Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемое UBM место и объем трабекулотомии при детской глаукоме (UBM)

3 сентября 2022 г. обновлено: Dina abdelfattah, Mansoura University
При ПКГ применяются различные виды оперативных вмешательств, в том числе гониотомия, трабекулотомия, дренирование глаукомы и трабекулэктомия. Исследование UBM передней камеры перед операцией может помочь в принятии решения о том, какой тип операции лучше всего подходит для пациента. Цель работы. Изучить значение использования УБМ для выбора места и объема трабекулотомии при глаукоме у детей и его взаимосвязь с результатами операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Изучить ценность использования UBM для выбора места и объема трабекулотомии при глаукоме у детей и его корреляции с хирургическими результатами. Все случаи детской глаукомы, подготовленные к трабекулотомии, включая первичную врожденную глаукому и вторичную глаукому, такие как: глаукома после операции по удалению катаракты и травматическая глаукома. Методы.

Сбор анамнеза:

  • Семейный анамнез глазных патологий или синдромов.
  • Возраст, в котором мать заметила поражение глаз, время и тип вмешательства.
  • Начало повышения ВГД, используемые препараты для снижения ВГД и любое предшествующее хирургическое вмешательство по поводу глаукомы.

Предоперационное обследование и оценка

  • Осмотр под анестезией состояния конъюнктивы, рубцов конреального разреза, диаметра роговицы, полоски Хааба, широкого лимба, глубины передней камеры, регулярности и содержимого, формы зрачка, центрирования и реакции на мидриатики, положения и состояния ИОЛ при артифакии, значения ВГД, купирование зрительного нерва.
  • Сканирование осевой длины и центральной толщины роговицы.
  • Ультрасонография В-сканирования.
  • UBM: будет проведено полное детальное обследование переднего сегмента, включая: ширину трабекулярного угла радужной оболочки, наличие аномального прикрепления радужной оболочки, аномальные мембраны, исследование шлеммова канала и толщину радужной оболочки. Все эти параметры будут записаны для всех 4 квадрантов, чтобы выбрать наиболее подходящее место трабекулотомии.

Процедура

• трабекулотомия (металлическим трабекулотомом): приподнимают склеральный лоскут в выбранном месте с помощью УБМ и производят рассечение шлеммова канала, металлическим трабекулотомом канюлируют и прорывают участок внутренней стенки СК и трабекулы в переменного тока. Закрытие склерального лоскута и конъюнктивы нейлоном 10/0. Вискоэластик используется для расширения шлеммова канала, формирования передней камеры и снижения риска гифемы.

Следовать за

  • Послеоперационные визиты планировались в первый день, первую неделю, вторую неделю, в первый месяц, три месяца и шесть месяцев.
  • Исходные показатели включали значение ВГД при каждом посещении, диаметры роговицы, соотношение чашечных дисков, если они были доступны, количество используемых препаратов против глаукомы, количество и вид осложнений.
  • Хирургический успех определяли как:

    1. Полный успех, когда ВГД > 5 мм рт. ст. и ≤ 21 мм рт. ст. или снижение ВГД на 30% по сравнению с исходным уровнем и без каких-либо дополнительных операций по снижению ВГД.
    2. Качественный успех при ВГД ≤21 мм рт. ст. или снижении ВГД на 30 % по сравнению с исходным уровнем, но при использовании препаратов, снижающих ВГД.
  • Неудача определяется как:
  • ВГД более 21 мм рт. ст., несмотря на прием препаратов, снижающих ВГД.
  • Гипотония: ВГД ≤5 мм рт.ст. сохраняется более двух недель.
  • Необходимость в другом хирургическом вмешательстве при глаукоме для контроля ВГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35100
        • Dina Abd Elfattah
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Все случаи детской глаукомы, подготовленные к трабекулотомии, включая первичную врожденную глаукому и вторичную глаукому, такие как: глаукома после операции по удалению катаракты и травматическая глаукома

Критерий исключения:

пациенты, отказывающиеся от исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: у детей с первичной или вторичной глаукомой
Все случаи детской глаукомы, подготовленные к трабекулотомии, включая первичную врожденную глаукому и вторичную глаукому, такие как: глаукома после операции по удалению катаракты и травматическая глаукома
приподнимают склеральный лоскут в выбранном месте с УБМ и производят рассечение шлеммова канала, металлическим трабекулотомом канюлируют и прорывают участок внутренней стенки СК и трабекулу в АК. Закрытие склерального лоскута и конъюнктивы нейлоном 10/0. Вискоэластик используется для расширения шлеммова канала, формирования передней камеры и снижения риска гифемы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
успех хирургии глаукомы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R.22.09.1801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Результаты

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться