO.
    2. Successo qualitativo quando IOP ≤21mmHg o riduzione della IOP del 30% rispetto al basale ma con l'uso di farmaci per la riduzione della IOP.
  • Il fallimento è definito come:
  • IOP superiore a 21 mmHg nonostante l'uso di farmaci per l'abbassamento della IOP.
  • Ipotonia: IOP ≤5mmHg persistente per più di due settimane.
  • Necessità di altri interventi chirurgici sul glaucoma per controllare la pressione intraoculare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i casi con glaucoma pediatrico preparato per trabeculotomia inclusi glaucoma congenito primario e glaucoma secondario come: glaucoma dopo intervento di cataratta e glaucoma traumatico

Criteri di esclusione:

pazienti che rifiutano lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti pediatrici affetti da glaucoma primario o secondario
Tutti i casi con glaucoma pediatrico preparato per trabeculotomia inclusi glaucoma congenito primario e glaucoma secondario come: glaucoma dopo intervento di cataratta e glaucoma traumatico
un lembo sclerale viene sollevato nel sito selezionato con UBM e viene eseguito un taglio nel canale di shlemm, un trabeculotomo metallico viene utilizzato per incannulare e strappare una sezione della parete interna di SC e trabeculum nell'AC. Chiusura del lembo sclerale e della congiuntiva con nylon 10/0. Il viscoelastico viene utilizzato per dilatare il canale di Schlemm, formare la camera anteriore e diminuire il rischio di ifema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
successo della chirurgia del glaucoma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.22.09.1801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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