그룹 교육은 금연 및 고혈압 관리를 돕습니다.
2022년 9월 29일 업데이트: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
고혈압 1기 및 2기 흡연 노인 남성의 금연 및 혈압에 대한 집단 교육의 효과를 평가하기 위한 군집 무작위 시험
현재 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피우고 금연할 의향이 있는 1기 및 2기 고혈압을 가진 흡연 노인 남성을 무작위, 통제, 개입, 공개 임상 시험 클러스터에 초대합니다.
조사관은 참가자들에게 금연에 대한 그룹 교육을 제공할 것이며 6개월째에 클리닉에서 측정한 혈압이 1차 종점입니다.
연구자들은 금연에 대한 그룹 교육이 금연, 고혈압 조절 및 심혈관 질환에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각 한 동의서에 서명
- 65세 ~ 84세
- 새로 발병한 고혈압 또는 잘 조절되지 않는 고혈압(140mmHg≤수축기 혈압<180mmHg 및(또는) 90mmHg≤이완기 혈압<110mmHg)
- 지난주에 담배를 피웠고 하루 평균 1개비 이상의 담배를 피웠다
- 기꺼이 담배를 끊다
- 정상적으로 의사소통을 할 수 있고 혈압 측정에 협력할 수 있으며 설문지를 완성할 수 있습니다.
- 완전한 개입과 후속 조치를 일관되게
제외 기준:
- 가정 수축기 혈압<130mmHg 및/또는 가정 이완기 혈압<80mmHg
- 심한 의사소통 장애(실어증, 청각 장애 등)
- 불안, 우울증 등의 정신질환을 앓고 있는
- 암 확인
- 급성 관상동맥 증후군, 급성 좌심부전, 뇌졸중과 같은 이전에 심각한 심혈관 사건이 있거나 심박 조율기와 같은 특정 심혈관 치료 장치가 있는 경우
- 다른 심각한 신체적 질병 또는 연구에 참여할 수 없는 연구자에 의해 확인된 질병
- 현재 특정 비허가 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 교육
연구진은 실험군을 대상으로 50~100명 규모의 강의와 5~10명 규모의 패널토론 등 금연에 대한 집단교육을 실시할 예정이다.
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집단교육은 금연을 위한 전략과 행동중재의 하나이다.
강의, 상호 지원을 위한 그룹 모임, 대처 기술에 대한 토론 및 재발 방지를 위한 제안은 동일한 조건의 사람들로부터 지원과 격려를 제공함으로써 흡연자가 금연하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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다른: 기존의 금연 관리
조사관은 정기적인 흡연 상태 추적 및 금연 조언 제공을 포함하여 기존의 금연 관리를 통제 그룹에 제공할 것입니다.
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정기적인 흡연 상태 추적 및 금연 조언 제공 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월에 기준선에서 클리닉 수축기 혈압의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건(심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색)
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년
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6개월, 1년, 2년, 3년
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기준선에서 임상 혈압 및 가정 혈압의 변화
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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고혈압 조절률
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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생화학적 금연율
기간: 6 개월
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CO≤6ppm
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6 개월
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자가보고 7일 금연율
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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자가보고 장기 금연율
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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참가자들은 적어도 한 달 동안 담배를 피우지 않았습니다.
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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하루에 피운 담배의 자기보고 평균 수
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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재발률
기간: 6개월
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6개월
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미니 정신 상태 검사 점수
기간: 6 개월
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참가자의 인지 기능은 MMSE에 의해 평가됩니다.
MMSE 점수 범위는 0(나쁨)에서 30(좋음)입니다.
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6 개월
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FEV1-폐 기능
기간: 6 개월
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡기 후 강제 호기 중 1초 동안 내쉰 공기의 양입니다.
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6 개월
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PEF-폐 기능
기간: 6 개월
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최대 호기량(PEF), 일정한 속도로 분출할 때 내쉴 수 있는 최대 유량.
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6 개월
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FVC-폐 기능
기간: 6 개월
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FVC(강제 폐활량)는 최대한 빨리 숨을 내쉴 때 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다.
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6 개월
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니코틴 의존도 점수에 대한 Fagerstrom 테스트
기간: 6 개월
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FTND의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 담배 의존도가 높고 금연 상태를 유지할 가능성이 적습니다.
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6 개월
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흡입한 일산화탄소 농도
기간: 6 개월
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6 개월
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니코틴 금단 증상 및 기타 부작용을 포함한 부작용.
기간: 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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니코틴 금단 증상은 Minnesota Tobacco Withdrawal Scale(MNWS)을 사용하여 정량화되었습니다.
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1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .