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Site guidé par UBM et étendue de la trabéculotomie dans le glaucome pédiatrique (UBM)

3 septembre 2022 mis à jour par: Dina abdelfattah, Mansoura University
Différents types de chirurgie sont appliqués dans la PCG, notamment la goniotomie, la trabéculotomie, les dispositifs de drainage du glaucome et la trabéculectomie. L'examen UBM de la chambre antérieure avant la chirurgie peut aider à décider quel type de chirurgie convient le mieux au patient. Objectif du travail Étudier l'intérêt d'utiliser l'UBM pour sélectionner le site et l'étendue de la trabéculotomie dans le glaucome pédiatrique et sa corrélation avec les résultats chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Étudier la valeur de l'utilisation de l'UBM pour sélectionner le site et l'étendue de la trabéculotomie dans le glaucome pédiatrique et sa corrélation avec les résultats chirurgicaux.

Prise d'histoire :

  • Antécédents familiaux de pathologies ou de syndromes oculaires.
  • Âge auquel la mère a remarqué une affection oculaire, moment et type d'intervention.
  • Début de l'élévation de la PIO, médicaments utilisés pour réduire la PIO et toute intervention chirurgicale antérieure pour le glaucome.

Examen et évaluation préopératoire

  • Examen sous anesthésie de l'état de la conjonctive, des cicatrices d'incision conréelles, du diamètre cornéen, de la strie de Haab, du limbe large, de la profondeur, de la régularité et du contenu de la chambre antérieure, de la forme de la pupille, du centrage et de la réponse aux mydriatiques, de la position et de l'état de la LIO dans les cas pseudophaques, de la valeur de la PIO, ventouses du nerf optique.
  • Un scan pour la longueur axiale et l'épaisseur centrale de la cornée.
  • Échographie B-scan.
  • UBM : un examen complet et détaillé du segment antérieur sera effectué, y compris : la largeur de l'angle de l'iris trabéculaire, la présence d'une insertion anormale de l'iris, les membranes anormales, l'étude du canal de Schlemm et l'épaisseur de l'iris. Tous ces paramètres seront enregistrés pour les 4 quadrants afin de sélectionner le site de trabéculotomie le plus approprié.

Procédure

• trabéculotome (avec trabéculotome en métal) : un lambeau scléral est soulevé au site sélectionné avec l'UBM et une coupe dans le canal de shlemm est effectuée, un trabéculotome en métal est utilisé pour canuler et déchirer une section de la paroi interne du SC et du trabéculum dans le CA. Fermeture du lambeau scléral et de la conjonctive avec du nylon 10/0. Le viscoélastique est utilisé pour dilater le canal du schlemm, former la chambre antérieure et diminuer le risque d'hyphéma.

Suivre

  • Visites postopératoires planifiées le premier jour, la première semaine, la deuxième semaine, au premier mois, trois mois et six mois.
  • Les mesures de résultats comprenaient la valeur de la PIO à chaque visite, les diamètres cornéens, le rapport cup disc si accessible, le nombre de médicaments contre le glaucome utilisés, le nombre et le type de complications.
  • Le succès chirurgical a été défini comme suit :

    1. Succès complet lorsque la PIO > 5 mmHg et ≤ 21 mmHg ou une réduction de 30 % de la PIO par rapport à la ligne de base et sans autre chirurgie de réduction de la PIO.
    2. Succès qualitatif lorsque la PIO est ≤ 21 mmHg ou une réduction de 30 % de la PIO par rapport à la ligne de base, mais avec l'utilisation de médicaments abaissant la PIO.
  • L'échec est défini comme :
  • PIO supérieure à 21 mmHg malgré l'utilisation de médicaments abaissant la PIO.
  • Hypotonie : PIO ≤ 5 mmHg persistante pendant plus de deux semaines.
  • Nécessité d'une autre chirurgie du glaucome pour contrôler la PIO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les cas de glaucome pédiatrique préparé pour une trabéculotomie, y compris glaucome congénital primaire et glaucome secondaire comme : glaucome après chirurgie de la cataracte et glaucome traumatique

Critère d'exclusion:

patients refusant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients pédiatriques atteints de glaucome primaire ou secondaire
Tous les cas de glaucome pédiatrique préparé pour une trabéculotomie, y compris glaucome congénital primaire et glaucome secondaire comme : glaucome après chirurgie de la cataracte et glaucome traumatique
un lambeau scléral est soulevé au site sélectionné avec UBM et une coupe dans le canal de shlemm est effectuée, un trabéculotome métallique est utilisé pour canuler et déchirer une section de la paroi interne du SC et du trabéculum dans l'AC. Fermeture du lambeau scléral et de la conjonctive avec du nylon 10/0. Le viscoélastique est utilisé pour dilater le canal du schlemm, former la chambre antérieure et diminuer le risque d'hyphéma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: 6 mois
succès de la chirurgie du glaucome
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2022

Première publication (Réel)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.22.09.1801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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