Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UBM guidet sted og omfang av trabekulotomi ved pediatrisk glaukom (UBM)

3. september 2022 oppdatert av: Dina abdelfattah, Mansoura University
Ulike typer kirurgi brukes i PCG, inkludert goniotomi, trabekulotomi, dreneringsutstyr for glaukom og trabekulektomi. UBM-undersøkelse av fremre kammer før operasjon kan hjelpe i beslutningen om hvilken type operasjon som er best for pasienten. Målet med arbeidet Å studere verdien av å bruke UBM for å velge stedet og omfanget av trabekulotomi ved pediatrisk glaukom og dets korrelasjon med kirurgiske utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

For å studere verdien av å bruke UBM for å velge stedet og omfanget av trabekulotomi i pediatrisk glaukom og dens korrelasjon med kirurgiske utfall. Alle tilfeller med pediatrisk glaukom forberedt for trabekulotomi, inkludert primær medfødt glaukom og sekundær glaukom som: glaukom etter glaukomkirurgi og traumatisk

Historikk:

  • Familiehistorie med okulære patologier eller syndromer.
  • Alder der moren la merke til øyepåvirkning, tidspunkt og type intervensjon.
  • Inntreden av IOP-økning, IOP-senkende medisiner som brukes og tidligere kirurgisk inngrep for glaukom.

Preoperativ undersøkelse og vurdering

  • Undersøkelse under anestesi for tilstand av konjunktiva, konreale snittarr, hornhinnediameter, Haabs stria, bred limbus, fremre kammerdybde, regularitet og innhold, pupillform, sentrasjon og respons på mydriatics, IOL-posisjon og status i pseudofakiske tilfeller, IOP-verdi, optisk nervekopping.
  • En skanning for aksial lengde og sentral hornhinnetykkelse.
  • B-skanning ultralyd.
  • UBM: full detaljert undersøkelse av fremre segment vil bli utført, inkludert: trabekulær irisvinkelbredde, tilstedeværelse av unormal irisinnsetting, unormale membraner, Schlemm-kanalstudier og iristykkelse. Alle disse parameterne vil bli registrert for alle 4 kvadranter for å velge det mest passende stedet for trabekulotomi.

Fremgangsmåte

• trabekulotomi (med metalltrabekulotom): en skleralklaff heves på det valgte stedet med UBM og en nedskjæring i shlemms kanal utføres, et metalltrabekulotom brukes til å kanylere og rive gjennom en del av den indre veggen til SC og trabekulum inn i AC. Lukking av skleralklaffen og konjunktiva med 10/0 nylon. Viskoelastisk brukes til å utvide Schlemms kanal, danne det fremre kammeret og redusere risikoen for hyfem.

Følge opp

  • Postoperative besøk planlagt på første dag, første uke, andre uke, første måned, tre måneder og seks måneder.
  • Utfallsmålene inkluderte IOP-verdien ved hvert besøk, hornhinnediametre, cup disc ratio hvis tilgjengelig, antall glaukommedisiner brukt, antall og type komplikasjoner.
  • Kirurgisk suksess ble definert som:

    1. Fullstendig suksess når IOP >5mmHg og ≤21mmHg eller 30% IOP-reduksjon fra baseline og uten ytterligere IOP-senkende kirurgi.
    2. Kvalitativ suksess når IOP ≤21mmHg eller 30 % IOP-reduksjon fra baseline, men med bruk av IOP-senkende medisiner.
  • Feil er definert som:
  • IOP mer enn 21mmHg til tross for bruk av IOP-senkende medisiner.
  • Hypotoni: IOP ≤5 mmHg vedvarende i mer enn to uker.
  • Behov for annen glaukomoperasjon for å kontrollere IOP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle tilfeller med pediatrisk glaukom forberedt for trabekulotomi inkludert primær medfødt glaukom og sekundær glaukom som: glaukom etter kataraktkirurgi og traumatisk glaukom

Ekskluderingskriterier:

pasienter som nekter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pediatriske glaukompasienter enten primær eller sekundær
Alle tilfeller med pediatrisk glaukom forberedt for trabekulotomi inkludert primær medfødt glaukom og sekundær glaukom som: glaukom etter kataraktkirurgi og traumatisk glaukom
en scleral flik heves på det valgte stedet med UBM og en nedskjæring i shlemms kanal utføres, et metalltrabekulotom brukes til å kanylere og rive gjennom en del av den indre veggen til SC og trabeculum inn i AC. Lukking av skleralklaffen og konjunktiva med 10/0 nylon. Viskoelastisk brukes til å utvide Schlemms kanal, danne det fremre kammeret og redusere risikoen for hyfem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder
suksess med glaukomkirurgi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R.22.09.1801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere